NEBENWIRKUNGEN
Schläfrigkeit, Schwindel, Amenorrhoe, verschwommenes Sehen, Hautreaktionen und Hypotonie können auftreten.
Neuroleptisches malignes Syndrom (NMS) wurde in Verbindung mit antipsychotischen Arzneimitteln berichtet (siehe WARNHINWEISE).
Cholestatische Gelbsucht ist aufgetreten. Wenn Fieber mit grippeähnlichen Symptomen auftritt, sollten geeignete Leberuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn die Untersuchungen auf eine Anomalie hindeuten, ist die Behandlung abzubrechen. In einigen wenigen Fällen wurden fettige Veränderungen in der Leber von Patienten beobachtet, die während der Behandlung mit dem Arzneimittel gestorben sind. Es wurde kein kausaler Zusammenhang festgestellt.
Leukopenie und Agranulozytose sind aufgetreten. Die Patienten sind zu warnen, das plötzliche Auftreten von Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion zu melden. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen und das Differentialblutbild auf eine Leukozytendepression hindeuten, ist die Behandlung abzubrechen und eine antibiotische oder andere geeignete Therapie einzuleiten.
Neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen
Diese Symptome treten bei einer beträchtlichen Anzahl von hospitalisierten psychisch Kranken auf. Sie können durch motorische Unruhe gekennzeichnet sein, vom dystonen Typ sein oder dem Parkinsonismus ähneln. Je nach Schweregrad der Symptome sollte die Dosis reduziert oder abgesetzt werden. Wenn die Therapie wieder aufgenommen wird, sollte sie in einer niedrigeren Dosierung erfolgen. Treten diese Symptome bei Kindern oder schwangeren Patienten auf, sollte das Arzneimittel abgesetzt und nicht wieder eingesetzt werden. In den meisten Fällen reichen Barbiturate in geeigneter Dosierung aus. (Oder Benadryl®ll als Injektionslösung kann nützlich sein). In schwereren Fällen führt die Verabreichung eines Antiparkinsonmittels, außer Levodopa (siehe PDR), in der Regel zu einer schnellen Umkehrung der Symptome. Geeignete unterstützende Maßnahmen, wie die Aufrechterhaltung freier Atemwege und ausreichende Flüssigkeitszufuhr, sollten angewendet werden.
Motorische Unruhe: Zu den Symptomen können Unruhe oder Nervosität und manchmal Schlaflosigkeit gehören. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal können diese Symptome den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen ähnlich sein. Die Dosis sollte nicht erhöht werden, bis diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.
Wenn diese Symptome zu lästig werden, können sie in der Regel durch eine Verringerung der Dosis oder einen Wechsel des Medikaments kontrolliert werden. Eine Behandlung mit Antiparkinsonmitteln, Benzodiazepinen oder Propranolol kann hilfreich sein.
Dystonien: Zu den Symptomen gehören: Spasmen der Nackenmuskulatur, die manchmal in einen Schiefhals übergehen; Strecksteifigkeit der Rückenmuskulatur, die manchmal in einen Opisthotonus übergeht; karpopäische Spasmen, Trismus, Schluckbeschwerden, okulogyrische Krise und Vorwölbung der Zunge. Diese Erscheinungen klingen in der Regel innerhalb weniger Stunden und fast immer innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach dem Absetzen des Medikaments ab.
In leichten Fällen ist eine Beruhigung oder ein Barbiturat oft ausreichend. In mittelschweren Fällen führen Barbiturate in der Regel zu einer raschen Linderung. In schwereren Fällen bei Erwachsenen führt die Verabreichung eines Antiparkinsonmittels, außer Levodopa (siehe PDR), in der Regel zu einer raschen Umkehr der Symptome. Bei Kindern führen Beruhigungsmittel und Barbiturate in der Regel zu einer Kontrolle der Symptome. (Oder, injizierbares Benedryl kann nützlich sein. Hinweis: Die geeignete Dosierung für Kinder finden Sie in der Packungsbeilage von Benedryl). Wenn eine angemessene Behandlung mit Antiparkinsonmitteln oder Benedryl die Anzeichen und Symptome nicht rückgängig macht, sollte die Diagnose neu bewertet werden.
Pseudo-Parkinsonismus: Zu den Symptomen können gehören: maskenhaftes Gesicht, Sabbern, Zittern, Pillendrehen, Zahnradsteifigkeit und schlurfender Gang. Beruhigung und Sedierung sind wichtig. In den meisten Fällen lassen sich diese Symptome durch die gleichzeitige Verabreichung eines Antiparkinsonmittels gut kontrollieren. Anti-Parkinson-Mittel sollten nur bei Bedarf eingesetzt werden. Im Allgemeinen reicht eine Therapie von einigen Wochen bis zu 2 oder 3 Monaten aus. Nach dieser Zeit sollten die Patienten untersucht werden, um festzustellen, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist. (Hinweis: Levodopa hat sich bei Pseudoparkinsonismus nicht als wirksam erwiesen). Gelegentlich ist es notwendig, die Dosierung von Prochlorperazin zu verringern oder das Medikament abzusetzen.
