Den samlede fordel var dog stadig ikke stor. “Der var ingen forskel mellem behandlingsgrupperne i ændringen fra starten af undersøgelsen til slutningen af undersøgelsen i antallet af tilfredsstillende seksuelle begivenheder. Vyleesi forbedrer ikke den seksuelle præstation,” sagde FDA.
Og der var en anden advarsel: Vyleesi kan øge blodtrykket, så personer med hjertesygdomme eller højt blodtryk bør ikke tage det, sagde FDA.
Vyleesi bør heller ikke tages af nogen, der også tager stoffet naltrexon, der bruges til at bekæmpe opioidafhængighed, fordi Vyleesi reducerer naltrexons effektivitet.
Vyleesi er ikke det første lægemiddel, der er godkendt til at øge den svækkede libido hos kvinder. I 2015 godkendte FDA Addyi (flibanserin) til formålet, men lægemidlet blev ikke udbredt, fordi det ikke kan tages sammen med alkohol, og kun visse certificerede sundhedspersoner har lov til at ordinere det.
I henhold til CNN sagde Vyleesis producent, AMAG Pharmaceuticals, at det nye lægemiddel ikke vil være tilgængeligt før september, og prisfastsættelse og godtgørelse er endnu ikke fastlagt.
En ekspert i kvindelig seksuel sundhed sagde, at det er endnu uvist, hvor udbredt Vyleesi vil blive brugt.
“Kvindelig seksuel dysfunktion er mere kompliceret på nogle måder end mandlig seksuel dysfunktion, så det er vanskeligere at behandle,” sagde Dr. Nicole Cirino, meddirektør for Menopause and Sexual Therapy Clinic ved Oregon Health and Science University’s Center for Women’s Health, til CNN. Hun havde ingen rolle i Vyleesis udvikling.
Cirini mistænker, at Vyleesi sandsynligvis ikke vil være den første mulighed, som kvinder med HSDD henvender sig til, men det kan vise sig at være et nyttigt supplement til standard psykoterapi og Addyi.
Vyleesi, ligesom Addyi, vil sandsynligvis ikke blive overforeskrevet, tilføjede Cirino. Da Addyi blev introduceret, var der bekymring for, “at lægerne bare ville ordinere denne medicin til alle, der kom ind og sagde, at de havde et problem med deres libido,” sagde hun. “Og jeg tror, at vi skal give lægerne mere kredit end det. Det skete faktisk slet ikke.”
Vyleesi kunne dog stadig hjælpe nogle kvinder, sagde Cirino.
“Der er så mange kemiske faktorer, der påvirker vores libido,” sagde hun til CNN. “Så du kan ikke udelukke at bruge en kemisk behandling som en del af den brede tilgang til lav libido.”