Fusões Espinhais: Visão Geral

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Complicações de saúde, processos e mais

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Visão geral dos processos de fusão vertebral

Pessoas processam as fusões vertebrais falhadas por uma série de razões legais. As razões mais populares para este tipo de processo são as seguintes:

• O cirurgião foi negligente ao realizar a cirurgia
• Um implante cirúrgico foi comercializado como seguro e eficaz quando o fabricante sabia que não o era (ver Enxerto Ósseo Infuso da Medtronic, abaixo, que descreve o que aconteceu quando esta injecção foi comercializada por condições que a FDA não tinha aprovado)
• Os defeitos de um implante cirúrgico estavam relacionados com o seu desenho, marketing ou fabricação
• O fabricante sabia ou deveria saber sobre os defeitos
• O fabricante não avisou os pacientes sobre os defeitos do implante e os danos potenciais

O comportamento por parte do cirurgião ou do hospital cairia sob duas áreas da lei chamadas “negligência” e “negligência médica”. Quando a falha é da parte do fabricante (por exemplo, uma empresa de dispositivos médicos que oferece um produto problemático), isso é chamado de “responsabilidade pelo produto” ou “produtos defeituosos”.
Existem muitas oportunidades para que essas situações surjam, pois a dor lombar é a principal causa de incapacidade em todo o mundo, e até 80% da população sentirá dor nas costas em algum momento de sua vida. Muitas vezes isso está ligado à ocupação ou postura dessa pessoa; entretanto, às vezes é devido a um defeito estrutural na coluna vertebral que deve ser corrigido para que a dor retroceda.
Procedimentos comuns na coluna vertebral (laminectomia lombar aberta e fusão; discectomia cervical anterior e fusão (ACDF); microdiscectomia; e laminectomia cervical posterior e fusão) são um último recurso. Quando a medicação, mudanças de estilo de vida, fisioterapia e outras intervenções não funcionam, é provável que os médicos responsáveis pelo tratamento da dor aumentem a possibilidade de cirurgia. Os pacientes devem pensar muito sobre se querem prosseguir, pois as fusões vertebrais são permanentes. Você sabia que a taxa de insucesso (quando uma cirurgia não funciona e leva à “síndrome da cirurgia falhada das costas”) é de 20%? Isso é uma em cada cinco pessoas. O risco aumenta quando mais de uma vértebra é fundida.

Lesões, riscos e complicações após as fusões vertebrais falhadas

Uma cirurgia falhada da coluna vertebral significa que o procedimento não corrigiu o problema médico; às vezes, a intervenção pode até piorar os sintomas. A gama de lesões que podem surgir após uma fusão vertebral falhada é bastante grande, porque não só estes procedimentos operam directamente na coluna vertebral, mas a área em questão está próxima da medula espinhal. O mais pequeno erro pode danificar os nervos, o que pode resultar em paralisia, necessidade de respiração assistida e muito mais.

Os riscos e complicações adicionais de uma fusão vertebral incluem (mas não estão limitados a):

Litígio existente para dispositivos médicos de fusão vertebral

O principal alvo no litígio sobre fusão vertebral é o Medtronic. Por exemplo, a Food and Drug Administration aprovou o Medtronic’s Infuse Bone Grafts para fusões vertebrais em 2002. Os Enxertos Ósseos Infusíveis são proteínas sintéticas concentradas com o longo nome de “proteínas morfogenéticas ósseas humanas recombinantes”, ou rhBMP-2. Em 2015 foi aprovado pela FDA para uso em procedimentos lombares que também requerem o uso de uma “gaiola” para reforçar a coluna vertebral enquanto as vértebras se fundem. Antes desta aprovação, foram implantadas gaiolas de titânio; depois disso, o Infuse foi aprovado para uso com certas gaiolas de polieteretercetona (PEEK).

