Proclorperazina Maleate Tablets

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Efeitos colaterais

Perda de consciência, tonturas, amenorréia, visão turva, reações cutâneas e hipotensão podem ocorrer.

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Síndrome Maligna Neuroléptica (NMS) foi relatada em associação com drogas antipsicóticas (ver AVISOS).

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Ocorreu icteríciaholestática. Se ocorrer febre com sintomas semelhantes aos do grippe, devem ser realizados estudos hepáticos apropriados. Se os testes indicarem uma anormalidade, pare o tratamento. Houve algumas observações de alterações gordurosas no fígado de pacientes que morreram ao receber o medicamento. Nenhuma relação causal foi estabelecida.

Leucopenia e agranulocitose ocorreram. Alertar os pacientes para relatar o aparecimento súbito de dor de garganta ou outros sinais de infecção. Se os glóbulos brancos e contagens diferenciais indicarem depressão leucocitária, parar o tratamento e iniciar antibioticoterapia e outros tratamentos adequados.

Reações neuromusculares (Extrapiramidais)

Estes sintomas são observados em um número significativo de pacientes mentais hospitalizados. Podem ser caracterizados por agitação motora, ser do tipo distónico, ou assemelhar-se ao parkinsonismo. Dependendo da gravidade dos sintomas, a dosagem deve ser reduzida ou descontinuada. Se a terapia for restabelecida, deve ser em uma dosagem mais baixa. Se estes sintomas ocorrerem em crianças ou pacientes grávidas, o medicamento deve ser interrompido e não reinstituído. Na maioria dos casos, será suficiente o uso de barbitúricos por via de administração adequada. (Ou, Benadryl®ll injectável pode ser útil). Em casos mais graves, a administração de um agente anti-parkinson, excepto levodopa (Ver RDP), produz normalmente uma rápida inversão dos sintomas. Medidas de apoio adequadas como a manutenção de uma via aérea clara e hidratação adequada devem ser empregadas.

Inquietude Motora: Os sintomas podem incluir agitação ou nervosismo e, por vezes, insónia. Estes sintomas muitas vezes desaparecem espontaneamente. Por vezes, estes sintomas podem ser semelhantes aos sintomas neuróticos ou psicóticos originais. A dosagem não deve ser aumentada até que estes efeitos secundários tenham diminuído.

Se estes sintomas se tornarem demasiado incómodos, podem normalmente ser controlados através de uma redução da dosagem ou mudança de droga. O tratamento com agentes anti-parkinsonianos, benzodiazepinas ou propranolol pode ser útil.

Dystonias: Os sintomas podem incluir: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para o torcicolo; rigidez extensora dos músculos das costas, por vezes progredindo para opisthotonos; espasmo do carro-popedal, trismo, dificuldade de deglutição, crise oculogírica e protrusão da língua. Estes geralmente diminuem em poucas horas, e quase sempre em 24 a 48 horas, após a interrupção da droga.

Em casos leves, a tranquilidade ou um barbitúrico é muitas vezes suficiente. Em casos moderados, os barbitúricos geralmente trazem alívio rápido. Em casos adultos mais graves, a administração de um agente anti-parkinsonista, excepto levodopa (Ver RDP), normalmente produz uma rápida reversão dos sintomas. Em crianças, a tranquilidade e os barbitúricos geralmente controlam os sintomas. (Ou, Benedryl injetável pode ser útil. Nota: Veja Benedryl prescrevendo informações para a dosagem apropriada de crianças). Se o tratamento apropriado com agentes anti-parkinson ou Benedryl não conseguir reverter os sinais e simpatia, o diagnóstico deve ser reavaliado.

Pseudo-Parkinsonismo: Os sintomas podem incluir: fácies semelhantes a máscaras; baba; tremores; movimento de rolagem de comprimidos; rigidez da roda dentada; e marcha embaralhada. A segurança e a sedação são importantes. Na maioria dos casos estes sintomas são prontamente controlados quando um agente anti-parkinsonista é administrado concomitantemente. Os agentes anti-parkinsonistas devem ser usados apenas quando necessário. Geralmente, uma terapia de algumas semanas a 2 ou 3 meses é suficiente. Após este tempo os pacientes devem ser avaliados para determinar a sua necessidade de tratamento continuado. (Nota: O Levodopa não foi considerado eficaz no pseudo-parapidismo). Ocasionalmente é necessário baixar a dosagem de proclorperazina ou descontinuar o medicamento.

