Profesjonaliści badań klinicznych (CRP) pochodzą z bardzo różnych środowisk. CRP mogą mieć doświadczenie w pielęgniarstwie, farmacji, technologii medycznej, administracji biznesowej, prowadzeniu dokumentacji medycznej, statystyce, biologii, nauczaniu lub w innych dziedzinach. CRP pracują w różnych środowiskach, takich jak spółdzielcze grupy badawcze, instytucje akademickie i prywatne, biura prywatne, firmy farmaceutyczne, producenci urządzeń i firmy biotechnologiczne, organizacje badań klinicznych (CRO), organizacje zarządzania ośrodkami (SMO), niezależne organizacje badawczo-rozwojowe lub organizacje zajmujące się zarządzaniem badaniami klinicznymi. Te zróżnicowane środowiska i warunki przyczyniają się do unikalnej wiedzy i różnorodnego doświadczenia CRP.
Towarzystwo Współpracowników Badań Klinicznych (SOCRA) opracowało Międzynarodowy Program Certyfikacji w celu stworzenia akceptowanego na całym świecie standardu wiedzy, edukacji i doświadczenia, dzięki któremu CRP będą uznawani za Certyfikowanych Specjalistów Badań Klinicznych (CCRP®) w społeczności badań klinicznych. Standardy, na których opiera się ten program certyfikacji, zostały ustanowione przez tę organizację w celu promowania uznania i ciągłej doskonałości w etycznym prowadzeniu badań klinicznych.
SOCRA opracowała program certyfikacji Certified Clinical Research Professional w celu oceny wiedzy, zrozumienia i stosowania przez CRP zasad prowadzenia badań klinicznych z udziałem ludzi zgodnie z wytycznymi E6(R2) (ICH/GCP) Międzynarodowej Konferencji Harmonizacji Dobrej Praktyki Klinicznej, ICH Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (E2A), United States Code of Federal Regulations (CFR) oraz zasadami etycznymi kierującymi badaniami klinicznymi zgodnymi z zasadami Kodeksu Norymberskiego, Raportu Belmont i Deklaracji Helsińskiej. Egzamin ten NIE testuje polityki państwowej, prowincjonalnej, Ministerstwa Zdrowia, lokalnej lub instytucjonalnej.
Egzamin Certyfikacyjny SOCRA jest oferowany w dwóch formatach: papier i ołówek (w miejscach sponsorowanych przez SOCRA), oraz komputerowym (w centrach testowych Prometric lub poprzez Home Proctoring).
SOCRA Sponsored Sites: Paper and Pencil
- Hosted exams offered in various location throughout US and Canada.
- Visit the paper and pencil exam schedule for dates and locations.
- A complete application must be received by the deadline date as stated on the examination schedule.
- Wnioski otrzymane po terminie będą rozpatrywane dla alternatywnej daty egzaminu wskazanej przez wnioskodawcę.
- Raporty z wynikami wysłane do Ciebie w ciągu 4-6 tygodni po egzaminie.
Testy komputerowe: Centra testowe i zdalny proctoring
- Oferowane w centrach testowych Prometric na całym świecie lub poprzez Home Proctoring (Kandydaci mogą wybrać metodę testowania po zatwierdzeniu aplikacji).
- Kliknij tutaj, aby uzyskać listę centrów testowych.
- Pozostaw 2-4 tygodnie na rozpatrzenie aplikacji. Po zatwierdzeniu aplikacji, zaplanuj egzamin w centrum testowym Prometric. Sesje egzaminacyjne są dostępne z wyprzedzeniem co najmniej 6 tygodni. Będziesz miał najlepszą okazję do zaplanowania preferowanej daty, jeśli skontaktujesz się z Prometric 4-6 tygodni przed preferowaną datą.
- Raporty z wynikami otrzymywane są natychmiast po zakończeniu egzaminu.
CertyfikacjaCCRP jest przyznawana po spełnieniu dwóch kryteriów: 1) pomyślnym złożeniu pisemnego wniosku i 2) uzyskaniu wyniku egzaminu CCRP.
Egzamin SOCRA „Certified Clinical Research Associate” (CCRA) został pomyślnie wdrożony w sierpniu 1995 roku. W styczniu 2000 roku oznaczenie certyfikacyjne zmieniło się z „Certified Clinical Research Associate” (CCRA) na „Certified Clinical Research Professional” (CCRP®). Celem tej zmiany było uwzględnienie różnorodności członków SOCRA, uznając, że wszyscy mogą mieć różne tytuły zawodowe, ale wszyscy są specjalistami w dziedzinie badań klinicznych (CRP). Certyfikacja nadal odzwierciedla wspólne, mocne podstawy wiedzy i praktyki w zakresie przepisów badawczych i Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Podręcznik Kandydata
W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o zapoznanie się z Podręcznikiem Kandydata.