Atenționări
Nu sunt furnizate informații.
PRECAUȚII
Medicul trebuie să citească secțiunea „PRECAUȚII „atunci când ia în considerare utilizarea CARAFATE la pacientele gravide sau pediatrice,sau la pacientele cu potențial fertil.
Ulcerul duodenal este o boală cronică, recurentă. Deșitratamentul pe termen scurt cu sucralfat poate duce la vindecarea completă a ulcerului,nu trebuie să se aștepte ca o cură de succes cu sucralfat să modifice frecvența sau severitatea ulcerației duodenale după vindecare.
Au fost raportate episoade de hiperglicemie la pacienți diabetici. Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei la pacienții diabetici tratați cusucralfat în suspensie. Poate fi necesară ajustarea dozei de tratament antidiabetic în timpul utilizării suspensiei de sucralfat.
Populații speciale : Insuficiență renală cronică și pacienți dializați
Când sucralfatul este administrat pe cale orală, cantități mici dealuminiu sunt absorbite din tractul gastrointestinal. Utilizarea concomitentă asucralfatului cu alte produse care conțin aluminiu, cum ar fi antiacidele care conțin aluminiu, poate crește încărcătura corporală totală de aluminiu. Pacienții cu funcție renală normală care primesc dozele recomandate de sucralfat și produse care conțin aluminiu excretă în mod adecvat aluminiul în urină. Pacienții cu insuficiență renală cronică sau cei care fac dializă au o excreție deficitară a aluminiului absorbit. în plus, aluminiul nu traversează membranele de dializă deoarece este legat de proteine plasmatice de albumină și transferină. Acumularea și toxicitatea aluminiului (aluminosteodistrofie, osteomalacie, encefalopatie) au fost descrise la pacienții cu insuficiență renală. Sucralfatul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cuinsuficiență renală cronică.
Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
Studii de toxicitate orală cronică pe o durată de 24 luni au fost efectuate la șoareci și șobolani la doze de până la 1 g/kg (de 12 ori doza umană).
Nu au existat dovezi de tumorigenitate legată de medicament. Un studiu de reproducere la șobolani la doze de până la 38 de ori mai mari decât doza umană nu a relevat niciun indiciu de afectare a fertilității. Nu au fost efectuate studii de mutagenitate.
Efecte teratogene
Efecte teratogene
Categoria de fertilitate B
Studii de teratogenitate au fost efectuate la șoareci, șobolani și iepuri la doze de până la 50 de ori mai mari decât doza umană și nu au evidențiat nici o dovadă de afectare a fătului din cauza sucralfatului. Cu toate acestea, nu există studii adecvateși bine controlate la femeile gravide. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul la om, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este în mod clar necesar.
Mamele care alăptează
Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se manifeste prudență atunci când sucralfatul este administrat unei femei care alăptează.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici nu au fost stabilite.
Utilizare geriatrică
Studiile clinice cu CARAFATE Suspensie nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportatenu au identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selecția dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie precaută, de obicei începând de la capătul inferior al intervalului de dozare, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace, precum și a bolilor concomitente sau a altor terapii medicamentoase. (vezi DOZE ȘI ADMINISTRARE)
Se știe că acest medicament este excretat în mod substanțial de către rinichi, iar riscul de reacții toxice la acest medicament poate fi mai mare la paciențiicu funcție renală deficitară (vezi pct: Insuficiență renală cronică și pacienți dializați ). Deoarece pacienții vârstnici sunt mai susceptibili de a avea funcția renală diminuată, trebuie să se acorde atenție la selectarea dozei și poate fi utilă monitorizarea funcției renale.
.