Artroplastia discului cervical

Ce este chirurgia discului artificial cervical?

Chirurgia discului artificial cervical este un tip de procedură de înlocuire a articulațiilor, sau artroplastie, care implică inserarea unui disc artificial cervical în spațiul intervertebral după ce un disc cervical natural a fost îndepărtat.

Un disc artificial cervical este un dispozitiv protetic conceput pentru a menține mișcarea în segmentul vertebral tratat. Un disc artificial cervical funcționează în esență ca o articulație, permițând flexia, extensia, flexia laterală și rotația. Discul cervical PRESTIGE® este primul disc artificial care a fost aprobat de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru utilizare la nivelul coloanei cervicale.

De ce am nevoie de această procedură?

Discurile intervertebrale ale coloanei cervicale sunt foarte importante pentru mobilitatea și funcționarea normală a gâtului dumneavoastră. Când sunt sănătoase, ele acționează ca niște „perne” pentru oasele individuale ale coloanei vertebrale, sau vertebrele. Fiecare disc este alcătuit din două părți:

• Nucleul pulpos – centrul moale, gelatinos al discului.
• Anchiul fibros – inelul exterior puternic și fibros care înconjoară și susține nucleul pulpos.

Chirurgia discurilor cervicale Prestige

În timp, discurile se pot usca, comprima sau se pot deteriora în alt mod, din cauza vârstei, a geneticii și a uzurii zilnice. Când acest lucru se întâmplă, nucleul pulpos poate împinge prin fibroza inelară. Degenerarea discului poate duce, de asemenea, la apariția pintenilor osoși, numiți și osteofite. În cazul în care materialul discal sau osos împinge sau lovește o rădăcină nervoasă din apropiere și/sau măduva spinării, aceasta poate avea ca rezultat durere, amorțeală, slăbiciune, spasme musculare și pierderea coordonării, atât la locul afecțiunii, cât și în altă parte a corpului, deoarece majoritatea nervilor pentru restul corpului (de exemplu, brațele, pieptul, abdomenul și picioarele) trec de la creier prin gât. Cu toate acestea, simptome similare pot apărea brusc dacă nucleul discului se dislocă acut și provoacă comprimarea rădăcinilor nervoase, o afecțiune denumită hernie de disc.

Când terapiile nechirurgicale nu reușesc să vă amelioreze simptomele, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale. Scopul intervenției chirurgicale cu discuri cervicale artificiale este de a îndepărta total sau parțial un disc cervical deteriorat (discectomie), de a ușura presiunea asupra nervilor și/sau a măduvei spinării (decompresie) și de a restabili stabilitatea și alinierea coloanei vertebrale după ce discul a fost îndepărtat.

O fuziune vertebrală cu o placă cervicală anterioară este în prezent o opțiune chirurgicală foarte bună pentru mulți pacienți, lăsându-i pe cei mai mulți fără simptome și capabili să revină la activitățile lor normale într-o perioadă scurtă de timp. Utilizând grefe osoase și instrumentar, cum ar fi plăcile și șuruburile metalice, această procedură fuzionează sau creează o legătură între două sau mai multe vertebre cervicale adiacente, stabilizând în mod ideal segmentul și oferind ușurare.

Operația de înlocuire artificială a discului cervical, denumită și artroplastie vertebrală sau pur și simplu înlocuirea discului, este o altă opțiune potențială de tratament pentru pacienții cu această afecțiune.

Operația de înlocuire a discului artificial cervical poate fi o opțiune de tratament adecvată pentru dvs. dacă:

• Ați fost diagnosticat cu radiculopatie cervicală, mielopatie sau ambele, cu prezența herniei de disc și/sau a pintenilor osoși.
• Simptomele dvs. nu s-au ameliorat după măsurile de tratament conservator, cum ar fi exercițiile fizice, analgezicele, terapia fizică și/sau îngrijirea chiropractică.
• Aveți nevoie de tratament la un singur nivel cervical.
• Aveți cel puțin 18 ani și sunteți matur din punct de vedere scheletic.
• Nu sunteți gravidă sau nu alăptați în momentul intervenției chirurgicale.

