Begränsning av tillgången till receptbelagda läkemedel på internet

Beskrivning

Begränsning av tillgången till receptbelagda läkemedel på internet innebär att man inför lagar och riktlinjer som begränsar nätapoteken på ett stort antal sätt, bland annat genom att begränsa försäljningen och köpet av kontrollerade läkemedel.

Mål

Förhindra missbruk och övergrepp av receptbelagda läkemedel genom att begränsa tillgången

Typiska element

• Försäljning och utlämning av läkemedel innebär en komplicerad regleringsstruktur på både federal och delstatlig nivå (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• Numrerande federala organ reglerar marknadsföring och försäljning av receptbelagda läkemedel (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
  • FDA reglerar läkemedel och medicintekniska produkter med avseende på säkerhet och effektivitet och bestämmer vilka läkemedel som är lagliga att sälja.
  • Federal Trade Commission och FDA övervakar läkemedelsförsäljarnas lagliga påståenden om sina produkter och styr marknadsföringsmetoderna på nationell nivå.
  • U.S. Customs and Border Protection (CBP) och U.S. Postal Service (USPS) tillämpar lagar som rör transport av receptbelagda läkemedel.
  • U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) reglerar förskrivning och utlämning av kontrollerade läkemedel. Alla förskrivare och dispenserare av kontrollerade läkemedel måste registrera sig hos DEA, och DEA har befogenhet att upprätthålla laglig administrering av kontrollerade läkemedel.
    • Notera: Vissa delstater tillåter apotek att lämna ut naloxon utan recept.
• Enligt federal lag måste onlineapotek göra följande (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
  • Posta information om sin fysiska placering (apotekets namn, adress och telefonnummer)
  • Posta den ansvariga farmaceutens kvalifikationer (licensnummer)
  • Posta registreringsbeviset för den fysiska verksamheten
  • Posta ett intyg från DEA
    • Note: Försäljning av receptbelagda läkemedel på nätet kan ske lagligt, men endast 3 % av de nätapotek som granskats av National Association of Boards of Pharmacy (NABP) uppfyllde kraven i U.USA:s lagar och praxisstandarder (FDA, 2013).
• Federal lag förbjuder försäljning av receptbelagda läkemedel (kontrollerade eller andra) till en person utan ett giltigt recept (FDA, 2011).
• Internetförsäljning är tillåten med ett giltigt recept (vilket vanligtvis kräver en fysisk undersökning av en licensierad yrkesutövare) och när säljaren är godkänd av lämpliga myndigheter (inklusive delstatliga myndigheter) för att sälja och skicka läkemedel i och till jurisdiktionen i fråga (NAMSDL, 2009).
• Ett antal federala bestämmelser begränsar ”receptfri” försäljning (Foreman & Block, 2006):
  • ”No prescription”-webbplatser är onlineförsäljare som säljer receptbelagda läkemedel (särskilt opioider och andra kontrollerade läkemedel) utan giltigt recept. Trots att de är olagliga är dessa webbplatser fortfarande vanliga – delvis för att det är en stor utmaning att se till att de efterlevs.
  • För att se till att de efterlevs krävs samarbete mellan DEA, CBP, USPS och FDA.
  • För att se till att de efterlevs kan man använda sig av fyra olika metoder i den olagliga försäljningsprocessen: (1) Sökmotorer som listar receptfria webbplatser, (2) kreditkortsföretag som behandlar receptfria transaktioner, (3) leveransföretag som levererar receptfria produkter, (4) och Internetleverantörer som är värd för receptfria webbplatser.
• Statliga bestämmelser reglerar möjligheten att förskriva och/eller lämna ut läkemedel för följande enheter (FDA, 2011):
  • Statliga medicinska nämnder som övervakar medicinsk praxis i varje stat, inklusive utfärdande av licenser och styr läkarnas förmåga att utfärda recept
  • Statliga apoteksnämnder som övervakar apotekare och apotek inom deras jurisdiktion, och som hanterar apoteksreglering, licensiering, inspektion, utredning och verkställighet
    • Anmärkning: NABP erbjuder länkar till statliga apoteksnämnder.
• Staterna antar lagstiftning som särskilt reglerar Internetapotek. En stor del av denna lagstiftning är dock inriktad på att se till att nätapotek omfattas av befintliga lagar och fastställa påföljder för olaglig försäljning (NAMSDL, 2009). Vissa stater har vidtagit mer specifika åtgärder:
  • År 2008 antog Kentucky en lag som kräver att alla apotek som lämnar ut mer än 25 % av sin totala receptvolym som ett resultat av internetrecept ska erhålla en VIPPS-certifiering (Verified Internet Pharmacy Practice Sites, VIPPS) (NASMDL, 2009).
    • Anm.: 1999 skapade NABP VIPPS-programmet för att ge ackreditering till internetapotek som uppfyller kraven på licensiering och inspektion i sin egen delstat och i varje delstat där de lämnar ut läkemedel. VIPPS verifierar också att de ackrediterade apoteken uppfyller kriterierna för patientintegritet, autentisering och säkerhet av receptbeställningar, kvalitetssäkring och meningsfullt samråd mellan patienter och farmaceuter (NABP, 2014).
  • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, North Carolina, Texas, Virginia och District of Columbia har antagit lagstiftning som specifikt definierar och/eller reglerar internetapotek (NAMSDL, 2009).
• Det finns ett antal andra metoder för att ytterligare begränsa tillgången till kontrollerade läkemedel från onlineförsäljning, till exempel:
  • Det finns flera sätt att rapportera olaglig försäljning av läkemedel till federala myndigheter.
    • Note: FDA erbjuder till exempel MedWatch Online Voluntary Reporting Form, och DEA tillhandahåller ett Report Submission Form for Suspected Unlawful Sales of Pharmaceutical Drugs on the Internet.
  • Och även om det inte är specifikt för online-köp, kan samarbete med relevanta statliga enheter för att förbättra bestämmelserna och förbättra efterlevnaden av befintliga statliga lagar – t.ex. de som kräver fysiska undersökningar innan en kontrollerad substans förskrivs och de som kräver patientidentifiering innan en kontrollerad substans får delas ut – bidra till att begränsa den olagliga distributionen av kontrollerade läkemedel via Internet.
  • Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA arbetar för att utbilda konsumenterna genom att tillhandahålla riktlinjer för dem som köper hälsoprodukter (inklusive receptbelagda läkemedel) på nätet (FDA, 2013).
    • Anmärkning: FDA:s riktlinjer, Buying Prescription Medicine Online: A Consumer Safety Guide, finns tillgängliga online på https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Populationer

