Benefícios e Riscos do Uso Diário da Aspirina

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Milhões de pessoas ouviram a mensagem de que uma aspirina diária pode ajudar a prevenir ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.1 Elas podem decidir auto-medicar-se sem consultar primeiro um médico ou outro profissional de saúde. No entanto, os rótulos dos produtos de aspirina não prescritos não mencionam estes usos. O que está por trás dessa aparente discrepância? A resposta está na FDA e no seu papel de proteger a saúde pública.

O folheto do paciente da FDA

A FDA publicou um folheto explicativo intitulado, “Aspirina para reduzir o risco de ataque cardíaco e derrame: A brochura explica aos pacientes o uso diário da aspirina, embora esta se destine ao paciente, um exame cuidadoso do seu conteúdo pode orientar os farmacêuticos no aconselhamento de pacientes sobre o uso diário da aspirina.

Na brochura, a FDA explorou as suas razões para aconselhar contra o uso não supervisionado da aspirina.2 A agência discute a situação paradoxal nos Estados Unidos, onde medicamentos farmacologicamente ativos e potencialmente perigosos, como a aspirina, estão disponíveis em qualquer local de varejo que deseje vendê-los. A FDA sublinha então que a aspirina retém os seus perigos apesar do seu estatuto de não prescrição.

Próximo, a FDA explica claramente que a aspirina tem dois tipos de utilizações.2 Primeiro, é comercializada com a aprovação total da FDA como anestésica/antipirética para dores de cabeça, dores, inchaço e/ou febre. A natureza exaustiva das instruções rotuladas para estes usos aprovados permite que os pacientes usem aspirina de forma segura e eficaz para estas indicações. No entanto, a FDA aponta que o uso de aspirina para prevenir infarto do miocárdio (IM) ou AVC isquêmico não é uma indicação para a qual a dosagem aparece no rótulo. Portanto, os pacientes não podem usar a aspirina de uma maneira informada para esses usos e devem procurar mais conselhos de um profissional de saúde antes de comprar.

O que a FDA sugere?

A brochura da FDA contém uma reviravolta interessante. Em primeiro lugar, inibe o consumidor que deseja usar aspirina para prevenção de ataque cardíaco ou AVC a usá-la apenas como indicado no rótulo, que não fala com o IM ou AVC. A brochura da FDA contém a seguinte linguagem: “Como não tem as instruções de rotulagem para o ajudar, precisa dos conhecimentos médicos do seu médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde.” 2 Embora a FDA não tenha esclarecido melhor esta formulação vaga, parece dar legitimidade ao farmacêutico no aconselhamento sobre usos não rotulados da aspirina.

Como a FDA Descreve a Questão Benefício-Risco?

A FDA fornece aos consumidores uma explicação clara sobre o seu tomador, na qual os prescritores devem ponderar o benefício do uso de amedicação em relação ao seu risco potencial ao ponderarem qual o medicamento a ser prescrito para um paciente. A agência então aplica esta abordagem àaspirina, explicando que os pacientes que podem experimentar o benefício da aspirina são aqueles que têm problemas como doença cardíaca ou nos vasos, ou seja, aqueles com evidência de comprometimento do fluxo sanguíneo cerebral. A agência reforça que a aspirina é um medicamento e, como tal, traz um risco de efeitos adversos e interações medicamentosas.

Aspirin Dose de aspirina

A FDA introduz algumas ambigüidades em uma seção que segue as instruções. A brochura aconselha: “Assim que o seu médico decidir que o uso diário de aspirina é para si, o uso seguro depende de seguir as instruções do seu médico.” Esta secção reforça claramente o médico através do profissional de saúde para orientar o paciente. No entanto, na subparagrafo anexado, a FDA novamente diz: “Você pode confiar no seu profissional de saúde para fornecer as informações corretas sobre a dose e as instruções de uso “2

Informações sobre a dosagem profissional de aspirina

Em uma regra final publicada pela FDA no Federal Registeron 23 de outubro de 1998, a FDA apresentou a rotulagem exigida de aspirina escrita para os profissionais de saúde (não para o público em geral).A rotulagem inclui seções sobre farmacologia clínica, farmacocinética, estudos clínicos, toxicologia animal, indicações e utilização, contra-indicações, advertências, precauções, reações adversas, abuso e dependência de drogas, superdosagem, dosagem e administração. Os farmacêuticos devem ler o documento a ser preparado quando os pacientes perguntarem sobre aspirina. Algumas seções relevantes são discutidas abaixo.

Dosagem: Os pacientes devem tomar a aspirina com um copo cheio de água, a menos que estejam com restrições de fluidos. Para derrame isquêmico e ataque isquêmico transitório(AIT), a FDA recomenda uma dosagem de 50 a 325 mg uma vez por dia, continuada por um período indefinido. Para prevenção de IM recorrente, a dosagem é de 75 a 325 mg uma vez ao dia, continuada por tempo indefinido.3

Precauções: As seguintes precauções são listadas pelo FDA3:

1) Evite recomendar aspirina para pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular <10 mL/min).

2) Evite recomendar aspirina para pacientes com insuficiência hepática grave.

3) Pacientes com condições de retenção de sódio (por exemploinsuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal) são frequentemente colocados em dietas restritas ao sódio e devem evitar aspirinas com alto teor de sódio tampão.

4) A aspirina pode elevar enzimas hepáticas, ureanitrogênio sanguíneo, e creatinina sérica. Pode causar hipercalemia, proteinúria e tempo prolongado de sangramento.

Interacções com drogas: A aspirina pode diminuir o efeito dos inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), diuréticos, beta-bloqueadores e uricosúricos (probenecida e sulfinpirazona); aumentar a toxicidade da acetazolamida e do metotrexato; prolongar o tempo de protrombina e o tempo de sangramento em pacientes que tomam warfarina; aumentar a actividade anticoagulante da heparina; baixar os níveis sanguíneos de fenitoína; aumentar os níveis séricos de ácido valpróico; e aumentar a eficácia da hipoglicemia oral ao ponto de o paciente poder experimentar hipoglicemia. Se administrada concomitantemente com outros medicamentos não esteróides anti-inflamatórios (AINEs), a aspirina pode aumentar o sangramento ou reduzir a função renal.3

Contra-indicações: Aspirinis contra-indicada em pacientes com alergia conhecida a AINEs e pacientes internados com asma, rinite e pólipos nasais. Pode causar anafilaxia, edema laríngeo, urticária severa, angioedema, orbroncoespasmo (asma). Todos os produtos salicilatos também contêm o aviso da síndrome de Reye tradicional para prevenir o uso em crianças ou adolescentes que tenham qualquer infecção viral, com ou sem febre.3

Gravidez e Enfermagem: Os farmacêuticos não devem recomendar o uso de aspirina em pacientes que estejam grávidas ornamentadas. A aspirina pode causar alterações na maternidade e na neonatalatomeostase, diminuição do peso ao nascer e aumento do risco de perinatalmortalidade. Usada durante as últimas 3 semanas de gravidez, pode levar ao fechamento do ducto arterioso. A inibição da prostaglandina induzida pela aspirina também pode prolongar a gestação e o trabalho de parto. Quando a aspirina passa para o leite materno, pode causar sangramento, erupção cutânea e anomalias plaquetárias no bebé.3

Reacções Adversas/Avisuais: A aspirina causa dor de estômago, azia, náuseas, vômitos e ulceração, perfuração e sangramento gastrointestinal (GI). A dispepsia é comum, mas os farmacêuticos devem instar os pacientes a relatar imediatamente as ulcerações ou hemorragias. Os doentes com historial de úlcera péptica activa devem evitar a aspirina. A aspirina pode também causar tipoglicemia (ou hiperglicemia) em crianças.3

Overdosagem: Os pacientes podem administrar uma overdose aguda acidental ou intencional ou uma intoxicação crónica de intoxicação crónica com aspirina. Sinais precoces, incluindo ainnitus. No entanto, se o paciente tiver um brilho auditivo de alta frequência pré-existente, o zumbido pode não ser perceptível e não pode ser usado como um indicador confiável de salicilismo. Caso um paciente reclame de zumbido, o farmacêutico deve recomendar a descontinuação da aspirina.3

Aspirina e o Envelhecimento Cerebral

Em outubro de 2012, o National Institutes of Health (NIH) divulgou uma nova descoberta surpreendente em relação à aspirina.4Investigadores administraram aspirina em doses de 75 a 160 mg diariamente para aproximadamente 700 mulheres suecas com idades entre 70 a 92 anos. A maioria dos sujeitos tinha doença cardíaca preexistente, aumentando o risco de ataque cardíaco ou AVC. Um total de 66 sujeitos completaram os 5 anos de estudo. No final do período de estudo, os pesquisadores administraram testes de memória e fluência verbal, assim como outros testes de capacidade mental. Enquanto muitos sujeitos demonstraram um declínio natural relacionado à idade em seus resultados de teste, aqueles que tomaram aspirina por 5 anos ou mesmo um período de tempo mais curto tiveram menos perda mental do que os sujeitos que nunca tomaram aspirina e também fizeram melhor do que aqueles que tomaram outros AINEs. Os sujeitos que completaram todo o regime de 5 anos também tenderam a exibir uma melhoria real em seus resultados a partir da linha de base. Os resultados levaram um médico citado pelo NIH a afirmar: “Eu recomendei 81 mg de aspirina de bebê para meus pacientes com qualquer fator de risco vascular que estão em risco de desenvolver um declínio cognitivo ou que atualmente têm um leve comprometimento cognitivo ou doença de Alzheimer leve a moderada.”4

Aspirina e Coágulos de Sangue Recorrente

Em novembro de 2012, o NIH divulgou os resultados de outro estudo com aspirina, este envolvendo tromboembolismo venoso (TEV).5 O objetivo era explorar a utilidade da aspirina na prevenção de mais coágulos de sangue mortais nas pernas e pulmões após os pacientes serem desmamados da varfarina. Os sujeitos foram mais de 800 pacientes com histórico de TEV de causa incerta, metade dos quais receberam aspirina de baixa dose (100 mg/dia) e metade receberam placebo. Houve uma tendência demonstrando a utilidade daaspirina na prevenção de um TEV recorrente, mas não foi estatisticamente significativa. No entanto, os pesquisadores deram o passo incomum de comparar os resultados de seu estudo com um estudo anterior de 2012. Após explorarem o resultado dos estudos combinados, foi encontrada aspirina para reduzir em 30% o risco de TEV recorrente. O NIH citou o acardiologista, que afirmou que “o estudo foi positivo o suficiente para que os médicos considerassem a adição de aspirina ao parar os pacientes internados com warfarina, que são candidatos razoáveis à aspirina a longo prazo”.”

INFORMAÇÕES PATIENTES

Is Aspirin Really a Drug?

As pessoas muitas vezes acreditam que os medicamentos OTC, ervas, suplementos dietéticos e homeopáticos são muito mais seguros do que os medicamentos prescritos, uma vez que podem ser comprados em qualquer loja de varejo. Embora os medicamentos OTC sejam mais fáceis de obter, eles ainda têm perigos associados a eles, e certos pacientes não devem tomá-los de todo. Este é o grande desafio dos produtos sem receita médica. Embora a etiqueta forneça informações críticas sobre o seu uso, a grande maioria das pessoas nunca lê as etiquetas. Por esta razão, você deve sempre comprar estes produtos de um farmacêutico que possa aconselhá-lo sobre o seu uso. A aspirina, em particular, é uma droga potente e poderosa, e só deve ser tomada sob conselho médico.

Fale primeiro com o seu médico

Pode ser perigoso iniciar a terapia com aspirina sem primeiro consultar o seu médico. Os rótulos dos produtos de aspirina nos Estados Unidos da América não terão instruções sobre eles para permitir que você tome aspirina com segurança para a prevenção de ataques cardíacos ou derrames. É melhor obter instruções completas do seu médico.

Outras vezes, a aspirina pode interagir com outros medicamentos que está a tomar e causar problemas médicos graves. Quando você falar com seu médico sobre o uso futuro da aspirina, traga uma lista completa de todas as medicações que você está tomando atualmente. Isto inclui medicamentos prescritos e não prescritos, assim como produtos herbais e suplementos dietéticos. Você também deve fornecer o seguinte:

1) Um histórico médico (por exemplo, asma, dermatite atópica) para você e seus familiares

2) Se você foi diagnosticado com doença cardíaca ou circulatória

3) Qualquer alergia ou sensibilidade, especialmente a aspirina ou outros analgésicos

4) Reações adversas que você experimentou no passado por tomar aspirina ou outros analgésicos

5) Sua ingestão diária de álcool.

Outras precauções no uso da aspirina

Você deve estar atento a outros avisos da etiqueta da aspirina. Forinstância, crianças e adolescentes que tomam aspirina para varicela ou gripe desenvolvem síndrome de Reye, que pode ser uma doença mortal. Além disso, aqueles que tomam 3 ou mais bebidas alcoólicas diariamente podem ter problemas de estômago, se tomarem aspirina. Os doentes com problemas de estômago (por exemplo, azia, dores de estômago, dores de estômago) que não se desorientam ou entram e saem, não devem usar aspirina sem falar com o médico. O mesmo se aplica a pacientes com problemas de sangramento, úlceras e asma.

Se estiver grávida ou a amamentar, é importante falar com o seu médico antes de usar aspirina, pois pode ser perigoso. Tomar aspirina durante os últimos 3 meses de gravidez pode causar sérios problemas para o feto. A toma de aspirina pouco antes do parto pode causar problemas de hemorragia para a mãe e para o bebé. Se estiver a amamentar, não deve tomar aspirina, pois pode causar problemas para o bebé se o medicamento entrar no leite materno.

Lembrar, se tiver dúvidas, consulte o seu farmacêutico.

1. Reze WS. Terapêutica do produto sem receita médica. 2ª ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirina para reduzir o seu risco de ataque cardíaco e derrame: conheça os factos. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed 29 de dezembro de 2012.
3. Analgésicos internos, antipiréticos e antirreumáticos para uso humano de venda livre; regra final para rotulagem profissional de aspirina, aspirina tamponada e aspirina em combinação com produtos de drogas antrópicas. Registro Fed. 1998;63:56802-56817.
4. A aspirina diária pode reforçar o envelhecimento do cérebro, mostra o estudo. MedlinePlus. 26 de outubro de 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Acesso em 29 de dezembro de 2012.
5. A aspirina diária pode ajudar aqueles em risco de coágulos de sangue recorrentes. MedlinePlus. 5 de novembro de 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Acesso em 29 de dezembro de 2012.
6. Informações para profissionais de saúde: concomitância de ibuprofeno e aspirina. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 29 de dezembro de 2012.