Vaccinets effektivitet:

Hur effektivt är influensavaccinet?

CDC genomför varje år studier för att avgöra hur väl influensavaccinet (influensavaccinet) skyddar mot influensasjukdom. Även om vaccinets effektivitet (VE) kan variera, visar nyligen genomförda studier att influensavaccinering minskar risken för influensasjukdom med mellan 40 och 60 % bland hela befolkningen under säsonger då de flesta cirkulerande influensavirusen är väl matchade mot influensavaccinet. Generellt sett tenderar de nuvarande influensavaccinerna att fungera bättre mot influensa B- och influensa A(H1N1)-virus och ger ett lägre skydd mot influensa A(H3N2)-virus. Se ”Varierar influensavaccinets effektivitet beroende på typ eller subtyp?” och ”Varför är influensavaccin vanligtvis mindre effektivt mot influensa A H3N2-virus?” för mer information.

Vilka faktorer påverkar hur väl vaccinet fungerar?

Hur väl influensavaccinet fungerar (eller dess förmåga att förebygga influensasjukdom) kan variera från säsong till säsong. Vaccinets effektivitet kan också variera beroende på vem som vaccineras. Minst två faktorer spelar en viktig roll när det gäller att avgöra sannolikheten för att influensavaccinet kommer att skydda en person från influensasjukdom: 1) egenskaper hos den person som vaccineras (t.ex. ålder och hälsa) och 2) likheten eller ”matchningen” mellan de influensavirus som influensavaccinet är avsett att skydda mot och de influensavirus som sprids i samhället. Under år då influensavaccinet inte är väl anpassat till cirkulerande influensavirus är det möjligt att man observerar liten eller ingen nytta av influensavaccinering. Under år då influensavaccinet är väl anpassat till cirkulerande virus är det möjligt att mäta betydande fördelar av influensavaccinering när det gäller att förebygga influensasjukdomar och komplikationer. Men även under år då matchningen mellan influensavaccinet och vaccinet är god kommer fördelarna med influensavaccinering att variera, beroende på olika faktorer som egenskaperna hos den person som vaccineras, vilka influensavirus som cirkulerar den aktuella säsongen och till och med, eventuellt, vilken typ av influensavaccin som användes.

Varje influensasäsong försöker forskarna avgöra hur väl influensavaccin fungerar som en folkhälsoinsats. Uppskattningar av hur väl ett influensavaccin fungerar kan variera beroende på studiens utformning, det eller de resultat som mäts, den studerade populationen och den säsong då influensavaccinet studerades. Dessa skillnader kan göra det svårt att jämföra resultaten från en studie med resultaten från en annan.

Samtidigt som det är en utmaning att avgöra hur väl ett influensavaccin fungerar har nyligen genomförda studier generellt sett gett stöd för slutsatsen att influensavaccinering gynnar folkhälsan, särskilt när influensavaccinet är väl anpassat till cirkulerande influensavirus. CDC använder matematisk modellering för att uppskatta sjukdomsbördan i samband med influensa i form av fall, sjukhusinläggningar och dödsfall. Dessa siffror används sedan för att bedöma den sjukdomsbörda som influensavaccineringarna förhindrar, dvs. hur många fall av influensa, sjukhusinläggningar och dödsfall som förhindras i USA varje år till följd av influensavaccinering. En förklaring av den amerikanska influensabördan och den börda som undviks genom säsongsinfluensavacciner finns på CDC:s sida om influensabördan.

Vilka är fördelarna med influensavaccinering?

Är influensavaccinet effektivt mot alla typer av influensa- och förkylningsvirus?

