Avisos
Sem informação fornecida.
PRECAUÇÕES
O médico deve ler a secção “PRECAUÇÕES” ao considerar o uso de CARAFATO em pacientes grávidas ou pediátricas, ou pacientes com potencial de procriação.
Ulcera Duodenal é uma doença crónica, recorrente. O tratamento a termo com sucralfato pode resultar na cicatrização completa da úlcera, não se deve esperar que um tratamento bem sucedido com sucralfato altere a frequência ou gravidade da úlcera duodenal após a cicatrização.
Episódios de hiperglicemia têm sido relatados em pacientes diabéticos. Recomenda-se a monitorização próxima da glicemia em pacientes diabéticos tratados com suspensão de sulfato. Pode ser necessário ajustar a dose do tratamento anti-diabético durante o uso da suspensão de sucralfato.
Populações especiais : Pacientes com insuficiência renal crônica e diálise
Quando se administra sucralfato por via oral, pequenas quantidades de sucralfato são absorvidas do trato gastrointestinal. O uso concomitante de sucralfato com outros produtos que contenham alumínio, tais como osantacídeos contendo alumínio, pode aumentar a carga corporal total de alumínio. Pacientes com renúncia normal recebendo as doses recomendadas de sucralfato e produtos contendo alumínio excretam adequadamente o alumínio na urina. Pacientes com insuficiência renal crônica ou aqueles que recebem diálise têm a excreção prejudicada do alumínio absorvido. Além disso, o alumínio não cruza as membranas de diálise porque está ligado aalbumina e proteínas plasmáticas de transferrina. O acúmulo e a toxicidade do alumínio (Aluminosteodistrofia, osteomalacia, encefalopatia) têm sido descritos em pacientes com comprometimento renal. O sucralfato deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica.
Carcinogênese, Mutagênese, Incapacidade da Fertilidade
Estudos de toxicidade oral crônica de 24 meses de duração foram conduzidos em ratos e ratos em doses de até 1 g/kg (12 vezes a dose humana).
Não houve evidência de tumorigenicidade relacionada à droga. Estudo de Areprodução em ratos em doses até 38 vezes a dose humana não revelou qualquer indicação de comprometimento da fertilidade. Estudos de mutagenicidade não foram realizados.
Pregnância
Efeitos teratogênicos
Pregnância Categoria B
Estudos de teratogenicidade foram realizados em ratos, ratos e coelhos em doses até 50 vezes maiores do que a dose humana e não revelaram nenhuma evidência de dano ao feto devido ao sucralfato. Não existem, porém, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, esta droga só deve ser usada durante a gravidez se claramente necessária.
Mães amamentadoras
Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando se administra sucralfato a uma mulher lactante.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso geriátrico
Estudos clínicos de Suspensão de CARAFATO não incluíram um número suficiente de sujeitos com 65 anos ou mais para determinar se a resposta da pirâmide é diferente da dos sujeitos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre os idosos e os pacientes mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior freqüência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da concomitância da doença ou outra terapia medicamentosa. (Ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO)
Este fármaco é conhecido por ser substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em pacientes com função renal comprometida (Ver PRECAUÇÕES, Populações Especiais: Pacientes com insuficiência renal crônica e pacientes com diálise ). Como os idosos são mais propensos a ter função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.