Artroplastia de disco cervical

¿Qué es la cirugía de disco artificial cervical?

La cirugía de disco artificial cervical es un tipo de procedimiento de sustitución articular, o artroplastia, que consiste en insertar un disco artificial cervical en el espacio intervertebral después de que se haya extraído un disco cervical natural.

Un disco cervical artificial es un dispositivo protésico diseñado para mantener el movimiento en el segmento vertebral tratado. Un disco cervical artificial funciona esencialmente como una articulación, permitiendo la flexión, la extensión, la flexión lateral y la rotación. El disco cervical PRESTIGE® es el primer disco artificial aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para su uso en la columna cervical.

¿Por qué necesito esta intervención?

Los discos intervertebrales de la columna cervical son muy importantes para la movilidad y el funcionamiento normales del cuello. Cuando están sanos, actúan como «cojines» para los huesos individuales de la columna, o vértebras. Cada disco está formado por dos partes:

• El núcleo pulposo – el centro blando y gelatinoso del disco.
• El anillo fibroso – anillo exterior fuerte y fibroso que rodea y soporta el núcleo pulposo.

Cirugía de disco cervical de prestigio

Con el tiempo, los discos pueden resecarse, comprimirse o dañarse de otro modo, debido a la edad, la genética y el desgaste diario. Cuando esto sucede, el núcleo pulposo puede empujar a través del anillo fibroso. La degeneración del disco también puede dar lugar a espolones óseos, también llamados osteofitos. Si el disco o el material óseo empujan o inciden en una raíz nerviosa cercana y/o en la médula espinal, puede producirse dolor, entumecimiento, debilidad, espasmos musculares y pérdida de coordinación, tanto en el lugar del daño como en otras partes del cuerpo, ya que la mayoría de los nervios del resto del cuerpo (por ejemplo, brazos, pecho, abdomen y piernas) pasan del cerebro al cuello. Sin embargo, pueden producirse síntomas similares de forma repentina si el núcleo del disco se desplaza de forma aguda y provoca la compresión de la raíz nerviosa, una afección denominada hernia discal.

Cuando las terapias no quirúrgicas no consiguen aliviar sus síntomas, su médico puede recomendar la cirugía de la columna vertebral. El objetivo de la cirugía de disco cervical artificial es eliminar todo o parte de un disco cervical dañado (discectomía), aliviar la presión sobre los nervios y/o la médula espinal (descompresión) y restablecer la estabilidad y la alineación de la columna vertebral tras la eliminación del disco.

La fusión espinal con una placa cervical anterior es actualmente una muy buena opción quirúrgica para muchos pacientes, dejando a la mayoría sin síntomas y capaces de volver a sus actividades normales en un corto período de tiempo. Utilizando injertos óseos e instrumentación, como placas metálicas y tornillos, este procedimiento fusiona, o crea una unión, entre dos o más vértebras cervicales adyacentes, estabilizando idealmente el segmento y proporcionando alivio.

La cirugía de sustitución de disco artificial cervical, también denominada artroplastia espinal o simplemente sustitución de disco, es otra opción de tratamiento potencial para los pacientes con esta afección.

La cirugía de sustitución de disco artificial cervical puede ser una opción de tratamiento adecuada para usted si:

• Se le ha diagnosticado radiculopatía cervical, mielopatía o ambas con presencia de hernia discal y/o espolones óseos.
• Sus síntomas no mejoraron tras las medidas de tratamiento conservador, como el ejercicio, los analgésicos, la fisioterapia y/o la atención quiropráctica.
• Necesita tratamiento en un solo nivel cervical.
• Tiene al menos 18 años de edad con madurez esquelética.
• No está embarazada ni amamantando en el momento de la cirugía.

Para determinar si la cirugía de sustitución del disco cervical artificial es el tratamiento adecuado para usted, su médico le realizará un examen físico y otras pruebas diagnósticas, como una radiografía de la columna vertebral; una resonancia magnética (RM), una tomografía computarizada (TC), una mielografía y/o una gammagrafía ósea.

Es importante que hable de los posibles riesgos, complicaciones y beneficios de la cirugía de sustitución de disco cervical artificial con su médico antes de recibir el tratamiento, y que confíe en el criterio de su médico. Sólo su médico puede determinar si usted es un candidato adecuado para este tratamiento.

¿Cómo se realiza la cirugía de sustitución de disco artificial cervical?

A través de una pequeña incisión realizada cerca de la parte delantera del cuello (un abordaje quirúrgico denominado abordaje anterior) su cirujano:

• Apartará suavemente los tejidos blandos -piel, grasa y músculo- así como la tráquea para acceder a la columna cervical
• Expondrá la zona en la que los fragmentos de disco y/o los espolones óseos presionan las estructuras neurales (raíces nerviosas y/o médula espinal);
• Retirar el disco y el material óseo de alrededor de las estructuras neurales para darles más espacio (discectomía y descompresión);
• Insertar y asegurar el disco artificial en el espacio intervertebral, utilizando instrumentos especializados;
• Levantar los tejidos blandos del cuello y otras estructuras a su sitio; y
• Cerrar la incisión.