Säsongsinriktade influensavacciner är utformade för att skydda mot infektion och sjukdom som orsakas av de tre eller fyra influensavirus (beroende på vaccin) som enligt forskningen är vanligast under influensasäsongen. ”Trivalenta” influensavacciner är utformade för att skydda mot tre influensavirus och ”quadrivalenta” influensavacciner skyddar mot fyra influensavirus. Influensavacciner skyddar INTE mot infektion och sjukdom som orsakas av andra virus som också kan ge influensaliknande symtom. Det finns många andra virus än influensavirus som kan leda till influensaliknande sjukdom* (även känd som influensaliknande sjukdom eller ”ILI”) som sprids under influensasäsongen. Dessa andra virus än influensavirus inkluderar rhinovirus (en av orsakerna till ”vanlig förkylning”) och respiratoriskt syncytialvirus (RSV), som är den vanligaste orsaken till allvarlig luftvägssjukdom hos små barn och en viktig orsak till allvarlig luftvägssjukdom hos vuxna i åldern 65 år och äldre.

Varierar influensavaccinets effektivitet beroende på typ eller subtyp?

Ja. Det skydd som influensavaccinet ger kan variera beroende på typ eller subtyp av influensavirus, även när rekommenderade influensavaccinvirus och cirkulerande influensavirus är likadana (väl matchade). Sedan 2009 har VE-studier som undersöker hur väl influensavaccinet skyddar mot medicinskt betingad sjukdom föreslagit att när vaccinvirus och cirkulerande influensavirus är väl matchade ger influensavaccin bättre skydd mot influensa B- eller influensa A (H1N1)-virus än mot influensa A (H3N2)-virus. I en studieypdf iconexternal icon som undersökte ett antal VE-skattningar från 2004-2015 fann man en genomsnittlig VE på 33 % (KI = 26 %-39 %) mot sjukdomar orsakade av H3N2-virus, jämfört med 61 % (KI = 57 %-65 %) mot H1N1-virus och 54 % (KI = 46 %-61 %) mot sjukdomar orsakade av influensa B-virus. VE-skattningarna var lägre när vaccinvirus och cirkulerande virus var olika (inte väl matchade). I samma studie fann man en sammanlagd VE på 23 % (95 % KI: 2-40 %) mot H3N2-virus när cirkulerande influensavirus skiljde sig signifikant från (inte var välmatchade med) den rekommenderade influensa A(H3N2)-vaccinkomponenten.

Varför är influensavaccin vanligen mindre effektivt mot influensa A(H3N2)-virus?

Det finns ett antal anledningar till att influensavaccinets effektivitet mot influensa A(H3N2)-virus kan vara lägre.

1. Alla influensavirus genomgår frekventa genetiska förändringar, men de förändringar som har inträffat i influensa A(H3N2)-virus har oftare resulterat i skillnader mellan viruskomponenterna i influensavaccinet och cirkulerande influensavirus (dvs, antigena förändringar) jämfört med influensa A(H1N1)- och influensa B-virus. Det innebär att mellan den tidpunkt då influensavaccinets sammansättning rekommenderas och influensavaccinet levereras är det mer sannolikt att H3N2-virus än H1N1- eller influensa B-virus har förändrats på ett sätt som kan påverka hur väl influensavaccinet fungerar.
2. Växt i ägg är en del av produktionsprocessen för de flesta säsongsinfluensavaccin. Även om alla influensavirus genomgår förändringar när de odlas i ägg, tenderar förändringar i influensa A(H3N2)-virus att med större sannolikhet resultera i antigena förändringar jämfört med förändringar i andra influensavirus. Dessa så kallade ”ägganpassade förändringar” förekommer i vaccinvirus som rekommenderas för användning vid vaccinproduktion och kan minska deras potentiella effektivitet mot cirkulerande influensavirus. Andra tekniker för vaccinproduktion, t.ex, cellbaserad vaccinproduktion eller rekombinanta influensavacciner, kringgår denna brist som är förknippad med användningen av äggbaserade kandidatvaccinvirus i äggbaserad produktionsteknik, men CDC använder också avancerade molekylära tekniker för att försöka kringgå denna brist.

Hur effektivt är influensavaccinet hos äldre?