Pentru a determina dacă intervenția chirurgicală de înlocuire a discului cervical artificial este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră va efectua un examen fizic și alte teste de diagnosticare, cum ar fi o radiografie a coloanei vertebrale; imagistică prin rezonanță magnetică (IRM), tomografie computerizată (CT), mielogramă și/sau o scanare osoasă.

Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre potențialele riscuri, complicații și beneficii ale operației de înlocuire artificială a discului cervical cu medicul dumneavoastră înainte de a urma tratamentul și să vă bazați pe judecata medicului dumneavoastră. Numai medicul dumneavoastră poate determina dacă sunteți un candidat potrivit pentru acest tratament.

Cum se efectuează intervenția chirurgicală de înlocuire artificială a discului cervical?

Prin intermediul unei mici incizii făcute în apropierea părții frontale a gâtului dumneavoastră (o abordare chirurgicală numită abordare anterioară), chirurgul dumneavoastră va:

• Îndepărtează ușor țesuturile moi – piele, grăsime și mușchi – precum și traheea, sau traheea, pentru a avea acces la coloana cervicală
• Expune zona în care fragmentele de disc și/sau pintenii osoși apasă asupra structurilor neuronale (rădăcinile nervoase și/sau măduva spinării);
• Îndepărtați discul și materialul osos din jurul structurilor neuronale pentru a le oferi mai mult spațiu (discectomie și decompresie);
• Inserați și fixați discul artificial în spațiul intervertebral, cu ajutorul unor instrumente specializate;
• Îndepărtați țesuturile moi ale gâtului și alte structuri la loc; și
• Închideți incizia.

Să știți la ce să vă așteptați în timpul procedurii vă poate ajuta să faceți față operației cu încredere. Medicul dumneavoastră vă poate oferi detalii suplimentare despre procedura specifică afecțiunii dumneavoastră.

Cât timp îmi va lua să mă recuperez?

Chirurgul dumneavoastră va avea un plan specific de recuperare postoperatorie pentru a vă ajuta să vă întoarceți la nivelul normal de activitate cât mai curând posibil. Durata șederii dumneavoastră în spital va depinde de tratament și de starea dumneavoastră fizică. De obicei, veți fi în picioare și veți putea merge până la sfârșitul primei zile după operație. Revenirea la locul de muncă va depinde de cât de bine se vindecă corpul dumneavoastră și de tipul de muncă/nivelul de activitate la care intenționați să vă întoarceți.

Lucrați îndeaproape cu chirurgul dumneavoastră spinal pentru a determina protocolul de recuperare adecvat pentru dumneavoastră și urmați întocmai instrucțiunile acestuia pentru a vă optimiza procesul de vindecare.

Există riscuri sau complicații potențiale?

Ca în cazul oricărei intervenții chirurgicale la nivelul coloanei vertebrale, tratamentul chirurgical cu discul cervical PRESTIGE® nu este lipsit de riscuri. Pot apărea o varietate de complicații, fie singure, fie în combinație.

Riscurile potențiale asociate cu orice intervenție chirurgicală includ complicații ale anesteziei, cheaguri de sânge, reacții alergice și efecte adverse datorate unor probleme medicale nediagnosticate, cum ar fi boala cardiacă tăcută. Complicațiile potențiale asociate cu intervenția chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale și cu discul cervical PRESTIGE® Cervical Disc pot include:

• Reacție alergică la materialul implantului
• Implanturi care se îndoaie, se rup, se slăbesc sau se deplasează
• Instrumente care se îndoaie sau se rup
• Lovitură, locală, și/sau infecții corporale (sistemice)
• Dureri la nivelul gâtului și/sau al brațului
• Dificultăți la înghițire
• Împiedicarea sau modificarea vorbirii
• Leziuni ale nervilor sau ale măduvei spinării, cauzând eventual afectarea sau paralizia
• Amestec sau furnicături la nivelul extremităților
• Deteriorarea membranei protectoare (dura) care acoperă măduva spinării
• Pierderea mișcării sau fuziunea la nivelul nivelul cervical tratat
• Dezvoltarea sau progresia bolii la alte niveluri cervicale
• Sângerare sau colectare de sânge coagulat (hematom)
• Coloame de sânge și restricții ale fluxului sanguin, putând duce la accident vascular cerebral
• Tumefiere a țesuturilor
• Reacții la anestezie
• Schimbări ale stării psihice
• Complicații ale sarcinii, inclusiv avort spontan și malformații congenitale fetale
• Incapacitatea de a relua activitățile normale ale vieții de zi cu zi, inclusiv activitatea sexuală
• Moarte

Există, de asemenea, riscul ca această procedură chirurgicală să nu fie eficientă și să nu amelioreze sau să provoace o agravare a simptomelor preoperatorii.

În cadrul studiului clinic din SUA, au existat o serie de evenimente adverse. Unele dintre cele mai frecvente au fost traumatisme, dificultăți de înghițire, tulburări de vorbire și infecții. Pot exista și alte riscuri asociate cu tratamentul cu ajutorul dispozitivului PRESTIGE®. Deși multe dintre riscurile majore sunt enumerate pe acest site web, o listă mai cuprinzătoare este furnizată în prospectul pentru medic pentru acest produs. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră pentru mai multe informații și o explicație a acestor riscuri.

Înainte de tratament, vă rugăm să discutați amănunțit cu medicul dumneavoastră despre riscurile asociate cu intervenția chirurgicală cu discuri artificiale cervicale.

Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile, complicațiile și beneficiile potențiale ale discului cervical PRESTIGE® cu medicul dumneavoastră înainte de a urma tratamentul și să vă bazați pe judecata medicului dumneavoastră. Numai medicul dumneavoastră poate stabili dacă sunteți un candidat potrivit pentru acest tratament.

Despre discul cervical PRESTIGE® Cervical Disc

Discul cervical PRESTIGE® Cervical Disc este un disc artificial de înlocuire care este conceput pentru a menține mișcarea pacienților care suferă de simptomele discopatiei cervicale degenerative sau de hernie de disc cervicală acută nerezolvată.

Discurile cervicale PRESTIGE® oferă pacienților cu radiculopatie și mielopatie legate de discopatie cervicală degenerativă (DDD) la nivelul coloanei cervicale o alternativă la operația de fuziune vertebrală. Construit din oțel inoxidabil într-o configurație unică, în două piese, cu bilă și canal, dispozitivul este conceput pentru a menține mișcarea la nivelul segmentului vertebral tratat.

Care vertebră din coloana vertebrală este separată de un disc care absoarbe șocurile, care este alcătuit în mare parte din apă. Pe măsură ce discurile își pierd conținutul de apă din cauza unei boli, a unei leziuni sau a vârstei, acestea se comprimă sau pierd din înălțime, ceea ce face ca vertebrele să se apropie una de cealaltă. Acest lucru reduce calitățile de absorbție a șocurilor ale discului, ceea ce poate duce la apariția pintenilor osoși și la îngustarea deschiderilor nervoase. În cazul în care un disc se rupe, acesta poate exercita presiune asupra rădăcinilor nervoase din jur și asupra măduvei spinării, ducând la durere, amorțeală și/sau slăbiciune.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o intervenție chirurgicală dacă tratamentul nechirurgical nu reușește să ofere o ameliorare a acestor simptome. În mod tradițional, o procedură numită discectomie cervicală anterioară cu fuziune (ACDF) a fost „standardul de aur” pentru tratarea chirurgicală a DDD la nivelul coloanei cervicale. Utilizând grefe osoase și instrumentar, cum ar fi plăci și șuruburi metalice, această procedură fuzionează sau creează o legătură între două sau mai multe vertebre adiacente, stabilizând în mod ideal segmentul și oferind ușurare. Mulți pacienți au obținut rezultate excelente cu ACDF; cu toate acestea, un potențial dezavantaj asociat cu fuziunea vertebrală este pierderea mișcării și a flexibilității în segmentul vertebral tratat.

