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Relatar efeitos secundários para a sua prescrição Activase
Relatar efeitos secundários para a FDA em (800) FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Pode também relatar efeitos secundários à Genentech no (888) 835-2555.
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O que trata
Cancho isquémico agudo
Activase ® (alteplase) está indicado para tratar pacientes com AVC isquémico agudo (AVC súbito), que é causado por um coágulo sanguíneo nos vasos sanguíneos do cérebro. Os pacientes só podem receber Activase se começarem o tratamento dentro de 3 horas após o início dos sintomas do AVC e só depois de ter sido descartado sangramento no cérebro.
Informações de segurança importantes
Quem não deve receber Activase?
Ativase não deve ser usada em pacientes que têm: sangramento atual no cérebro; sangramento na área entre o cérebro e os tecidos finos que cobrem o cérebro; sangramento interno ativo; cirurgia recente (dentro de 3 meses) do cérebro ou da coluna vertebral ou traumatismo craniano grave; algum tumor cerebral, uma conexão anormal entre veias e artérias no cérebro, ou um inchaço anormal na parede de uma artéria que fornece sangue para o cérebro; problemas com a coagulação do sangue; ou corrente sanguínea alta descontrolada grave.
Quais são os possíveis efeitos secundários graves da Activase?
Sangria: O efeito colateral mais comum com Activase é o sangramento. Alguns pacientes podem ou não beneficiar de Activase devido a um risco aumentado de sangramento, incluindo aqueles com as seguintes condições: cirurgia importante recente; doença dos vasos sanguíneos no cérebro; sangramento recente no cérebro; sangramento recente do trato digestivo ou urinário; trauma recente; pressão arterial elevada não controlada; inflamação do saco ao redor do coração; infecção do revestimento interno do coração e das válvulas cardíacas; risco aumentado de sangramento associado a problemas hepáticos ou renais; função hepática anormal; gravidez; problemas de sangramento nos olhos; inchaço e infecção associados a coágulos sanguíneos; pacientes idosos; pacientes em uso de drogas para diluição do sangue.
Reacção alérgica (hipersensibilidade): Reacções alérgicas, incluindo urticária e reacções alérgicas graves ou com risco de vida, podem ocorrer muito rapidamente. Foram relatados relatos raros de morte por reacções alérgicas graves. Inchaço da boca e garganta (angioedema) foi observado em pacientes tratados por acidente vascular cerebral súbito (derrame isquêmico agudo) e ataque cardíaco súbito (infarto agudo do miocárdio). Isto ocorreu durante e até 2 horas após a infusão de Activase. Em muitos casos, os pacientes também estavam tomando inibidores da enzima conversora da angiotensina (um tipo de medicamento que pode fazer os vasos sanguíneos se expandirem).
Coágulo sanguíneo migrado (tromboembolismo): O uso de medicamentos para ajudar a dissolver coágulos sanguíneos pode aumentar o risco de um coágulo se partir e migrar em pacientes com alto risco de coágulos no lado esquerdo do coração, como aqueles com válvulas cardíacas estreitas ou alguns ritmos cardíacos anormais. A ativase não demonstrou tratar adequadamente o coágulo sanguíneo profundo das veias em pacientes com embolia pulmonar. Coágulos de sangue que migram podem causar diminuição do fluxo sanguíneo para a área para a qual migraram. Um profissional de saúde deve avaliar este risco nestes pacientes.
Colesterol Embolização: Um tampão de colesterol que bloqueia uma artéria (embolia do colesterol) tem sido relatado raramente em pacientes tratados com todos os tipos de agentes dissolventes do coágulo. Esta é uma condição grave, que pode ser letal, e também está associada a procedimentos médicos invasivos envolvendo as artérias e veias.
Qual é o efeito colateral mais comum com Activase?
O efeito colateral mais comum com Activase é o sangramento.
Os pacientes e seus cuidadores são encorajados a relatar efeitos colaterais à Genentech e à FDA. Eles podem contatar a Genentech ligando para 1-888- 835- 2555. Eles podem entrar em contato com a FDA visitando www.fda.gov/medwatch ou ligando para 1-800-FDA-1088.
Por favor veja as informações de Prescrição de Informação para Activase para informações adicionais importantes de segurança.
O que trata
Infarto Agudo do Miocárdio & Embolia Pulmonar
Activase ® (alteplase) é aprovado para tratar um infarto agudo do miocárdio, também conhecido como infarto súbito do coração. Em pacientes cujo ataque cardíaco os coloca em baixo risco de morte ou insuficiência cardíaca, o benefício que vem do uso da Activase pode ser compensado pelo risco de acidente vascular cerebral que a Activase apresenta.
Activase (alteplase) é indicada para romper uma embolia pulmonar maciça aguda, que é um grande coágulo de sangue alojado nos vasos sanguíneos do pulmão. A embolia pulmonar deve ser suficientemente grave para bloquear o fluxo de sangue para os pulmões e causar uma queda insegura na pressão arterial.
Informações de Segurança Importantes
A quem não deve ser administrada Activase?
Ativase não deve ser usada em pacientes que tenham: sangramento interno ativo; histórico de acidente vascular cerebral recente; cirurgia cerebral ou espinhal recente (dentro de 3 meses) ou traumatismo craniano importante; algum tumor cerebral, uma conexão anormal entre veias e artérias no cérebro, ou um inchaço anormal na parede de uma artéria que fornece sangue para o cérebro; problemas com coagulação sanguínea; ou corrente sanguínea alta descontrolada severa (hipertensão arterial).
Quais são os possíveis efeitos secundários graves da Activase?
Sangria: O efeito colateral mais comum com Activase é o sangramento. Alguns pacientes podem ou não beneficiar da Activase devido a um risco aumentado de sangramento, incluindo aqueles com as seguintes condições: cirurgia importante recente; doença dos vasos sanguíneos no cérebro; sangramento recente no cérebro; sangramento digestivo e urinário recente; trauma recente; tensão arterial elevada não controlada; inflamação do saco ao redor do coração; infecção do revestimento interno do coração e das válvulas cardíacas; risco aumentado de sangramento associado a problemas hepáticos ou renais; função hepática anormal; gravidez; problemas de sangramento nos olhos; coágulos sanguíneos; pacientes idosos; pacientes em uso de drogas para diluição do sangue.
Reacção alérgica (hipersensibilidade): Reacções alérgicas, incluindo urticária e reacções alérgicas graves ou com risco de vida, podem ocorrer muito rapidamente. Foram relatados relatos raros de morte por reacções alérgicas graves. Inchaço da boca e garganta (angioedema) foi observado em pacientes tratados por acidente vascular cerebral súbito (derrame isquêmico agudo) e ataque cardíaco súbito (infarto agudo do miocárdio). Isto ocorreu durante e até 2 horas após a infusão de Activase. Em muitos casos, os pacientes também estavam tomando inibidores da enzima conversora da angiotensina (um tipo de medicamento que pode fazer os vasos sanguíneos se expandirem).
Coágulo sanguíneo migrado (tromboembolismo): O uso de medicamentos para ajudar a dissolver coágulos sanguíneos pode aumentar o risco de um coágulo se partir e migrar em pacientes com alto risco de coágulos no lado esquerdo do coração, como aqueles com válvulas cardíacas estreitas ou alguns ritmos cardíacos anormais. A ativase não demonstrou tratar adequadamente o coágulo sanguíneo profundo das veias em pacientes com embolia pulmonar. Coágulos de sangue que migram podem causar diminuição do fluxo sanguíneo para a área para a qual migraram. Um profissional de saúde deve avaliar este risco nestes pacientes.
Colesterol Embolização: Um tampão de colesterol que bloqueia uma artéria (embolia do colesterol) tem sido relatado raramente em pacientes tratados com todos os tipos de agentes dissolventes do coágulo. Esta é uma condição grave, que pode ser letal, e também está associada a procedimentos médicos invasivos envolvendo as artérias e veias.
Qual é o efeito colateral mais comum com Activase?
O efeito colateral mais comum com Activase é o sangramento.
Os pacientes e seus cuidadores são encorajados a relatar efeitos colaterais à Genentech e à FDA. Eles podem contatar a Genentech ligando para 1-888- 835- 2555. Eles podem contatar a FDA visitando www.fda.gov/medwatch ou ligando para 1-800-FDA-1088.
Por favor veja as informações de Prescrição de Activase para informações adicionais importantes de segurança.