Jak se přípravek podává
Tabulka I (Doporučené dávkování) shrnuje doporučené objemy a koncentrace přípravku Lidocaine Hydrochloride Injection, USP pro různé typy anestetických postupů. Dávky navržené v této tabulce jsou určeny pro normální zdravé dospělé osoby a vztahují se na použití roztoků bez adrenalinu. V případě potřeby větších objemů by měly být použity pouze roztoky obsahující epinefrin, s výjimkou případů, kdy mohou být kontraindikovány vazopresory.
Byly hlášeny nežádoucí účinky chondrolýzy u pacientů, kteří dostávali intraartikulární infuze lokálních anestetik po artroskopických a jiných chirurgických výkonech. Lidokain není pro toto použití schválen (viz UPOZORNĚNÍ a Dávkování a způsob podání).
Tyto doporučené dávky slouží pouze jako vodítko pro množství anestetika potřebné pro většinu běžných zákroků. Skutečné objemy a koncentrace, které mají být použity, závisí na řadě faktorů, jako je typ a rozsah chirurgického zákroku, hloubka anestezie a požadovaný stupeň svalové relaxace, délka požadované anestezie a fyzický stav pacienta. Ve všech případech by měla být podána nejnižší koncentrace a nejmenší dávka, která přinese požadovaný výsledek. Dávky by měly být sníženy u dětí a starších a oslabených pacientů a pacientů se srdečním a/nebo jaterním onemocněním.
Nástup anestezie, trvání anestezie a stupeň svalové relaxace jsou úměrné objemu a koncentraci (tj. celkové dávce) použitého lokálního anestetika. Zvýšení objemu a koncentrace přípravku Lidocaine Hydrochloride Injection, USP tedy sníží nástup anestezie, prodlouží trvání anestezie, zajistí vyšší stupeň svalové relaxace a zvýší segmentální šíření anestezie. Zvýšení objemu a koncentrace přípravku Lidocaine Hydrochloride Injection, USP však může při použití v epidurální anestezii vést k hlubšímu poklesu krevního tlaku. Ačkoli je výskyt nežádoucích účinků u lidokainu HCl poměrně nízký, je třeba dbát opatrnosti při použití velkých objemů a koncentrací, protože výskyt nežádoucích účinků je přímo úměrný celkové dávce injikovaného lokálního anestetika.
Epidurální anestezie
Pro epidurální zkušební dávku se doporučuje pouze následující dostupný specifický přípravek Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection, USP společnosti Hospira:
Ačkoli jsou tyto roztoky určeny speciálně pro epidurální anestezii, lze je použít i pro infiltraci a periferní nervovou blokádu za předpokladu, že jsou použity jako jednodávkové jednotky. Tyto roztoky neobsahují žádné bakteriostatické látky.
Při epidurální anestezii se dávkování liší podle počtu dermatomů, které mají být anestetizovány (obvykle 2 až 3 ml uvedené koncentrace na jeden dermatom).
Kaudální a lumbální epidurální blokáda
Jako prevence nežádoucích zkušeností, které jsou někdy pozorovány po neúmyslném průniku do subarachnoidálního prostoru, by měla být alespoň 5 minut před injekcí celkového objemu potřebného pro lumbální nebo kaudální epidurální blokádu podána testovací dávka, např. 2 až 3 ml 1,5% lidokainu HCl. Testovací dávka by se měla opakovat, pokud se pacient pohybuje způsobem, který mohl způsobit posunutí katétru. Epinefrin, pokud je obsažen v testovací dávce (navrhuje se 10 až 15 mcg), může sloužit jako varování před neúmyslnou intravaskulární injekcí. Pokud je toto množství epinefrinu vstříknuto do cévy, je pravděpodobné, že během 45 sekund vyvolá přechodnou „epinefrinovou reakci“, která spočívá ve zvýšení srdeční frekvence a systolického krevního tlaku, cirkumorální bledosti, palpitacích a nervozitě u nesedícího pacienta. U sedovaného pacienta se může projevit pouze zvýšení tepové frekvence o 20 nebo více tepů za minutu po dobu 15 nebo více sekund. U pacientů užívajících betablokátory se změny tepové frekvence nemusí projevit, ale monitorování krevního tlaku může odhalit prchavé zvýšení systolického krevního tlaku. Po podání každé testovací dávky by měl být ponechán dostatečný čas na nástup anestezie. Je třeba se vyhnout rychlému vstříknutí velkého objemu přípravku Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection, USP přes katétr, a pokud je to možné, měly by se podávat frakcionované dávky.
