Zyrtec-Entzug ist ein Alptraum

Cetirizin (Zyrtec) ist ein Antihistaminikum, das häufig zur Behandlung von Allergien, verstopfter Nase oder Nesselsucht eingesetzt wird. Es gilt als nicht sedierendes Antihistaminikum der zweiten Generation. Das heißt, es macht nicht schläfrig, wie es Diphenhydramin (Benadryl) tut. Andere Antihistaminika der zweiten Generation sind Fexofenadin (Allegra) und Loratadin (Claritin). Aus Gründen, die wir uns nicht erklären können, haben wir eine Reihe von Berichten über einen Juckreiz nach Cetirizin erhalten. Es ist fast wie eine Zyrtec-Entzugsreaktion. Leser beschweren sich schon seit einigen Jahren über diese Reaktion.

Wo steht die FDA zum Zyrtec-Entzug?

Vor etwa einem Jahr haben wir einen der höchsten Beamten der FDA kontaktiert. Hier ist, was wir geschrieben haben:

„Dr. Woodcock,

„Wie Sie wahrscheinlich wissen, sind Cetirizin (Zyrtec) und Levocetirizin (Xyzal) sehr beliebte rezeptfreie Antihistaminika. Vor einigen Jahren wurden wir auf eine Entzugsreaktion (Pruritus) aufmerksam, wenn diese Antihistaminika plötzlich abgesetzt werden. Seitdem ist unsere Website zu einem Ort geworden, an dem Menschen, die diese Reaktion erleben, über ihre Erfahrungen berichten können. In den letzten acht Jahren haben wir über 700 Kommentare zu diesem Problem gesammelt. Wir vermuten, dass das wesentlich mehr sind als das MedWatch-Programm der FDA.

„Es gibt keine Warnungen oder Hinweise zu diesem Phänomen. In Anbetracht der weit verbreiteten Verfügbarkeit solcher Produkte wäre es sinnvoll, dass die FDA diese Entzugsreaktion untersucht und Angehörigen der Gesundheitsberufe und Verbrauchern einige Informationen über 1) die Möglichkeit und 2) das sichere Absetzen der Medikamente anbietet.“

Am 3. Juni 2018 hörten wir von einem weiteren hohen Beamten der FDA, Dr. Gerald J. Dal Pan, Direktor, Office of Surveillance and Epidemiology. Er sagte:

„Sehr geehrter Herr Graedon,

„Vielen Dank für Ihre E-Mail vom 15. Mai 2018 an Dr. Janet Woodcock bezüglich Cetirizin (Zyrtec) und Levocetirizin (Xyzal) und Entzugsreaktionen (Pruritus). Dr. Woodcock hat mich gebeten, Ihnen zu antworten. Wir schätzen Ihr Interesse und Ihre Sichtweise zu diesem Thema. Die FDA ist bestrebt, die Verschreibungsinformationen (Kennzeichnung) von Arzneimitteln mit wichtigen Sicherheitsinformationen auf dem neuesten Stand zu halten, damit Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten fundierte Behandlungsentscheidungen treffen können.

„Wie auf der FDA-Webseite „Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified from the FDA Adverse Events Reporting System FAERS“ (Potenzielle Hinweise auf schwerwiegende Risiken/Neue Sicherheitsinformationen, die aus dem FDA-Meldesystem für unerwünschte Ereignisse FAERS identifiziert wurden) zu lesen ist, wurde das potenzielle Sicherheitsproblem des Rebound-Juckreizes bei Cetirizin, Levocetirizin und Hydroxyzin von Juli bis September 2017 veröffentlicht, was zu einer Bewertung führte, um den Bedarf an regulatorischen Maßnahmen zu ermitteln.

„Als Ergebnis dieser Überprüfung wurde die Verschreibungsinformation von Levocetirizin überarbeitet, um die folgenden Informationen über Pruritus nach dem Absetzen von Cetirizin in den Abschnitt „Unerwünschte Wirkungen – Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen“ (6.2) aufzunehmen:

„Rebound-Pruritus – Pruritus innerhalb weniger Tage nach dem Absetzen von Cetirizin, in der Regel nach Langzeitanwendung (z.B. Monate bis Jahre) von Cetirizin.

„Die FDA plant, die Ergebnisse der Überprüfung in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen, um die Informationen weiter zu verbreiten.

