Spinal Fusions: An Overview

Powikłania zdrowotne, pozwy sądowe i więcej

Overview of spinal fusion lawssuits

People sue over failed spinal fusion for a number of legal reasons. Najpopularniejsze powody tego typu pozwów są następujące:

• Chirurg dopuścił się zaniedbania podczas wykonywania operacji
• Implant chirurgiczny został wprowadzony na rynek jako bezpieczny i skuteczny, podczas gdy producent wiedział, że tak nie jest (patrz Infuse Bone Graft firmy Medtronic, poniżej, gdzie opisano, co się stało, gdy ten zastrzyk został wprowadzony na rynek w warunkach, których FDA nie zatwierdziło)
• Wady implantu chirurgicznego były związane z jego konstrukcją, marketingiem lub produkcją
• Producent wiedział lub powinien był wiedzieć o wadach
• Producent nie ostrzegł pacjentów o wadach implantu i potencjalnej szkodzie

Postępowanie ze strony chirurga lub szpitala podlegałoby dwóm obszarom prawa zwanym „zaniedbaniem” i „błędem medycznym”. Kiedy błąd leży po stronie producenta (na przykład firmy produkującej urządzenia medyczne, która oferuje kłopotliwy produkt), nazywa się to „odpowiedzialnością za produkty” lub „wadliwymi produktami”.
Istnieje wiele okazji do zaistnienia takich sytuacji, ponieważ ból w dolnej części pleców jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie, a do 80% populacji doświadczy bólu pleców kiedyś w swoim życiu. Często jest to związane z wykonywanym przez daną osobę zawodem lub postawą ciała; czasami jednak jest to spowodowane wadą strukturalną kręgosłupa, która musi zostać skorygowana, aby ból ustąpił.
Wspólne zabiegi na kręgosłupie (otwarta laminektomia lędźwiowa i fuzja; przednia szyjna dyscektomia i fuzja (ACDF); mikrodiscektomia; tylna szyjna laminektomia i fuzja) są ostatecznością. Kiedy leki, zmiana stylu życia, fizykoterapia i inne interwencje nie przynoszą rezultatów, lekarze zajmujący się leczeniem bólu prawdopodobnie poruszą temat możliwości operacji. Pacjenci powinni bardzo dokładnie przemyśleć, czy chcą się na nią zdecydować, ponieważ zespolenie kręgosłupa jest zabiegiem trwałym. Czy wiesz, że odsetek niepowodzeń (kiedy operacja nie przynosi rezultatów i prowadzi do „syndromu nieudanej operacji kręgosłupa”) wynosi 20%? Jest to jedna na pięć osób. Ryzyko wzrasta, gdy więcej niż jeden poziom kręgu jest zespolony.

Urazy, ryzyko i powikłania po nieudanej operacji zespolenia kręgosłupa

Nieudana operacja kręgosłupa oznacza, że procedura nie poprawiła problemu medycznego; czasami, interwencja może nawet pogorszyć objawy. Zakres urazów, które mogą wystąpić po nieudanej operacji zespolenia kręgosłupa jest dość duży, ponieważ nie tylko zabiegi te operują bezpośrednio na kręgosłupie, ale również obszar, o którym mowa znajduje się w pobliżu rdzenia kręgowego. Najmniejszy błąd może spowodować uszkodzenie nerwów, co może skutkować paraliżem, koniecznością wspomagania oddychania i nie tylko.

