Unterstützung & Ressourcen
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Melden Sie Nebenwirkungen für Ihr Activase-Rezept
Melden Sie Nebenwirkungen an die FDA unter (800) FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Sie können Nebenwirkungen auch an Genentech unter (888) 835-2555 melden.
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Was wird behandelt
Akuter ischämischer Schlaganfall
Activase ® (Alteplase) ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (plötzlichem Schlaganfall), der durch ein Blutgerinnsel in den Blutgefäßen des Gehirns verursacht wird. Patienten können Activase nur erhalten, wenn sie innerhalb von 3 Stunden nach Beginn der Schlaganfall-Symptome mit der Behandlung beginnen und erst, nachdem eine Blutung im Gehirn ausgeschlossen wurde.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Wem sollte Activase nicht gegeben werden?
Activase sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die folgende Beschwerden haben: aktuelle Blutungen im Gehirn; Blutungen im Bereich zwischen dem Gehirn und den dünnen Geweben, die das Gehirn bedecken; aktive innere Blutungen; kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) durchgeführte Operationen am Gehirn oder an der Wirbelsäule oder ein schweres Kopftrauma; einen Hirntumor, eine abnormale Verbindung zwischen Venen und Arterien im Gehirn oder eine abnormale Ausbuchtung in der Wand einer Arterie, die das Gehirn mit Blut versorgt; Probleme mit der Blutgerinnung; oder aktueller schwerer unkontrollierter Bluthochdruck.
Was sind die möglichen schweren Nebenwirkungen von Activase?
Blutungen: Die häufigste Nebenwirkung von Activase sind Blutungen. Einige Patienten können aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos von Activase profitieren oder nicht profitieren, einschließlich Patienten mit den folgenden Erkrankungen: Kürzlich durchgeführte größere Operationen; Erkrankungen der Blutgefäße im Gehirn; kürzlich aufgetretene Blutungen im Gehirn; kürzlich aufgetretene Blutungen im Verdauungstrakt oder in den Harnwegen; kürzlich aufgetretene Traumata; unkontrollierter Bluthochdruck; Entzündung des Herzbeutels; Infektion der inneren Auskleidung des Herzens und der Herzklappen; erhöhtes Blutungsrisiko im Zusammenhang mit Leber- oder Nierenproblemen; abnorme Leberfunktion; Schwangerschaft; Blutungsprobleme in den Augen; Schwellungen und Infektionen im Zusammenhang mit Blutgerinnseln; ältere Patienten; Patienten, die blutverdünnende Arzneimittel einnehmen.
Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit): Allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht und schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen können sehr schnell auftreten. Seltene Berichte über Todesfälle aufgrund schwerer allergischer Reaktionen wurden berichtet. Schwellungen von Mund und Rachen (Angioödeme) wurden bei Patienten beobachtet, die wegen eines plötzlichen Schlaganfalls (akuter ischämischer Schlaganfall) und eines plötzlichen Herzinfarkts (akuter Myokardinfarkt) behandelt wurden. Diese traten während und bis zu 2 Stunden nach der Infusion von Activase auf. In vielen Fällen nahmen die Patienten auch Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer ein (eine Art von Medikament, das die Blutgefäße erweitern kann).
Wandertes Blutgerinnsel (Thromboembolie): Die Anwendung von Arzneimitteln, die bei der Auflösung von Blutgerinnseln helfen, kann das Risiko erhöhen, dass sich ein Gerinnsel auflöst und bei Patienten mit einem hohen Risiko für Gerinnsel in der linken Herzhälfte wandert, z. B. bei Patienten mit verengten Herzklappen oder einigen Herzrhythmusstörungen. Es ist nicht erwiesen, dass Activase tiefe Blutgerinnsel in den Venen von Patienten mit Lungenembolie adäquat behandelt. Blutgerinnsel, die wandern, können zu einer verminderten Durchblutung in dem Bereich führen, in den sie gewandert sind. Ein medizinischer Betreuer sollte dieses Risiko bei diesen Patienten bewerten.
Cholesterin-Embolisation: Ein Cholesterinpfropfen, der eine Arterie verstopft (Cholesterinembolie), wurde bei Patienten, die mit allen Arten von gerinnselauflösenden Mitteln behandelt wurden, selten berichtet. Dies ist ein ernster Zustand, der tödlich sein kann und auch mit invasiven medizinischen Eingriffen an den Arterien und Venen in Verbindung gebracht wird.
Was ist die häufigste Nebenwirkung von Activase?
Die häufigste Nebenwirkung von Activase sind Blutungen.
Patienten und ihre Betreuer werden ermutigt, Nebenwirkungen an Genentech und die FDA zu melden. Sie können Genentech unter der Telefonnummer 1-888- 835- 2555 kontaktieren. Sie können sich an die FDA wenden, indem sie www.fda.gov/medwatch besuchen oder 1-800-FDA-1088 anrufen.
Bitte lesen Sie die beiliegende vollständige Verschreibungsinformation für Activase für zusätzliche wichtige Sicherheitsinformationen.
