SIDE EFFECTS
Mogą wystąpić: senność, zawroty głowy, amenorrhea, niewyraźne widzenie, reakcje skórne i niedociśnienie.
Zgłaszano występowanie złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS) w związku ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych (patrz OSTRZEŻENIA).
Występowała żółtaczka cholestatyczna. W przypadku wystąpienia gorączki z objawami grypopodobnymi, należy przeprowadzić odpowiednie badania wątroby. Jeśli badania wykażą nieprawidłowości, należy przerwać leczenie. Odnotowano nieliczne obserwacje zmian tłuszczowych w wątrobach pacjentów, którzy zmarli podczas otrzymywania leku. Nie ustalono związku przyczynowego.
Występowała leukopenia i agranulocytoza. Należy ostrzec pacjentów, aby zgłaszali nagłe pojawienie się bólu gardła lub innych objawów zakażenia. Jeśli liczba białych krwinek i liczba różnicowa wskazują na depresję leukocytów, należy przerwać leczenie i rozpocząć antybiotykoterapię oraz inną odpowiednią terapię.
Reakcje nerwowo-mięśniowe (pozapiramidowe)
Objawy te obserwuje się u znacznej liczby hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Mogą one charakteryzować się niepokojem ruchowym, być typu dystonicznego lub mogą przypominać parkinsonizm. W zależności od nasilenia objawów należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać jego stosowanie. Jeśli leczenie zostanie wznowione, należy zastosować mniejszą dawkę. W przypadku wystąpienia tych objawów u dzieci lub pacjentek w ciąży, lek należy odstawić i nie włączać ponownie. W większości przypadków wystarczą barbiturany przez odpowiednią drogę podania. (Może być również przydatny Benadryl®ll w postaci iniekcji). W cięższych przypadkach, podanie środka przeciw parkinsonizmowi, z wyjątkiem lewodopy (patrz PDR), zwykle powoduje szybkie odwrócenie objawów. Należy zastosować odpowiednie środki wspomagające, takie jak utrzymywanie drożności dróg oddechowych i odpowiednie nawodnienie.
Niespokojność ruchowa: Objawy mogą obejmować pobudzenie lub nerwowość, a czasami bezsenność. Objawy te często ustępują samoistnie. Czasami objawy te mogą być podobne do pierwotnych objawów neurotycznych lub psychotycznych. Dawka nie powinna być zwiększana do czasu ustąpienia tych działań niepożądanych.
Jeśli objawy te stają się zbyt uciążliwe, można je zwykle kontrolować przez zmniejszenie dawki lub zmianę leku. Pomocne może być leczenie środkami przeciwparkinsonowskimi, benzodiazepinami lub propranololem.
Dystonie: Objawy mogą obejmować: skurcz mięśni szyi, czasami postępujący do kręczu szyi; sztywność mięśni prostowników grzbietu, czasami postępująca do opisthotonos; skurcz samochodowo-pedaliczny, trismus, trudności w połykaniu, kryzys oculogiczny i wysunięcie języka. Te zwykle ustępują w ciągu kilku godzin, a prawie zawsze w ciągu 24 do 48 godzin, po lek został przerwany.
W łagodnych przypadkach, uspokojenie lub barbiturany jest często wystarczające. W umiarkowanych przypadkach, barbiturany zazwyczaj przyniesie szybką ulgę. W cięższych przypadkach u dorosłych, podanie środka przeciw parkinsonizmowi, z wyjątkiem lewodopy (patrz PDR), zwykle powoduje szybkie odwrócenie objawów. U dzieci, uspokojenie i barbiturany będą zazwyczaj kontrolować objawy. (Może być również przydatny Benedryl w zastrzykach. Uwaga: Odpowiednie dawkowanie dla dzieci – patrz informacja o przepisywaniu Benedrylu). Jeśli odpowiednie leczenie środkami przeciw parkinsonizmowi lub Benedrylem nie spowoduje odwrócenia objawów, należy ponownie ocenić rozpoznanie: Objawy mogą obejmować: twarz przypominającą maskę; ślinienie się; drżenia; ruchy pillrolling; sztywność koła zębatego; i chwiejny chód. Ważne są uspokojenie i sedacja. W większości przypadków objawy te są łatwo kontrolowane, gdy jednocześnie podawany jest środek przeciw parkinsonizmowi. Środki przeciw parkinsonizmowi powinny być stosowane tylko w razie potrzeby. Na ogół wystarcza terapia trwająca od kilku tygodni do 2 lub 3 miesięcy. Po tym czasie pacjenci powinni zostać poddani ocenie w celu określenia potrzeby kontynuacji leczenia. (Uwaga: Lewodopa nie okazała się skuteczna w pseudo-parkinsonizmie). W niektórych przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki prochlorperazyny lub odstawienie leku.