I ett stort antal studier sedan 2010 har influensavaccin hjälpt till att skydda vuxna personer som är 65 år och äldre mot influensa A(H1N1)-virus och båda linjerna av influensa B-virus. Specifikt har influensavacciner minskat risken för medicinskt betingad sjukdom orsakad av H1N1 eller B med i genomsnitt mer än 60 % bland personer som är 65 år och äldre (1). Influensavacciner har också minskat risken för sjukhusvistelse på grund av influensa bland vuxna i åldern 65 år och äldre med i genomsnitt 54 % mot A(H1N1)-virus och med 31 % mot influensa B-virus (2).

Däremot har skyddet mot influensa A(H3N2)-influensavirus varit mindre konsekvent. I genomsnitt har influensavacciner minskat risken för läkarbesök med A(H3N2)-influensa med 24 % och minskat risken för sjukhusvistelse med A(H3N2)-influensa med 33 % hos vuxna som är 65 år och äldre (1,2). Under säsonger då H3N2-vaccinkomponenten har varit likadan (väl matchad) som de influensavirus som cirkulerar i samhället har nyttan av influensavaccination varit större. Under dessa säsonger minskade influensavaccinet risken för sjukhusinläggningar med A(H3N2)-influensa med i genomsnitt 43 % (2). Men när vaccinkomponenten var mindre lik virus i samhället har skyddet sjunkit till 14 % (2).

1. Edward A. Belongia, Danuta M. Skowronski, Huong Q. McLean et al. Repeated annual influenza vaccination and vaccine effectiveness: review of evidence. Expert Review of Vaccines. 2017 Jun; 16(7): 723-36. doi: 10.1080/14760584.2017.1334554.external icon
2. Marc Rondy, Nathalie El Omeiri, Mark G. Thompson, et al. Effectiveness of influenza vaccines in preventing severe influenza illness among adults: A systemic review and meta-analysis of test-negative design case-control studies. Journal of Infection. Sept 2017; 65: 381-394. doi: 10.1016/j.jinf.2017.09.010external icon

Om äldre personer har svagare immunsvar på influensavaccinering, ska de ändå vaccineras?

Trots det faktum att vissa äldre vuxna (65 år och äldre) har svagare immunsvar på influensa A (H3N2)-komponenten i influensavaccinering finns det många anledningar till varför personer i den åldersgruppen ska vaccineras varje år.

• För det första löper personer i åldern 65 år och äldre en ökad risk att drabbas av allvarlig sjukdom, sjukhusvistelse och dödsfall på grund av influensa.
• För det andra, även om influensavaccinets effektivitet kan vara lägre hos vissa äldre personer (särskilt mot influensa A(H3N2)-virus), finns det säsonger då betydande fördelar kan observeras (detta gäller särskilt mot influensa A(H1N1)- och influensa B-virus).
• För det tredje kan influensavaccinet skydda mot allvarligare utfall som sjukhusvistelse och död. En studieextern ikon drog till exempel slutsatsen att ett dödsfall förhindrades för varje 4 000 personer som vaccinerades mot influensa (1).
• Vaccinering mot influensa har i flera studier visat sig minska sjukdomens allvarlighetsgrad hos personer som vaccineras men ändå blir sjuka.
• Inför bräckliga äldre vuxna kan sjukhusvistelser markera början på en betydande försämring av den allmänna hälsan och rörligheten, vilket potentiellt kan resultera i att man förlorar förmågan att leva självständigt eller att klara av grundläggande aktiviteter i det dagliga livet. Även om det skydd som äldre vuxna får genom influensavaccination kan variera avsevärt är en årlig influensavaccination fortfarande det bästa skyddet som för närvarande finns mot influensa.
• För det fjärde är det viktigt att komma ihåg att personer som är 65 år och äldre är en mångfacetterad grupp och ofta skiljer sig från varandra när det gäller deras allmänna hälsa, aktivitets- och rörlighetsnivå och beteende när det gäller att söka sjukvård. I denna grupp ingår både personer som är friska och aktiva och har ett responsivt immunförsvar och personer som har underliggande medicinska tillstånd som kan försvaga deras immunförsvar och deras kroppars förmåga att reagera på vaccinationer. När man utvärderar fördelarna med influensavaccination är det därför viktigt att se på en bredare bild än vad resultaten från en enskild studie kan presentera.