Dodatkowe ryzyko i powikłania fuzji kręgosłupa obejmują (ale nie są ograniczone do):

Istniejące spory sądowe dotyczące urządzeń medycznych do fuzji kręgosłupa

Głównym celem w sporach sądowych dotyczących fuzji kręgosłupa jest firma Medtronic. Na przykład, w 2002 roku Food and Drug Administration zatwierdziła przeszczepy kostne Infuse Bone Grafts firmy Medtronic do fuzji kręgosłupa. Infuse Bone Grafts to skoncentrowane syntetyczne białka o długiej nazwie „rekombinowane ludzkie białka morfogenetyczne kości”, czyli rhBMP-2. W 2015 roku został zatwierdzony przez FDA do stosowania w procedurach lędźwiowych, które wymagają również użycia „klatki” w celu wzmocnienia kręgosłupa podczas fuzji kręgów. Przed tym zatwierdzeniem wszczepiano klatki tytanowe; po tym, Infuse został zatwierdzony do użytku z niektórymi klatkami z polieteroeteroketonu (PEEK).

Przeszczepy kostne Infuse nie są pozbawione potencjalnego ryzyka, które obejmuje:

• Zakażenia
• Płodność mężczyzn
• Problemy z układem moczowym
• Urazy nerwów i kości
• Zwiększona możliwość wystąpienia raka

Niestety, był on stosowany u dzieci. Okazało się to złym wyborem, ponieważ kości dzieci wciąż rosną.
Najgorsze od tego jest ujawnienie, że Medtronics opłacił własnych lekarzy, aby nie ujawniać tych potencjalnych zagrożeń. Pacjenci twierdzą również, że Medtronics użył oszukańczego marketingu, aby pokazać cuda swojego produktu i że jego zastosowanie jest w rzeczywistości bardzo wąskie. Zostali oni zbadani przez Senacką Komisję Finansów i wezwani do sądu przez Departament Sprawiedliwości. Nawet połowa pacjentów, którzy otrzymali ten zabieg, doświadczyła poważnych komplikacji medycznych, które nie zostały zgłoszone przez Medtronic w 13 badaniach. Jednym z nich, jak zauważyło dwóch powodów w pozwie zbiorowym przeciwko firmie Medtronic i jej spółkom zależnym, jest heterotopowy rozrost kości – lub rozrost kości poza szkieletem.
Około 10 000 pozwów zostało złożonych przeciwko firmie Medtronic przez pacjentów, którym wstrzyknięto przeszczepy kostne Infuse. Firma Medtronic zaspokoiła około 4 000 roszczeń i planuje zaspokoić pozostałe pozwy. Oczekuje się, że uniemożliwi to przyszłe roszczenia tego rodzaju.
Inne rodzaje pozwów dotyczących fuzji kręgosłupa to roszczenia z tytułu błędów medycznych za niepotrzebne operacje i roszczenia z tytułu zaniedbań za spartaczone procedury (nawet jedna przez zawodowego zapaśnika Hulka Hogana), odpowiedzialność za produkty i nieumyślne spowodowanie śmierci.

Działania FDA dotyczące urządzeń medycznych do fuzji kręgosłupa

FDA wydała publiczne ostrzeżenie zdrowotne w 2008 r. dotyczące przeszczepów kostnych Infuse firmy Medtronic do stosowania w fuzjach szyjnych, ponieważ wstrzyknięcie spowodowało obrzęk tkanki szyi i gardła; ucisk dróg oddechowych i struktur neurologicznych w szyi; oraz trudności w połykaniu i oddychaniu.
W 2015 r. zaktualizowali to ostrzeżenie, aby uwzględnić wpływ przeszczepów kostnych (AKA rekombinowane białka wzrostu kości i syntetyczne peptydy) na dzieci. Zastrzyki mogą powodować nadmierny wzrost kości i tłumić narządy.