Os enxertos ósseos infusos não vêm sem riscos potenciais, que incluem:

• Infecção
• Esterilidade masculina
• Problemas urinários
• Nervos e lesões ósseas
• Possibilidade aumentada de cancro

Felizmente, isto foi usado em crianças. Isto provou ser uma má escolha porque os ossos das crianças ainda estão a crescer.
Avalo que é a revelação de que a Medtronics pagou aos seus próprios médicos para que não houvesse divulgação destes potenciais riscos. Os pacientes também afirmam que a Medtronics utilizou o marketing enganoso para promover as maravilhas do seu produto e que a sua utilização tem, na verdade, uma aplicação muito limitada. Eles foram investigados pela Comissão de Finanças do Senado e intimados pelo Departamento de Justiça. Até metade dos pacientes que receberam este tratamento sofreram complicações médicas graves, que não foram relatadas pela Medtronic em 13 estudos. Um deles, como observado por dois queixosos em uma ação coletiva contra a Medtronic e suas subsidiárias, é o crescimento ósseo heterotópico – ou crescimento ósseo fora do esqueleto.
Existiram aproximadamente 10.000 ações judiciais movidas contra a Medtronic por pacientes que haviam sido injetados com Enxertos Ósseos Infusos. A Medtronic já resolveu cerca de 4.000 das reclamações e planeia resolver os restantes processos. Espera-se que isto impeça futuras reclamações deste tipo.
Outros tipos de processos em torno das fusões vertebrais são reclamações de negligência médica por cirurgias desnecessárias e reclamações de negligência por procedimentos falhados (mesmo um por parte do lutador profissional Hulk Hogan), responsabilidade pelos produtos e morte injustificada.

FDA acções relativas aos dispositivos médicos de fusão vertebral

A FDA emitiu um aviso de saúde pública em 2008 relativo aos enxertos ósseos Infusórios Medtronic para utilização nas fusões cervicais, uma vez que a injecção causou inchaço do tecido do pescoço e da garganta; compressão das vias respiratórias e das estruturas neurológicas do pescoço; e dificuldade de engolir e respirar.
Em 2015, eles atualizaram este aviso para incluir os efeitos dos enxertos ósseos (AKA recombinantes de proteínas de crescimento ósseo e peptídeos sintéticos) nas crianças. As injeções podem causar excesso de crescimento ósseo e de órgãos de multidão.

O que fazer se a sua fusão vertebral está causando problemas

Como paciente de fusão vertebral, você está sem dúvida em contato próximo com seus profissionais médicos e sabe se deve descartar problemas de rotina que podem surgir. Falar com o seu médico é sempre um bom primeiro passo, porque enquanto as dores nas costas podem significar automaticamente um mau dia para a sua coluna, para o seu médico pode significar outra coisa – como pedras nos rins, por exemplo. Certifique-se de que não é algo sério.
Segundo, fale com um advogado. Cada estado tem um estatuto de limitações (AKA o tempo em que se deve apresentar uma queixa legal). Uma vez passado esse período de tempo, você não pode mais arquivar. Alguns estados oferecem apenas um ano para processos de danos pessoais, portanto faça isso assim que você souber que há um problema. Um advogado pode preservar sua reivindicação.
Para um caso como este, você precisará de um advogado versado em danos pessoais, negligência médica e possivelmente responsabilidade por produtos. Se você não se encontrou com um advogado, considere procurar no diretório Enjuris alguém no seu estado que possa ajudar.

Contexto sobre cirurgias de fusão vertebral

Quem precisa de uma fusão vertebral?

As cirurgias de fusão vertebral conectam duas ou mais vértebras na sua coluna vertebral para reduzir a dor, melhorar a estabilidade ou fixar deformidades. Esta cirurgia elimina o movimento nessa área e é uma solução permanente.
Condições que podem requerer uma fusão cirúrgica são:

• Fractura óssea
• Disco herniado (danificado)
• Deformidades da coluna vertebral
• Instabilidade da coluna vertebral
• Espondilólise (defeito nas ligações vertebrais)

Se uma vértebra estiver partida, a fractura calcifica-se enquanto a pessoa cicatriza. Uma fusão vertebral destina-se a imitar esse processo natural. Isto pode ser feito com parafusos, varetas ou placas metálicas, juntamente com osso de cadáver ou material sintético. As peças de metal mantêm os ossos juntos enquanto cicatriza.
Obviamente, se parte da coluna vertebral for imobilizada, vai mudar a forma como a coluna vertebral se move. Talvez você não seja mais capaz de virar o pescoço ou a parte inferior das costas não se dobra mais. Esta mudança na mecânica corporal coloca stress nas vértebras acima e abaixo da fusão, o que pode causar uma maior degeneração. Este infeliz fenômeno é chamado de “efeito escada”.

