Beneficiile și riscurile utilizării zilnice a aspirinei

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Milioane de oameni au auzit mesajul că o aspirină zilnică poate ajuta la prevenirea atacului de cord și a accidentului vascular cerebral.1Ei pot decide să se automedicheze fără a consulta mai întâi un medic sau un alt profesionist din domeniul sănătății. Cu toate acestea, etichetele produselor cu aspirină fără prescripție medicală nu menționează aceste utilizări. Ce se află în spatele acestei aparente discrepanțe? Răspunsul se află în FDA și în rolul săude a proteja sănătatea publică.

Broșura pentru pacienți a FDA

FDA a publicat o broșură explicativă intitulată „Aspirina pentru reducerea riscului de atac de cord și accident vascular cerebral: Know theFacts. „2 Broșura explică pacienților utilizarea zilnică a aspirinei.Deși este destinată utilizării de către pacienți, o examinare atentă a conținutului acesteia poate ghida farmaciștii în consilierea pacienților cu privire la utilizarea zilnică a aspirinei.

În broșură, FDA a explorat raționamentul său pentru a sfătui împotriva utilizării nesupravegheate a aspirinei.2Agenția discută situația paradoxală din Statele Unite, în caremedicamentele farmacologic active și potențial periculoase, cum ar fi aspirina, sunt disponibile în orice locație de vânzare cu amănuntul care dorește să le vândă. FDA subliniază apoi că aspirina își păstrează pericolele în ciuda statutului său de produs fără prescripție medicală.

În continuare, FDA explică clar că aspirina are două tipuri de utilizări.2În primul rând, este comercializată cu aprobarea deplină a FDA ca analgezic/antipiretic pentru dureri de cap, dureri, umflături și/sau febră. Caracterulexhaustiv al indicațiilor de pe etichetă pentru aceste utilizări aprobatepermite pacienților să utilizeze aspirina în siguranță și eficient pentru acesteindicații. Cu toate acestea, FDA subliniază faptul că utilizarea aspirinei pentru prevenirea infarctului miocardic (IM) sau a accidentului vascular cerebral ischemic nu este o indicație pentrucare dozajul apare pe etichetă. Prin urmare, pacienții nu pot utilizaaspirina în cunoștință de cauză pentru aceste utilizări și trebuie să ceară sfaturi suplimentare de la un profesionist din domeniul sănătății înainte de cumpărare.

Ce sugerează FDA?

Broșura FDA conține o întorsătură interesantă. În primul rând, aceasta îl instruiește pe consumatorul care dorește să folosească aspirina pentru prevenirea atacului de cord sau a accidentului vascular cerebral să o folosească numai conform indicațiilor de pe etichetă, care nu vorbește despre infarct sau accident vascular cerebral. Broșura FDA conține următorul limbaj: „Din moment ce nu aveți la dispoziție instrucțiunile de pe etichetă pentru a vă ajuta, aveți nevoie de cunoștințele medicale ale medicului dumneavoastră, ale asistentului medical sau ale unui alt profesionist din domeniul sănătății „2. Deși FDA nu a clarificat mai mult această formulare destul de vagă, aceasta pare să acorde legitimitate rolului farmacistului în consilierea privind utilizările neetichetate ale aspirinei.

Cum descrie FDA întrebarea beneficiu-risc?

FDA oferă consumatorilor o explicație clară a modului în care medicii prescriptori trebuie să cântărească beneficiul utilizării unui medicament în raport cu riscul său potențial atunci când se gândesc ce medicament să prescrie unui pacient. Agenția aplică apoi această abordare laaspirină, explicând că pacienții care pot avea beneficii la utilizarea aspirinei sunt cei care au probleme precum boli cardiace sau vasculare, sau cei cu dovezi de compromitere a fluxului sanguin cerebral. Agenția subliniază apoi că aspirina este un medicament și, ca atare, prezintă un risc de efecte adverse și de interacțiuni medicamentoase.

Dosarea aspirinei

FDA introduce unele ambiguități într-o secțiune privindrespectarea indicațiilor. Broșura sfătuiește: „Odată ce medicul dumneavoastră decide că utilizarea zilnică a aspirinei este pentru dumneavoastră, utilizarea sigură depinde de respectarea indicațiilor medicului dumneavoastră”. Această secțiune întărește în mod clar faptul că medicul este profesionistul din domeniul sănătății care trebuie să îndrume pacientul. Cu toate acestea, într-un subparagraf explicativ, FDA spune din nou: „Vă puteți baza pe profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății pentru a vă furniza informațiile corecte privind doza și instrucțiunile de utilizare. „2

Informații profesionale privind dozarea aspirinei

Într-un Regulament final publicat de FDA în Federal Register la 23 octombrie 1998, FDA a prezentat etichetarea obligatorie a aspirinei scrisă pentru profesioniștii din domeniul sănătății (nu pentru publicul larg).3Etichetarea include secțiuni referitoare la farmacologie clinică,farmacocinetică, studii clinice, toxicologie animală, indicații șiutilizare, contraindicații, avertismente, precauții, reacții adverse, abuz și dependență de medicamente, supradozaj, dozare și administrare.Farmaciștii ar trebui să parcurgă documentul pentru a fi pregătiți atunci când pacienții întreabă despre aspirină. Unele secțiuni relevante sunt discutate mai jos.

Dosare: Paciențiitrebuie să ia aspirina cu un pahar plin de apă, cu excepția cazului în care au restricții de lichide. Pentru accidentul vascular cerebral ischemic și atacul ischemic tranzitoriu(AIT), FDA recomandă o doză de 50 până la 325 mg o dată pe zi, continuatăpentru o perioadă nedeterminată. Pentru prevenirea infarctului miocardic recurent, doza este de 75 până la 325 mg o dată pe zi, continuată pe o perioadă nedeterminată.3

Precauții: Următoarele precauții sunt enumerate de FDA3:

1) Evitați să recomandați aspirina la pacienții cu insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară <10 ml/min).

2) Evitați să recomandați aspirina la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

3) Pacienții cu afecțiuni care rețin sodiul (de ex,insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală) sunt deseori plasați în diete cu restricție de sodiu și trebuie să evite produsele cu aspirină tamponată cu conținut ridicat de sodiu.

4) Aspirina poate crește enzimele hepatice, ureanitrogenul din sânge și creatinina serică. Poate provoca hiperkaliemie, proteinurie,și timp de sângerare prelungit.

Interacțiuni medicamentoase: Aspirinapoate diminua efectul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), al diureticelor, al beta-blocantelor și al uricosuricelor (probenecid șisulfinpirazonă); crește toxicitatea acetazolamidei șimetotrexatului; prelungește timpul de protrombină și timpul de sângerare la pacienții care iau warfarină; crește activitatea anticoagulantă a heparinei; scade nivelul sangvin al fenitoinei; crește nivelul seric al acidului valproic; și creșteeficacitatea hipoglicemiantelor orale până la punctul în care pacientul poateexperimenta hipoglicemie. Dacă se administrează concomitent cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), aspirina poate crește sângerarea sau poate reduce funcția renală.3

Contraindicații: Aspirinaeste contraindicată la pacienții cu alergie cunoscută la AINS și la pacienții cu astm, rinită și polipi nazali. Poate provocaanafilaxie, edem laringian, urticarie severă, angioedem, orbronhospasm (astm). Toate produsele pe bază de salicilați poartă, de asemenea, avertismentultradițional privind sindromul Reye pentru a preveni utilizarea la copii sau adolescenți care au orice infecție virală, cu sau fără febră.3

Sarcina și alăptarea: Farmaciștiinu ar trebui să recomande utilizarea aspirinei la pacientele care sunt însărcinate sau care alăptează. Aspirina poate determina alterări alehomeostaziei materne și neonatale, scăderea greutății la naștere și creșterea riscului de mortalitate perinatală. Folosită în ultimele 3 săptămâni de sarcină, poate duce la închiderea canalului arterial. Dacă este administrat în săptămâna dinaintea nașterii, poate duce la pierderi excesive de sânge în timpul nașterii. inhibarea prostaglandinelor indusă de aspirină poate, de asemenea, prelungi gestația și travaliul. Atunci când aspirina trece în laptele matern, poate provoca sângerări, erupții cutanate și anomalii ale trombocitelor la sugar.3

