Artroplastyka dysku szyjnego

Co to jest operacja wszczepienia sztucznego dysku w odcinku szyjnym?

Operacja wszczepienia sztucznego dysku w odcinku szyjnym jest rodzajem zabiegu wymiany stawu lub artroplastyki, który polega na wszczepieniu sztucznego dysku w odcinku szyjnym do przestrzeni międzykręgowej po usunięciu naturalnego dysku w odcinku szyjnym.

Sztuczny dysk szyjny jest protezą mającą na celu utrzymanie ruchu w leczonym segmencie kręgosłupa. Sztuczny dysk w odcinku szyjnym zasadniczo funkcjonuje jak staw, umożliwiając zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotację. Dysk szyjny PRESTIGE® jest pierwszym sztucznym dyskiem, który został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do stosowania w kręgosłupie szyjnym.

Dlaczego potrzebuję tego zabiegu?

Krążki międzykręgowe kręgosłupa szyjnego są bardzo ważne dla normalnej ruchomości i funkcji szyi. Gdy są zdrowe, działają jak „poduszki” dla poszczególnych kości kręgosłupa, czyli kręgów. Każdy dysk składa się z dwóch części:

• Jądro miażdżyste – miękkie, żelopodobne centrum dysku.
• Regulus włóknisty – mocny, włóknisty pierścień zewnętrzny, który otacza i wspiera jądro miażdżyste.

Prestige Cervical Disc Surgery

Z czasem dyski mogą stać się wysuszone, ściśnięte lub w inny sposób uszkodzone, z powodu wieku, genetyki i codziennego zużycia. Kiedy tak się dzieje, jądro miażdżyste może przebijać się przez pierścień włóknisty (annulus fibrosis). Zwyrodnienie dysku może również powodować powstawanie ostróg kostnych, zwanych osteofitami. Jeśli dysk lub materiał kostny wbije się w pobliski korzeń nerwowy i/lub rdzeń kręgowy, może to powodować ból, drętwienie, osłabienie, skurcze mięśni i utratę koordynacji, zarówno w miejscu uszkodzenia, jak i w innych częściach ciała, ponieważ większość nerwów pozostałych części ciała (np. ramion, klatki piersiowej, brzucha i nóg) przechodzi z mózgu przez szyję. Podobne objawy mogą jednak wystąpić nagle, jeśli jądro dysku ulegnie ostremu przemieszczeniu i spowoduje ucisk korzenia nerwowego, co jest stanem określanym jako przepuklina dysku.

Gdy niechirurgiczne metody leczenia nie przynoszą ulgi w objawach, lekarz może zalecić operację kręgosłupa. Celem operacji wszczepienia sztucznego dysku w odcinku szyjnym jest usunięcie całego lub części uszkodzonego dysku w odcinku szyjnym (discektomia), zmniejszenie nacisku na nerwy i/lub rdzeń kręgowy (odbarczenie) oraz przywrócenie stabilności i ułożenia kręgosłupa po usunięciu dysku.

Skonstruowanie kręgosłupa za pomocą przedniej płyty szyjnej jest obecnie bardzo dobrym rozwiązaniem chirurgicznym dla wielu pacjentów, u większości z nich nie powoduje objawów i umożliwia powrót do normalnej aktywności w krótkim czasie. Wykorzystując przeszczepy kostne i instrumentarium, takie jak metalowe płytki i śruby, procedura ta łączy lub tworzy wiązanie pomiędzy dwoma lub więcej sąsiadującymi kręgami szyjnymi, idealnie stabilizując segment i zapewniając ulgę.

Chirurgia wymiany sztucznego dysku w odcinku szyjnym, określana również jako artroplastyka kręgosłupa lub po prostu wymiana dysku, jest kolejną potencjalną opcją leczenia pacjentów z tym schorzeniem.

