Efecte secundare
Pot apărea somnolență, amețeli, amenoree, vedere încețoșată, reacții cutanate și hipotensiune arterială.
Sindromul neuroleptic malign (SNM) a fost raportat în asociere cu medicamente antipsihotice (vezi Advertențe).
Au apărut cazuri de icter colestatic. Dacă apare febră cu simptome de tip grippe, trebuie efectuate studii hepatice corespunzătoare. Dacă testele indică o anomalie, întrerupeți tratamentul. Au existat câteva observații de modificări grase în ficatul pacienților care au decedat în timp ce primeau acest medicament. Nu a fost stabilită nicio relație de cauzalitate.
Au apărut leucopenie și agranulocitoză. Avertizați pacienții să raporteze apariția bruscă a durerilor în gât sau a altor semne de infecție. Dacă numărul de globule albe și numărul diferențial indică o depresie a leucocitelor, întrerupeți tratamentul și începeți un tratament cu antibiotice și o altă terapie adecvată.
Reacții neuromusculare (extrapiramidale)
Aceste simptome sunt observate la un număr semnificativ de pacienți cu afecțiuni psihice spitalizați. Ele se pot caracteriza prin neliniște motorie, pot fi de tip distonic sau pot semăna cu parkinsonismul. În funcție de severitatea simptomelor, doza trebuie redusă sau întreruptă. Dacă se reinstituie terapia, aceasta trebuie să se facă la o doză mai mică. În cazul în care aceste simptome apar la copii sau la pacienți gravide, medicamentul trebuie întrerupt și nu trebuie reinstituit. În majoritatea cazurilor vor fi suficiente barbituricele pe cale de administrare adecvată. (Sau, Benadryl®ll injectabil poate fi util). În cazurile mai severe, administrarea unui agent antiparkinsonian, cu excepția levodopa (vezi DPP), produce de obicei o inversare rapidă a simptomelor. Trebuie utilizate măsuri de susținere adecvate, cum ar fi menținerea căilor respiratorii libere și o hidratare adecvată.
Instabilitate motorie: Simptomele pot include agitație sau nervozitate și uneori insomnie. Aceste simptome dispar adesea în mod spontan. Uneori, aceste simptome pot fi similare cu simptomele nevrotice sau psihotice inițiale. Dozajul nu trebuie crescut până când aceste efecte secundare nu au dispărut.
Dacă aceste simptome devin prea supărătoare, ele pot fi de obicei controlate prin reducerea dozei sau schimbarea medicamentului. Tratamentul cu agenți antiparkinsonieni, benzodiazepine sau propranolol poate fi util.
Distonii: Simptomele pot include: spasm al mușchilor gâtului, uneori progresând până la torticolis; rigiditate extensoare a mușchilor spatelui, uneori progresând până la opistotonos; spasm carpopedal, trismus, dificultăți de înghițire, criză oculogirică și proeminența limbii. Acestea cedează de obicei în câteva ore și aproape întotdeauna în decurs de 24 până la 48 de ore, după ce medicamentul a fost întrerupt.
În cazurile ușoare, reasigurarea sau un barbituric este adesea suficientă. În cazurile moderate, barbituricele vor aduce, de obicei, o ameliorare rapidă. În cazurile mai severe la adulți, administrarea unui agent antiparkinsonian, cu excepția levodopa (vezi RDP), produce de obicei o inversare rapidă a simptomelor. La copii, reasigurarea și barbituricele vor controla de obicei simptomele. (Sau, Benedryl injectabil poate fi util. Notă: A se vedea informațiile de prescriere a Benedryl pentru dozajul adecvat pentru copii). Dacă tratamentul adecvat cu agenți antiparkinsonieni sau cu Benedryl nu reușește să inverseze semnele și simptoamele, diagnosticul trebuie reevaluat.
Pseudoparkinsonism: Simptomele pot include: facies asemănător unei măști; salivare; tremurături; mișcare de rostogolire a pastilei; rigiditate a roților dințate; și mers târșâit. Reasigurarea și sedarea sunt importante. În majoritatea cazurilor, aceste simptome sunt ușor de controlat atunci când se administrează concomitent un agent antiparkinsonism. Agenții antiparkinsoniști trebuie utilizați numai atunci când este necesar. În general, un tratament de câteva săptămâni până la 2 sau 3 luni va fi suficient. După această perioadă, pacienții trebuie să fie evaluați pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. (Notă: Levodopa nu s-a dovedit a fi eficientă în pseudoparkinsonismul). Ocazional este necesar să se reducă doza de proclorperazină sau să se întrerupă administrarea medicamentului.
