Apoyo &Recursos
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Informe de los efectos secundarios de su receta de Activase
Informe de los efectos secundarios a la FDA en el teléfono (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.
También puede informar de los efectos secundarios a Genentech en el teléfono (888) 835-2555.
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Nuestro centro se dedica a llevar a los pacientes y cuidadores a los recursos adecuados.
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Qué trata
Accidente cerebrovascular isquémico agudo
Activase ® (alteplasa) está indicado para el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (ictus repentino), que está causado por un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos del cerebro. Los pacientes pueden recibir Activase sólo si comienzan el tratamiento dentro de las 3 horas siguientes al inicio de los síntomas del ictus y sólo después de que se haya descartado una hemorragia en el cerebro.
Información importante de seguridad
¿Quién no debe recibir Activase?
Activase no debe utilizarse en pacientes que tengan: una hemorragia actual en el cerebro; una hemorragia en la zona entre el cerebro y los tejidos finos que cubren el cerebro; una hemorragia interna activa; una intervención quirúrgica reciente (en los últimos 3 meses) en el cerebro o en la columna vertebral o un traumatismo craneal importante; algún tumor cerebral, una conexión anormal entre las venas y las arterias del cerebro, o una protuberancia anormal en la pared de una arteria que suministra sangre al cerebro; problemas de coagulación de la sangre; o una presión arterial alta actual y grave no controlada.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios graves de Activase?
Sangrado: El efecto secundario más común con Activase es el sangrado. Algunos pacientes pueden o no beneficiarse de Activase debido a un mayor riesgo de hemorragia, incluyendo aquellos con las siguientes condiciones cirugía mayor reciente; enfermedad de los vasos sanguíneos del cerebro; hemorragia reciente en el cerebro; hemorragia reciente en el tracto digestivo o urinario; traumatismo reciente; presión arterial alta no controlada; inflamación del saco que rodea el corazón; infección del revestimiento interno del corazón y de las válvulas cardíacas; mayor riesgo de hemorragia asociado a problemas hepáticos o renales; función hepática anormal; embarazo; problemas de hemorragia en los ojos; hinchazón e infección asociada a coágulos sanguíneos; pacientes de edad avanzada; pacientes que toman medicamentos anticoagulantes.
Reacción alérgica (hipersensibilidad): Las reacciones alérgicas, incluyendo la urticaria y las reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales, pueden producirse muy rápidamente. Se han notificado raros casos de muerte por reacciones alérgicas graves. Se ha observado hinchazón de la boca y la garganta (angioedema) en pacientes tratados por accidente cerebrovascular repentino (accidente cerebrovascular isquémico agudo) y ataque cardíaco repentino (infarto de miocardio agudo). Esto ocurrió durante y hasta 2 horas después de la infusión de Activase. En muchos casos, los pacientes también estaban tomando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (un tipo de medicamento que puede hacer que los vasos sanguíneos se expandan).
Coágulo de sangre migrado (tromboembolismo): El uso de medicamentos para ayudar a disolver los coágulos de sangre puede aumentar el riesgo de que un coágulo se rompa y migre en pacientes con alto riesgo de coágulos en el lado izquierdo del corazón, como los que tienen válvulas cardíacas estrechas o algunos ritmos cardíacos anormales. No se ha demostrado que Activase trate adecuadamente los coágulos de las venas profundas en pacientes con embolia pulmonar. Los coágulos sanguíneos que migran pueden provocar una disminución del flujo sanguíneo en la zona a la que han migrado. Un profesional sanitario debe evaluar este riesgo en estos pacientes.
Embolización de colesterol: Se ha notificado raramente un tapón de colesterol que bloquea una arteria (embolia de colesterol) en pacientes tratados con todos los tipos de agentes disolventes de coágulos. Se trata de una afección grave, que puede ser letal, y que también se asocia a procedimientos médicos invasivos que afectan a las arterias y las venas.
¿Cuál es el efecto secundario más frecuente con Activase?
El efecto secundario más frecuente con Activase es la hemorragia.
Se anima a los pacientes y a sus cuidadores a que informen de los efectos secundarios a Genentech y a la FDA. Pueden ponerse en contacto con Genentech llamando al 1-888- 835- 2555. Pueden ponerse en contacto con la FDA visitando www.fda.gov/medwatch o llamando al 1-800-FDA-1088.
Por favor, consulte la información de prescripción completa que acompaña a Activase para obtener información de seguridad adicional importante.