Discurile cervicale PRESTIGE® înlocuiesc un disc bolnav sau deteriorat și sunt concepute pentru a menține mișcarea. Fabricat din oțel inoxidabil, dispozitivul are două componente articulate (o bilă în partea de sus și un jgheab în partea de jos) care sunt introduse în spațiul discului și atașate la corpurile vertebrale de fiecare parte. Discul cervical PRESTIGE® a fost conceput pentru a permite următoarele mișcări ale unui disc intervertebral natural: flexie, extensie, îndoire laterală și rotație.

Discurile cervicale PRESTIGE® sunt disponibile într-o varietate de dimensiuni care permit chirurgilor să se potrivească îndeaproape cu anatomia pacientului.

În timp ce mulți factori contribuie la longevitatea unui disc artificial, discul cervical PRESTIGE® Cervical Disc a fost supus unor teste semnificative pentru a verifica siguranța și durabilitatea adecvată a dispozitivului.

Discul cervical PRESTIGE® Cervical Disc este indicat la pacienții cu scheletul matur pentru reconstrucția discului de la nivelurile C3-C7 în urma unei discectomii mononivel pentru radiculopatie și/sau mielopatie intratabilă. Dispozitivul PRESTIGE® este implantat printr-o abordare anterioară deschisă. Radiculopatia și/sau mielopatia intratabilă trebuie să prezinte cel puțin unul dintre următoarele elemente care produc o compresie simptomatică a rădăcinilor nervoase și/sau a măduvei spinării, care este documentată prin istoricul pacientului (de exemplu, durere , deficit funcțional și/sau deficit neurologic) și studii radiografice (de exemplu, CT, RMN, radiografii etc.): 1) hernie de disc și/sau 2) formare de osteofite.

Discurile cervicale PRESTIGE® nu trebuie implantate la pacienții cu o infecție activă sau cu alergie la oțelul inoxidabil.

Discurile cervicale PRESTIGE® Cervical Disc trebuie utilizate numai de către chirurgi care au experiență în procedura chirurgicală și care au urmat o pregătire adecvată cu dispozitivul. Lipsa unei experiențe și/sau a unei formări adecvate poate duce la o incidență mai mare a evenimentelor adverse, cum ar fi complicațiile neurologice.

Siguranța și eficacitatea acestui dispozitiv nu au fost stabilite la pacienții cu următoarele afecțiuni: mai mult de un nivel cervical cu DDD; nu sunt maturi din punct de vedere scheletic; instabilitate cervicală semnificativă din punct de vedere clinic; fuziune anterioară la nivelul cervical adiacent; patologie severă a articulației facetale a corpurilor vertebrale implicate; intervenție chirurgicală anterioară la nivelul tratat; osteopenie, osteomalacie sau osteoporoză, așa cum este definită prin scorul T al densității minerale osoase de -3,5, sau -2.5 cu fractură prin strivire vertebrală; metastaze la nivelul coloanei vertebrale; insuficiență renală cronică sau acută sau antecedente de boală renală; administrarea de medicamente cunoscute ca fiind susceptibile de a interfera cu vindecarea oaselor/țesuturilor moi (de exemplu, steroizi); gravidă; instabilitate cervicală; diabet zaharat sever dependent de insulină; și nu au fost refractare la cel puțin șase săptămâni de tratament conservator fără succes sau au prezentat semne de progresie sau de compresie a măduvei spinării/rădăcinii nervoase cu continuarea tratamentului neoperator.

Aliajele metalice implantate eliberează ioni metalici în organism (în special acele dispozitive cu suprafețe de articulare metal pe metal). Efectul pe termen lung al acestor ioni asupra organismului nu este cunoscut.

Atenție: Legea federală (SUA) restricționează vânzarea acestui dispozitiv la vânzarea de către sau la ordinul unui medic cu pregătire sau experiență corespunzătoare.

Vă rugăm să consultați prospectul pentru lista completă a indicațiilor, avertismentelor, precauțiilor, evenimentelor adverse, rezultatelor clinice și a altor informații medicale importante.