Seit mehr als 100 Jahren ist die Verabreichung von Antivenomen die Hauptstütze der Erstbehandlung von Schlangenbissen. Antivenome wirken, indem sie die Immunreaktion nach einem Schlangenbiss verstärken. Sie werden hergestellt, indem Spendertiere wie Pferde oder Schafe mit Schlangengiften immunisiert werden. Diese Tiere haben ein robustes Immunsystem und produzieren starke Antikörper, die sich an die Bestandteile des Schlangengifts binden können, so dass unsere eigene Immunabwehr diese Gifte eliminieren kann. Zur Gewinnung von Gegengiften werden die Antikörper aus dem Plasma des Spendertieres gewonnen und anschließend gereinigt. Qualitativ hochwertige Gegengifte können buchstäblich den Unterschied zwischen Leben und Tod ausmachen.
Das Potenzial der Antivenombehandlung, einen signifikanten Beitrag zur wirksamen Bekämpfung der Morbidität, Behinderung und Mortalität durch Schlangenbisse zu leisten, wurde jedoch durch eine Reihe von Faktoren eingeschränkt:
- unzureichende rechtliche Rahmenbedingungen für Antivenome, das Fehlen geeigneter Referenzstandards und ein Mangel an Fachwissen und Kapazitäten in den nationalen Arzneimittelkontrolllabors;
- unzureichende Investitionen in Forschung und Entwicklung, die zu einer verbesserten Produktsicherheit, Wirksamkeit und klinischen Effektivität führen würden;
- Fehlen von Mindestspezifikationen für die Neutralisierung der Gesamttödlichkeit und der spezifischen toxischen Wirkungen von Antivenomen, die die Definitionen der klinischen Wirksamkeit in bestimmten Märkten widerspiegeln;
- Traditionelle Glaubenssysteme, die Schlangenbissvergiftungen eher mit übernatürlichen als mit gesundheitsbezogenen Ereignissen in Verbindung bringen;
- Anhaltende Erosion des Vertrauens in Antivenom-Produkte aufgrund schlechter Ausbildung des Gesundheitspersonals, Vermarktung minderwertiger, unsicherer oder unwirksamer Produkte und anderer Faktoren;
- Schwächen des Gesundheitssystems, unzureichende Infrastruktur und ineffiziente Verteilung von Antivenomen;
- Ein Teufelskreis, der durch niedrige Investitionen in die Beschaffung, schlechte Qualität und Spezifität einiger Antivenome angetrieben wird, was den Absatz schmälert, die Produktion verringert, die Rentabilität einschränkt, die Preise in die Höhe treibt und die Zugänglichkeit verringert – was den Marktrückgang fortsetzt und die Hersteller aus dem Antivenom-Versorgungssektor vertreibt.
Die Folgen dieser und anderer Probleme sind in den afrikanischen Ländern südlich der Sahara am dramatischsten, wo die lokale Herstellung von Antivenomen schon immer den Bedürfnissen des Kontinents nicht gerecht wurde. Große multinationale Hersteller von Antivenomen haben die Konkurrenz durch minderwertige (und manchmal billigere) Produkte als Grund für ihre Einstellung der Produktion für Subsahara-Afrika angegeben. Der Verlust wirksamer Produkte und ihre Ersetzung durch Produkte minderer Qualität sowie durch Produkte, die vor ihrer Markteinführung nicht angemessen evaluiert wurden, haben das Vertrauen des Gesundheitspersonals in die Verwendung von Gegengiften noch weiter geschwächt. Darüber hinaus entmutigen die unzureichenden Daten über die Anzahl und Art der Schlangenbisse und die Schwierigkeit, den Bedarf an spezifischen Antivenom-Produkten in den einzelnen Ländern genau zu ermitteln, die etablierten Arzneimittelhersteller von einer Beteiligung.
- Zyklus des Marktversagens bei Antivenom
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