Vad är den viktigaste informationen jag bör veta om XOLAIR? Allvarlig allergisk reaktion. En allvarlig allergisk reaktion som kallas anafylaxi kan inträffa när du får XOLAIR. Reaktionen kan inträffa efter den första dosen eller efter många doser. Den kan också inträffa direkt efter en XOLAIR-injektion eller flera dagar senare. Anafylaxi är ett livshotande tillstånd och kan leda till döden. Gå genast till närmaste akutmottagning om du har något av dessa symtom på en allergisk reaktion:
- kvisslan, andfåddhet, hosta, trång bröstkorg eller andningssvårigheter
- lågt blodtryck, yrsel, svimning, snabb eller svag hjärtrytm, ångest eller känsla av ”hotande undergång”
- flush, klåda, nässelutslag, eller värmekänsla
- svullnad i halsen eller tungan, trånghet i halsen, hes röst eller problem med att svälja
Din vårdgivare kommer att övervaka dig noga för att se om du har symtom på en allergisk reaktion medan du får XOLAIR och under en tid efter din injektion. Din vårdgivare ska tala med dig om att få medicinsk behandling om du har symtom på en allergisk reaktion efter att du har lämnat vårdgivarens kontor eller behandlingscentral.
Få inte XOLAIR om du är allergisk mot omalizumab eller någon av ingredienserna i XOLAIR.
För att få XOLAIR ska du berätta för din vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:
- har latexallergi eller andra allergier (t.ex. matallergi eller säsongsallergier). Nålhuvudet på den förfyllda XOLAIR-spruta kan innehålla latex
- har plötsliga andningsproblem (bronkospasm)
- har någonsin haft en allvarlig allergisk reaktion som kallas anafylaxi
- har eller har haft en parasitinfektion
- har eller har haft cancer
- är gravid eller planerar att bli gravid. Det är inte känt om XOLAIR kan skada ditt ofödda barn.
- ammar eller planerar att amma. Det är inte känt om XOLAIR passerar över i din bröstmjölk. Prata med din vårdgivare om det bästa sättet att mata ditt barn medan du får XOLAIR.
Berätta för din vårdgivare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer eller växtbaserade kosttillskott.
Hur ska jag få XOLAIR?
- XOLAIR ska ges av din vårdgivare, i en vårdmiljö.
- XOLAIR ges i 1 eller flera injektioner under huden (subkutant), 1 gång var 2:e eller 4:e vecka.
- För personer med astma och näspolyper måste ett blodprov för en substans som kallas IgE utföras innan du börjar med XOLAIR för att fastställa lämplig dos och doseringsfrekvens.
- Inom personer med kronisk nässelfeber är ett blodprov inte nödvändigt för att bestämma dosen eller doseringsfrekvensen.
- Minimera inte eller sluta ta något av dina andra läkemedel mot astma, näspolyper eller nässelfeber om inte dina vårdgivare säger åt dig att göra det.
- Det kan hända att du inte ser en förbättring av dina symtom direkt efter XOLAIR-behandlingen.
Vilka möjliga biverkningar av XOLAIR?
XOLAIR kan orsaka allvarliga biverkningar, bland annat:
- Se ”Vilken är den viktigaste informationen jag bör känna till om XOLAIR?” angående risken för anafylaxi.
- Cancer. Fall av cancer har observerats hos vissa personer som fått XOLAIR.
- Inflammation av dina blodkärl. I sällsynta fall kan detta inträffa hos personer med astma som får XOLAIR. Detta händer vanligtvis, men inte alltid, hos personer som också tar en steroidmedicin genom munnen som stoppas eller vars dos sänks. Det är inte känt om detta orsakas av XOLAIR. Tala genast om för din vårdgivare om du har utslag, bröstsmärta, andfåddhet eller en känsla av stickningar eller domningar i armar eller ben.
- Feber, muskelvärk och utslag. Vissa personer som tar XOLAIR får dessa symtom 1 till 5 dagar efter att de fått en XOLAIR-injektion. Om du har något av dessa symtom ska du tala om det för din vårdgivare.
- Parasitinfektion. Vissa personer som har hög risk för parasitinfektioner (maskinfektioner) får en parasitinfektion efter att ha fått XOLAIR. Din vårdgivare kan testa din avföring för att kontrollera om du har en parasitinfektion.
- Hjärt- och cirkulationsproblem. Vissa personer som får XOLAIR har fått bröstsmärtor, hjärtinfarkt, blodproppar i lungorna eller benen eller tillfälliga symtom på svaghet på ena sidan av kroppen, sluddrigt tal eller förändrad syn. Det är inte känt om detta orsakas av XOLAIR.
De vanligaste biverkningarna av XOLAIR:
- Hos vuxna och barn 12 år och äldre med astma: smärta särskilt i armar och ben, yrsel, trötthetskänsla, hudutslag, benbrott och smärta eller obehag i öronen.
- Hos barn 6 till mindre än 12 år med astma: förkylningssymptom, huvudvärk, feber, halsont, smärta eller obehag i örat, buksmärta, illamående, kräkningar och näsblod.
- Hos vuxna med näspolyper: huvudvärk, reaktioner på injektionsstället, ledvärk, smärta i övre delen av buken och yrsel.
- Hos personer med kronisk idiopatisk urtikaria: illamående, huvudvärk, svullnad på insidan av näsan, halsen eller bihålorna, hosta, ledvärk och infektion i de övre luftvägarna.
Detta är inte alla möjliga biverkningar av XOLAIR. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar.
Du kan rapportera biverkningar till FDA på (800) FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch. Du kan också rapportera biverkningar till Genentech på (888) 835-2555 eller Novartis Pharmaceuticals Corporation på (888) 669-6682.
Se fullständig förskrivningsinformation, inklusive läkemedelsguide för ytterligare viktig säkerhetsinformation.