Donepezil (Aricept) は治療開始1年間はアルツハイマー病への進行のリスクを遅らせるという潜在的な有用性があるが3年ではこの有用性は見られない。 ドネペジルは軽度認知障害患者の記憶を改善しない（推奨度：B）
ドネペジルのコスト、限られた証明された利益、副作用は標準治療として反対である
Robert K. Persons, DO, FAAFP
Air Armament Center Family Medicine Residency, 96 Medical Group, Eglin Air Force Base, Eglin, Fla
アルツハイマー病の患者の下降スパイラルは悲痛なので、このプロセスを遅らせることができるならば、それは歓迎されます。 多くの医師は、軽度認知障害患者やその家族を助けたいと考えたとき、ドネペジルがアルツハイマー病の進行を遅らせ、軽度認知障害からアルツハイマー病への移行を短期間で抑えることを示すデータを検討する。 そして、診断の不確かさ、治療のリスクとベネフィットについて家族と話し合い、8週間の治療を開始します。 家族が改善（または安定）を認めれば、治療を継続することができる。
Evidence summary
軽度認知障害は、年齢相応の記憶喪失と定義されるが、認知症の臨床基準には合致していない。 認知症の診断には、認知障害に加えて機能障害が必要である。 軽度認知障害では、定義上、機能は維持されています。
いくつかの研究により、軽度認知障害の患者は、通常の高齢者患者よりも高い割合でアルツハイマー病に進行することが示されています2、3。 軽度認知障害に対するdonepezilの効果については、2つの無作為化比較試験（RCT）が取り上げられている。
国立老化研究所は、軽度認知障害を持つ被験者769人を登録した二重盲検RCT多施設共同研究を実施した。 主要アウトカムはアルツハイマー病の可能性または可能性のある疾患の発症とし、副次的アウトカムには認知機能および機能を含めました。 被験者は、ビタミンE 2000 IU、ドネペジル10 mg、またはプラセボを毎日3年間投与されるよう無作為に割り付けられた。 全体のうち、214名（28％）が認知症に進行し、212名がアルツハイマー病の可能性または可能性が高いと分類された。 6ヵ月ごとの治療効果の分析では、試験開始後12ヵ月間のドネペジル投与群では、プラセボ投与群と比較してアルツハイマー病への進行確率が低下しましたが（14.7％ vs 6.3%; P=.04; number needed to treat =12）、この変化は3年まで持続しませんでした。
いくつかの心理テストでは、試験開始早々に統計的に有意な差（Mini-Mental State Examination , Clinical Dementia Rating sum of boxes, Global Deterioration Scale, and modified Alzheimer’s disease Assessment Scale-cognitive subscaleのスコア）が見られましたが、その効果は最初の12か月間のみ検出されました6,7。 ドネペジル群では、下痢、筋肉痛、不眠、吐き気、異常な夢の発生率が有意に高くなりました（P<.01）。 7
2つ目の試験は24週間の多施設共同RCTで、270名の無記名性軽度認知障害患者を対象としたものである。 患者は、プラセボまたはドネペジル（5 mg/日を42日間投与後、10 mg/日を投与）に無作為に割り付けられた。 主要評価項目は、New York University Paragraph Delayed Recall testとAlzheimer’s disease Cooperative Study Clinician’s Global Impression of Change for Mild Cognitive Impairment (ADCS CGIC-MCI) の変化としました。 24週時点の主要評価項目では、ドネペジル群32.6％に対しプラセボ群24.3％が最小または中程度の改善を示し、ドネペジル群51.7％に対しプラセボ群60.4％が変化を認めず、有意差は認められませんでした。 副次的評価項目は、modified ADAS-cog、PGA（Patient Global Assessment）、その他の神経心理学的検査などでした
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