Cetirizina (Zyrtec) este un antihistaminic folosit adesea pentru a trata alergiile, congestia nazală sau urticaria. Este considerat un antihistaminic nesedant de a doua generație. Cu alte cuvinte, nu vă provoacă somnolență așa cum o face difenhidramina (Benadryl). Alte antihistaminice de a doua generație includ fexofenadina (Allegra) și loratadina (Claritin). Din motive pe care nu le putem explica, am primit o serie de rapoarte despre o mâncărime post-cetirizină. Este aproape ca o reacție de sevraj la Zyrtec. Cititorii se plâng de această reacție de câțiva ani încoace.
- Ce părere are FDA despre retragerea de la Zyrtec?
- Ce s-a întâmplat pe frontul retragerii Zyrtec?
- „Prurit după întreruperea tratamentului cu cetirizină”
- Iată cum prezintă FDA articolul:
- Iată ce raportează FDA:
- The People’s Pharmacy and the Zyrtec Withdrawal Itch:
- Cititorii împărtășesc povești despre retragerea de la Zyrtec:
- O altă cititoare a împărtășit această poveste despre alergiile ei la pisici:
- Connie s-a descurcat bine timp de câțiva ani și apoi… a lovit sevrajul de Zyrtec
- Suzanne relatează că, chiar și după luni de scădere treptată, mâncărimile au revenit atunci când a oprit Zyrtec:
- Kim din Dallas a împărtășit această poveste despre Xyzal:
Ce părere are FDA despre retragerea de la Zyrtec?
Cu aproximativ un an în urmă am contactat unul dintre cei mai înalți oficiali de la FDA. Iată ce am scris:
„Dr. Woodcock,
„După cum probabil știți, cetirizina (Zyrtec) și levocetirizina (Xyzal) sunt antihistaminice OTC foarte populare. Cu mai mulți ani în urmă am devenit conștienți de o reacție de sevraj (prurit) atunci când aceste antihistaminice sunt oprite brusc. De atunci, site-ul nostru a devenit un loc unde persoanele care se confruntă cu această reacție își pot raporta experiențele. În ultimii opt ani, am acumulat peste 700 de comentarii despre această problemă. Bănuim că este substanțial mai mult decât programul MedWatch al FDA.
„Nu există avertismente sau îndrumări cu privire la acest fenomen. Având în vedere disponibilitatea pe scară largă a unor astfel de produse, ar părea prudent ca FDA să investigheze această reacție de retragere și să ofere profesioniștilor din domeniul sănătății și consumatorilor unele informații despre 1) posibilitatea și 2) modul de întrerupere a medicamentelor în condiții de siguranță.”
La 3 iunie 2018 am primit răspuns de la un alt oficial de rang înalt de la FDA, Dr. Gerald J. Dal Pan, Director, Biroul de Supraveghere și Epidemiologie. El a spus:
„Stimate domnule Graedon,
„Vă mulțumim pentru e-mailul dvs. din 15 mai 2018 către Dr. Janet Woodcock cu privire la cetirizina (Zyrtec) și levocetirizina (Xyzal) și reacțiile de retragere (prurit). Dr. Woodcock m-a rugat să vă răspund. Apreciem interesul și perspectiva dvs. cu privire la această problemă. FDA se străduiește să mențină informațiile de prescriere a medicamentelor (etichetare) actualizate cu informații importante privind siguranța, astfel încât profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții să poată lua decizii de tratament în cunoștință de cauză.
„După cum se menționează pe site-ul web al FDA „Semnale potențiale de riscuri grave/Noi informații privind siguranța identificate din Sistemul de raportare a evenimentelor adverse FAERS al FDA”, problema potențială de siguranță a pruritului de revenire cu cetirizină, levocetirizină și hidroxizină a fost postată în perioada iulie-septembrie 2017, ceea ce a determinat o evaluare pentru a determina necesitatea unei acțiuni de reglementare.