1. Fireman B, Lee J, Lewis N et al. Influensavaccinering och dödlighet: differentiering av vaccineffekter från bias. Am J Epidemiol. 2019 Sep; 170(5): 650-6. doi: 10.1093/aje/kwp173external icon.

Hur effektivt är influensavaccinet hos barn?

Vaccination har under de flesta säsonger befunnits ge ett liknande skydd mot influensasjukdom hos barn som bland friska vuxna.

I flera studier var influensavaccinets effektivitet högre bland barn som fick två doser influensavaccin den första säsongen de vaccinerades (enligt rekommendation) jämfört med ”delvis vaccinerade” barn som endast fick en enda dos influensavaccin. Under vissa säsonger får dock delvis vaccinerade barn fortfarande ett visst skydd.

Förutom att förebygga sjukdom kan influensavaccin förebygga allvarliga, livshotande komplikationer hos barn, till exempel:

• En studie från 2014 visade att influensavaccin minskade barnens risk för influensarelaterad inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) med 74 % under influensasäsongerna 2010-2012.
• Under 2017 var en studie i tidskriften Pediatricsexternal icon den första i sitt slag som visade att influensavaccinering också avsevärt minskade ett barns risk att dö av influensa. Studien, som tittade på data från fyra influensasäsonger mellan 2010 och 2014, visade att influensavaccinering minskade risken för influensarelaterad död med hälften (51 procent) bland barn med underliggande medicinska högrisktillstånd och med nästan två tredjedelar (65 procent) bland friska barn.

Hur mäts fördelarna med vaccinering?

Folkhälsovetenskapliga forskare mäter hur väl influensavaccinationer fungerar genom olika typer av studier. I ”randomiserade studier” tilldelas influensavaccinering slumpmässigt och antalet personer som får influensa i den vaccinerade gruppen jämförs med antalet som får influensa i den ovaccinerade eller placebogruppen. Randomiserade studier är den ”gyllene standarden” (bästa metoden) för att fastställa hur väl ett vaccin fungerar. De effekter av vaccinering som mäts i dessa studier kallas ”effekt”. Randomiserade, placebokontrollerade studier är dyra och genomförs inte efter det att en rekommendation om vaccination har utfärdats, eftersom det skulle innebära en risk för infektion, sjukdom och eventuellt allvarliga komplikationer att undanhålla vaccin från personer som rekommenderas för vaccination. Av den anledningen är de flesta amerikanska studier som genomförs för att fastställa fördelarna med influensavaccination ”observationsstudier”

”Observationsstudier” jämför förekomsten av influensasjukdom hos vaccinerade personer jämfört med ovaccinerade personer, baserat på deras beslut att vaccinera sig eller inte. Detta innebär att vaccinationen av studiedeltagarna inte är randomiserad. Mätningen av vaccineffekter i en observationsstudie kallas ”effektivitet”.

Hur presenterar CDC data om influensavaccinets effektivitet?

CDC presenterar vanligtvis vaccineffektivitet (VE) som en enda punktuppskattning: till exempel 60 %. Denna punktskattning representerar den riskminskning som influensavaccinet ger. CDC:s studier om vaccineffektivitet mäter två utfall: laboratoriebekräftad influensasjukdom som leder till läkarbesök eller laboratoriebekräftad influensa som leder till sjukhusvistelse. För dessa resultat innebär en punktskattning av VE på 60 % att influensavaccinet i genomsnitt minskar risken för en person att drabbas av influensa med 60 %.

