De mai bine de 100 de ani, pilonul principal al tratamentului primar pentru mușcătura de șarpe a fost administrarea de antiveninuri. Antivenumele acționează prin stimularea răspunsului nostru imunitar după o mușcătură de șarpe. Acestea sunt realizate prin imunizarea animalelor donatoare, cum ar fi caii sau oile, cu venin de șarpe. Aceste animale au un sistem imunitar robust și produc anticorpi puternici care se pot lega de componentele veninului de șarpe, permițând astfel propriilor noastre apărări imunitare să elimine aceste toxine. Antiveninul se obține prin recoltarea și apoi purificarea anticorpilor din plasma produsă de animalul donator. Antivenumele de bună calitate pot face literalmente diferența între viață și moarte.
Cu toate acestea, potențialul tratamentului cu antiveninuri de a contribui în mod semnificativ la controlul eficient al poverii morbidității, invalidității și mortalității cauzate de mușcăturile de șarpe a fost limitat de o serie de factori:
- Cadru de reglementare deficitar pentru antiveninuri, absența unor standarde de referință adecvate și lipsa de expertiză și capacitate în cadrul laboratoarelor naționale de control al medicamentelor;
- Investiții insuficiente în cercetare și dezvoltare care ar duce la îmbunătățirea siguranței, eficacității și eficienței clinice a produselor;
- Absența unor specificații minime pentru neutralizarea letalității generale și a activităților toxice specifice ale antiveninelor care să reflecte definițiile eficacității clinice pe piețe definite;
- Sistemele de credință tradiționale care asociază înveninarea prin mușcătură de șarpe cu evenimente supranaturale, mai degrabă decât cu evenimente legate de sănătate;
- Erodarea susținută a încrederii în produsele antivenin din cauza formării deficitare a lucrătorilor din domeniul sănătății, a comercializării de produse de slabă calitate, nesigure sau ineficiente și a altor factori;
- Deficiențele sistemului de sănătate, infrastructura inadecvată și distribuția ineficientă a antiveninelor;
- Un ciclu de consecințe determinat de investițiile scăzute în achiziții, de calitatea slabă și de specificitatea unor antiveninuri care erodează vânzările, determină scăderea producției, reduce rentabilitatea, ceea ce duce la creșterea prețurilor și la scăderea accesibilității – ceea ce perpetuează declinul pieței și scoate producătorii din sectorul de furnizare a antiveninelor.
Consecința acestor probleme și a altora a fost cea mai dramatică în Africa Subsahariană, unde producția locală de antiveninuri a fost întotdeauna inadecvată la nevoile continentului. Marii producători multinaționali de antiveninuri au invocat concurența unor produse inferioare (și uneori mai puțin costisitoare) ca fiind motivul pentru care au renunțat la producția pentru Africa Subsahariană. Pierderea produselor eficiente și înlocuirea lor atât cu produse de proastă calitate, cât și cu produse care nu au fost evaluate în mod adecvat înainte de pătrunderea pe piață, a agravat prăbușirea încrederii în utilizarea antiveninelor în rândul lucrătorilor din domeniul sănătății. În plus, datele slabe privind numărul și tipul de mușcături de șarpe și dificultatea de a stabili cu exactitate evaluările viitoare ale necesităților pentru produse antiveninomice specifice în fiecare țară descurajează și mai mult participarea principalilor producători farmaceutici.
- Ciclu extins de declin al pieței antiveninului
pdf, 2.53Mb
.