„Ca urmare a acestei revizuiri, informațiile pentru prescrierea levocetirizinei au fost revizuite pentru a include următoarele informații despre prurit după întreruperea tratamentului cu cetirizină în secțiunea Reacții adverse – Experiență postcomercializare (6.2):
„Prurit de revenire- prurit la câteva zile după întreruperea tratamentului cu cetirizină, de obicei după utilizarea pe termen lung (de exemplu, luni până la ani) a cetirizinei.
„FDA intenționează să publice rezultatele revizuirii într-o revistă de specialitate pentru a disemina în continuare informațiile.
„În plus, FDA continuă să monitorizeze și să evalueze evenimentele adverse grave pentru toate produsele aprobate, raportate de către furnizorii de servicii medicale, pacienți și alte persoane.
„Cele mai bune salutări,
„Gerald J. Dal Pan, MD, MHS”
Ce s-a întâmplat pe frontul retragerii Zyrtec?
Am căutat în lung și-n lat articolul la care Dr. Dal Pan a făcut aluzie în răspunsul său. A durat mai mult de un an. În cele din urmă, pe 5 iulie 2019, a apărut un articol în revista Therapeutic Advances in Drug Safety. Acesta a fost intitulat:
„Prurit după întreruperea tratamentului cu cetirizină”
Iată cum prezintă FDA articolul:
„Pruritul intens sau mâncărimea intensă care apare după întreruperea tratamentului cu cetirizină a fost subiectul unor rapoarte de postcomercializare depuse la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA), publicate în literatura medicală și discutate pe internet. Pentru a înțelege mai bine și a investiga în continuare acest eveniment advers, am analizat cazurile de prurit apărute după întreruperea tratamentului cu cetirizină în baza de date FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) și în literatura medicală.”
Suspectăm că noi (The People’s Pharmacy) reprezentăm partea „discutată pe internet” din acest context.
Iată ce raportează FDA:
„Am identificat 146 de cazuri de prurit după întreruperea tratamentului cu cetirizină care au fost asociate cu rezultate grave. Unii pacienți au descris mâncărimea ca fiind atât de intensă încât le-a afectat capacitatea de a munci, de a dormi sau de a-și desfășura activitățile zilnice normale…Numeroasele cazuri cu o relație temporală puternică și o reanalizare pozitivă oferă dovezi pentru o asociere între întreruperea tratamentului cu cetirizină și apariția pruritului.”
The People’s Pharmacy and the Zyrtec Withdrawal Itch:
FDA citează de fapt The People’s Pharmacy în secțiunea sa de referință privind pruritul de retragere a cetirizinei. Bineînțeles că nu am fost numiți în text:
„Social media și alte resurse online sunt utilizate frecvent de către pacienți pentru a obține și a discuta informații legate de sănătate. Deși datele generate de pacienți din social media au limitări în supravegherea siguranței medicamentelor după introducerea pe piață, este posibil să fi contribuit la raportarea evenimentelor adverse către FDA. Unele dintre cazurile noastre au raportat că au găsit experiențe similare după ce au căutat o cauză pe internet. Discuțiile despre prurit după întreruperea tratamentului cu cetirizină apar online încă din 2008, iar unele site-uri încurajează pacienții să trimită rapoarte MedWatch către FDA.”
Noi tot nu am putut găsi nimic nici în informațiile de prescriere sau pe eticheta OTC despre retragerea Zyrtec. Recunoaștem că am putea fi dense, dar bănuim că este greu de găsit dacă există. Ca urmare, bănuim că majoritatea oamenilor nu sunt conștienți de această potențială problemă.
Cititorii împărtășesc povești despre retragerea de la Zyrtec:
Una dintre puținele modalități prin care oamenii pot afla despre astfel de reacții sunt pe acest site. Ei învață unii de la alții. FDA nu pare să acorde prea multă importanță unor astfel de „anecdote”, dar noi credem că ele pot fi utile. Iată doar câteva:
Q. După ce am citit unele dintre poveștile de pe site-ul dumneavoastră despre Zyrtec, experiența mea a început să capete sens în retrospectivă.