Förutom punktskattningen av VE anger CDC också ett ”konfidensintervall” (KI) för denna punktskattning, t.ex. 60 % (95 % KI: 50-70 %). Konfidensintervallet ger en nedre gräns för VE-skattningen (t.ex. 50 %) samt en övre gräns (t.ex. 70 %). Ett sätt att tolka ett 95-procentigt konfidensintervall är att om CDC skulle upprepa denna studie 100 gånger och beräkna 100 konfidensintervall, skulle konfidensintervallet 95 gånger av 100 innehålla det verkliga VE-värdet. En enklare tolkning är att det finns en 95-procentig chans att det sanna VE-värdet ligger inom konfidensintervallet – därför finns det fortfarande en möjlighet att fem gånger av 100 (en 5-procentig chans) kan det sanna VE-värdet ligga utanför konfidensintervallet 50-70 %.

Varför är konfidensintervallerna viktiga för att förstå influensavaccinets effektivitet?

Konfidensintervallerna är viktiga eftersom de ger en kontext som gör det möjligt att förstå precisionen eller exaktheten i en punktskattning av VE. Ju bredare konfidensintervallet är, desto mindre exakt blir punktvärdesuppskattningen av vaccinets effektivitet. Ta till exempel en VE-punktskattning på 60 %. Om konfidensintervallet för denna punktuppskattning är 50-70 % kan vi vara mer säkra på att influensavaccinets verkliga skyddseffekt ligger nära 60 % än om konfidensintervallet ligger mellan 10 % och 90 %. Om ett konfidensintervall går över noll, till exempel (-20 % till 60 %), är den angivna punktskattningen av VE ”inte statistiskt signifikant”. Man bör vara försiktig när man tolkar VE-skattningar som inte är statistiskt signifikanta eftersom sådana resultat inte kan utesluta att VE är noll (dvs. ingen skyddande effekt). Bredden på ett konfidensintervall hänger delvis samman med antalet deltagare i studien, och studier som ger mer exakta skattningar av VE (och följaktligen har ett smalare konfidensintervall) omfattar vanligtvis ett stort antal deltagare.

Är det sant att om man vaccinerar sig vid upprepade tillfällen kan det minska vaccinets effektivitet?

I en nyligen publicerad rapport där man granskade studier från 2010-11 till 2014-15 drogs slutsatsen att influensavaccinets effektivitet kan påverkas av vaccinering under den föregående säsongen eller under många tidigare säsonger (1). Under vissa säsonger kan skyddet mot sjukdom orsakad av influensa A(H3N2)-virus ha varit lägre för personer som vaccinerats under den aktuella säsongen och den föregående säsongen jämfört med dem som endast hade vaccinerats under den aktuella säsongen. Detta stämmer överens med resultat om immunsvaret på vaccination som tyder på att upprepad influensavaccination kan försvaga immunsvaret på vaccinationen och särskilt på H3N2-vaccinkomponenten. Upprepad årlig vaccination kan dock också vara fördelaktig under vissa säsonger, eftersom människor ibland behåller och överför immunskydd från en säsong till nästa. Under vissa säsonger har personer som missat att vaccinera sig ändå haft ett kvarvarande skydd mot influensasjukdom.

Information om influensavaccinationshistorik är särskilt viktig för dessa typer av utvärderingar och kan vara svår att bekräfta, eftersom exakta vaccinationsregister inte alltid är lättillgängliga. Personer som väljer att vaccinera sig varje år kan ha olika egenskaper och känslighet för influensa jämfört med personer som inte söker vaccinering varje år. CDC anser att dessa resultat förtjänar ytterligare undersökningar för att förstå immunsvaret vid upprepad vaccination. CDC stöder fortsatta insatser för att övervaka effekterna av upprepad vaccination varje år. Baserat på den betydande bördan av influensa i USA och på det faktum att de flesta studier pekar på vaccinationsfördelar rekommenderar CDC dock att årlig influensavaccination förblir det första och viktigaste steget i skyddet mot influensa och dess komplikationer.