Chirurgia wymiany sztucznego dysku w odcinku szyjnym może być odpowiednią opcją leczenia dla pacjenta, jeśli:

• Zdiagnozowano u Pana/Pani radikulopatię szyjną, mielopatię lub oba te schorzenia z obecnością przepukliny dysku i/lub ostróg kostnych.
• Pana/Pani objawy nie uległy poprawie po zastosowaniu środków leczenia zachowawczego, takich jak ćwiczenia fizyczne, leki przeciwbólowe, fizykoterapia i/lub opieka chiropraktyczna.
• Pan/Pani wymaga leczenia tylko na jednym poziomie szyjnym.
• Pan/Pani jest w wieku co najmniej 18 lat z dojrzałością szkieletową.
• Nie jest Pani/Pan w ciąży ani nie karmi piersią w momencie zabiegu.

Aby ustalić, czy operacja wymiany sztucznego dysku w odcinku szyjnym kręgosłupa jest właściwym sposobem leczenia, lekarz przeprowadzi badanie przedmiotowe i inne badania diagnostyczne, takie jak zdjęcie rentgenowskie kręgosłupa, rezonans magnetyczny (MRI), tomografia komputerowa (CT), mielogram i/lub prześwietlenie kości.

Ważne jest, aby przed podjęciem leczenia omówić z lekarzem potencjalne ryzyko, powikłania i korzyści związane z operacją wymiany dysku w odcinku szyjnym kręgosłupa oraz aby pacjent polegał na opinii lekarza. Tylko lekarz może określić, czy pacjent jest odpowiednim kandydatem do tego zabiegu.

Jak jest przeprowadzana operacja wymiany dysku w odcinku szyjnym?

Przez małe nacięcie wykonane w przedniej części szyi (podejście chirurgiczne zwane podejściem przednim) chirurg:

• Delikatnie odciągnie na bok tkanki miękkie – skórę, tłuszcz i mięśnie – a także tchawicę, czyli tchawicę, aby uzyskać dostęp do kręgosłupa szyjnego
• Odsłoni obszar, w którym fragmenty dysku i/lub ostrogi kostne uciskają struktury nerwowe (korzenie nerwowe i/lub rdzeń kręgowy);
• Usuniecie dysku i materiału kostnego z okolic struktur nerwowych, aby zapewnić im więcej miejsca (discektomia i dekompresja);
• Wprowadzenie i zabezpieczenie sztucznego dysku w przestrzeni międzykręgowej przy użyciu specjalistycznych instrumentów;
• Usuniecie tkanek miękkich szyi i innych struktur z powrotem na miejsce;oraz
• Zamknięcie nacięcia.

Wiedząc, czego się spodziewać podczas zabiegu, może pomóc Ci zmierzyć się z operacją z ufnością. Twój lekarz może podać dodatkowe szczegóły dotyczące procedury specyficzne dla Twojego stanu.

Jak długo potrwa rekonwalescencja?

Twój chirurg będzie miał konkretny plan rekonwalescencji pooperacyjnej, aby pomóc Ci wrócić do normalnego poziomu aktywności tak szybko, jak to możliwe. Długość pobytu w szpitalu będzie zależeć od leczenia i kondycji fizycznej. Zazwyczaj będziesz w stanie wstać i chodzić do końca pierwszego dnia po operacji. Twój powrót do pracy będzie zależał od tego, jak dobrze twoje ciało się goi i od rodzaju pracy/poziomu aktywności, do którego planujesz wrócić.

Współpracuj ściśle ze swoim chirurgiem kręgosłupa, aby określić odpowiedni dla Ciebie protokół powrotu do zdrowia i postępuj dokładnie według jego lub jej instrukcji, aby zoptymalizować proces zdrowienia.

Czy istnieją jakieś potencjalne zagrożenia lub powikłania?

Jak w przypadku każdej operacji kręgosłupa, leczenie chirurgiczne z użyciem dysku szyjnego PRESTIGE® nie jest pozbawione ryzyka. Może wystąpić wiele różnych powikłań, pojedynczo lub w połączeniu.