Am început să iau Zyrtec la recomandarea medicului meu pentru mâncărimea pielii de pe mâini. Dar de fiecare dată când omiteam să-l iau dintr-un motiv oarecare, sfârșeam mult mai rău, cu urticarie pe tot corpul. Nu puteam să înțeleg ce se întâmpla, deoarece nu am avut niciodată probleme cu alergiile.
După ce am citit articolul din Farmacia Poporului despre Zyrtec, am aruncat pastilele. Le luasem doar timp de trei săptămâni, dar nu scăpasem de urticaria de sevraj. Ziua a 4-a a fost cea mai rea și, pentru că citisem asta, am încercat să am răbdare, iar urticaria a dispărut în cele din urmă, pentru a nu mai reveni.
Ce medicament! Iar medicul meu s-a uitat în gol la mine când i-am raportat acest rezultat. Nici măcar nu mi-a răspuns și nici nu părea interesat, și nici nu părea să știe despre retragere.
A. Mulți vizitatori ai site-ului PeoplesPharmacy.com au raportat mâncărimi îngrozitoare la retragerea de la Zyrtec. Unii au raportat și alte simptome de sevraj. Iată câteva dintre rapoartele lor:
„Am luat Zyrtec la culcare timp de doi ani pentru alergii. M-a ajutat cu strănutul, curgerea nasului și congestia, dar recent am decis să îl opresc. Am procedat așa cum aș face cu majoritatea celorlalte medicamente pe termen lung: L-am micșorat. La aproximativ două zile după ce am înjumătățit doza am început să am mâncărimi. Un minut scalpul, apoi degetul mare, apoi se muta pe braț sau pe piept sau pe picior sau pe față.
„Mâncărimea era în continuă mișcare și mă scărpinam (ceea ce știam că o înrăutățea), așa că am încercat cu adevărat să o ignor. Aparent, însă, mă mânca în somn și mă trezeam cu urme de zgârieturi.
„Am căutat să văd dacă acest lucru este comun și am găsit toate aceste bloguri. Am fost foarte supărată, deoarece mă simt atât de inconfortabil și nu exista nimic despre asta în literatura medicală. Nu am urticarie, doar o mâncărime incredibilă și nu vreau să iau medicamente pentru asta. Loțiunile și cremele locale nu mă ajută.
„Am sunat la producător și am fost întâmpinat de angajații incredibil de proști ai centrului de răspuns, care susțin că acest lucru este foarte neobișnuit și chiar nu au auzit de el. Am întrebat-o pe ultima „expertă” ce studii are și mi-a spus că este asistent medical. Ea nu era foarte bine informată, în special în ceea ce privește histamina la nivel celular (Zyrtec este un tip de antihistamină).”
O altă cititoare a împărtășit această poveste despre alergiile ei la pisici:
„Iau Zyrtec de aproape un an din cauza alergiilor mele la pisici. Am crescut cu o mare varietate de animale și, ca adult, acum lucrez cu ele.”
„Alergia mea la pisici s-a dezvoltat când eram adolescentă. Simptomele mele sunt nasul care curge/strănut maraton, mâncărimi la ochi (doar dacă mi i-am frecat după ce am mângâiat o pisică) și durere în gât. Am atât psoriazis, cât și eczeme, așa că nu aș putea să vă spun cu adevărat dacă am dezvoltat vreodată mâncărimi ale pielii, pentru că am avut mâncărimi neîncetate de când mă știu.
„Când ratez o doză de Zyrtec, simptomele mele revin de zece ori, aproape la un interval de timp ca la carte. Dacă îmi iau ultima doză luni dimineața, la ora 8, voi începe să strănut incontrolabil până marți la ora 20. Este mizerabil.