Procedimentos espinhais podem ser conduzidos na cervical (superior), torácica (média), lombar (costas baixas), ou sacral (cauda). Os pacientes submetidos a fusões cervicais para hérnia de discos geralmente também necessitam de um procedimento de discectomia simultânea, que remove o disco danificado. Fusões na região torácica, ou no meio da coluna vertebral, são menos comuns.

Como são realizadas as fusões vertebrais?

Fusões vertebrais podem ser realizadas a partir da região posterior (costas) ou anterior (frente). É considerada uma tarefa muito mais fácil realizar estas cirurgias a partir de uma perspectiva anterior, pois há menos músculo através do qual cortar.
Quando o paciente está sob anestesia geral, o cirurgião fará uma incisão para acessar os discos e vértebras danificadas. Isto geralmente é feito no pescoço ou nas costas, sobre a coluna vertebral ou ao longo de cada lado da coluna; ao contrário, pode ser no abdômen ou na garganta para proporcionar acesso anterior.
Após a incisão ser feita, o enxerto ósseo é preparado. Este é retirado da região pélvica do paciente ou de um cadáver. Agora também há materiais sintéticos para estimular o crescimento ósseo. Este material é inserido entre as vértebras e destina-se a fundi-las entre si. Também podem ser implantadas hastes, parafusos ou placas metálicas para estabilizar a área. Uma vez que isto esteja completo, o cirurgião fechará a incisão.
Recuperação da cirurgia da coluna vertebral leva meses. Haverá provavelmente vermelhidão, sensibilidade, aumento da dor (pelo menos nas primeiras semanas), aperto muscular, descarga do local da incisão, tremores, febres e calafrios.

A história das fusões vertebrais

Fusões vertebrais podem ser rastreadas até ao século V a.C. Os gregos da Era Clássica realizavam rudimentares e rudimentares fusões espinhais que lançaram as bases para a moderna fusão lombar. Naquela época, elas eram destinadas a tratar as deformidades vertebrais resultantes de infecções por tuberculose. Sua aplicação se espalhou para incluir outras condições como doença discal degenerativa e escoliose porque os médicos notaram que as dores nas costas dos pacientes diminuíram após esses procedimentos.

A cirurgia não foi mais desenvolvida durante a Idade das Trevas, uma época em que a medicina estava entrelaçada com a religião e o misticismo. Foi só em 1839 que Jules Guerin realizou as primeiras fusões para pacientes com escoliose. Enquanto ele relatou sucesso, os detratores foram rápidos a notar as numerosas cirurgias de revisão que seus pacientes precisavam. Isso levou a uma ação judicial inovadora que proibiu Guerin de exercer a medicina. A intervenção cirúrgica em pacientes com escoliose não voltaria a ocorrer até o século XX.
Dr. Lewis Sayre, um defensor de hospitais limpos e de melhor saneamento, também fez salpicos no mundo da ortopedia. Ele usou gessos para melhorar a curvatura da coluna vertebral. A sociedade não aceitava cirurgias como prática até o século XIX, então novas cirurgias invasivas só começaram a se desenvolver depois disso. Os cirurgiões tentaram muitos métodos, como a pressão lateral nos moldes do corpo, enrolando fios ao redor da coluna vertebral para estabilidade (alguns médicos usaram barras de celuloides, fios de aço ou de seda).
Intervenções espinhais tornaram-se muito necessárias nos anos 1900 por causa da epidemia de tuberculose. Muito frequentemente, uma forma de tuberculose surgiu nas vértebras de um paciente. O Dr. Russell Hibbs, cirurgião-chefe do Hospital Ortopédico de Nova Iorque, abriu uma clínica dedicada aos pacientes com tuberculose e começou a realizar fusões vertebrais para tratar essas deformidades. Quando a novidade brilhante da cirurgia desapareceu, os pacientes começaram a relatar recuperações ruins. Mesmo que as técnicas cirúrgicas e de escoramento só se tornaram mais refinadas, as fusões falhadas ainda são uma possibilidade distinta.

Pronto para indagar sobre um processo de fusão vertebral?

Se você sentir suas complicações e dor após uma fusão vertebral pode justificar um processo judicial, estes recursos serão úteis:

• Dicas sobre como encontrar um advogado qualificado em danos pessoais – onde procurar
• Escolhendo um advogado de danos pessoais – perguntas da entrevista
• Negociando honorários de advogados – como os advogados de acidentes cobram? Existem custos ocultos?
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