Introducere

Profesioniștii în cercetare clinică (CRP) provin dintr-o mare varietate de medii. CRP pot avea experiență în asistență medicală, farmacie, tehnologie medicală, administrarea afacerilor, întreținerea dosarelor medicale, statistică, biologie, predare sau în alte domenii. CRP lucrează în diverse medii, cum ar fi grupuri de cercetare în cooperare; instituții academice și private; birouri private; companii farmaceutice, de dispozitive și de biotehnologie; organizații de cercetare clinică (CRO); organizații de gestionare a siturilor (SMO); organizații independente de cercetare și dezvoltare; sau organizații implicate în gestionarea studiilor clinice. Aceste medii și contexte diferite contribuie la cunoștințele unice și expertiza diversă a CRP.

Societatea Asociaților de Cercetare Clinică (SOCRA) a dezvoltat un program internațional de certificare pentru a crea un standard de cunoștințe, educație și experiență acceptat la nivel internațional prin care CRP vor fi recunoscuți ca profesioniști certificați în cercetare clinică (CCRP®) în comunitatea de cercetare clinică. Standardele pe care se bazează acest program de certificare au fost stabilite de această organizație pentru a promova recunoașterea și excelența continuă în conducerea etică a studiilor clinice.

SOCRA a dezvoltat programul de certificare Certified Clinical Research Professional pentru a evalua cunoștințele, înțelegerea și aplicarea de către un CRP a conducerii investigațiilor clinice care implică oameni, în conformitate cu Ghidul Conferinței Internaționale pentru Armonizare pentru Buna Practică Clinică E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (E2A), Codul de reglementări federale al Statelor Unite (CFR) și principiile etice care ghidează cercetarea clinică în conformitate cu principiile Codului de la Nuremberg, ale Raportului Belmont și ale Declarației de la Helsinki. Acest examen NU testează cu privire la politica statală, provincială, a Ministerului Sănătății, locală sau instituțională.

Examenul de certificare SOCRA este oferit în două formate: hârtie și creion (la site-urile sponsorizate de SOCRA), și pe calculator (la centrele de testare Prometric sau prin Home Proctoring).

Site-urile sponsorizate de SOCRA: Hârtie și creion

• Examene găzduite oferite în diverse locații din SUA și Canada.
• Vizitați calendarul examenelor pe hârtie și creion pentru date și locații.
• O cerere completă trebuie să fie primită până la data limită, așa cum se menționează în calendarul de examinare.
• Solicitările primite după termenul limită vor fi luate în considerare pentru o altă dată de examinare desemnată de solicitant.
• Rapoartele de punctaj vă sunt trimise prin poștă în 4-6 săptămâni după examen.

Testări pe calculator: Centre de testare și Remote Proctoring

• Oferite la centrele de testare Prometric din întreaga lume sau prin Home Proctoring (Candidații pot selecta metoda de testare după ce cererea este aprobată).
• Click aici pentru o listă de centre de testare.
• Așteptați 2-4 săptămâni pentru procesarea cererii. După ce cererea este aprobată, programați examenul la un centru de testare Prometric. Sesiunile de examinare sunt disponibile cu cel puțin 6 săptămâni în avans. Veți avea cele mai bune șanse de a vă programa data preferată dacă contactați Prometric cu 4-6 săptămâni înainte de data preferată.
• Rapoarte de punctaj primite imediat după finalizarea examenului.

Certificarea CCRP se acordă după ce sunt îndeplinite două criterii: 1) o aplicație scrisă de succes și 2) un punctaj de trecere la examenul CCRP.

Examenul SOCRA „Certified Clinical Research Associate” (CCRA) a fost implementat cu succes în august 1995. În ianuarie 2000, denumirea de certificare s-a schimbat din „Certified Clinical Research Associate” (CCRA) în „Certified Clinical Research Professional” (CCRP®). Scopul acestei schimbări a fost acela de a îmbrățișa diversitatea membrilor SOCRA, recunoscând că toți pot avea titluri de muncă diferite, dar că toți sunt profesioniști în domeniul cercetării clinice (CRP). Certificarea continuă să reflecte o bază comună și solidă de cunoștințe și practici în domeniul reglementărilor de cercetare și al bunei practici clinice (BPC).

Manualul candidatului

Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați Manualul candidatului.