Potencjalne ryzyko związane z każdą operacją obejmuje komplikacje związane ze znieczuleniem, zakrzepy krwi, reakcje alergiczne i niekorzystne skutki wynikające z niezdiagnozowanych problemów medycznych, takich jak cicha choroba serca. Potencjalne powikłania związane z operacją kręgosłupa i dyskiem szyjnym PRESTIGE® mogą obejmować:

• Reakcja alergiczna na materiał implantu
• Zgięcie, złamanie, poluzowanie lub przemieszczenie się implantu
• Zgięcie lub złamanie narzędzi
• Rany, miejscowe, i/lub zakażenia ciała (ogólnoustrojowe)
• Ból szyi i/lub ramion
• Trudności w połykaniu
• Upośledzenie lub zmiana mowy
• Uszkodzenie nerwów lub rdzenia kręgowego, prawdopodobnie powodujące upośledzenie lub paraliż
• Mrowienie lub mrowienie w kończynach
• Rozdarcie błony ochronnej (opony twardej) pokrywającej rdzeń kręgowy
• Utrata ruchu lub zespolenie na leczonym poziomie szyjnym
• Rozwój lub progresja choroby na innych poziomach szyjnych
• Krwawienie lub gromadzenie się zakrzepłej krwi (krwiak)
• Krzepy krwi i ograniczenia przepływu krwi, mogące prowadzić do udaru
• Obrzęk tkanek
• Reakcje na znieczulenie
• Zmiany stanu psychicznego
• Powikłania ciąży, w tym poronienie i wady wrodzone płodu
• Niezdolność do wznowienia czynności życia codziennego, w tym aktywności seksualnej
• Śmierć

Istnieje również ryzyko, że ten zabieg chirurgiczny nie będzie skuteczny i może nie przynieść ulgi lub może spowodować pogorszenie objawów przedoperacyjnych.

W badaniu klinicznym w Stanach Zjednoczonych wystąpiła pewna liczba zdarzeń niepożądanych. Do najczęstszych z nich należały urazy, trudności w połykaniu, upośledzenie mowy i zakażenia. Mogą istnieć inne zagrożenia związane z leczeniem za pomocą urządzenia PRESTIGE®. Chociaż wiele z głównych zagrożeń zostało wymienionych na tej stronie internetowej, bardziej wyczerpująca lista znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania produktu. Aby uzyskać więcej informacji i wyjaśnienie tych zagrożeń, należy skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie omówić z lekarzem ryzyko związane z operacją wszczepienia sztucznego dysku w odcinku szyjnym.

Ważne jest, aby przed leczeniem omówić z lekarzem potencjalne ryzyko, powikłania i korzyści związane z dyskiem szyjnym PRESTIGE® oraz aby polegać na ocenie lekarza. Tylko lekarz może określić, czy pacjent jest odpowiednim kandydatem do tego leczenia.

O krążek szyjny PRESTIGE®

Krążek szyjny PRESTIGE® jest sztucznym dyskiem zastępczym, który został zaprojektowany w celu utrzymania ruchu u pacjentów cierpiących na objawy zwyrodnieniowej choroby dysku szyjnego lub ostrego nierozwiązanego przepukliny dysku szyjnego.

Każdy kręg w kręgosłupie jest oddzielony przez dysk amortyzujący wstrząsy, który składa się w dużej mierze z wody. Gdy dyski tracą zawartość wody z powodu choroby, urazu lub wieku, ściskają się lub tracą wysokość, co powoduje, że kręgi zbliżają się do siebie. Zmniejsza to zdolność dysku do amortyzowania wstrząsów, co może prowadzić do powstawania ostróg kostnych i zwężania otworów nerwowych. W przypadku pęknięcia dysku może on wywierać nacisk na otaczające go korzenie nerwowe i rdzeń kręgowy, powodując ból, drętwienie i/lub osłabienie.

Twój lekarz może zalecić zabieg chirurgiczny, jeśli leczenie niechirurgiczne nie przyniesie ulgi w tych objawach. Tradycyjnie, procedura zwana przednią szyjną dyscektomią z fuzją (ACDF) była „złotym standardem” dla chirurgicznego leczenia DDD w kręgosłupie szyjnym. Wykorzystując przeszczepy kostne i instrumentarium takie jak metalowe płytki i śruby, zabieg ten łączy lub tworzy połączenie pomiędzy dwoma lub więcej sąsiadującymi kręgami, idealnie stabilizując segment i przynosząc ulgę. Wielu pacjentów osiągnęło doskonałe wyniki dzięki ACDF; jednakże potencjalną wadą związaną z zespoleniem kręgosłupa jest utrata ruchu i elastyczności w leczonym segmencie kręgosłupa.