Apotek som bedriver verksamhet på internet, individer som köper receptbelagda läkemedel på nätet

Resultat

Ingen resultatdata har hittats om vilken roll begränsning av tillgång till receptbelagda läkemedel via internet spelar när det gäller att förhindra icke-medicinskt bruk av receptbelagda läkemedel och/eller dess konsekvenser.

Riktlinjer

Köp av läkemedel via Internet: Snabba tips för köp på nätet.

Utbildningsresurser: Att köpa läkemedel och medicinska produkter via Internet.

Statlig och federal reglering av internetapotek.

Acknowledged by

U.S. Food and Drug Administration. Att köpa läkemedel via Internet: Snabba tips för köp på nätet.

U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Consumer Alert: DEA warning-Buying Drugs Online May Be Illegal and Dangerous!

Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). Marknadsföring av receptfria opioidläkemedel via Internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Kontroverser och rättsliga frågor i samband med förskrivning och utlämning av läkemedel via Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Statlig och federal reglering av internetapotek. Hämtad från https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

National Association of Boards of Pharmacy. (2014). Verified Internet Pharmacy Practice Sites Program (program för verifierade webbplatser för apoteksutövning på internet). Hämtad från https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

U.S. Food and Drug Administration. (2011). Att köpa läkemedel på nätet: Det är bekvämt och privat, men akta dig för ”oseriösa webbplatser”. Hämtad från https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1