Dyskinezy tardykalne: Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwpsychotycznych, dyskineza tardywna może wystąpić u niektórych pacjentów w trakcie długotrwałej terapii lub może pojawić się po przerwaniu terapii lekiem. Zespół ten może również wystąpić, choć znacznie rzadziej, po stosunkowo krótkim okresie leczenia małymi dawkami. Zespół ten występuje we wszystkich grupach wiekowych. Chociaż częstość jego występowania wydaje się być największa u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza u kobiet w podeszłym wieku, nie można opierać się na szacunkowych danych dotyczących częstości występowania, aby przewidzieć na początku leczenia przeciwpsychotycznego, u których pacjentów zespół ten może się rozwinąć. Objawy są uporczywe i u niektórych pacjentów wydają się być nieodwracalne. Zespół charakteryzuje się rytmicznymi, mimowolnymi ruchami języka, twarzy, ust lub szczęki (np. wysuwanie języka, nadymanie policzków, zaciskanie ust, ruchy żucia). Czasami mogą im towarzyszyć mimowolne ruchy kończyn. W rzadkich przypadkach te mimowolne ruchy kończyn są jedyną manifestacją dyskinezy tardywnej. Opisano również odmianę dyskinezy tardywnej, dystonię tardywną.
Nie jest znane skuteczne leczenie dyskinezy tardywnej; leki przeciw parkinsonizmowi nie łagodzą objawów tego zespołu. Sugeruje się odstawienie wszystkich leków przeciwpsychotycznych w przypadku wystąpienia tych objawów.
W przypadku konieczności wznowienia leczenia, zwiększenia dawki leku lub zmiany na inny lek przeciwpsychotyczny, zespół ten może zostać zamaskowany.
Donoszono, że drobne ruchy języczkowe mogą być wczesnym objawem zespołu i jeśli w tym czasie lek zostanie odstawiony, zespół może się nie rozwinąć.
Kontaktowe zapalenie skóry: Unikać dostania się roztworu do wstrzykiwań na ręce lub ubranie ze względu na możliwość wystąpienia kontaktowego zapalenia skóry.
Reakcje niepożądane zgłaszane z prochlorperazyną lub innymi pochodnymi fenotiazyny: Działania niepożądane z różnymi fenotiazynami różnią się pod względem rodzaju, częstości i mechanizmu występowania, tzn. niektóre z nich są związane z dawką, podczas gdy inne wiążą się z indywidualną wrażliwością pacjenta. Wystąpienie niektórych działań niepożądanych może być bardziej prawdopodobne lub występować z większym nasileniem u pacjentów ze specjalnymi problemami medycznymi, np, u pacjentów z niewydolnością mitralną lub guzem chromochłonnym wystąpiło ciężkie niedociśnienie tętnicze po zastosowaniu zalecanych dawek niektórych fenotiazyn.
Nie wszystkie z poniższych działań niepożądanych obserwowano w przypadku każdej pochodnej fenotiazyny, ale zgłaszano je w przypadku 1 lub więcej i należy o nich pamiętać podczas podawania leków z tej klasy: objawy pozapiramidowe (opistotonos, kryzys oculogiczny, hiperrefleksja, dystonia, akatyzja, dyskineza, parkinsonizm), z których niektóre trwały miesiącami, a nawet latami – szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z wcześniejszym uszkodzeniem mózgu; drgawki typu grand mal i petit mal, szczególnie u pacjentów z nieprawidłowościami EEG lub takimi zaburzeniami w wywiadzie; zmienione białka płynu mózgowo-rdzeniowego; obrzęk mózgu; nasilenie i przedłużenie działania leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (opiaty, leki przeciwbólowe, przeciwhistaminowe, barbiturany, alkohol), atropiny, wysokiej temperatury, insektycydów fosforoorganicznych; reakcje autonomiczne (suchość w jamie ustnej, przekrwienie nosa, ból głowy, nudności, zaparcia, zaparcia, niedrożność, krętactwo adynamiczne, zaburzenia wytrysku/impotencja, priapizm, okrężnica atoniczna, zatrzymanie moczu, mioza i mydriasis); reaktywacja procesów psychotycznych, stany podobne do katatonii; niedociśnienie (czasami śmiertelne); zatrzymanie akcji serca; zaburzenia krwi (pancytopenia, plamica małopłytkowa, leukopenia, agranulocytoza, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna); uszkodzenie wątroby (żółtaczka, zastój żółci); zaburzenia endokrynologiczne (hiperglikemia, hipoglikemia, glikozuria, laktacja, mlekotok, ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania, fałszywie dodatnie testy ciążowe); zaburzenia skóry (nadwrażliwość na światło, świąd, rumień, pokrzywka, wyprysk aż do złuszczającego zapalenia skóry); inne reakcje alergiczne (astma, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne); obrzęk obwodowy; odwrócenie działania epinefryny; hiperpyreksja; łagodna gorączka po dużych dawkach I.M.; zwiększony apetyt; zwiększona masa ciała; zespół podobny do tocznia rumieniowatego układowego; retinopatia barwnikowa; przy długotrwałym podawaniu znacznych dawek pigmentacja skóry, keratopatia nabłonkowa oraz złogi soczewkowe i rogówkowe.
Zmiany w EKG – szczególnie niespecyficzne, zwykle odwracalne zniekształcenia załamków Q i T – obserwowano u niektórych pacjentów otrzymujących fenotiazynę.
Chociaż fenotiazyny nie powodują uzależnienia psychicznego ani fizycznego, nagłe odstawienie leku u długotrwale leczonych psychiatrycznie pacjentów może powodować przejściowe objawy, np, nudności i wymioty, zawroty głowy, drżenia.
UWAGA: Sporadycznie zgłaszano przypadki nagłego zgonu u pacjentów otrzymujących fenotiazyny. W niektórych przypadkach przyczyną było zatrzymanie akcji serca lub asfiksja spowodowana brakiem odruchu kaszlowego
Interakcje z lekami
Brak informacji.
.