Tardive Dyskinesie: Wie bei allen Antipsychotika kann bei einigen Patienten unter Langzeittherapie oder nach Absetzen des Medikaments eine tardive Dyskinesie auftreten. Das Syndrom kann sich auch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungsperioden mit niedrigen Dosen entwickeln. Dieses Syndrom tritt in allen Altersgruppen auf. Obwohl die Prävalenz bei älteren Patienten, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, kann man sich nicht auf Prävalenzschätzungen stützen, um zu Beginn einer antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, bei welchen Patienten das Syndrom wahrscheinlich auftreten wird. Die Symptome sind anhaltend und scheinen bei einigen Patienten irreversibel zu sein. Das Syndrom ist gekennzeichnet durch rhythmische, unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers (z. B. Vorschieben der Zunge, Aufblähen der Wangen, Falten im Mund, Kaubewegungen). Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet sein. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen der tardiven Dyskinesie. Eine Variante der tardiven Dyskinesie, die tardive Dystonie, ist ebenfalls beschrieben worden.
Es ist keine wirksame Behandlung der tardiven Dyskinesie bekannt; Antiparkinsonmittel lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Es wird empfohlen, alle antipsychotischen Mittel abzusetzen, wenn diese Symptome auftreten.
Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder aufzunehmen, die Dosierung des Mittels zu erhöhen oder auf ein anderes antipsychotisches Mittel umzusteigen, kann das Syndrom maskiert werden.
Es wurde berichtet, dass feine wurmartige Bewegungen der Zunge ein frühes Anzeichen des Syndroms sein können, und wenn das Medikament zu diesem Zeitpunkt abgesetzt wird, entwickelt sich das Syndrom möglicherweise nicht.
Kontaktdermatitis: Vermeiden Sie es, die Injektionslösung auf Hände oder Kleidung zu bekommen, da die Möglichkeit einer Kontaktdermatitis besteht.
Nebenwirkungen, die mit Prochlorperazin oder anderen Phenothiazin-Derivaten berichtet wurden: Unerwünschte Wirkungen verschiedener Phenothiazine variieren in Art, Häufigkeit und Mechanismus des Auftretens, d.h. einige sind dosisabhängig, während andere mit der individuellen Empfindlichkeit des Patienten zusammenhängen. Einige unerwünschte Wirkungen können mit größerer Wahrscheinlichkeit oder in größerer Intensität bei Patienten mit besonderen medizinischen Problemen auftreten, z. B, Bei Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom wurde nach empfohlenen Dosen bestimmter Phenothiazine eine schwere Hypotonie festgestellt.
Nicht alle der folgenden unerwünschten Wirkungen wurden bei jedem Phenothiazin-Derivat beobachtet, aber sie wurden bei 1 oder mehreren berichtet und sollten bei der Verabreichung von Arzneimitteln dieser Klasse berücksichtigt werden: extrapyramidale Symptome (Opisthotonus, okulogyrische Krise, Hyperreflexie, Dystonie, Akathisie, Dyskinesie, Parkinsonismus), von denen einige Monate und sogar Jahre andauerten – insbesondere bei älteren Patienten mit früheren Hirnschädigungen; Grand- und Petit-Mal-Konvulsionen, insbesondere bei Patienten mit EEG-Anomalien oder solchen Störungen in der Vorgeschichte; veränderte Liquorproteine; Hirnödeme; Verstärkung und Verlängerung der Wirkung von Depressiva des zentralen Nervensystems (Opiate, Analgetika, Antihistaminika, Barbiturate, Alkohol), Atropin, Hitze, phosphororganische Insektizide; autonome Reaktionen (Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Übelkeit, Verstopfung, Obstipation, adynamischer Ileus, Ejakulationsstörungen/Impotenz, Priapismus, atonischer Dickdarm, Harnverhalt, Miosis und Mydriasis); Reaktivierung von psychotischen Prozessen, katatonieähnliche Zustände; Hypotonie (manchmal tödlich); Herzstillstand; Blutdyskrasien (Panzytopenie, thrombozytopenische Purpura, Leukopenie, Agranulozytose, Eosinophilie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie); Leberschäden (Gelbsucht, Gallenstauung); endokrine Störungen (Hyperglykämie, Hypoglykämie, Glykosurie, Laktation, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationsunregelmäßigkeiten, falsch-positive Schwangerschaftstests); Hauterkrankungen (Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Erythem, Urtikaria, Ekzem bis hin zur exfoliativen Dermatitis); andere allergische Reaktionen (Asthma, Kehlkopfödem, angioneurotisches Ödem, anaphylaktoide Reaktionen); periphere Ödeme; umgekehrte Epinephrin-Wirkung; Hyperpyrexie; leichtes Fieber nach hohen I.Dosen; gesteigerter Appetit; Gewichtszunahme; ein systemischer Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom; pigmentäre Retinopathie; bei längerer Verabreichung erheblicher Dosen Hautpigmentierung, epitheliale Keratopathie und linsenförmige und korneale Ablagerungen.
EKG-Veränderungen – insbesondere unspezifische, in der Regel reversible Q- und T-Wellen-Verzerrungen – wurden bei einigen Patienten beobachtet, die Phenothiazin erhielten.
Obwohl Phenothiazine weder eine psychische noch eine physische Abhängigkeit verursachen, kann ein plötzliches Absetzen bei psychiatrischen Langzeitpatienten vorübergehende Symptome hervorrufen, z. B., Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Zittern.
Hinweis: Gelegentlich wurde von plötzlichen Todesfällen bei Patienten berichtet, die Phenothiazine erhielten. In einigen Fällen schien die Ursache ein Herzstillstand oder eine Asphyxie aufgrund des Versagens des Hustenreflexes zu sein
INTERAKTIONEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Keine Angaben gemacht.