Dysk szyjny PRESTIGE® zastępuje chory lub uszkodzony dysk i jest przeznaczony do utrzymania ruchu. Wykonane ze stali nierdzewnej urządzenie posiada dwa elementy przegubowe (kulę na górze i korytko na dole), które są wprowadzane do przestrzeni dyskowej i mocowane do trzonów kręgów po obu stronach. Krążek szyjny PRESTIGE® został zaprojektowany tak, aby umożliwić następujące ruchy naturalnego krążka międzykręgowego: zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotację.

Krążek szyjny PRESTIGE® jest dostępny w różnych rozmiarach, które pozwalają chirurgom na ścisłe dopasowanie do anatomii pacjenta.

Podczas gdy wiele czynników wpływa na długowieczność sztucznego dysku, dysk szyjny PRESTIGE® został poddany znaczącym testom w celu zweryfikowania bezpieczeństwa i odpowiedniej trwałości urządzenia.

Dysk szyjny PRESTIGE® jest wskazany u dojrzałych szkieletowo pacjentów w celu rekonstrukcji dysku z poziomów C3-C7 po jednopoziomowej discektomii z powodu trudnej do opanowania radikulopatii i/lub mielopatii. Urządzenie PRESTIGE® jest wszczepiane przez otwarte podejście przednie. Niewyleczalna radikulopatia i/lub mielopatia powinny charakteryzować się co najmniej jednym z następujących elementów powodujących objawowy ucisk korzeni nerwowych i/lub rdzenia kręgowego, udokumentowany w wywiadzie (np. ból, deficyt funkcjonalny, i/lub deficyt neurologiczny) i badaniach radiograficznych (np. CT, MRI, zdjęcia rentgenowskie, itp.): 1) przepuklina dysku, i/lub 2) tworzenie się osteofitu.

Dysk szyjny PRESTIGE® nie powinien być wszczepiany u pacjentów z aktywną infekcją lub z alergią na stal nierdzewną.

Krążek szyjny PRESTIGE® powinien być stosowany wyłącznie przez chirurgów, którzy mają doświadczenie w procedurze chirurgicznej i przeszli odpowiednie szkolenie w zakresie obsługi urządzenia. Brak odpowiedniego doświadczenia i/lub przeszkolenia może prowadzić do częstszego występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak powikłania neurologiczne.

Bezpieczeństwo i skuteczność tego urządzenia nie zostały ustalone u pacjentów z następującymi stanami: więcej niż jeden poziom szyjny z DDD; niedojrzałość szkieletowa; klinicznie istotna niestabilność szyjna; wcześniejsza fuzja na sąsiednim poziomie szyjnym; ciężka patologia stawów czołowych zaangażowanych trzonów kręgów; wcześniejsza operacja na leczonym poziomie; osteopenia, osteomalacja lub osteoporoza określona przez gęstość mineralną kości T-score -3,5 lub -2.5 ze złamaniem zgnieceniowym kręgu; przerzuty do kręgosłupa; przewlekła lub ostra niewydolność nerek lub historia choroby nerek; przyjmowanie leków, o których wiadomo, że potencjalnie zakłócają gojenie kości/tkanek miękkich (np. steroidy); ciąża; niestabilność szyjki macicy; ciężka cukrzyca insulinozależna; i nie były oporne na co najmniej sześć tygodni nieskutecznego leczenia zachowawczego lub miały oznaki progresji lub ucisku rdzenia kręgowego/korzenia nerwowego przy kontynuacji leczenia nieoperacyjnego.

Implantowane stopy metali uwalniają jony metali do organizmu (szczególnie te urządzenia z powierzchniami artykulacyjnymi metal-metal). Długotrwały wpływ tych jonów na organizm nie jest znany.

UWAGA: Prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż tego urządzenia do sprzedaży przez lub na zlecenie lekarza z odpowiednim przeszkoleniem lub doświadczeniem.

Pełny wykaz wskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, działań niepożądanych, wyników badań klinicznych i innych ważnych informacji medycznych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.