Beneficios y riesgos del uso diario de aspirina

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Millones de personas han escuchado el mensaje de que una aspirina diaria puede ayudar a prevenir el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular.1Pueden decidir automedicarse sin consultar primero a un médico u otro profesional de la salud. Sin embargo, las etiquetas de los productos de aspirina sin receta no mencionan estos usos. ¿Qué hay detrás de esta aparente discrepancia? La respuesta se encuentra en la FDA y su función de proteger la salud pública.

Folleto para pacientes de la FDA

La FDA ha publicado un folleto explicativo titulado «Aspirina para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular: Conozca los hechos».2 El folleto explica el uso diario de la aspirina a los pacientes. Aunque está destinado al uso de los pacientes, un examen minucioso de su contenido puede orientar a los farmacéuticos a la hora de aconsejar a los pacientes sobre el uso diario de la aspirina.

En el folleto, la FDA explora sus motivos para desaconsejar el uso de la aspirina sin supervisión.2 La agencia analiza la paradójica situación de Estados Unidos, donde medicamentos farmacológicamente activos y potencialmente peligrosos como la aspirina están disponibles en cualquier establecimiento que desee venderlos. A continuación, la FDA subraya que la aspirina sigue siendo peligrosa a pesar de su condición de medicamento de venta sin receta.

A continuación, la FDA explica claramente que la aspirina tiene dos tipos de usos.2En primer lugar, se comercializa con plena aprobación de la FDA como analgésico/antipirético para el dolor de cabeza, el dolor, la hinchazón y/o la fiebre. El carácter exhaustivo de las indicaciones de la etiqueta para estos usos aprobados permite a los pacientes utilizar la aspirina de forma segura y eficaz para estas indicaciones. Sin embargo, la FDA señala que el uso de la aspirina para prevenir el infarto de miocardio (IM) o el ictus isquémico no es una indicación cuya dosificación aparezca en la etiqueta. Por lo tanto, los pacientes no pueden utilizar la aspirina con conocimiento de causa para esos usos y deben pedir consejo a un profesional de la salud antes de comprarla.

¿Qué sugiere la FDA?

El folleto de la FDA contiene un giro interesante. En primer lugar, instruye al consumidor que desea utilizar la aspirina para la prevención de ataques cardíacos o derrames cerebrales para que la utilice sólo como se indica en la etiqueta, que no habla del infarto de miocardio ni del derrame cerebral. El folleto de la FDA contiene el siguiente texto: «Aunque la FDA no aclara más esta redacción tan imprecisa, parece conceder legitimidad al papel del farmacéutico en el asesoramiento sobre los usos no indicados de la aspirina.

¿Cómo describe la FDA la cuestión beneficio-riesgo?

La FDA ofrece a los consumidores una explicación clara del modo en que los prescriptores deben sopesar el beneficio del uso de un medicamento frente a su riesgo potencial cuando reflexionan sobre qué medicamento prescribir a un paciente. La agencia aplica este enfoque a la aspirina, explicando que los pacientes que pueden experimentar beneficios con el uso de la aspirina son aquellos que tienen problemas como enfermedades cardíacas o vasculares, o aquellos con evidencia de flujo sanguíneo cerebral comprometido. A continuación, la agencia subraya que la aspirina es un fármaco y, como tal, conlleva un riesgo de efectos adversos e interacciones farmacológicas.

Dosificación de la aspirina

La FDA introduce algunas ambigüedades en una sección sobre el seguimiento de las instrucciones. El folleto aconseja: «Una vez que su médico decida que el uso diario de aspirina es para usted, el uso seguro depende de seguir las indicaciones de su médico». Esta sección refuerza claramente al médico como el profesional de la salud que debe dirigir al paciente. Sin embargo, en un subapartado explicativo, la FDA vuelve a decir: «Puede confiar en su profesional de la salud para que le proporcione la información correcta sobre la dosis y las instrucciones de uso».2

Información profesional sobre la dosis de aspirina

En una norma final publicada por la FDA en el Registro Federal el 23 de octubre de 1998, la FDA presentó el etiquetado obligatorio de la aspirina escrito para los profesionales de la salud (no para el público en general).3El etiquetado incluye secciones sobre farmacología clínica, farmacocinética, estudios clínicos, toxicología animal, indicaciones y uso, contraindicaciones, advertencias, precauciones, reacciones adversas, abuso y dependencia de drogas, sobredosis, dosis y administración. A continuación se comentan algunas secciones relevantes.

Dosificación: Los pacientes deben tomar la aspirina con un vaso lleno de agua a menos que tengan una restricción de líquidos. Para el ictus isquémico y el accidente isquémico transitorio (AIT), la FDA recomienda una dosis de 50 a 325 mg una vez al día, continuada durante un periodo indefinido. Para la prevención del infarto de miocardio recurrente, la dosis es de 75 a 325 mg una vez al día, continuada indefinidamente.3

Precauciones: La FDA3 enumera las siguientes precauciones:

1) Evitar recomendar el uso de ácido acetilsalicílico en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular <10 mL/min).

