Vysazení Zyrtecu je noční můra

Cetirizin (Zyrtec) je antihistaminikum často používané k léčbě alergií, ucpaného nosu nebo kopřivky. Je považován za nesedativní antihistaminikum druhé generace. Jinými slovy, nezpůsobuje ospalost jako difenhydramin (Benadryl). Mezi další antihistaminika druhé generace patří fexofenadin (Allegra) a loratadin (Claritin). Z důvodů, které nedokážeme vysvětlit, jsme obdrželi řadu hlášení o svědění po cetirizinu. Je to téměř jako abstinenční reakce na Zyrtec. Čtenáři si na tuto reakci stěžují již několik let.

Jak se k otázce vysazení Zyrtecu staví FDA?“

Přibližně před rokem jsme kontaktovali jednoho z nejvyšších úředníků FDA. Zde je to, co jsme napsali:

„Dr. Woodcock,

„Jak pravděpodobně víte, cetirizin (Zyrtec) a levocetirizin (Xyzal) jsou velmi populární volně prodejná antihistaminika. Před několika lety jsme se dozvěděli o abstinenční reakci (pruritu) při náhlém vysazení těchto antihistaminik. Od té doby se naše webové stránky staly místem, kde mohou lidé, kteří tuto reakci zažili, hlásit své zkušenosti. Za posledních osm let jsme nashromáždili více než 700 komentářů týkajících se tohoto problému. Domníváme se, že je to podstatně více než v programu MedWatch FDA.

„V souvislosti s tímto jevem neexistují žádná varování ani pokyny. Vzhledem k široké dostupnosti těchto přípravků by se zdálo rozumné, aby FDA tuto reakci na vysazení prošetřila a nabídla zdravotnickým pracovníkům a spotřebitelům nějaké informace o 1) této možnosti a 2) o tom, jak léky bezpečně vysadit.“

Dne 3. června 2018 se nám ozval další vysoký úředník FDA, Dr. Gerald J. Dal Pan, ředitel Úřadu pro dohled a epidemiologii. Ten uvedl:

„Vážený pane Graedone,

„Děkujeme Vám za Váš e-mail ze dne 15. května 2018 Dr. Janet Woodcockové týkající se cetirizinu (Zyrtec) a levocetirizinu (Xyzal) a reakcí z vysazení (pruritus). Paní doktorka Woodcocková mě požádala o odpověď. Vážíme si vašeho zájmu a pohledu na tuto problematiku. Úřad FDA usiluje o to, aby informace o předepisování léků (etikety) byly aktuální a obsahovaly důležité informace o bezpečnosti, aby zdravotničtí pracovníci a pacienti mohli činit informovaná rozhodnutí o léčbě.

„Jak je uvedeno na webových stránkách FDA „Potenciální signály závažných rizik / nové bezpečnostní informace zjištěné ze systému hlášení nežádoucích účinků FAERS FDA“, byl v období červenec – září 2017 zveřejněn potenciální bezpečnostní problém odeznívajícího pruritu u cetirizinu, levocetirizinu a hydroxyzinu, což vyvolalo hodnocení s cílem určit potřebu regulačních opatření.

„V důsledku tohoto přezkoumání byla revidována preskripční informace levocetirizinu tak, aby v části Nežádoucí účinky – postmarketingové zkušenosti (6.2) byly uvedeny následující informace o pruritu po ukončení užívání cetirizinu:

„Rebound pruritus- pruritus během několika dnů po ukončení užívání cetirizinu, obvykle po dlouhodobém užívání (např. měsíce až roky) cetirizinu.

„FDA plánuje publikovat výsledky přezkoumání v odborném časopise za účelem dalšího šíření informací.

„Kromě toho FDA nadále sleduje a vyhodnocuje závažné nežádoucí účinky všech schválených přípravků hlášené poskytovateli zdravotní péče, pacienty a dalšími osobami.

„S pozdravem,

„Gerald J. Dal Pan, MD, MHS“

Co se stalo na frontě stahování Zyrtecu?“

Pátrali jsme vysoko i nízko po článku, na který Dr. Dal Pan ve své odpovědi narážel. Trvalo to více než rok. Nakonec se 5. července 2019 objevil článek v časopise Therapeutic Advances in Drug Safety. Nesl název:

„Pruritus After Discontinuation of Cetirizine“

Takto článek uvádí FDA:

„Intenzivní pruritus nebo svědění objevující se po vysazení cetirizinu bylo předmětem postmarketingových hlášení předložených americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), publikovaných v lékařské literatuře a diskutovaných na internetu. Pro lepší pochopení a další zkoumání tohoto nežádoucího účinku jsme analyzovali případy pruritu vyskytujícího se po vysazení cetirizinu v databázi FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) a v lékařské literatuře.“

Předpokládáme, že my (Lidová lékárna) představujeme tu „na internetu diskutovanou“ část tohoto pozadí.

