リスパダールコンスタ®に関する重要な安全性情報
適応症
リスパダールコンスタ®（リスペリドン）は統合失調症の治療および双極I型障害の長期の治療に使用されています。
RISPERDAL CONSTA®は、混乱し、記憶喪失や現実感を失った高齢者（認知症関連精神病）の死亡リスクの上昇など、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
パリペリドン、リスペリドン、またはRISPERDAL CONSTA®の成分に対してアレルギーがある場合は、RISPERDAL CONSTA®を投与しないでください。
死に至る可能性のある脳血管障害（脳卒中）は、認知症関連の精神病の高齢患者で報告されています。
神経遮断性悪性症候群（NMS）はまれですが、RISPERDAL CONSTA®を受けた人に起こり得る非常に重大な問題です。 NMSは死を招くことがあり、病院で治療する必要があります。 重症になり、高熱、ひどい筋肉のこわばり、混乱、意識喪失、呼吸・心拍・血圧の変化などの症状が出た場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
遅発性ジスキネジア（TD）は、RISPERDAL CONSTA®や同様の薬剤で報告された重篤で時に永続的な副作用です。 TDには、顔、舌、および体の他の部分の制御不能な動作が含まれます。 TDの発症リスクと永久的な発症の可能性は、治療期間と患者さんが服用する全体量によって高まると考えられています。 高齢の女性患者はTDのリスクが高いようですが、どの患者が本症を発症するかを予測することは不可能です。 この症状は、低用量での短期間の治療後に発症することがありますが、頻度はかなり低くなっています。
非定型抗精神病薬は、心血管/脳血管のリスクを高める可能性のある代謝の変化と関連付けられている。 これらの変化には以下が含まれます：
高血糖および糖尿病は、RISPERDAL CONSTA®および類似の医薬品で報告されています。 すでに糖尿病を患っていたり、太り過ぎや糖尿病の家族歴などの危険因子がある場合は、治療開始時および治療中に血糖値の検査を行う必要があります。 糖尿病の合併症は深刻で、生命を脅かすことさえあります。 常に喉が渇いている、いつもより頻繁に排尿や「お通じ」がある、体がだるい、空腹を感じるなど、高血糖や糖尿病の兆候が現れたら、医療専門家に連絡してください。
非定型抗精神病薬服用中の患者において、コレステロールとトリグリセリドの変化が指摘されています。 治療中は医療専門家に確認してください。
非定型抗精神病薬を服用している患者において、体重増加が報告されています。 治療中は体重増加を監視してください。
RISPERDAL CONSTA®および類似の薬剤は、プロラクチンとして知られるホルモンの血中濃度を上昇させ、高プロラクチン血症と呼ばれる状態を引き起こす可能性があります。 プロラクチンの血中濃度は、継続して使用することで上昇したままとなります。 これらの薬で見られる副作用には、月経の欠如、乳房の乳汁分泌、男性による乳房の発達、勃起時の問題などがあります。
RISPERDAL CONSTA®を服用中の一部の人は、急に立ち上がったり座ったりすると、失神やふらつきを感じることがあります。 ゆっくりと立ち上がり、または座り、医療専門家の投与指示に従うことで、この副作用を軽減することができます。
特定の健康状態で抗精神病薬を服用中の患者（特に高齢者）または長期療法中の患者は、医療専門家が転倒の潜在リスクについて評価するべきです。
白血球数の低下などの血液問題は、リスペリドンおよび同様の薬を服用中の患者について報告されています。 一部のケースでは、それは深刻で生命を脅かすものでした。 病状によっては、RISPERDAL CONSTA®の治療を開始する際に、医療専門家が血液検査を選択する場合があります。
RISPERDALCONSTA®は、意思決定、明瞭な思考、または迅速な反応能力に影響を与える場合があります。
リスパダール・コンスタ®は、発作性障害のある人、過去に発作を起こしたことがある人、または発作のリスクを高める状態にある人には慎重に使用する必要があります。
RISPERDAL CONSTA®の使用により、食べ物や液体が肺に入る嚥下困難が増すことがあります。
RISPERDAL CONSTA®の使用により、痛みを伴う勃起が長く続くことが報告されています。 この問題があると思われる場合は、すぐに医療専門家に連絡してください。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療専門家に伝えてください。 リスパーダル・コンスタ®が胎児に害を及ぼすかどうかは分かっていません。 RISPERDAL CONSTA®を服用中に妊娠した場合、非定型抗精神病薬の全国妊娠登録に登録することについて、医療専門家に相談してください。 登録は、1-866-961-2388に電話をかけるか、http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistryを参照してください。 リスパダール・コンスタ®の治療を受けている女性から生まれた乳児は、震え、過敏性、過度の眠気、目の痙攣、筋肉の痙攣、食欲低下、呼吸困難、手足の異常な動きなどの症状を経験することがあります。 これらの症状が発生した場合は、医療専門家に知らせてください。 授乳中または授乳を計画している場合は、医療専門家に伝えてください。 リスパーダル・コンスタ®は母乳に移行する可能性があり、赤ちゃんに害を与える可能性があります。
RISPERDAL CONSTA®を投与された場合、生殖能力を損なう可能性がありますが、これは回復可能です。 妊娠を計画している場合は、医療従事者に相談してください。
RISPERDAL CONSTA® は熱に敏感になる可能性があります。 体が冷えにくくなったり、脱水になりやすくなったりするので、運動するときや体が温まることをするときは注意してください。
一部の薬はリスパダール・コンスタ®と相互作用します。 服用している薬やサプリメントについて、医療専門家にお知らせください。
リスパダール・コンスタ®を服用中の患者を対象とした研究では、統合失調症の治療において最も一般的な副作用は、頭痛、動作緩慢（振戦、固縮、伝い歩きなど）、めまい、内心落ち着かない感じ、常に動いていたい感じ、疲労感、便秘、消化不良、眠気、体重増加、手足の痛みや口の渇きでした。
リスパダール・コンスタ®を服用した人の研究では、双極性障害の治療における最も一般的な副作用は、体重増加（単独で使用した場合）および動作緩慢（振戦、硬直、しゃくり上げを含む）、振戦（リチウムまたはバルプロエートと併用した場合）でした。 ご質問がある場合やより詳しい情報が必要な場合は、医療専門家や治療チームにお尋ねください。
RISPERDAL CONSTA®または治療についてご質問がある場合は、医療専門家にご相談ください。
処方薬の副作用をFDAに報告することが推奨されています。
www.fda.gov/medwatch、または1-800-FDA-1088までお電話ください。
RISPERDAL CONSTA®の箱入り警告を含む全処方情報を読み、疑問点は医療従事者と相談してください。