Tardive Dyskinesia: Como com todos os agentes antipsicóticos, a discinesia tardive pode aparecer em alguns pacientes em terapia a longo prazo ou pode aparecer após a interrupção da terapia medicamentosa. A síndrome pode também desenvolver-se, embora com muito menos frequência, após períodos relativamente curtos de tratamento em doses baixas. Esta síndrome aparece em todas as faixas etárias. Embora sua prevalência pareça ser maior entre os pacientes idosos, especialmente mulheres idosas, é impossível confiar nas estimativas de prevalência para prever, no início do tratamento antipsicótico, quais os pacientes com probabilidade de desenvolver a síndrome. Os sintomas são persistentes e, em alguns pacientes, parecem ser irreversíveis. A síndrome é caracterizada por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou maxilar (por exemplo, protrusão da língua, inchaço das bochechas, bochechas, movimentos de mastigação). Por vezes estes podem ser acompanhados por movimentos involuntários das extremidades. Em raros casos, estes movimentos involuntários das extremidades são as únicas manifestações da discinesia tardive. Uma variante da discinesia tardive, distonia tardive, também foi descrita.

Não há tratamento eficaz conhecido para a discinesia tardive; agentes anti-parkinsonistas não aliviam os sintomas desta síndrome. Sugere-se que todos os agentes antipsicóticos sejam descontinuados se estes sintomas aparecerem.

Se for necessário restabelecer o tratamento, ou aumentar a dosagem do agente, ou mudar para um agente antipsicótico diferente, a síndrome pode ser mascarada.

Foi relatado que movimentos vermiculares finos da língua podem ser um sinal precoce da síndrome e se a medicação for interrompida naquele momento a síndrome pode não se desenvolver.

Dermatite de contato: Evite colocar a solução injetável nas mãos ou roupas devido à possibilidade de dermatite de contato.

Reações Adversas Relatadas com Prochlorperazina ou Outros Derivados de Fenotiazina: Reações adversas com diferentes fenotiazinas variam no tipo, freqüência e mecanismo de ocorrência, ou seja, algumas estão relacionadas à dosagem, enquanto outras envolvem a sensibilidade individual do paciente. Algumas reacções adversas podem ser mais prováveis de ocorrer, ou ocorrer com maior intensidade, em pacientes com problemas médicos especiais, por exemplo, pacientes com insuficiência mitral ou feocromocitoma têm experimentado hipotensão grave após doses recomendadas de certas fenotiazinas.

Não foram observadas todas as seguintes reacções adversas com cada derivado de fenotiazina, mas foram relatadas com 1 ou mais e devem ser tidas em conta quando são administradas drogas desta classe: sintomas extrapiramidais (opisthotonos, crise oculogírica, hiper-reflexia, distonia, acatisia, discinesia, parkinsonismo) alguns dos quais duraram meses e até anos – particularmente em pacientes idosos com danos cerebrais anteriores; grandes males e pequenas convulsões, particularmente em pacientes com anormalidades do EEG ou histórico de tais distúrbios; proteínas do líquido cefalorraquidiano alteradas; edema cerebral; intensificação e prolongamento da ação dos depressores do sistema nervoso central (opiáceos, analgésicos, anti-histamínicos, barbitúricos, álcool), atropina, calor, inseticidas organofosforados; reações autonômicas (ressecamento da boca, congestão nasal, dor de cabeça, náusea, constipação intestinal, obstipação intestinal, íleo adinâmico, distúrbios/impotência ejaculatória, priapismo, cólon atônico, retenção urinária, miose e midríase); reativação de processos psicóticos, estados catatônicos; hipotensão (às vezes fatal); parada cardíaca; discrasias sanguíneas (pancitopenia, púrpura trombocitopênica, leucopenia, agranulocitose, eosinofilia, anemia hemolítica, anemia aplástica); lesões hepáticas (icterícia, estase biliar); perturbações endócrinas (hiperglicemia, hipoglicemia, glicosúria, lactação, galactorreia, ginecomastia, irregularidades menstruais, testes de gravidez falso-positivos); perturbações cutâneas (fotosensibilidade, prurido, eritema, urticária, eczema até dermatite exfoliativa); outras reacções alérgicas (asma, edema laríngeo, edema angioneurotico, reacções anafilactóides); edema periférico; efeito epinefrina invertido; hiperpirese; febre ligeira após I grande.M. doses; aumento do apetite; aumento de peso; síndrome sistémica do lúpus eritematoso; retinopatia pigmentar; com administração prolongada de doses substanciais, pigmentação cutânea, queratopatia epitelial, e depósitos lenticulares e córneos.

Mudanças no ECG – particularmente não específicas, geralmente reversível distorção das ondas Q e T – têm sido observadas em alguns pacientes que recebem fenotiazina.

Embora as fenotiazinas não causem dependência psíquica ou física, a descontinuidade súbita em pacientes psiquiátricos de longo prazo pode causar sintomas temporários, por exemplo, náuseas e vómitos, tonturas, tremores.

NOTE: Tem havido relatos ocasionais de morte súbita em pacientes que recebem fenotiazinas. Em alguns casos, a causa parecia ser parada cardíaca ou asfixia devido a falha do reflexo da tosse

INTERAÇÕES DA Tosse

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