V případě známého vstříknutí velkého objemu roztoku lokálního anestetika do subarachnoidálního prostoru, po vhodné resuscitaci a pokud je katétr na místě, zvažte pokus o obnovení léčiva vypuštěním mírného množství mozkomíšního moku (např. 10 ml) přes epidurální katétr.
MAXIMÁLNÍ DOPORUČENÉ DÁVKY
Dospělí
U zdravých dospělých by individuální maximální doporučená dávka přípravku Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection, USP neměla překročit 7 mg/kg (3,5 mg/lb) tělesné hmotnosti a obecně se doporučuje, aby maximální celková dávka nepřesáhla 500 mg. Při použití bez epinefrinu by maximální jednotlivá dávka neměla překročit 4,5 mg/kg (2 mg/lb) tělesné hmotnosti a obecně se doporučuje, aby maximální celková dávka nepřesáhla 300 mg. Při kontinuální epidurální nebo kaudální anestezii by maximální doporučená dávka neměla být podávána v intervalech kratších než 90 minut. Při použití kontinuální lumbální nebo kaudální epidurální anestezie u neporodnických výkonů může být podáno více léčiva, pokud je to nutné k navození adekvátní anestezie.
Maximální doporučená dávka za 90 minut lidokain-hydrochloridu pro paracervikální blokádu u porodnických pacientů a neporodnických pacientů je 200 mg celkem. Na každou stranu se obvykle podává polovina celkové dávky. Injekci aplikujte pomalu, pět minut mezi jednotlivými stranami (viz také diskuse o paracervikální blokádě v PRECAUTIONS).
Děti
Je obtížné doporučit maximální dávku jakéhokoli léku pro dětské pacienty, protože ta se liší v závislosti na věku a hmotnosti. U dětí starších 3 let, které mají normální libovou tělesnou hmotnost a normální tělesný vývoj, se maximální dávka určuje podle věku a hmotnosti dítěte. Například u dítěte ve věku 5 let vážícího 50 kg by dávka lidokainu HCl neměla překročit 75 až 100 mg (1,5 až 2 mg/lb). Pro indukci intravenózní regionální anestezie u dětí se doporučuje používat ještě více zředěné roztoky (tj. 0,25 až 0,5 %) a celkové dávky nepřesahující 3 mg/kg (1,4 mg/lb).
V zájmu ochrany před systémovou toxicitou by se vždy měla používat nejnižší účinná koncentrace a nejnižší účinná dávka. V některých případech bude nutné dostupné koncentrace naředit 0,9% injekčním chloridem sodným, aby se dosáhlo požadované konečné koncentrace.
Pouze pro EPIDURÁLNÍ POUŽITÍ.
Poznámka: Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu barvy, kdykoli to roztok a obal dovolí. Injekci nepoužívejte, pokud je její barva narůžovělá nebo tmavší než slabě žlutá nebo pokud obsahuje precipitát.
STERILIZACE, SKLADOVÁNÍ A TECHNICKÉ ÚDAJE
Dezinfekční prostředky obsahující těžké kovy, které způsobují uvolňování příslušných iontů (rtuť, zinek, měď atd.), by se neměly používat k dezinfekci kůže nebo sliznic, protože byly spojeny s případy otoků a edémů. Pokud je požadována chemická dezinfekce vícedávkových lahviček, doporučuje se isopropylalkohol (91 %) nebo etylalkohol (70 %). Mnoho komerčně dostupných značek třecího alkoholu, stejně jako roztoky etylalkoholu, které nejsou ve třídě USP, obsahují denaturanty, které poškozují pryž, a proto se nemají používat. Doporučuje se provést chemickou dezinfekci důkladným otřením zátky lahvičky nebo ampule vatou nebo gázou navlhčenou doporučeným alkoholem těsně před použitím.
Neprovádějte autoklávování.
.