Clinical Research Professionals (CRP’er) kommer fra en bred vifte af baggrunde. CRP’er kan have en baggrund inden for sygepleje, farmaci, medicinsk teknologi, virksomhedsadministration, vedligeholdelse af sundhedsjournaler, statistik, biologi, undervisning eller andre områder. CRP’er arbejder i forskellige miljøer som f.eks. kooperative forskningsgrupper, akademiske og private institutioner, private kontorer, lægemiddel-, udstyrs- og bioteknologivirksomheder, kliniske forskningsorganisationer (CRO’er), Site Management Organizations (SMO’er), uafhængige forsknings- og udviklingsorganisationer eller organisationer, der er involveret i forvaltningen af kliniske forsøg. Disse forskellige baggrunde og miljøer bidrager til CRP’ernes unikke viden og forskelligartede ekspertise.
The Society of Clinical Research Associates (SOCRA) har udviklet et internationalt certificeringsprogram med henblik på at skabe en internationalt accepteret standard for viden, uddannelse og erfaring, hvormed CRP’er vil blive anerkendt som Certified Clinical Research Professionals (CCRP®s) i det kliniske forskningsmiljø. De standarder, som dette certificeringsprogram er baseret på, er blevet fastlagt af denne organisation for at fremme anerkendelse og vedvarende ekspertise inden for etisk udførelse af kliniske forsøg.
SOCRA har udviklet certificeringsprogrammet Certified Clinical Research Professional Certification program for at evaluere en CRP’s viden, forståelse og anvendelse af udførelsen af kliniske undersøgelser med mennesker i overensstemmelse med International Conference for Harmonization Guideline for Good Clinical Practice E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (E2A), United States Code of Federal Regulations (CFR) og de etiske principper, der styrer klinisk forskning i overensstemmelse med principperne i Nürnberg-koden, Belmont-rapporten og Helsingfors-erklæringen. Denne eksamen tester IKKE statslige, provinsielle, sundhedsministerielle, lokale eller institutionelle politikker.
SOCRA-certificeringseksamen tilbydes i to formater: papir og blyant (på SOCRA-sponsorerede steder) og computerbaseret (på Prometric-testcentre eller gennem Home Proctoring).
SOCRA-sponsorerede steder: Papir og blyant
- Der tilbydes eksamener på forskellige steder i USA og Canada.
- Se eksamensplanen for papir og blyant for datoer og steder.
- En fuldstændig ansøgning skal være modtaget inden fristen som angivet i eksamensplanen.
- Anmeldinger, der modtages efter fristen, vil blive taget i betragtning til en alternativ eksamensdato, som ansøgeren har angivet.
- Resultatrapporter sendes til dig 4-6 uger efter eksamen.
Computerbaseret prøve: Prometric-testcentre og Remote Proctoring
- Det tilbydes på Prometric-testcentre i hele verden eller via Home Proctoring (ansøgerne kan vælge testmetode, efter at ansøgningen er godkendt).
- Klik her for at få en liste over testcentre.
- Lavn 2-4 uger til behandling af ansøgningen. Når ansøgningen er godkendt, skal du planlægge eksamen på et Prometric-testcenter. Prøvesessioner er tilgængelige mindst 6 uger i forvejen. Du vil have de bedste muligheder for at planlægge din foretrukne dato, hvis du kontakter Prometric 4-6 uger før din foretrukne dato.
- Score-rapporter modtages straks efter afslutningen af eksamen.
CCRP-certificering tildeles, når to kriterier er opfyldt: 1) en vellykket skriftlig ansøgning og 2) en bestået CCRP eksamensscore.
SOCRA “Certified Clinical Research Associate” (CCRA) eksamen blev gennemført med succes i august 1995. I januar 2000 blev certificeringsbetegnelsen ændret fra “Certified Clinical Research Associate” (CCRA) til “Certified Clinical Research Professional” (CCRP®). Formålet med denne ændring var at tage hensyn til SOCRA-medlemskabets mangfoldighed og anerkende, at alle kan have forskellige stillingsbetegnelser, men at alle er kliniske forskningseksperter (CRP’er). Certificeringen afspejler fortsat et fælles, stærkt fundament af viden og praksis inden for forskningsbestemmelser og god klinisk praksis (GCP).
Kandidathåndbog
For yderligere oplysninger kan du se kandidathåndbogen.