2) Evitar recomendar el uso de ácido acetilsalicílico en pacientes con insuficiencia hepática grave.

3) Pacientes con afecciones que retienen el sodio (por ejemplo,insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal) se someten a menudo a dietas restringidas en sodio y deben evitar los productos de aspirina con alto contenido en sodio.

4) La aspirina puede elevar las enzimas hepáticas, el nitrógeno ureico en sangre y la creatinina sérica. Puede causar hipercalemia, proteinuria y prolongación del tiempo de sangrado.

Interacciones medicamentosas: La aspirina puede disminuir el efecto de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), diuréticos, betabloqueantes y uricosúricos (probenecid ysulfinpirazona); aumentar la toxicidad de la acetazolamida y elmetotrexato; prolongar el tiempo de protrombina y el tiempo de hemorragia en pacientes que toman warfarina; aumentar la actividad anticoagulante de la heparina; reducir los niveles de fenitoína en sangre; aumentar los niveles séricos de ácido valproico; y aumentar la eficacia de los hipoglucemiantes orales hasta el punto de que el paciente puede experimentar hipoglucemia. Si se administra simultáneamente con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), el ácido acetilsalicílico puede aumentar las hemorragias o reducir la función renal.3

Contraindicaciones: El ácido acetilsalicílico está contraindicado en pacientes con alergia conocida a los AINE y en pacientes con asma, rinitis y pólipos nasales. Puede causaranafilaxis, edema laríngeo, urticaria grave, angioedema o broncoespasmo (asma). Todos los productos a base de salicilatos llevan también la advertencia tradicional del síndrome de Reye para evitar su uso en niños o adolescentes que tengan cualquier infección viral, con o sin fiebre.3

Embarazo y lactancia: Los farmacéuticos no deben recomendar el uso de aspirina en pacientes embarazadas o en período de lactancia. El ácido acetilsalicílico puede causar alteraciones en la homeostasis materna y neonatal, disminución del peso al nacer y aumento del riesgo de mortalidad perinatal. Si se utiliza durante las últimas 3 semanas del embarazo, puede provocar el cierre del conducto arterioso. Si se toma durante la semana anterior al parto, puede provocar una pérdida excesiva de sangre durante el mismo.La inhibición de las prostaglandinas inducida por la aspirina también puede prolongar la gestación y el parto. Cuando el ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna, puede provocar hemorragias, erupciones cutáneas y anomalías plaquetarias en el lactante.3

Advertencias/reacciones adversas: El ácido acetilsalicílico puede causar dolor de estómago, ardor de estómago, náuseas, vómitos y ulceración, perforación y hemorragia gastrointestinal (GI) grave. La dispepsia es común, pero los farmacéuticos deben instar a los pacientes a informar inmediatamente de las manifestaciones de ulceración o sangrado. Los pacientes con antecedentes de úlcera péptica activa deben evitar la aspirina. El ácido acetilsalicílico también puede causar hipoglucemia (o hiperglucemia) en los niños.3

Sobredosificación: Los pacientespueden administrar una sobredosis aguda accidental o intencionada o experimentar una intoxicación crónica con aspirina. Los primeros signos incluyen acúfenos. Sin embargo, si el paciente tiene una pérdida de audición de alta frecuencia preexistente, el tinnitus puede no ser perceptible y no puede utilizarse como un indicador fiable de salicilismo. Si el paciente se queja de acúfenos, el farmacéutico debe aconsejarle que deje de tomar aspirina.3

La aspirina y el cerebro que envejece

En octubre de 2012, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) publicaron un nuevo y sorprendente hallazgo en relación con la aspirina.4Los investigadores administraron aspirina en dosis de 75 a 160 mg diarios a aproximadamente 700 mujeres suecas de entre 70 y 92 años. La mayoría de los sujetos tenían una enfermedad cardíaca preexistente, lo que aumentaba su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un ictus. Un total de 66 sujetos completaron el estudio de 5 años. Al final del periodo de estudio, los investigadores administraron pruebas de memoria y fluidez verbal, así como otras pruebas de capacidad mental. Aunque muchos sujetos demostraron un declive natural relacionado con la edad en los resultados de sus pruebas, los que tomaron aspirina durante 5 años o incluso un periodo de tiempo más corto tuvieron menos pérdida mental que los sujetos que nunca tomaron aspirina y también lo hicieron mejor que los que tomaron otros AINE. Los sujetos que completaron el régimen de 5 años también tendieron a mostrar una mejora real en sus puntuaciones desde el punto de partida. Los hallazgos llevaron a un médico citado por los NIH a afirmar: «He recomendado 81 mg de aspirina para bebés a mis pacientes con cualquier factor de riesgo vascular que estén en riesgo de desarrollar deterioro cognitivo o que tengan actualmente un deterioro cognitivo leve o una enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.»4

