Ancora, il beneficio complessivo non era grande. “Non c’era alcuna differenza tra i gruppi di trattamento nel cambiamento dall’inizio dello studio alla fine dello studio nel numero di eventi sessuali soddisfacenti. Vyleesi non migliora le prestazioni sessuali,” la FDA ha detto.
E c’era un altro avvertimento: Vyleesi può aumentare la pressione sanguigna, così le persone con malattie cardiache o pressione alta non dovrebbero prenderlo, la FDA ha detto.
Vyleesi non dovrebbe anche essere preso da chi sta prendendo anche il farmaco naltrexone, usato per combattere la dipendenza da oppioidi, perché Vyleesi riduce l’efficacia del naltrexone.
Vyleesi non è il primo farmaco approvato per migliorare la libido flagging nelle donne. Nel 2015 la FDA ha approvato Addyi (flibanserin) per lo scopo, ma il farmaco non è diventato ampiamente utilizzato perché non può essere assunto con l’alcol e solo alcuni fornitori di assistenza sanitaria certificata sono autorizzati a prescriverlo.
Secondo la CNN, il produttore di Vyleesi, AMAG Pharmaceuticals, ha detto che il nuovo farmaco non sarà disponibile fino a settembre, e prezzi e rimborso devono ancora essere determinati.
Un esperto di salute sessuale femminile ha detto che resta da vedere quanto ampiamente Vyleesi sarà utilizzato.
“La disfunzione sessuale femminile è più complicata in qualche modo rispetto alla disfunzione sessuale maschile, quindi è più difficile da trattare”, ha detto alla CNN la dott.ssa Nicole Cirino, co-direttore della Menopausa e della clinica di terapia sessuale presso il Centro per la salute delle donne della Oregon Health and Science University. Non ha avuto alcun ruolo nello sviluppo di Vyleesi.
Cirini sospetta Vyleesi probabilmente non sarà la prima opzione le donne con HSDD si rivolgono, ma potrebbe rivelarsi un utile complemento alla psicoterapia standard e Addyi.
Vyleesi, come Addyi, probabilmente non sarà overprescribed, Cirino aggiunto. Quando Addyi è stato introdotto, c’erano preoccupazioni “che i medici sarebbero solo prescrivere questo farmaco a chiunque è venuto in dicendo che stavano avendo un problema con la loro libido,” ha detto. “E penso che dobbiamo dare ai medici più credito di questo. Infatti, che non è accaduto affatto.”
Ancora, Vyleesi potrebbe aiutare alcune donne, Cirino ha detto.
“Ci sono così tanti fattori chimici che influenzano la nostra libido,” ha detto alla CNN. “Quindi non si può escludere l’uso di un trattamento chimico come parte di un ampio approccio alla bassa libido.”
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