Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over XOLAIR? Ernstige allergische reactie. Een ernstige allergische reactie, anafylaxie genaamd, kan optreden wanneer u XOLAIR krijgt. De reactie kan optreden na de eerste dosis, of na vele doses. Zij kan ook direct na een injectie met XOLAIR optreden, of dagen later. Anafylaxie is een levensbedreigende aandoening en kan tot de dood leiden. Ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulp als u een van deze symptomen van een allergische reactie vertoont:
- piepende ademhaling, kortademigheid, hoesten, benauwdheid op de borst of ademhalingsmoeilijkheden
- lage bloeddruk, duizeligheid, flauwvallen, snelle of zwakke hartslag, angst of een gevoel van “naderend onheil”
- overspannenheid, jeuk, netelroos, of een warm gevoel
- opzwellen van de keel of tong, benauwdheid, hese stem of slikproblemen
Uw arts zal u tijdens de toediening van XOLAIR en gedurende enige tijd na de injectie nauwlettend in de gaten houden voor verschijnselen van een allergische reactie. Uw zorgverlener moet met u praten over het krijgen van medische behandeling als u symptomen van een allergische reactie krijgt nadat u het kantoor van de zorgverlener of het behandelcentrum hebt verlaten.
Gebruik XOLAIR niet als u allergisch bent voor omalizumab of voor een van de bestanddelen van XOLAIR.
Voordat u XOLAIR krijgt, moet u uw arts vertellen over al uw medische aandoeningen, ook als u:
- een latexallergie of andere allergieën heeft (zoals voedselallergie of seizoensgebonden allergieën). De naalddop op de XOLAIR voorgevulde spuit kan latex bevatten
- plotselinge ademhalingsproblemen (bronchospasme)
- al eens een ernstige allergische reactie, anafylaxie genaamd, hebt gehad
- een parasitaire infectie hebt of hebt gehad
- kanker hebt of hebt gehad
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of XOLAIR schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby.
- borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven. Het is niet bekend of XOLAIR in uw moedermelk terechtkomt. Overleg met uw zorgverlener wat de beste manier is om uw baby te voeden terwijl u XOLAIR krijgt.
Vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines of kruidensupplementen.
Hoe moet ik XOLAIR krijgen?
- XOLAIR moet worden toegediend door uw zorgverlener, in een zorginstelling.
- XOLAIR wordt toegediend in 1 of meer injecties onder de huid (subcutaan), 1 keer per 2 of 4 weken.
- Bij mensen met astma en neuspoliepen moet een bloedonderzoek naar een stof genaamd IgE worden uitgevoerd voordat met XOLAIR wordt begonnen, om de juiste dosis en doseringsfrequentie te bepalen.
- Bij mensen met chronische netelroos is een bloedonderzoek niet nodig om de dosis of de doseringsfrequentie te bepalen.
- Minder of stop niet met het innemen van een van uw andere geneesmiddelen tegen astma, neuspoliepen of netelroos, tenzij uw zorgverleners u dat vertellen.
- Het kan zijn dat u niet meteen verbetering van uw symptomen ziet na de behandeling met XOLAIR.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van XOLAIR?
XOLAIR kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
- Zie “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over XOLAIR” met betrekking tot het risico op anafylaxie.
- Kanker. Bij sommige mensen die XOLAIR kregen, werden gevallen van kanker waargenomen.
- Ontsteking van uw bloedvaten. In zeldzame gevallen kan dit gebeuren bij mensen met astma die XOLAIR krijgen. Dit gebeurt meestal, maar niet altijd, bij mensen die ook een geneesmiddel met steroïden via de mond gebruiken dat wordt gestopt of waarvan de dosis wordt verlaagd. Het is niet bekend of dit door XOLAIR wordt veroorzaakt. Vertel het uw arts meteen als u huiduitslag, pijn op de borst, kortademigheid of een gevoel van pinnen en naalden of gevoelloosheid in uw armen of benen heeft.
- Koorts, spierpijn en huiduitslag. Sommige mensen die XOLAIR gebruiken, krijgen deze verschijnselen 1 tot 5 dagen na het krijgen van een XOLAIR-injectie. Als u een van deze verschijnselen heeft, vertel dit dan aan uw zorgverlener.
- Parasitaire infectie. Sommige mensen die een hoog risico lopen op infecties met parasieten (wormen), krijgen een parasieteninfectie na ontvangst van XOLAIR. Uw zorgverlener kan uw ontlasting testen om na te gaan of u een parasieteninfectie hebt.
- Hart- en bloedsomloopproblemen. Sommige mensen die XOLAIR kregen, kregen pijn op de borst, een hartaanval, bloedstolsels in de longen of benen, of tijdelijke symptomen van zwakte aan één kant van het lichaam, onduidelijke spraak, of veranderd gezichtsvermogen. Het is niet bekend of dit door XOLAIR wordt veroorzaakt.
De meest voorkomende bijwerkingen van XOLAIR:
- Bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met astma: pijn vooral in uw armen en benen, duizeligheid, zich moe voelen, huiduitslag, botbreuken, en pijn of ongemak aan uw oren.
- Bij kinderen van 6 tot minder dan 12 jaar met astma: verkoudheidsverschijnselen, hoofdpijn, koorts, keelpijn, pijn of ongemak aan uw oor, buikpijn, misselijkheid, braken en neusbloedingen.
- Bij volwassenen met neuspoliepen: hoofdpijn, reacties op de injectieplaats, gewrichtspijn, pijn in de bovenbuik en duizeligheid.
- Bij mensen met chronische idiopathische urticaria: misselijkheid, hoofdpijn, zwelling van de binnenkant van uw neus, keel of sinussen, hoest, gewrichtspijn en infectie van de bovenste luchtwegen.
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van XOLAIR. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen.
U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op (800) FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch. U kunt bijwerkingen ook melden aan Genentech op (888) 835-2555 of aan Novartis Pharmaceuticals Corporation op (888) 669-6682.
Zie de volledige Voorschrijfinformatie, inclusief de Geneesmiddelengids voor aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie.