Cervical Disc Arthroplasty

O que é a cirurgia do disco cervical artificial?

A cirurgia do disco cervical artificial é um tipo de procedimento de substituição da articulação, ou artroplastia, que envolve a inserção de um disco artificial cervical no espaço intervertebral após a remoção de um disco cervical natural.

Um disco cervical artificial é um dispositivo protético projetado para manter o movimento no segmento vertebral tratado. Um disco cervical artificial funciona essencialmente como uma articulação, permitindo a flexão, extensão, flexão lateral e rotação. O PRESTIGE® Cervical Disc é o primeiro disco artificial a ser aprovado pela U.S. Food and Drug Administration para uso na coluna cervical.

Porque preciso deste procedimento?

Os discos intervertebrais da coluna cervical são muito importantes para a mobilidade e função normal do seu pescoço. Quando saudáveis, actuam como “almofadas” para os ossos individuais da coluna vertebral, ou vértebras. Cada disco é composto de duas partes:

• O núcleo pulposus – o centro macio e semelhante ao gel do disco.
• A fibrose anular – anel externo forte e fibroso que envolve e suporta o núcleo pulposus.

Cirurgia do Disco Cervical Prestige

Todos os dias, os discos podem ficar secos, comprimidos ou danificados, devido à idade, genética e ao desgaste diário. Quando isto acontece, o núcleo pulposo pode empurrar através da fibrose do anel. A degeneração dos discos também pode resultar em esporões ósseos, também chamados osteófitos. Se o disco ou material ósseo empurrar ou colidir com uma raiz nervosa próxima e/ou com a medula espinal, pode resultar em dor, dormência, fraqueza, espasmos musculares e perda de coordenação, tanto no local do dano como em qualquer outra parte do corpo, uma vez que a maioria dos nervos do resto do corpo (por exemplo, braços, peito, abdómen e pernas) passam do cérebro para o pescoço. Sintomas semelhantes, contudo, podem ocorrer subitamente se o núcleo do disco se desalojar agudamente e causar compressão das raízes nervosas, uma condição referida como hérnia discal.

Quando as terapias não-cirúrgicas não conseguem aliviar os seus sintomas, o seu médico pode recomendar uma cirurgia à coluna vertebral. O objectivo da cirurgia do disco cervical artificial é remover todo ou parte de um disco cervical danificado (discectomia), aliviar a pressão sobre os nervos e/ou medula espinal (descompressão) e restaurar a estabilidade e alinhamento da coluna após a remoção do disco.

A fusão vertebral com uma placa cervical anterior é actualmente uma opção cirúrgica muito boa para muitos pacientes, deixando a maioria livre de sintomas e capaz de voltar às suas actividades normais num curto espaço de tempo. Utilizando enxertos ósseos e instrumentação, como placas metálicas e parafusos, este procedimento funde, ou cria uma ligação entre, duas ou mais vértebras cervicais adjacentes, estabilizando idealmente o segmento e proporcionando alívio.

A cirurgia de substituição de disco artificial cervical, também referida como artroplastia espinhal ou apenas substituição de disco, é outra opção de tratamento potencial para pacientes com esta condição.

A cirurgia de substituição do disco artificial cervical pode ser uma opção de tratamento apropriada para você se:

• Você foi diagnosticada com radiculopatia cervical, mielopatia ou ambas com a presença de hérnia discal e/ou esporas ósseas.
• Os seus sintomas não melhoraram após medidas de tratamento conservadoras, como exercícios, analgésicos, fisioterapia e/ou quiroprática.
• Você requer tratamento em apenas um nível cervical.
• Você tem pelo menos 18 anos de idade com maturidade esquelética.
• Não está grávida ou amamentando no momento da cirurgia.

Para determinar se a cirurgia de substituição de disco artificial cervical é o tratamento certo para você, seu médico fará um exame físico e outros testes diagnósticos, como uma radiografia espinhal; ressonância magnética (RM), tomografia computadorizada (TC), mielograma e/ou uma cintilografia óssea.

É importante que você discuta com seu médico os potenciais riscos, complicações e benefícios da cirurgia de troca de disco artificial cervical antes de receber o tratamento, e que você confie no julgamento do seu médico. Somente o seu médico pode determinar se você é um candidato adequado para este tratamento.

Como é realizada a cirurgia de substituição de disco artificial cervical?

Por meio de uma pequena incisão feita perto da frente do pescoço (uma abordagem cirúrgica chamada abordagem anterior) o seu cirurgião irá:

• Puxe suavemente os tecidos moles – pele, gordura e músculo – assim como a traquéia, ou traquéia, para acessar a coluna cervical
• Exponha a área onde fragmentos de discos e/ou esporas ósseas estão pressionando contra as estruturas neurais (raízes nervosas e/ou medula espinhal);
• Retirar o disco e o material ósseo do contorno das estruturas neurais para dar-lhes mais espaço (discectomia e descompressão);
• Inserir e fixar o disco artificial no espaço intervertebral, utilizando instrumentos especializados;
• Aliviar os tecidos moles do pescoço e outras estruturas; e
• Fechar a incisão.

Saber o que esperar durante o seu procedimento pode ajudá-lo a enfrentar a sua cirurgia com confiança. O seu médico pode dar-lhe detalhes adicionais sobre o procedimento específico para a sua condição.

Quanto Tempo Demorarei A Recuperar?

O seu cirurgião terá um plano específico de recuperação pós-operatória para o ajudar a regressar ao seu nível de actividade normal o mais rapidamente possível. A duração da sua estadia no hospital dependerá do seu tratamento e da sua condição física. Você normalmente estará de pé e caminhando no final do primeiro dia após a cirurgia. O seu regresso ao trabalho dependerá do grau de cura do seu corpo e do tipo de trabalho/actividade a que planeia regressar.

Trabalhe de perto com o seu cirurgião espinhal para determinar o protocolo de recuperação adequado para si, e siga as instruções dele ou dela exactamente para optimizar o seu processo de cicatrização.

Existem Riscos Potenciais ou Complicações?

Como em qualquer cirurgia de coluna, o tratamento cirúrgico com o PRESTIGE® Cervical Disc não é isento de riscos. Uma variedade de complicações pode ocorrer, isoladamente ou em combinação.

Os riscos potenciais associados a qualquer cirurgia incluem complicações anestésicas, coágulos sanguíneos, reacções alérgicas e efeitos adversos devido a problemas médicos não diagnosticados, tais como doença cardíaca silenciosa. As potenciais complicações associadas à cirurgia da coluna e ao PRESTIGE® Cervical Disc podem incluir:

• Reacção alérgica ao material do implante
• Implantes a dobrar, partir, soltar ou mover
• Instrumentos a dobrar ou partir
• Bomba, local, e/ou infecções corporais (sistêmicas)
• Dores no pescoço e/ou braço
• Dificuldade em engolir
• Impairment of or change in speech

>

• Lesão nervosa ou da medula espinhal, possivelmente causando comprometimento ou paralisia
• Pouca ou formigamento nas extremidades
• Rasgo na membrana protetora (dura-máter) cobrindo a medula espinhal
• Perda de movimento ou fusão na nível cervical tratado
• Desenvolvimento ou progressão da doença a outros níveis cervicais
• Sangria ou recolha de sangue coagulado (hematoma)
• Clood clood clood e restrições do fluxo sanguíneo, possivelmente resultando em AVC
• Inchaço do tecido
• Reações à anestesia
• Alterações do estado mental
• Complicações da gravidez, incluindo aborto espontâneo e defeitos congênitos fetais
• Inabilidade de retomar as atividades da vida diária normal, incluindo actividade sexual
• Morte

É também o risco de este procedimento cirúrgico não ser eficaz, podendo não aliviar ou causar o agravamento dos sintomas pré-operatórios.

No estudo clínico dos EUA, houve uma série de eventos adversos. Alguns dos mais comuns foram traumas, dificuldade de deglutição, comprometimento da fala e infecção. Pode haver outros riscos associados ao tratamento com o dispositivo PRESTIGE®. Embora muitos dos principais riscos estejam listados neste site, uma lista mais abrangente é fornecida na bula do médico para o produto. Consulte o seu médico para mais informações e uma explicação desses riscos.

Prior ao tratamento, por favor, discuta com o seu médico os riscos associados à cirurgia do disco artificial cervical.

É importante que discuta com o seu médico os potenciais riscos, complicações e benefícios do PRESTIGE® Cervical Disc antes de receber o tratamento, e que confie no julgamento do seu médico. Somente o seu médico pode determinar se você é um candidato adequado para este tratamento.

Sobre o PRESTIGE® Cervical Disc

O PRESTIGE® Cervical Disc é uma substituição artificial do disco que se destina a manter o movimento dos pacientes que sofrem dos sintomas de doença degenerativa do disco cervical ou de hérnia aguda não resolvida do disco cervical.

O PRESTIGE® Cervical Disc oferece aos pacientes com radiculopatia e mielopatia relacionada à doença degenerativa do disco cervical (DDD) na coluna cervical uma alternativa à cirurgia de fusão vertebral. Construído em aço inoxidável em uma configuração única de duas peças, o dispositivo é projetado para manter o movimento no segmento vertebral tratado.

Cada vértebra da coluna vertebral é separada por um disco amortecedor, que é composto em grande parte por água. Como os discos perdem o conteúdo de água devido a doença, lesão ou idade, eles comprimem, ou perdem altura, o que faz com que as vértebras se aproximem. Isso reduz as qualidades de absorção de choque do disco, o que pode levar a esporões ósseos e estreitamento das aberturas nervosas. Se um disco se romper, pode colocar pressão sobre as raízes nervosas circundantes e a medula espinhal, resultando em dor, entorpecimento e/ou fraqueza.

O seu médico pode recomendar a cirurgia se o tratamento não cirúrgico não proporcionar alívio destes sintomas. Tradicionalmente, um procedimento chamado discectomia cervical anterior com fusão (ACDF) tem sido o “padrão ouro” para o tratamento cirúrgico do DDD na coluna cervical. Utilizando enxertos ósseos e instrumentos como placas metálicas e parafusos, este procedimento funde, ou cria uma ligação entre, duas ou mais vértebras adjacentes, estabilizando idealmente o segmento e proporcionando alívio. Muitos pacientes têm alcançado excelentes resultados com ACDF; entretanto, uma desvantagem potencial associada à fusão vertebral é a perda de movimento e flexibilidade no segmento vertebral tratado.

O PRESTIGE® Cervical Disc substitui um disco doente ou danificado e é projetado para manter o movimento. Feito em aço inoxidável, o dispositivo tem dois componentes articuladores (uma bola em cima e um canal em baixo) que são inseridos no espaço do disco e fixados aos corpos vertebrais de cada lado. O PRESTIGE® Cervical Disc foi concebido para permitir os seguintes movimentos de um disco intervertebral natural: flexão, extensão, flexão lateral e rotação.

O disco cervical PRESTIGE® está disponível em uma variedade de tamanhos que permitem aos cirurgiões combinar intimamente com a anatomia do paciente.

Embora muitos factores contribuam para a longevidade de um disco artificial, o PRESTIGE® Cervical Disc foi submetido a testes significativos para verificar a segurança e a durabilidade adequada do dispositivo.

O PRESTIGE® Cervical Disc é indicado em pacientes esqueléticos maduros para reconstrução do disco a partir dos níveis C3-C7 após discectomia de um nível para radiculopatia e/ou mielopatia intratável. O dispositivo PRESTIGE® é implantado através de uma abordagem anterior aberta. A radiculopatia e/ou mielopatia intratável deve apresentar pelo menos um dos seguintes itens produzindo compressão sintomática da raiz do nervo e/ou medula espinhal que é documentada pela história do paciente (por exemplo, dor, déficit funcional e/ou déficit neurológico), e estudos radiográficos (por exemplo, TC, RM, radiografias, etc.): 1) hérnia discal, e/ou 2) formação de osteófitos.

O PRESTIGE® Cervical Disc não deve ser implantado em pacientes com uma infecção ativa ou com alergia ao aço inoxidável.

O PRESTIGE® Cervical Disc só deve ser utilizado por cirurgiões experientes no procedimento cirúrgico e que tenham passado por um treinamento adequado com o dispositivo. A falta de experiência e/ou treinamento adequado pode levar a uma maior incidência de eventos adversos, tais como complicações neurológicas.

A segurança e eficácia deste dispositivo não foi estabelecida em pacientes com as seguintes condições: mais de um nível cervical com DDD; não maduro esquelético; instabilidade cervical clinicamente significativa; fusão prévia ao nível cervical adjacente; patologia grave da articulação facetária dos corpos vertebrais envolvidos; cirurgia prévia ao nível tratado; osteopenia, osteomalacia ou osteoporose, conforme definido pela densidade mineral óssea T-score de -3,5, ou -2.5 com fratura de esmagamento vertebral; metástases espinhais; insuficiência renal crônica ou aguda ou história de doença renal; uso de medicamentos conhecidos por interferir potencialmente com a cicatrização óssea/de tecidos moles (por exemplo, esteróides); gravidez; instabilidade cervical; diabetes dependente de insulina grave; e não foram refratários a pelo menos seis semanas de tratamento conservador mal sucedido ou tiveram sinais de progressão ou compressão da medula espinhal/raiz da coluna vertebral com cuidados não operatórios contínuos.

As ligas metálicas implantadas liberam íons metálicos no corpo (especialmente os dispositivos com superfícies articuladoras metal sobre metal). O efeito a longo prazo destes iões sobre o corpo não é conhecido.

CAUÇÃO: A lei federal (EUA) restringe este dispositivo à venda por ou por ordem de um médico com treinamento ou experiência apropriada.

Por favor veja o folheto informativo para a lista completa de indicações, avisos, precauções, eventos adversos, resultados clínicos, e outras informações médicas importantes.