Qué trata
Infarto agudo de miocardio &Embolia pulmonar
Activase ® (alteplasa) está aprobado para el tratamiento de un infarto agudo de miocardio, también conocido como ataque cardíaco repentino. En los pacientes cuyo infarto de miocardio les sitúa en un bajo riesgo de muerte o de insuficiencia cardíaca, el beneficio que supone el uso de Activase puede verse superado por el riesgo de accidente cerebrovascular que presenta Activase.
Activase (alteplase) está indicado para romper una embolia pulmonar masiva aguda, que es un gran coágulo de sangre alojado en los vasos sanguíneos del pulmón. La embolia pulmonar debe ser lo suficientemente grave como para bloquear el flujo sanguíneo a los pulmones y causar una caída insegura de la presión arterial.
Información importante de seguridad
¿Quién no debe recibir Activase?
Activase no debe utilizarse en pacientes que tengan: hemorragias internas activas; antecedentes de ictus reciente; cirugía cerebral o espinal reciente (en los últimos 3 meses) o traumatismo craneoencefálico importante; algún tumor cerebral, una conexión anormal entre las venas y las arterias del cerebro, o una protuberancia anormal en la pared de una arteria que suministra sangre al cerebro; problemas de coagulación de la sangre; o presión arterial alta (hipertensión) actual y grave no controlada.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios graves de Activase?
Sangrado: El efecto secundario más frecuente con Activase es el sangrado. Algunos pacientes pueden o no beneficiarse de Activase debido a un mayor riesgo de hemorragia, incluyendo aquellos con las siguientes condiciones: cirugía mayor reciente; enfermedad de los vasos sanguíneos en el cerebro; hemorragia reciente en el cerebro; hemorragia digestiva y urinaria reciente; traumatismo reciente; presión arterial alta no controlada; inflamación del saco que rodea el corazón; infección del revestimiento interno del corazón y de las válvulas del corazón; mayor riesgo de hemorragia asociado con problemas hepáticos o renales; función hepática anormal; embarazo; problemas de hemorragia en los ojos; coágulos sanguíneos; pacientes de edad avanzada; pacientes con medicamentos anticoagulantes.
Reacción alérgica (hipersensibilidad): Las reacciones alérgicas, incluyendo la urticaria y las reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales, pueden producirse muy rápidamente. Se han notificado raros casos de muerte por reacciones alérgicas graves. Se ha observado hinchazón de la boca y la garganta (angioedema) en pacientes tratados por accidente cerebrovascular repentino (accidente cerebrovascular isquémico agudo) y ataque cardíaco repentino (infarto de miocardio agudo). Esto ocurrió durante y hasta 2 horas después de la infusión de Activase. En muchos casos, los pacientes también estaban tomando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (un tipo de medicamento que puede hacer que los vasos sanguíneos se expandan).
Coágulo de sangre migrado (tromboembolismo): El uso de medicamentos para ayudar a disolver los coágulos de sangre puede aumentar el riesgo de que un coágulo se rompa y migre en pacientes con alto riesgo de coágulos en el lado izquierdo del corazón, como los que tienen válvulas cardíacas estrechas o algunos ritmos cardíacos anormales. No se ha demostrado que Activase trate adecuadamente los coágulos de las venas profundas en pacientes con embolia pulmonar. Los coágulos sanguíneos que migran pueden provocar una disminución del flujo sanguíneo en la zona a la que han migrado. Un profesional sanitario debe evaluar este riesgo en estos pacientes.
Embolización de colesterol: Se ha notificado raramente un tapón de colesterol que bloquea una arteria (embolia de colesterol) en pacientes tratados con todos los tipos de agentes disolventes de coágulos. Se trata de una afección grave, que puede ser letal, y que también se asocia a procedimientos médicos invasivos que afectan a las arterias y las venas.
¿Cuál es el efecto secundario más frecuente con Activase?
El efecto secundario más frecuente con Activase es la hemorragia.
Se anima a los pacientes y a sus cuidadores a que informen de los efectos secundarios a Genentech y a la FDA. Pueden ponerse en contacto con Genentech llamando al 1-888- 835- 2555. Pueden ponerse en contacto con la FDA visitando www.fda.gov/medwatch o llamando al 1-800-FDA-1088.
Por favor, consulte la información de prescripción completa que acompaña a Activase para obtener información de seguridad adicional importante.