Was es behandelt
Akuter Myokardinfarkt & Lungenembolie
Activase ® (Alteplase) ist für die Behandlung eines akuten Myokardinfarkts, auch bekannt als plötzlicher Herzinfarkt, zugelassen. Bei Patienten, deren Herzinfarkt ein geringes Risiko für Tod oder Herzversagen darstellt, kann der Nutzen von Activase durch das Risiko eines Schlaganfalls, das Activase mit sich bringt, überwogen werden.
Activase (Alteplase) ist angezeigt, um eine akute massive Lungenembolie aufzulösen, d. h. ein großes Blutgerinnsel, das sich in den Blutgefäßen der Lunge festsetzt. Die Lungenembolie muss schwer genug sein, um den Blutfluss zur Lunge zu blockieren und einen bedenklichen Blutdruckabfall zu verursachen.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Wem sollte Activase nicht verabreicht werden?
Activase sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die folgende Beschwerden haben: aktive innere Blutungen, kürzliche Schlaganfälle, kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) Operationen am Gehirn oder an der Wirbelsäule oder ein schweres Kopftrauma, einen Hirntumor, eine abnormale Verbindung zwischen Venen und Arterien im Gehirn oder eine abnormale Ausbuchtung in der Wand einer Arterie, die das Gehirn mit Blut versorgt, Probleme mit der Blutgerinnung oder derzeitigen schweren unkontrollierten Bluthochdruck (Hypertonie).
Welche möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen von Activase gibt es?
Blutungen: Die häufigste Nebenwirkung von Activase sind Blutungen. Einige Patienten können aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos von Activase profitieren oder nicht profitieren, einschließlich Patienten mit folgenden Erkrankungen: kürzlich durchgeführte größere Operationen; Erkrankung der Blutgefäße im Gehirn; kürzlich aufgetretene Blutungen im Gehirn; kürzlich aufgetretene Blutungen im Verdauungstrakt und in den Harnwegen; kürzlich aufgetretene Traumata; unkontrollierter Bluthochdruck; Entzündung des Herzbeutels; Infektion der inneren Auskleidung des Herzens und der Herzklappen; erhöhtes Blutungsrisiko im Zusammenhang mit Leber- oder Nierenproblemen; abnorme Leberfunktion; Schwangerschaft; Blutungsprobleme in den Augen; Blutgerinnsel; ältere Patienten; Patienten, die blutverdünnende Arzneimittel einnehmen.
Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit): Allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht und schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen können sehr schnell auftreten. Seltene Berichte über Todesfälle aufgrund schwerer allergischer Reaktionen wurden berichtet. Schwellungen von Mund und Rachen (Angioödeme) wurden bei Patienten beobachtet, die wegen eines plötzlichen Schlaganfalls (akuter ischämischer Schlaganfall) und eines plötzlichen Herzinfarkts (akuter Myokardinfarkt) behandelt wurden. Diese traten während und bis zu 2 Stunden nach der Infusion von Activase auf. In vielen Fällen nahmen die Patienten auch Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer ein (eine Art von Medikament, das die Blutgefäße erweitern kann).
Wandertes Blutgerinnsel (Thromboembolie): Die Anwendung von Arzneimitteln, die bei der Auflösung von Blutgerinnseln helfen, kann das Risiko erhöhen, dass ein Gerinnsel aufbricht und bei Patienten mit einem hohen Risiko für Gerinnsel in der linken Herzhälfte, wie z. B. bei Patienten mit verengten Herzklappen oder einigen Herzrhythmusstörungen, abwandert. Es ist nicht erwiesen, dass Activase tiefe Venenblutgerinnsel bei Patienten mit Lungenembolie angemessen behandelt. Blutgerinnsel, die wandern, können zu einer verminderten Durchblutung in dem Bereich führen, in den sie gewandert sind. Ein medizinischer Betreuer sollte dieses Risiko bei diesen Patienten bewerten.
Cholesterin-Embolisation: Ein Cholesterinpfropfen, der eine Arterie verstopft (Cholesterinembolie), wurde bei Patienten, die mit allen Arten von gerinnselauflösenden Mitteln behandelt wurden, selten berichtet. Dies ist ein ernster Zustand, der tödlich sein kann und auch mit invasiven medizinischen Eingriffen an den Arterien und Venen in Verbindung gebracht wird.
Was ist die häufigste Nebenwirkung von Activase?
Die häufigste Nebenwirkung von Activase sind Blutungen.
Patienten und ihre Betreuer werden ermutigt, Nebenwirkungen an Genentech und die FDA zu melden. Sie können Genentech unter der Telefonnummer 1-888- 835- 2555 kontaktieren. Sie können sich an die FDA wenden, indem sie www.fda.gov/medwatch besuchen oder 1-800-FDA-1088 anrufen.
Bitte lesen Sie die beiliegende vollständige Verschreibungsinformation für Activase für zusätzliche wichtige Sicherheitsinformationen.