Aspirina y coágulos sanguíneos recurrentes

En noviembre de 2012, los NIH publicaron los resultados de otro estudio sobre la aspirina, en este caso sobre el tromboembolismo venoso (TEV).5El objetivo era explorar la utilidad de la aspirina en la prevención de nuevos coágulos sanguíneos mortales en las piernas y los pulmones después de que los pacientes fueran retirados de la warfarina. Los sujetos fueron más de 800 pacientes con antecedentes de TEV de causa incierta, a la mitad de los cuales se les administró una dosis baja de aspirina (100 mg/día) y a la otra mitad un placebo. Hubo una tendencia que demostró la utilidad de la aspirina para prevenir un TEV recurrente, pero no fue estadísticamente significativa. Sin embargo, los investigadores dieron el inusual paso de combinar los resultados de su estudio con un estudio anterior de 2012. Después de explorar el resultado de los estudios combinados, se encontró que la aspirina ofrecía una reducción del 30% en el riesgo de TEV recurrente. El NIH citó a un cardiólogo, que declaró que «el estudio fue lo suficientemente positivo como para que los médicos deban considerar la adición de aspirina al dejar de tomar warfarina en los pacientes que son candidatos razonables para la aspirina a largo plazo.»

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¿Es la aspirina realmente un medicamento?

La gente suele creer que los medicamentos de venta libre, las hierbas, los suplementos dietéticos y los homeopáticos son mucho más seguros que los medicamentos con receta, ya que pueden adquirirse en cualquier tienda. Aunque los medicamentos de venta libre son más fáciles de conseguir, siguen teniendo peligros asociados, y algunos pacientes no deberían tomarlos en absoluto. Este es el gran reto de los productos sin receta. Aunque la etiqueta proporciona una gran cantidad de información crítica sobre su uso, la gran mayoría de la gente no lee las etiquetas en absoluto. Por esta razón, siempre debe comprar estos productos a un farmacéutico que pueda aconsejarle sobre su uso. La aspirina, en particular, es un fármaco potente y poderoso, y sólo debe tomarse bajo consejo médico.

Hable primero con su médico

Puede ser peligroso iniciar un tratamiento con aspirina sin consultarlo primero con su médico. Las etiquetas de los productos de aspirina en Estados Unidos no tienen indicaciones que le permitan tomar aspirina de forma segura para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Es mejor que obtenga las instrucciones completas de su médico.

Además, la aspirina puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando y causar problemas médicos graves. Cuando hable con su médico sobre el futuro uso de la aspirina, lleve una lista completa de todos los medicamentos que esté tomando actualmente. Esto incluye medicamentos con y sin receta, así como productos a base de hierbas y suplementos dietéticos. También debe proporcionar lo siguiente:

1) Un historial médico (por ejemplo, asma, dermatitis atópica) para usted y los miembros de su familia

2) Si se le ha diagnosticado una enfermedad cardíaca o circulatoria

3) Cualquier alergia o sensibilidad, especialmente a la aspirina u otros analgésicos

4) Reacciones adversas que haya experimentado en el pasado por tomar aspirina u otros analgésicos

5) Su consumo diario de alcohol.

Otras precauciones en el uso de la aspirina

Debe conocer otras advertencias de la etiqueta de la aspirina. Por ejemplo, los niños y adolescentes que toman aspirina para la varicela o la gripe pueden desarrollar el síndrome de Reye, que puede ser una enfermedad mortal. Además, las personas que toman 3 o más bebidas alcohólicas al día pueden experimentar graves problemas estomacales si toman aspirina. Los pacientes con problemas estomacales (por ejemplo, ardor de estómago, malestar estomacal, dolor de estómago) que no desaparecen o que aparecen y desaparecen no deben usar aspirina sin hablar con un médico. Lo mismo se aplica a los pacientes con problemas de hemorragia, úlceras y asma.

Si está embarazada o en período de lactancia, es importante que hable con su médico antes de utilizar aspirina, ya que puede ser peligroso.Tomar aspirina durante los últimos 3 meses del embarazo puede causar graves problemas al feto. Tomar aspirina poco antes del parto puede causar problemas de sangrado para la madre y el bebé. Si está amamantando, no debe tomar aspirina, ya que puede causar problemas al bebé si el medicamento pasa a la leche materna.

Recuerde, si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.

1. Reza WS. Nonprescription Product Therapeutics. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirina para reducir el riesgo de infarto de miocardio e ictus: conozca los hechos. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed 29 de diciembre de 2012.
3. Internal analgesic, antipyretic, and antirheumatic drugproducts for over-the-counter human use; final rule for professionallabeling of aspirin, buffered aspirin, and aspirin in combination withantacid drug products. Regist. Fed. 1998;63:56802-56817.
4. La aspirina diaria puede reforzar el envejecimiento del cerebro, según un estudio. MedlinePlus. October 26, 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Consultado el 29 de diciembre de 2012.
5. La aspirina diaria puede ayudar a quienes tienen riesgo de sufrir coágulos recurrentes. MedlinePlus. 5 de noviembre de 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Consultado el 29 de diciembre de 2012.
6. Información para profesionales sanitarios: uso concomitante de ibuprofeno y aspirina. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 29 de diciembre de 2012.