Atenționări/Reacții adverse: Aspirina poate provoca dureri de stomac, arsuri la stomac, greață, vărsături și ulcerații, perforații și hemoragii gastrointestinale (GI) grosiere. Dispepsia estecomună, dar farmaciștii trebuie să îndemne pacienții să raporteze imediatmanifestările de ulcerație sau sângerare. Pacienții cu antecedente de ulcer peptic activ trebuie să evite aspirina. Aspirina poate provoca, de asemenea, hipoglicemie (sau hiperglicemie) la copii. 3

Supradozaj: Paciențiipot administra un supradozaj acut accidental sau intenționat sau pot experimenta o intoxicație cronică cu aspirină. Semnele precoce includetinitus. Cu toate acestea, dacă pacientul are o pierdere preexistentă a auzului de înaltă frecvență, tinitusul poate să nu fie perceptibil și nu poate fi folosit ca unindicator fiabil de salicilism. În cazul în care un pacient se plânge de tinitus, farmacistul trebuie să sfătuiască întreruperea tratamentului cu aspirină.3

Aspirina și îmbătrânirea creierului

În octombrie 2012, National Institutes of Health (NIH) a dat publicității o nouă descoperire surprinzătoare cu privire la aspirină.4Investigatorii au administrat aspirină în doze de 75 până la 160 mg zilnic laaproximativ 700 de femei suedeze cu vârste cuprinse între 70 și 92 de ani. Majoritatea subiecților sufereau de boli cardiace preexistente, ceea ce le creștea riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral. Un total de 66 de subiecți au finalizat studiul de 5 ani. La sfârșitul perioadei de studiu, cercetătorii au administrat teste de memorie și de fluență verbală, precum și alte teste de capacitate mentală.În timp ce mulți subiecți au demonstrat un declin natural legat de vârstă în rezultatele testelor, cei care au luat aspirină timp de 5 ani sau chiar o perioadă mai scurtă de timp au avut o pierdere mentală mai mică decât subiecții care nu au luat niciodată aspirină și, de asemenea, s-au descurcat mai bine decât cei care au luat alte AINS. Subiecții care au finalizat întregul regim de 5 ani au avut, de asemenea, tendința de a prezenta o îmbunătățire reală a scorurilor lor față de linia de bază. Constatările l-au determinat pe un medic citat de NIH să declare: „Am recomandat 81 mg de aspirină pentru copii pentru pacienții mei cu factori de risc vascular care sunt expuși riscului de a dezvolta un declin cognitiv sau care au în prezent o deficiență cognitivă ușoară sau o boală Alzheimer ușoară până la moderată.”4

Aspirina și cheagurile de sânge recurente

În noiembrie 2012, NIH a dat publicității rezultatele unui alt studiu cu aspirină, acesta vizând tromboembolismul venos (TEV).5Scopul a fost acela de a explora utilitatea aspirinei în prevenirea unor noi cheaguri de sânge mortale la nivelul picioarelor și plămânilor după ce pacienții sunt deconectați de la warfarină. Subiecții au fost peste 800 de pacienți cu antecedente de TEV de cauză incertă, jumătate cărora li s-a administrat o doză mică de aspirină (100 mg/zi) și jumătate un placebo. A existat o tendință care demonstrează utilitatea aspirinei în prevenirea unei TEV recurente, dar aceasta nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic. Cu toate acestea, cercetătorii au făcut apoi pasul neobișnuit de a combina rezultatele studiului lor cu cele ale unui studiu anterior din 2012. După ce au explorat rezultatul studiilor combinate, s-a constatat că aspirina a conferit o reducere de 30% a riscului de TEV recurent. NIH a citat un cardiolog, care a declarat că „studiul a fost suficient de pozitiv pentru ca medicii să ia în considerare adăugarea de aspirină la oprirea warfarinei la pacienții care sunt candidați rezonabili pentru aspirină pe termen lung”.”

INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI

Aspirina este cu adevărat un medicament?

