Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku XOLAIR? Ciężka reakcja alergiczna. Podczas przyjmowania leku XOLAIR może wystąpić ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją. Reakcja ta może wystąpić po pierwszej dawce lub po wielu dawkach. Może również wystąpić bezpośrednio po wstrzyknięciu leku XOLAIR lub kilka dni później. Anafilaksja jest stanem zagrażającym życiu i może prowadzić do śmierci. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów reakcji alergicznej należy natychmiast udać się do najbliższego oddziału ratunkowego:
- wheezing, skrócenie oddechu, kaszel, ucisk w klatce piersiowej, lub problemy z oddychaniem
- niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, omdlenia, szybkie lub słabe bicie serca, niepokój, lub uczucie „zbliżającej się zagłady”
- flushing, swędzenie, pokrzywka, lub uczucie ciepła
- obrzęk gardła lub języka, ucisk gardła, ochrypły głos lub problemy z przełykaniem
Pracownik służby zdrowia będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem objawów reakcji alergicznej podczas przyjmowania leku XOLAIR oraz przez pewien czas po wstrzyknięciu leku. Dostawca usług medycznych powinien porozmawiać z pacjentem na temat uzyskania pomocy medycznej w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej po opuszczeniu gabinetu dostawcy usług medycznych lub centrum leczenia.
Nie należy przyjmować leku XOLAIR, jeśli pacjent jest uczulony na omalizumab lub którykolwiek składnik leku XOLAIR.
Przed otrzymaniem leku XOLAIR należy poinformować pracownika służby zdrowia o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym o tym, czy pacjent:
- ma alergię na lateks lub jakiekolwiek inne alergie (takie jak alergie pokarmowe lub alergie sezonowe). Nakładka na igłę ampułko-strzykawki XOLAIR może zawierać lateks
- ma nagłe problemy z oddychaniem (skurcz oskrzeli)
- miała kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną anafilaksją
- ma lub miała zakażenie pasożytnicze
- ma lub miała raka
- jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy lek XOLAIR może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
- karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek XOLAIR przenika do mleka matki. Należy porozmawiać z pracownikiem służby zdrowia o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas przyjmowania leku XOLAIR.
Powiedz pracownikowi służby zdrowia o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach lub suplementach ziołowych.
Jak powinienem otrzymywać lek XOLAIR?
- XOLAIR powinien być podawany przez pracownika służby zdrowia, w placówce służby zdrowia.
- XOLAIR jest podawany w 1 lub więcej wstrzyknięciach pod skórę (podskórnych), 1 raz na 2 lub 4 tygodnie.
- W przypadku osób z astmą i polipami nosa, przed rozpoczęciem stosowania leku XOLAIR należy wykonać badanie krwi na obecność substancji zwanej IgE w celu ustalenia odpowiedniej dawki i częstotliwości dawkowania.
- W przypadku osób z przewlekłą pokrzywką, badanie krwi nie jest konieczne w celu ustalenia dawki lub częstotliwości dawkowania.
- Nie należy zmniejszać dawki ani przerywać stosowania żadnego z innych leków stosowanych w astmie, polipach nosa lub pokrzywce, chyba że personel medyczny zaleci to zrobić.
- Można nie zauważyć poprawy objawów od razu po rozpoczęciu leczenia lekiem XOLAIR.
Jakie są możliwe działania niepożądane leku XOLAIR?
XOLAIR może powodować poważne działania niepożądane, w tym:
- Patrz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku XOLAIR” dotyczące ryzyka anafilaksji.
- Nowotwory. U niektórych osób otrzymujących lek XOLAIR obserwowano przypadki raka.
- Zapalenie naczyń krwionośnych. Rzadko, może to wystąpić u osób z astmą, które otrzymują lek XOLAIR. Zwykle, ale nie zawsze, zdarza się to u osób przyjmujących również doustny lek steroidowy, który jest odstawiany lub jego dawka jest zmniejszana. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane lekiem XOLAIR. Należy natychmiast poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka; ból w klatce piersiowej; duszność; lub uczucie kłucia i igieł lub drętwienia rąk lub nóg.
- Gorączka, bóle mięśni i wysypka. U niektórych osób przyjmujących lek XOLAIR objawy te występują od 1 do 5 dni po otrzymaniu wstrzyknięcia leku XOLAIR. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy poinformować o tym pracownika służby zdrowia.
- Zakażenie pasożytnicze. U niektórych osób, u których istnieje duże ryzyko zakażenia pasożytami (robakami), może dojść do zakażenia pasożytami po otrzymaniu leku XOLAIR. Pracownik służby zdrowia może zbadać stolec, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje zakażenie pasożytami.
- Problemy z sercem i krążeniem. U niektórych osób otrzymujących lek XOLAIR wystąpił ból w klatce piersiowej, atak serca, zakrzepy krwi w płucach lub nogach lub przejściowe objawy osłabienia po jednej stronie ciała, niewyraźna mowa lub zmienione widzenie. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane przez lek XOLAIR.
Najczęstsze działania niepożądane leku XOLAIR:
- U dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z astmą: ból, zwłaszcza w ramionach i nogach, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, wysypka skórna, złamania kości oraz ból lub dyskomfort uszu.
- U dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat z astmą: objawy przeziębienia, ból głowy, gorączka, ból gardła, ból lub dyskomfort ucha, ból brzucha, nudności, wymioty i krwawienia z nosa.
- U dorosłych z polipami nosa: ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból stawów, ból w górnej części brzucha i zawroty głowy.
- U osób z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną: nudności, bóle głowy, obrzęk wnętrza nosa, gardła lub zatok, kaszel, ból stawów i zakażenie górnych dróg oddechowych.
To nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku XOLAIR. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych.
Można zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem (800) FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch. Działania niepożądane można również zgłaszać do firmy Genentech pod numerem (888) 835-2555 lub do firmy Novartis Pharmaceuticals Corporation pod numerem (888) 669-6682.
W celu uzyskania dodatkowych ważnych informacji dotyczących bezpieczeństwa należy zapoznać się z pełną informacją o leku, w tym z przewodnikiem po leku.
.