Tady je to, co uvádí FDA:

„Identifikovali jsme 146 případů pruritu po vysazení cetirizinu, které byly spojeny se závažnými následky. Někteří pacienti popisovali svědění tak intenzivní, že ovlivňovalo jejich schopnost pracovat, spát nebo vykonávat běžné denní činnosti… Četné případy se silnou časovou souvislostí a pozitivní rechallenge poskytují důkaz o souvislosti mezi vysazením cetirizinu a vznikem pruritu.“

Lidová lékárna a svědění při vysazení Zyrtecu:

FDA ve své referenční části týkající se svědění při vysazení cetirizinu skutečně cituje Lidovou lékárnu. V textu jsme samozřejmě nebyli jmenováni:

„Sociální média a další online zdroje jsou pacienty často využívány k získávání a diskusi o informacích týkajících se zdraví. Přestože údaje získané pacienty ze sociálních médií mají v rámci dozoru nad bezpečností léčiv po jejich uvedení na trh svá omezení, mohly přispět k hlášení nežádoucích účinků FDA. Některé z našich případů uváděly nalezení podobných zkušeností po vyhledání příčiny na internetu. Diskuse o pruritu po vysazení cetirizinu se objevují na internetu již v roce 2008 a některé webové stránky vyzývají pacienty k zasílání hlášení MedWatch agentuře FDA.“

V preskripčních informacích ani na obalu volně prodejného přípravku jsme stále nenašli nic ani o vysazení přípravku Zyrtec. Připouštíme, že můžeme být hloupí, ale máme podezření, že se to těžko hledá, pokud to vůbec existuje. V důsledku toho máme podezření, že většina lidí o tomto potenciálním problému neví.

Čtenáři sdílejí příběhy o stažení Zyrtecu:

Jednou z mála možností, jak se lidé mohou o takových reakcích dozvědět, jsou tyto webové stránky. Učí se zde jeden od druhého. Zdá se, že FDA na takové „anekdoty“ příliš nedá, ale my si myslíme, že mohou být užitečné. Zde je jen několik z nich:

Q. Po přečtení některých příběhů o přípravku Zyrtec na vašich stránkách začala moje zkušenost zpětně dávat smysl.

Na doporučení lékaře jsem začal užívat Zyrtec kvůli svědění kůže na rukou. Ale pokaždé, když jsem ho z nějakého důvodu vynechala užít, skončila jsem mnohem hůř, s kopřivkou po celém těle. Nechápala jsem, co se to děje, protože jsem nikdy neměla problémy s alergiemi.

Po přečtení článku v Lidové lékárně o Zyrtecu jsem prášky vyhodila. Užívala jsem je pouze tři týdny, ale nevyhnula jsem se abstinenční kopřivce. Nejhorší byl 4. den, a protože jsem si to přečetla, snažila jsem se být trpělivá a kopřivka nakonec opravdu zmizela, aby se nevrátila.

Jaký to lék! A můj lékař se na mě jen nechápavě díval, když jsem mu tento výsledek hlásila. Ani neodpověděl, ani nevypadal, že by ho to zajímalo, a zdálo se, že o vysazení léku neví.

A. Mnoho návštěvníků webu PeoplesPharmacy.com hlásilo příšerné svědění po vysazení přípravku Zyrtec. Někteří hlásili i další příznaky z vysazení. Zde je několik jejich zpráv:

„Užívala jsem Zyrtec před spaním dva roky kvůli alergii. Pomáhal na kýchání, rýmu a ucpaný nos, ale nedávno jsem se rozhodla s ním přestat. Udělal jsem to stejně jako u většiny jiných dlouhodobých léků: Snížil jsem jeho dávku. Asi dva dny po snížení dávky na polovinu mě začalo svědit. Jednu chvíli mě svědila pokožka hlavy, pak palec, pak se to přesunulo na ruku nebo na hrudník nebo na nohu nebo na obličej.

„Svědění se neustále přesouvalo a já se škrábal (což jsem věděl, že to zhoršuje), takže jsem se opravdu snažil ho ignorovat. Zřejmě mě to ale svědilo i ve spánku a budila jsem se se stopami po škrábání.

„Hledala jsem, jestli je to běžné, a našla jsem všechny tyhle blogy. Byla jsem opravdu naštvaná, jak je mi to nepříjemné a v lékařské literatuře o tom nic nebylo. Nemám žádnou kopřivku, jen neuvěřitelné svědění a nechci na to brát léky. Místní pleťové vody a krémy nepomáhají.