Oamenii cred adesea că medicamentele OTC, plantele medicinale, suplimentele dietetice și homeopaticele sunt mult mai sigure decât medicamentele eliberate pe bază de rețetă, deoarece pot fi cumpărate în orice magazin de vânzare cu amănuntul. Deși medicamentele OTC sunt mai ușor de obținut, ele au totuși pericole asociate, iar anumiți pacienți nu ar trebui să le ia deloc. Aceasta este marea provocare a produselor fără prescripție medicală. Deși eticheta oferă o bună parte din informațiile esențiale despre utilizarea lor, marea majoritate a oamenilor nu citesc niciodată etichetele. Din acest motiv, ar trebui să cumpărați întotdeauna aceste produse de la un farmacist care vă poate sfătui cu privire la utilizarea lor. Aspirina, în special, este un medicament puternic și puternic și trebuie luat numai sub sfatul medicului.

Să vorbiți mai întâi cu medicul dumneavoastră

Poate fi periculos să începeți un tratament cu aspirină fără să vă consultați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Etichetele produselor cu aspirină dinStatele Unite nu vor avea indicații care să vă permită să luați în siguranță aspirina pentru prevenirea atacului de cord sau a accidentului vascular cerebral. Cel mai bine este săobțineți instrucțiuni complete de utilizare de la medicul dumneavoastră.

În plus, aspirina poate interacționa cu alte medicamente pe care le luați și poate provoca probleme medicale grave. Când vorbiți cu medicul dumneavoastră despre viitoarea utilizare a aspirinei, aduceți o listă completă a tuturormedicamentelor pe care le luați în prezent. Aceasta include medicamentele cu și fără prescripție medicală, precum și produsele pe bază de plante și suplimentele alimentare. De asemenea, trebuie să furnizați următoarele:

1) Un istoric medical (de ex, astm, dermatită atopică) pentru dumneavoastră și membrii familiei dumneavoastră

2) Dacă ați fost diagnosticat cu boli cardiace sau circulatorii

3) Orice alergii sau sensibilități, în special la aspirină sau alte analgezice

4) Reacții adverse pe care le-ați avut în trecut în urma administrării de aspirină sau alte analgezice

5) Consumul zilnic de alcool.

Alte precauții în utilizarea aspirinei

Trebuie să fiți conștient de alte avertismente de pe eticheta aspirinei. De exemplu, copiii și adolescenții care iau aspirină pentru varicelă sau vărsat de vânt pot dezvolta sindromul Reye, care poate fi o boală mortală. Mai mult,cei care consumă 3 sau mai multe băuturi alcoolice zilnic pot aveaprobleme stomacale grave dacă iau aspirină. Pacienții cuprobleme stomacale (de exemplu, arsuri la stomac, dureri de stomac, dureri de stomac) care nu dispar sau care apar și dispar nu ar trebui să folosească aspirina fără a vorbi cu un medic. Același lucru este valabil și pentru pacienții cu probleme de sângerare, ulcer și astm.

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, este important să vorbiți cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza aspirina, deoarece poate fi periculoasă.administrarea de aspirină în ultimele 3 luni de sarcină poate provoca probleme grave pentru făt. Administrarea de aspirină cu puțin timp înainte de naștere poate provoca probleme de sângerare pentru mamă și copil. Dacă alăptați,nu trebuie să luați aspirină, deoarece poate cauza probleme pentru copil dacă medicamentul ajunge în laptele matern.

Amintiți-vă, dacă aveți întrebări, consultați farmacistul.

1. Rugați-vă WS. Terapeutica produselor eliberate fără prescripție medicală. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirina pentru reducerea riscului de atac de cord și accident vascular cerebral: cunoașteți faptele. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed 29 decembrie 2012.
3. Produse medicamentoase analgezice, antipiretice și antireumatice interne pentru uz uman fără prescripție medicală; regulă finală pentru etichetarea profesională a aspirinei, a aspirinei tamponate și a aspirinei în combinație cu produse medicamentoase antiacide. Fed Regist. 1998;63:56802-56817.
4. Aspirina zilnică poate consolida creierul îmbătrânit, arată un studiu. MedlinePlus. 26 octombrie 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Accesat la 29 decembrie 2012.
5. Aspirina zilnică îi poate ajuta pe cei cu risc de cheaguri de sânge recurente. MedlinePlus. 5 noiembrie 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Accesat la 29 decembrie 2012.
6. Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății: utilizarea concomitentă a ibuprofenului și aspirinei. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 29 decembrie 2012.

.