Co zrobić, jeśli Twój fuzja kręgosłupa powoduje problemy

Jako pacjent fuzji kręgosłupa, jesteś niewątpliwie w bliskim kontakcie ze swoimi specjalistami medycznymi i wiesz, czy wykluczyć rutynowe problemy, które mogą się pojawić. Rozmowa z lekarzem jest zawsze dobrym pierwszym krokiem, ponieważ podczas gdy ból pleców może automatycznie oznaczać zły dzień dla twojego kręgosłupa, dla twojego lekarza może oznaczać coś innego – na przykład kamienie nerkowe. Upewnij się, że nie jest to coś poważnego.
Po drugie, porozmawiaj z prawnikiem. Każdy stan ma statut przedawnienia (AKA czas , w którym by złożyć roszczenie prawne). Po przekroczeniu tego okna czasu, nie możesz już złożyć. Niektóre stany oferują tylko jeden rok dla pozwów o obrażenia ciała, więc zrób to tak szybko, jak wiesz, że jest problem. Prawnik może zachować swoje roszczenie.
W przypadku takim jak ten, będziesz potrzebował prawnika zorientowanego w obrażeniach ciała, błędów medycznych i ewentualnie odpowiedzialności za produkty. Jeśli nie spotkałeś się z adwokatem, rozważ przejrzenie katalogu Enjuris w poszukiwaniu kogoś w Twoim stanie, kto może Ci pomóc.

Podsumowanie operacji fuzji kręgosłupa

Kto potrzebuje fuzji kręgosłupa?

Operacje fuzji kręgosłupa łączą dwa lub więcej kręgów w kręgosłupie, aby zmniejszyć ból, poprawić stabilność lub naprawić deformacje. Ta operacja eliminuje ruch w tym obszarze i jest rozwiązaniem trwałym.
Kondycje, które mogą wymagać chirurgicznej fuzji to:

• Złamanie kości
• Uszkodzony dysk
• Zniekształcenia kręgosłupa
• Niestabilność kręgosłupa
• Spondyloliza (wada w połączeniach kręgów)

Jeśli kręg jest złamany, złamanie ulega zwapnieniu podczas gojenia. Fuzja kręgosłupa ma za zadanie naśladować ten naturalny proces. Można to zrobić za pomocą śrub, prętów lub metalowych płytek, wraz z kością ze zwłok lub materiałem syntetycznym. Kawałki metalu utrzymują kości razem podczas gojenia.
Oczywiście, jeśli część kręgosłupa jest unieruchomiona, zmieni to sposób, w jaki kręgosłup się porusza. Być może nie będziesz już w stanie obrócić szyi lub dolna część pleców nie będzie się już zginać. Ta zmiana w mechanice ciała powoduje obciążenie kręgów powyżej i poniżej zespolenia, co może powodować dalsze zwyrodnienia. To niefortunne zjawisko nazywane jest „efektem drabiny”.

Procedury kręgosłupa mogą być przeprowadzane na odcinku szyjnym (górnym), piersiowym (środkowym), lędźwiowym (dolnym) lub krzyżowym (ogonowym). Pacjenci poddawani zabiegom zespolenia szyjnego z powodu przepukliny krążka międzykręgowego zazwyczaj wymagają również jednoczesnego zabiegu discektomii, który usuwa uszkodzony krążek. Złączenia w odcinku piersiowym, czyli w środkowej części kręgosłupa, są mniej powszechne.

Jak wykonuje się zespolenia kręgosłupa?

Złączenia kręgosłupa można wykonywać od tyłu (z tyłu) lub od przodu (z przodu). Uważa się, że wykonanie tych operacji z perspektywy przedniej jest o wiele łatwiejsze, ponieważ jest mniej mięśni, przez które należy wykonać cięcie.
Gdy pacjent znajduje się w znieczuleniu ogólnym, chirurg wykonuje nacięcie, aby uzyskać dostęp do uszkodzonych dysków i kręgów. Zazwyczaj jest to nacięcie w szyi lub plecach tuż nad kręgosłupem lub wzdłuż każdego boku kręgosłupa; odwrotnie, może to być nacięcie w brzuchu lub gardle w celu zapewnienia dostępu przedniego.
Po wykonaniu nacięcia przygotowywany jest przeszczep kostny. Pobiera się go albo z miednicy pacjenta, albo ze zwłok. Obecnie dostępne są również materiały syntetyczne, które stymulują wzrost kości. Materiał ten jest wprowadzany pomiędzy kręgi i ma na celu ich zespolenie. W celu ustabilizowania tego obszaru mogą być również wszczepione pręty, śruby lub metalowe płytki. Po zakończeniu tych czynności chirurg zamyka nacięcie.
Odzyskiwanie sprawności po operacji kręgosłupa trwa kilka miesięcy. Prawdopodobnie wystąpi zaczerwienienie, tkliwość, zwiększony ból (przynajmniej przez kilka pierwszych tygodni), napięcie mięśni, wydzielina z miejsca nacięcia, dreszcze, gorączka i dreszcze.