„Volala jsem výrobci a setkala jsem se s neuvěřitelně hloupými pracovníky odpovědního centra, kteří tvrdí, že je to velmi neobvyklé a že o tom opravdu neslyšeli. Poslední „odbornice“ jsem se zeptal, jaké má vzdělání, a ona řekla, že zdravotnického asistenta. Neměla příliš znalostí, zejména o histaminu na buněčné úrovni (Zyrtec je druh antihistaminika).“

Jiná čtenářka se podělila o tento příběh o své alergii na kočky:

„Už téměř rok užívám Zyrtec kvůli alergii na kočky. Vyrůstala jsem s nejrůznějšími zvířaty a jako dospělá s nimi nyní pracuji.“

„Alergie na kočky se u mě objevila v pubertě. Mými příznaky jsou rýma/maratónské kýchání, svědění očí (pouze pokud jsem si je otřela po pohlazení kočky) a bolest v krku. Mám lupénku i ekzém, takže bych vám nedokázala říct, jestli se u mě někdy objevilo svědění kůže, protože mě nepřetržitě svědí, co si pamatuji.

„Když vynechám dávku Zyrtecu, příznaky se mi vrátí desetinásobně téměř na učebnicový časový úsek. Pokud si vezmu poslední dávku v pondělí ráno v 8 hodin, začnu v úterý v 8 hodin nekontrolovatelně kýchat. Je to mizerné.

„Nejpodivnějším abstinenčním příznakem, který mám, jsou živé, zlé sny. Zajímalo by mě, jestli se to stává i někomu jinému? Dokážu si vybavit každý detail a obvykle mě budí aspekty noční můry. Zkoušela jsem to vygooglit a zdá se, že tyto sny jsou běžným vedlejším účinkem užívání Zyrtecu, ale nic o tom, že bych je zažívala pouze jako abstinenční příznak. Já mám tyto sny jen jako ten druhý.“

Connie se několik let dařilo dobře a pak… udeřil abstinenční příznak Zyrtecu

„Léta jsem brala Zyrtec na sennou rýmu každé jaro. Jakmile pylová sezóna skončila, přestala jsem Zyrtec užívat bez vedlejších účinků.

„Letos to bylo jiné! Normálně jsem užívala 5 mg každý večer… řekněme po dobu 5 až 6 týdnů. Letos jsem se během 3 dnů po vysazení Zyrtecu osypala příšernou vyrážkou po většině těla. Svědění jako z pekla. Šel jsem k lékaři a ten mi doporučil pokračovat v užívání Zyrtecu! Lékaři o tom nemají ani páru. Jsem sedmý den. Svědění a vyrážka jsou velmi silné. Vydržím a Zyrtec už nikdy brát nebudu!“

Suzanne uvádí, že i po měsících postupného snižování se svědění vrátilo, když přestala Zyrtec užívat:

„Můj lékař mi ho nasadil asi před pěti lety kvůli svědění. Jednou o dovolené jsem si ho zapomněla vzít na tři dny – a zažila jsem strašné, neustálé svědění. Během 10 minut po užití tablety jsem byla v pořádku.

„Mluvila jsem s ní o tom a ona se chovala, jako bych se zbláznila. Později jsem našla článek o svědění a vzala jí ho. Rozhodl jsem se vysadit lék tím, že jsem ho bral méně a méně stále pomaleji. Začal jsem se 3/4 tablety po dobu několika měsíců, pak 1/2 po dobu dalších několika měsíců, pak 1/4 po dobu dalších několika měsíců. Odvykal jsem si asi devět měsíců!

„Před dvěma dny to byla moje poslední 1/4 tablety. Během 24 hodin začalo svědění. Právě teď mě svědí jako blázen, dnes volám své doktorce, jestli mi na to něco dá. Jsem rozhodnutá, že ten Zyrtec už nikdy brát nebudu.“

Nejde jen o Zyrtec. Ozvali se nám také čtenáři, kteří po vysazení levocetirizinu (Xyzal) zažili svědění z vysazení.

Kim z Dallasu se podělila o tento příběh týkající se přípravku Xyzal:

„Byla jsem šokována a ulevilo se mi, když jsem viděla, že ostatní procházejí stejnými reakcemi jako já.“

„Léta jsem užívala Xyzal a Benadryl. Poté, co jsem se rozhodla jít k alergologovi a bylo mi řečeno, že mám na 7 dní před vyšetřením vysadit veškerá antihistaminika, jsem s nimi přestala, aniž bych očekávala víc než ucpaný nos a slzící oči.

„Druhý den jsem zažívala očekávané alergické reakce na kočičí srst a mé další alergie na pyly a plísně. Pak přišla vyrážka a svědění celého těla. Nejprve ruce, nohy a paže, pak celé tělo. Škrábala jsem se tak silně, že to vedlo ke vzniku ran a otoků.

„:Do testování mi zbývají ještě 4 dny. Odmítám se znovu vrátit k jakýmkoli perorálním lékům na alergii. Přežiju to a budu doufat, že mi injekce proti alergii pomohou. Netušila jsem, že jsem se stala tak závislá na lécích na alergii a na tom, co dělají s mým tělem.“

„.