Clinical Research Professionals (CRPs) haben einen sehr unterschiedlichen Hintergrund. CRPs können aus den Bereichen Krankenpflege, Pharmazie, Medizintechnik, Betriebswirtschaft, Krankenaktenpflege, Statistik, Biologie, Lehre oder anderen Bereichen kommen. CRPs arbeiten in verschiedenen Umgebungen, z. B. in kooperativen Forschungsgruppen, akademischen und privaten Einrichtungen, privaten Büros, Pharma-, Geräte- und Biotechnologieunternehmen, Clinical Research Organizations (CROs), Site Management Organizations (SMOs), unabhängigen Forschungs- und Entwicklungsorganisationen oder Organisationen, die an der Verwaltung klinischer Studien beteiligt sind. Diese unterschiedlichen Hintergründe und Rahmenbedingungen tragen zu den einzigartigen Kenntnissen und dem vielfältigen Fachwissen von CRPs bei.
Die Society of Clinical Research Associates (SOCRA) hat ein internationales Zertifizierungsprogramm entwickelt, um einen international anerkannten Wissens-, Ausbildungs- und Erfahrungsstandard zu schaffen, durch den CRPs als Certified Clinical Research Professionals (CCRP®s) in der klinischen Forschungsgemeinschaft anerkannt werden. Die Standards, auf denen dieses Zertifizierungsprogramm basiert, wurden von dieser Organisation festgelegt, um die Anerkennung und fortlaufende Exzellenz in der ethischen Durchführung klinischer Studien zu fördern.
SOCRA hat das Zertifizierungsprogramm Certified Clinical Research Professional entwickelt, um die Kenntnisse, das Verständnis und die Anwendung der Durchführung klinischer Prüfungen am Menschen durch CRPs in Übereinstimmung mit der Leitlinie der Internationalen Harmonisierungskonferenz für die gute klinische Praxis E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (E2A), dem United States Code of Federal Regulations (CFR) und den ethischen Grundsätzen, die die klinische Forschung in Übereinstimmung mit den Prinzipien des Nürnberger Kodex, des Belmont-Berichts und der Deklaration von Helsinki leiten. Dieses Examen prüft NICHT die Richtlinien des Staates, der Provinz, des Gesundheitsministeriums, der Gemeinde oder der Institution.
Das SOCRA-Zertifizierungsexamen wird in zwei Formaten angeboten: Papier und Bleistift (an von SOCRA gesponserten Standorten) und computergestützt (in Prometric-Testzentren oder durch Home Proctoring).
SOCRA gesponserte Standorte: Paper and Pencil
- Die Prüfungen werden an verschiedenen Orten in den USA und Kanada angeboten.
- Daten und Orte finden Sie im Prüfungsplan für Papier- und Bleistiftprüfungen.
- Eine vollständige Bewerbung muss bis zu dem im Prüfungsplan angegebenen Stichtag eingehen.
- Anmeldungen, die nach dem Stichtag eingehen, werden für einen vom Antragsteller angegebenen alternativen Prüfungstermin berücksichtigt.
- Die Ergebnisberichte werden Ihnen innerhalb von 4-6 Wochen nach der Prüfung zugesandt.
Computergestützte Prüfungen: Prüfungszentren und Remote Proctoring
- Angeboten in Prometric-Prüfungszentren auf der ganzen Welt oder durch Home Proctoring (Kandidaten können die Prüfungsmethode auswählen, nachdem die Bewerbung genehmigt wurde).
- Klicken Sie hier für eine Liste der Prüfungszentren.
- Bewilligen Sie 2-4 Wochen für die Bearbeitung der Bewerbung. Sobald der Antrag genehmigt ist, planen Sie die Prüfung in einem Prometric-Testzentrum. Die Prüfungstermine sind mindestens 6 Wochen im Voraus verfügbar. Sie haben die besten Chancen, Ihren Wunschtermin zu erhalten, wenn Sie sich 4-6 Wochen vor dem gewünschten Termin mit Prometric in Verbindung setzen.
- Sofortiger Erhalt der Ergebnisberichte nach Abschluss der Prüfung.
Die CCRP-Zertifizierung wird erteilt, nachdem zwei Kriterien erfüllt sind: 1) ein erfolgreicher schriftlicher Antrag und 2) ein erfolgreiches Ergebnis bei der CCRP-Prüfung.
Die SOCRA-Prüfung „Certified Clinical Research Associate“ (CCRA) wurde im August 1995 erfolgreich eingeführt. Im Januar 2000 wurde die Zertifizierungsbezeichnung von „Certified Clinical Research Associate“ (CCRA) in „Certified Clinical Research Professional“ (CCRP®) geändert. Mit dieser Änderung sollte der Vielfalt der SOCRA-Mitglieder Rechnung getragen und anerkannt werden, dass alle zwar unterschiedliche Berufsbezeichnungen haben, aber alle Clinical Research Professionals (CRPs) sind. Die Zertifizierung spiegelt weiterhin ein gemeinsames, solides Fundament an Wissen und Praxis in Bezug auf Forschungsvorschriften und Gute Klinische Praxis (GCP) wider.
Kandidatenhandbuch
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