Saber qué esperar durante el procedimiento puede ayudarle a afrontar la cirugía con confianza. Su médico puede darle detalles adicionales sobre el procedimiento específico para su condición.

¿Cuánto tiempo tardaré en recuperarme?

Su cirujano tendrá un plan de recuperación postoperatoria específico para ayudarle a volver a su nivel de actividad normal lo antes posible. La duración de su estancia en el hospital dependerá de su tratamiento y condición física. Lo normal es que se levante y camine al final del primer día después de la operación. Su reincorporación al trabajo dependerá de lo bien que se esté curando su cuerpo y del tipo de trabajo/nivel de actividad al que piense volver.

Trabaje estrechamente con su cirujano de la columna vertebral para determinar el protocolo de recuperación adecuado para usted, y siga sus instrucciones exactamente para optimizar su proceso de curación.

¿Existen riesgos o complicaciones potenciales?

Como ocurre con cualquier cirugía de la columna vertebral, el tratamiento quirúrgico con el disco cervical PRESTIGE® no está exento de riesgos. Pueden producirse diversas complicaciones, solas o combinadas.

Los riesgos potenciales asociados a cualquier intervención quirúrgica incluyen complicaciones de la anestesia, coágulos de sangre, reacciones alérgicas y efectos adversos debidos a problemas médicos no diagnosticados, como la cardiopatía silenciosa. Las complicaciones potenciales asociadas a la cirugía de la columna vertebral y al disco cervical PRESTIGE® pueden incluir:

• Reacción alérgica al material del implante
• Los implantes se doblan, se rompen, se aflojan o se mueven
• Los instrumentos se doblan o se rompen
• Heridas, locales, y/o infecciones corporales (sistémicas)
• Dolor de cuello y/o brazo
• Dificultad para tragar
• Deterioro o cambio en el habla
• Lesión nerviosa o medular, posiblemente causando deterioro o parálisis
• Entumecimiento u hormigueo en las extremidades
• Desgarro en la membrana protectora (duramadre) que cubre la médula espinal
• Pérdida de movimiento o fusión en el nivel cervical tratado
• Desarrollo o progresión de la enfermedad en otros niveles cervicales
• Sangrado o acumulación de sangre coagulada (hematoma)
• Coágulos de sangre y restricciones del flujo sanguíneo, pudiendo provocar un accidente cerebrovascular
• Inflamación de los tejidos
• Reacciones a la anestesia
• Cambios en el estado mental
• Complicaciones del embarazo, incluyendo abortos y defectos congénitos del feto
• Incapacidad para reanudar las actividades de la vida diaria normal, incluyendo la actividad sexual
• Muerte

También existe el riesgo de que este procedimiento quirúrgico no sea eficaz, y puede no aliviar o causar un empeoramiento de los síntomas preoperatorios.

En el estudio clínico de Estados Unidos, se produjeron varios acontecimientos adversos. Algunos de los más comunes fueron traumatismos, dificultad para tragar, deterioro del habla e infección. Puede haber otros riesgos asociados al tratamiento con el dispositivo PRESTIGE®. Aunque muchos de los principales riesgos se enumeran en este sitio web, se ofrece una lista más completa en el prospecto del producto para el médico. Consulte a su médico para obtener más información y una explicación de estos riesgos.

Antes del tratamiento, por favor, discuta a fondo con su médico los riesgos asociados a la cirugía de disco artificial cervical.

Es importante que hable de los posibles riesgos, complicaciones y beneficios del disco cervical PRESTIGE® con su médico antes de recibir el tratamiento, y que confíe en el criterio de su médico. Sólo su médico puede determinar si usted es un candidato adecuado para este tratamiento.

Acerca del disco cervical PRESTIGE®

El disco cervical PRESTIGE® es una prótesis discal artificial diseñada para mantener el movimiento de los pacientes que sufren los síntomas de la enfermedad degenerativa del disco cervical o de una hernia discal cervical aguda no resuelta.

El disco cervical PRESTIGE® ofrece a los pacientes con radiculopatía y mielopatía relacionadas con la discopatía cervical degenerativa (DDD) en la columna cervical una alternativa a la cirugía de fusión espinal. Construido en acero inoxidable en una configuración única de dos piezas de bola y ranura, el dispositivo está diseñado para mantener el movimiento en el segmento vertebral tratado.

