STATEMENT
Informação geral
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Existem dados suficientes para justificar estudos de intervenção para a prevenção da diabetes tipo 1.
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Intervenção para a prevenção da diabetes tipo 1 deve ser tentada apenas no contexto de estudos clínicos definidos com supervisão do Conselho de Revisão Institucional.
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Estudos de intervenção para a prevenção da diabetes tipo 1 são melhor realizados por estudos controlados aleatórios.
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Um registro de estudos de intervenção deve ser mantido, e todos os estudos planejados devem ser relatados a um órgão coordenador.
Screening
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Screening de qualquer população é desencorajado fora do contexto de estudos de pesquisa definidos.
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Screening de indivíduos de alto risco (por exemplo, familiares de primeiro grau de pacientes diabéticos do tipo 1) devem ser encorajados, desde que os indivíduos que fazem a triagem positiva sejam encaminhados para centros participantes de estudos de intervenção cooperativa ou outras investigações científicas. Informações sobre estudos em andamento devem ser facilmente obtidas.
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Todos os pacientes examinados e não incluídos em um estudo devem ser orientados quanto ao seu risco de diabetes, e o acompanhamento deve ser oferecido.
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A triagem através da determinação do tipo de HLA não é atualmente justificada fora do contexto de estudos de pesquisa definidos.
Um estudo multicêntrico patrocinado pelo NIH, o Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), que foi projetado para determinar se o desenvolvimento do diabetes tipo 1 pode ser prevenido ou retardado, acabou de ser parcialmente concluído. O DPT-1 foi concebido para determinar se a baixa dose de insulina administrada por injecções ou oralmente pode atrasar ou prevenir o diabetes tipo 1 em pessoas com um risco significativamente aumentado de desenvolver a doença dentro de 5 anos. Este grande ensaio multicêntrico foi baseado em estudos em animais e um pequeno ensaio em humanos indicando que a insulina administrada poderia prevenir o diabetes do tipo 1. O DPT-1 atribuiu aleatoriamente 339 indivíduos considerados de alto risco (>50% de risco) para o desenvolvimento da doença com base em sinais de destruição autoimune β – destruição de células e baixa resposta de insulina a um desafio de glicose intravenosa para receber insulina ou para servir como sujeitos de controle. A taxa de desenvolvimento de diabetes foi idêntica (60%) nos dois grupos, indicando que a injeção de insulina de baixa dose não retarda nem previne o diabetes tipo 1. Um segundo braço do DPT-1 usando insulina oral naqueles considerados de risco moderado (25-50% de risco) de desenvolver diabetes está em andamento.
Um órgão coordenador foi financiado para avaliar e patrocinar novas iniciativas de intervenção e para manter um registro de tais ensaios.