1. Edward A. Belongia, Danuta M. Skowronski, Huong Q. McLean et al. Repeated annual influenza vaccination and vaccine effectiveness: review of evidence. Expert Review of Vaccines. 2017 Jun; 16(7): 723-36. doi: 10.1080/14760584.2017.1334554.external icon

Varför finns det så många olika utfall för studier av vaccineffektivitet?

Vaccineffektivitetsstudier som mäter olika utfall genomförs för att bättre förstå de olika typer av fördelar som vaccinering ger. I idealfallet vill folkhälsoforskare veta hur väl influensavaccin fungerar för att förhindra sjukdom som leder till läkarbesök eller sjukdom som leder till sjukhusvistelse och till och med dödsfall i samband med influensa, för att utvärdera fördelarna med vaccinering mot sjukdomar av varierande svårighetsgrad. Eftersom uppskattningar av vaccinets effektivitet kan variera beroende på det resultat som mäts (förutom säsong, studerad population och andra faktorer) bör resultaten jämföras mellan studier som använt samma resultat för att uppskatta vaccinets effektivitet.

Hur mäter CDC hur väl vaccinet fungerar?

Vetenskapsmännen fortsätter att arbeta på bättre sätt att utforma, genomföra och utvärdera icke-randomiserade (dvs. observationsstudier) studier för att utvärdera hur väl influensavacciner fungerar. CDC har samarbetat med forskare vid universitet och sjukhus sedan influensasäsongen 2003-2004 för att uppskatta hur väl influensavaccinet fungerar genom observationsstudier med laboratoriebekräftad influensa som resultat. I dessa studier används för närvarande ett mycket exakt och känsligt laboratorietest som kallas realtids-RT-PCR (reverse transcription polymerase chain reaction) för att bekräfta medicinskt övervakade influensavirusinfektioner som ett specifikt resultat. CDC:s studier genomförs på fem platser i USA för att samla in mer representativa uppgifter. För att bedöma hur väl vaccinet fungerar i olika åldersgrupper har CDC:s studier av influensavaccinets effekter inkluderat alla personer i åldern 6 månader och äldre som rekommenderas årlig influensavaccination. Liknande studier görs i Australien, Kanada och Europa. Nyligen inrättade CDC ett andra nätverk, kallat Hospitalized Adult Influenza Vaccine Effectiveness Network (HAIVEN), som undersöker hur väl influensavaccin skyddar mot influensarelaterad sjukhusvistelse bland vuxna i åldrarna 18 år och äldre.

Vad visar de senaste studierna om vaccinets effektivitet?

Nyare studier visar att influensavaccin kan minska risken för influensasjukdom med mellan 40 % och 60 % bland hela befolkningen under säsonger då de flesta cirkulerande influensavirus är väl anpassade till influensavaccinets virus.

Stödjer de senaste resultaten från studierna om vaccinets effektivitet influensavaccination?

Det stora antalet influensarelaterade sjukdomar och dödsfall i USA, i kombination med bevisen från många studier som visar att influensavaccin hjälper till att skydda mot influensasjukdom och dess potentiellt allvarliga komplikationer, stöder de nuvarande rekommendationerna för influensavaccination i USA.

Var kan jag få mer information?

CDC har sammanställt en lista över utvalda publikationer som rör vaccinets effektivitet.

Hur kan man förutom vaccinering skydda sig mot influensa?

Att få ett influensavaccin varje år är det bästa sättet att förebygga influensa. Förutom att få influensavaccinet bör människor vidta samma vardagliga förebyggande åtgärder för att förhindra spridning av influensa, inklusive att täcka över hosta, tvätta händerna ofta och undvika människor som är sjuka. Antivirala läkemedel är en viktig andra försvarslinje för att behandla influensan. Dessa läkemedel ersätter inte vaccination och måste förskrivas av en vårdgivare.

Mer information om val av vaccin.