Cada vértebra de la columna vertebral está separada por un disco amortiguador, compuesto en gran parte por agua. Cuando los discos pierden contenido de agua a causa de una enfermedad, una lesión o la edad, se comprimen, o pierden altura, lo que hace que las vértebras se acerquen entre sí. Esto reduce las cualidades de absorción de impactos del disco, lo que puede provocar espolones óseos y el estrechamiento de los orificios nerviosos. Si un disco se rompe, puede ejercer presión sobre las raíces nerviosas circundantes y la médula espinal, provocando dolor, entumecimiento y/o debilidad.

Su médico puede recomendar la cirugía si el tratamiento no quirúrgico no consigue aliviar estos síntomas. Tradicionalmente, un procedimiento denominado discectomía cervical anterior con fusión (DCAF) ha sido el «estándar de oro» para tratar quirúrgicamente la DDD en la columna cervical. Utilizando injertos óseos e instrumentos como placas metálicas y tornillos, este procedimiento fusiona, o crea una unión, entre dos o más vértebras adyacentes, estabilizando idealmente el segmento y proporcionando alivio. Muchos pacientes han logrado excelentes resultados con la FCAO; sin embargo, una posible desventaja asociada a la fusión espinal es la pérdida de movimiento y flexibilidad en el segmento vertebral tratado.

El disco cervical PRESTIGE® sustituye un disco enfermo o dañado y está diseñado para mantener el movimiento. Fabricado en acero inoxidable, el dispositivo tiene dos componentes articulados (una bola en la parte superior y una cubeta en la parte inferior) que se insertan en el espacio discal y se fijan a los cuerpos vertebrales a ambos lados. El disco cervical PRESTIGE® fue diseñado para permitir los siguientes movimientos de un disco intervertebral natural: flexión, extensión, flexión lateral y rotación.

El disco cervical PRESTIGE® está disponible en una variedad de tamaños que permiten a los cirujanos ajustarse a la anatomía del paciente.

Aunque son muchos los factores que contribuyen a la longevidad de un disco artificial, el disco cervical PRESTIGE® ha sido sometido a importantes pruebas para verificar la seguridad y la adecuada durabilidad del dispositivo.

El disco cervical PRESTIGE® está indicado en pacientes esqueléticamente maduros para la reconstrucción del disco de los niveles C3-C7 tras una discectomía de un solo nivel por radiculopatía y/o mielopatía intratable. El dispositivo PRESTIGE® se implanta por vía anterior abierta. La radiculopatía y/o mielopatía intratable debe presentar al menos uno de los siguientes elementos que produzcan una compresión sintomática de la raíz nerviosa y/o de la médula espinal, documentada por la historia del paciente (por ejemplo, dolor, déficit funcional y/o déficit neurológico) y por estudios radiográficos (por ejemplo, TAC, RMN, radiografías, etc.): 1) hernia discal, y/o 2) formación de osteofitos.

El disco cervical PRESTIGE® no debe implantarse en pacientes con una infección activa o con alergia al acero inoxidable.

El disco cervical PRESTIGE® sólo debe ser utilizado por cirujanos con experiencia en el procedimiento quirúrgico y que hayan recibido una formación adecuada con el dispositivo. La falta de experiencia y/o formación adecuada puede dar lugar a una mayor incidencia de acontecimientos adversos, como complicaciones neurológicas.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este dispositivo en pacientes con las siguientes condiciones: más de un nivel cervical con DDD; no maduro desde el punto de vista del esqueleto; inestabilidad cervical clínicamente significativa; fusión previa en el nivel cervical adyacente; patología grave de la articulación facetaria de los cuerpos vertebrales implicados; cirugía previa en el nivel tratado; osteopenia, osteomalacia u osteoporosis definida por una puntuación T de densidad mineral ósea de -3,5, o -2.5 con fractura vertebral por aplastamiento; metástasis espinales; insuficiencia renal crónica o aguda o antecedentes de enfermedad renal; toma de medicamentos que se sabe que interfieren potencialmente con la curación del hueso/tejido blando (por ejemplo, esteroides); embarazo; inestabilidad cervical; diabetes grave dependiente de la insulina; y no eran refractarios a al menos seis semanas de tratamiento conservador infructuoso o tenían signos de progresión o compresión de la médula espinal/raíces nerviosas con la continuación de los cuidados no operativos.

Las aleaciones metálicas implantadas liberan iones metálicos en el cuerpo (especialmente aquellos dispositivos con superficies articuladas de metal sobre metal). Se desconoce el efecto a largo plazo de estos iones en el organismo.

Precaución: la legislación federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo a un médico con la formación o experiencia adecuadas o por orden de éste.

Por favor, consulte el prospecto para ver la lista completa de indicaciones, advertencias, precauciones, efectos adversos, resultados clínicos y otra información médica importante.