Historia zespolenia kręgosłupa

Zespolenie kręgosłupa można prześledzić do V wieku p.n.e.. Grecy epoki klasycznej wykonywali rudymentarne, prymitywne zespolenia kręgosłupa, które stały się podstawą nowoczesnego zespolenia lędźwiowego. W tamtych czasach były one przeznaczone do leczenia deformacji kręgosłupa powstałych w wyniku zakażenia gruźlicą. Ich zastosowanie rozprzestrzeniło się na inne schorzenia, takie jak choroba zwyrodnieniowa dysku i skolioza, ponieważ lekarze zauważyli, że ból pleców pacjentów zmniejszył się po tych zabiegach.

Chirurgia nie była dalej rozwijana podczas Ciemnych Wieków, czasu, w którym medycyna była spleciona z religią i mistycyzmem. Dopiero w 1839 roku Jules Guerin przeprowadził pierwszą fuzję dla pacjentów ze skoliozą. Chociaż odnotował sukces, jego krytycy szybko zwrócili uwagę na liczne operacje rewizyjne, których wymagali jego pacjenci. Doprowadziło to do przełomowego procesu sądowego, w wyniku którego Guerinowi zakazano wykonywania zawodu lekarza. Interwencja chirurgiczna u pacjentów ze skoliozą nie powtórzyła się aż do XX wieku.
Dr Lewis Sayre, zwolennik czystych szpitali i lepszych warunków sanitarnych, również zrobił furorę w świecie ortopedii. Używał gipsowych odlewów do poprawy krzywizny kręgosłupa. Społeczeństwo nie akceptowało operacji jako praktyki aż do 1900 roku, więc dopiero wtedy zaczęto rozwijać bardziej inwazyjną chirurgię. Chirurdzy próbowali wielu metod, takich jak nacisk boczny na odlewy gipsowe, owijanie drutów wokół kręgosłupa w celu zapewnienia stabilności (niektórzy lekarze stosowali celuloidowe pręty, stalowe lub jedwabne druty).
Interwencje kręgosłupa stały się bardzo potrzebne w 1900 roku z powodu epidemii gruźlicy. Bardzo często forma gruźlicy pojawiała się w kręgach pacjenta. Dr Russell Hibbs, chirurg naczelny nowojorskiego szpitala ortopedycznego, otworzył klinikę poświęconą pacjentom z gruźlicą i zaczął wykonywać zespolenia kręgosłupa w celu leczenia tych deformacji. Kiedy lśniąca nowość tej operacji przeminęła, pacjenci zaczęli zgłaszać złe wyniki leczenia. Nawet jeśli techniki chirurgiczne i usztywniające stały się bardziej wyrafinowane, nieudane zespolenia nadal są bardzo prawdopodobne.

Czy chcesz zapytać o pozew w sprawie zespolenia kręgosłupa?

Jeśli czujesz, że Twoje komplikacje i ból po zabiegu zespolenia kręgosłupa mogą uzasadniać pozew, te zasoby będą pomocne:

• Wskazówki dotyczące znalezienia wykwalifikowanego adwokata ds. obrażeń ciała – gdzie szukać
• Wybór adwokata ds. obrażeń ciała – pytania do wywiadu
• Negocjowanie opłat adwokackich – jak pobierają opłaty adwokaci ds. wypadków? Czy są jakieś ukryte koszty?
• Szukaj w naszym katalogu prawnika blisko Ciebie