„Cel mai ciudat simptom de sevraj pe care îl am sunt visele vii și urâte. Mă întrebam dacă i se mai întâmplă cuiva acest lucru? Pot să-mi amintesc fiecare detaliu și de obicei sunt trezită de aspectele coșmarului. Am încercat să caut pe Google și se pare că aceste vise sunt un efect secundar comun al administrării de Zyrtec, dar nimic despre faptul că le experimentez doar ca simptom de sevraj. Eu am aceste vise doar ca acesta din urmă.”
Connie s-a descurcat bine timp de câțiva ani și apoi… a lovit sevrajul de Zyrtec
„Am luat Zyrtec ani de zile pentru febra fânului în fiecare primăvară. Odată ce sezonul de polen s-a terminat, am oprit Zyrtec-ul fără efecte secundare.
„Anul acesta a fost diferit! În mod normal luam 5 mg în fiecare seară… să zicem că timp de 5 până la 6 săptămâni. Anul acesta, la 3 zile după ce am oprit Zyrtec m-am trezit cu o erupție cutanată teribilă pe aproape tot corpul. Mâncărimile sunt infernale. M-am dus la medic și m-a sfătuit să continui cu Zyrtec! Profesioniștii din domeniul medical habar nu au. Sunt în ziua a 7-a. Mâncărimile și erupția cutanată sunt foarte grave. Voi rezista și nu voi mai lua niciodată Zyrtec!”
Suzanne relatează că, chiar și după luni de scădere treptată, mâncărimile au revenit atunci când a oprit Zyrtec:
„Medicul meu mi-a administrat Zyrtec în urmă cu aproximativ cinci ani pentru mâncărimi. Într-o vacanță am uitat să îl iau timp de trei zile – și am experimentat mâncărimi teribile, neîncetate. La 10 minute după ce am luat o tabletă eram bine.
„Am vorbit cu ea despre asta și s-a purtat ca și cum aș fi fost nebună. Mai târziu am găsit un articol despre mâncărimi și i l-am dus. Am decis să renunț la medicament luând din ce în ce mai puțin, din ce în ce mai încet. Am început cu 3/4 dintr-o tabletă timp de câteva luni, apoi 1/2 timp de încă câteva luni, apoi 1/4 timp de încă câteva luni. M-am înțărcat de aproximativ nouă luni!
„Acum două zile a fost ultima mea 1/4 de pastilă. În 24 de ore au început mâncărimile. Chiar acum am mâncărimi ca o nebună; astăzi o sun pe doctorița mea să văd dacă îmi dă ceva pentru asta. Sunt hotărâtă să nu mai iau niciodată acest Zyrtec.”
Nu este vorba doar de Zyrtec. Am auzit, de asemenea, de la cititori care au experimentat mâncărimi de sevraj atunci când au renunțat la levocetirizină (Xyzal).
Kim din Dallas a împărtășit această poveste despre Xyzal:
„Am fost șocată și ușurată să văd că și alții trec prin aceleași reacții ca și mine.
„Am luat Xyzal și Benadryl ani de zile. După ce am decis să merg la un alergolog și mi s-a spus să renunț la orice antihistaminice timp de 7 zile înainte de testare, am renunțat brusc, fără să mă aștept la mult mai mult decât nas înfundat și ochi înlăcrimați.
„În ziua a doua am avut reacțiile alergice așteptate la părul de pisică și la celelalte alergii ale mele la polen și mucegai. Apoi au apărut erupțiile și mâncărimile pe tot corpul. Mai întâi mâinile, picioarele și brațele, apoi tot corpul meu. Mă scărpinam atât de tare încât a dus la apariția de bătături și umflături.
„:Mai am încă 4 zile până la testare. Refuz să mă întorc din nou la orice medicament oral pentru alergii. Voi merge până la capăt și sper că injecțiile împotriva alergiilor mă vor ajuta. Habar nu aveam că am devenit atât de dependentă de medicamentele pentru alergii și de ceea ce au făcut acestea corpului meu.”
.