VAROVÁNÍ
Hypersenzitivita na vitamin D může být jedním z etiologických faktorů u kojenců s idiopatickou hyperkalcemií. V těchto případech je třeba přísně omezit podávání vitaminu D.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
PŘÍPRAVKY
Obecně
Mělo by být vyhodnoceno podávání vitaminu D z obohacených potravin, doplňků stravy, samoplátců a léků na předpis. Terapeutické dávkování by mělo být znovu upraveno, jakmile dojde ke klinickému zlepšení. Výše dávkování musí být individuální a je třeba věnovat velkou pozornost prevenci závažných toxických účinků. U KŘIVICE REZISTENTNÍ NA VITAMIN D JE ROZMEZÍ MEZI TERAPEUTICKÝMI A TOXICKÝMI DÁVKAMI ÚZKÉ. Při použití vysokých terapeutických dávek by měl být sledován postup s častým stanovením vápníku v krvi.
Při léčbě hypoparatyreózy může být nutné intravenózní podání vápníku, parathormonu a/nebo dihy-drotachysterolu.
Udržování normální hladiny fosforu v séru omezením fosfátů v potravě a/nebo podáváním hliníkových gelů jako střevních vazačů fosfátů u pacientů s hyperfosfatemií, která se často vyskytuje u renální osteodystrofie, je nezbytné pro prevenci kalcifikace metastáz.
Dostatečné množství vápníku v potravě je nezbytné pro klinickou odpověď na léčbu vitaminem D.
Chránit před světlem.
Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility
Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech, které by hodnotily potenciál přípravku v těchto oblastech.
Těhotenství
Těhotenství kategorie C
Studie reprodukce zvířat prokázaly u několika druhů abnormality plodu spojené s hypervitaminózou D. Ty jsou podobné syndromu supravalvulární aortální stenózy popsanému u kojenců Blackem v Anglii (1963). Tento syndrom byl charakterizován supravalvulární aortální stenózou, elfím obličejem a mentální retardací. Z důvodu ochrany plodu je proto třeba se vyvarovat užívání vitaminu D v množství překračujícím doporučenou výživovou dávku během normálního těhotenství, pokud podle úsudku lékaře potenciální přínos v konkrétním, jedinečném případě nepřeváží významná rizika s tím spojená. Bezpečnost nad 400 USP jednotek vitaminu D denně během těhotenství nebyla stanovena.
Kojící matky
Při podávání ergokalciferolu (ergokalciferolu) kojícím ženám je třeba dbát zvýšené opatrnosti. U matky, které byly podávány velké dávky vitaminu D, se 25-hydroxycholekalciferol (ergokalciferol) objevil v mléce a způsobil hyperkalcemii u jejího dítěte. V takovém případě je nutné sledovat koncentraci vápníku v séru kojence (Goldberg, 1972).
Podávání u dětí
Dávky u dětí musí být individuální (viz Dávkování a způsob podání).
.