Discinezie tardivă: Ca în cazul tuturor agenților antipsihotici, dischinezia tardivă poate apărea la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau poate apărea după întreruperea tratamentului medicamentos. Sindromul se poate dezvolta, de asemenea, deși mult mai rar, după perioade relativ scurte de tratament la doze mici. Acest sindrom apare la toate grupele de vârstă. Deși prevalența sa pare a fi cea mai mare în rândul pacienților vârstnici, în special al femeilor vârstnice, este imposibil să ne bazăm pe estimările de prevalență pentru a prezice la începutul tratamentului antipsihotic ce pacienți sunt susceptibili de a dezvolta acest sindrom. Simptomele sunt persistente și la unii pacienți par a fi ireversibile. Sindromul se caracterizează prin mișcări involuntare ritmice ale limbii, feței, gurii sau maxilarului (de exemplu, proeminența limbii, umflarea obrajilor, încrețirea gurii, mișcări de mestecat). Uneori, acestea pot fi însoțite de mișcări involuntare ale extremităților. În cazuri rare, aceste mișcări involuntare ale extremităților sunt singurele manifestări ale dischineziei tardive. A fost descrisă, de asemenea, o variantă a dischineziei tardive, distonia tardivă.
Nu se cunoaște un tratament eficient pentru dischinezia tardivă; agenții antiparkinsonieni nu ameliorează simptomele acestui sindrom. Se sugerează ca toți agenții antipsihotici să fie întrerupți dacă apar aceste simptome.
În cazul în care este necesar să se reinstituie tratamentul, să se mărească doza agentului sau să se treacă la un alt agent antipsihotic, sindromul poate fi mascat.
S-a raportat că mișcările vermiculare fine ale limbii pot fi un semn timpuriu al sindromului și dacă medicația este întreruptă în acel moment este posibil ca sindromul să nu se dezvolte.
Dermatită de contact: Evitați să vă murdăriți mâinile sau hainele cu soluția injectabilă din cauza posibilității apariției dermatitei de contact.
Reacții adverse raportate cu proclorperazina sau alți derivați de fenotiazină: Reacțiile adverse cu diferite fenotiazine variază în ceea ce privește tipul, frecvența și mecanismul de apariție, și anume, unele sunt legate de doză, în timp ce altele implică sensibilitatea individuală a pacientului. Unele reacții adverse pot avea o probabilitate mai mare de apariție sau pot apărea cu o intensitate mai mare la pacienții cu probleme medicale speciale, de ex, pacienții cu insuficiență mitrală sau feocromocitom au prezentat hipotensiune arterială severă în urma administrării dozelor recomandate de anumite fenotiazine.
Nu toate reacțiile adverse de mai jos au fost observate cu fiecare derivat al fenotiazinei, dar au fost raportate cu 1 sau mai multe și trebuie avute în vedere atunci când se administrează medicamente din această clasă: simptome extrapiramidale (opistotonos, criză oculogirică, hiperreflexie, distonie, acatisie, diskinezie, parkinsonism) dintre care unele au durat luni și chiar ani – în special la pacienții vârstnici cu leziuni cerebrale anterioare; convulsii grand mal și petit mal, în special la pacienții cu anomalii EEG sau cu antecedente de astfel de tulburări; alterarea proteinelor din lichidul cefalorahidian; edem cerebral; intensificarea și prelungirea acțiunii deprimantelor sistemului nervos central (opiacee, analgezice, antihistaminice, barbiturice, alcool), atropinei, căldurii, insecticidelor organofosforice; reacții autonome (uscăciunea gurii, congestie nazală, cefalee, greață, constipație, obstipație, ileus adinamic, tulburări de ejaculare/impotență, priapism, colon atonic, retenție urinară, miosis și midriază); reactivarea proceselor psihotice, stări de tip catatonic; hipotensiune arterială (uneori fatală); stop cardiac; discrazii sanguine (pancitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie, agranulocitoză, eozinofilie, anemie hemolitică, anemie aplastică); afectare hepatică (icter, stază biliară); tulburări endocrine (hiperglicemie, hipoglicemie, glicozurie, lactație, galactoree, ginecomastie, nereguli menstruale, teste de sarcină fals-pozitive); tulburări cutanate (fotosensibilitate, prurit, eritem, urticarie, eczeme până la dermatită exfoliativă); alte reacții alergice (astm, edem laringian, edem angioneurotic, reacții anafilactoide); edem periferic; efect inversat al epinefrinei; hiperpirexie; febră ușoară după I mare.M.; creșterea apetitului; creșterea greutății; un sindrom asemănător lupusului eritematos sistemic; retinopatie pigmentară; la administrarea prelungită a unor doze substanțiale, pigmentarea pielii, keratopatie epitelială și depozite lenticulare și corneene.
Au fost observate modificări ale electrocardiogramei – în special distorsiuni nespecifice, de obicei reversibile ale undelor Q și T – la unii pacienți care primesc fenotiazină.
Deși fenotiazinele nu determină nici dependență psihică, nici fizică, întreruperea bruscă la pacienții psihiatrici pe termen lung poate determina simptome temporare, de ex, greață și vărsături, amețeli, tremurături.
NOTA: Au fost raportate ocazional cazuri de moarte subită la pacienții care primesc fenotiazine. În unele cazuri, cauza a părut a fi stop cardiac sau asfixie datorată eșecului reflexului tusei
INTERACȚIUNI CU MEDICAMENTELE
Nicio informație furnizată.
.