„Darüber hinaus überwacht und bewertet die FDA weiterhin schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für alle zugelassenen Produkte, die von Gesundheitsdienstleistern, Patienten und anderen Personen gemeldet werden.

„Mit freundlichen Grüßen,

„Gerald J. Dal Pan, MD, MHS“

Was hat sich an der Zyrtec-Entzugsfront getan?

Wir haben lange nach dem Artikel gesucht, auf den Dr. Dal Pan in seiner Antwort anspielte. Es dauerte mehr als ein Jahr. Schließlich erschien am 5. Juli 2019 ein Artikel in der Zeitschrift Therapeutic Advances in Drug Safety. Er trug den Titel:

„Pruritus After Discontinuation of Cetirizine“

So leitet die FDA den Artikel ein:

„Intensiver Pruritus oder Juckreiz, der nach dem Absetzen von Cetirizin auftritt, war Gegenstand von Berichten nach der Markteinführung, die bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht, in der medizinischen Fachliteratur veröffentlicht und im Internet diskutiert wurden. Um dieses unerwünschte Ereignis besser zu verstehen und weiter zu untersuchen, haben wir Fälle von Pruritus, die nach dem Absetzen von Cetirizin auftraten, in der FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Datenbank und in der medizinischen Literatur analysiert.“

Wir vermuten, dass wir (The People’s Pharmacy) den „im Internet diskutierten“ Teil dieses Hintergrunds darstellen.

Hier ist, was die FDA berichtet:

„Wir haben 146 Fälle von Juckreiz nach dem Absetzen von Cetirizin identifiziert, die mit ernsthaften Folgen verbunden waren. Einige Patienten beschrieben den Juckreiz als so stark, dass er ihre Fähigkeit, zu arbeiten, zu schlafen oder ihren normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen, beeinträchtigte…Die zahlreichen Fälle mit einem starken zeitlichen Zusammenhang und positiver Wiederholungsreaktion liefern Beweise für einen Zusammenhang zwischen dem Absetzen von Cetirizin und der Entwicklung von Juckreiz.“

Die Volksapotheke und der Zyrtec-Entzugsjuckreiz:

Die FDA zitiert in ihrem Abschnitt über den Cetirizin-Entzugsjuckreiz tatsächlich The People’s Pharmacy. Natürlich wurden wir im Text nicht genannt:

„Soziale Medien und andere Online-Ressourcen werden von Patienten häufig genutzt, um gesundheitsbezogene Informationen zu erhalten und zu diskutieren. Obwohl patientengenerierte Daten aus sozialen Medien bei der Überwachung der Arzneimittelsicherheit nach der Markteinführung ihre Grenzen haben, können sie zur Meldung von unerwünschten Ereignissen an die FDA beigetragen haben. Einige unserer Patienten berichteten, dass sie nach der Suche nach einer Ursache im Internet ähnliche Erfahrungen gemacht hatten. Diskussionen über Juckreiz nach dem Absetzen von Cetirizin tauchen bereits 2008 im Internet auf, und einige Websites ermutigen Patienten, MedWatch-Berichte an die FDA zu übermitteln.“

Auch wir konnten in den Verschreibungsinformationen oder auf dem OTC-Etikett nichts über den Abbruch von Zyrtec finden. Wir geben zu, dass wir uns täuschen könnten, aber wir vermuten, dass es schwer zu finden ist, wenn es überhaupt existiert. Infolgedessen vermuten wir, dass die meisten Menschen sich dieses potenziellen Problems nicht bewusst sind.

Leser berichten über Zyrtec-Entzug:

Eine der wenigen Möglichkeiten, von solchen Reaktionen zu erfahren, bietet diese Website. Sie lernen von einander. Die FDA scheint nicht viel Wert auf solche „Anekdoten“ zu legen, aber wir denken, dass sie hilfreich sein können. Hier sind nur einige davon:

Q. Nachdem ich einige der Geschichten über Zyrtec auf Ihrer Website gelesen hatte, ergab meine Erfahrung im Nachhinein einen Sinn.

Ich habe Zyrtec auf Anraten meines Arztes gegen juckende Haut an den Händen genommen. Aber jedes Mal, wenn ich die Einnahme aus irgendeinem Grund versäumte, ging es mir viel schlechter, und ich bekam am ganzen Körper Nesselsucht. Ich verstand nicht, was los war, denn ich hatte noch nie Probleme mit Allergien.

Nachdem ich den People’s Pharmacy-Artikel über Zyrtec gelesen hatte, warf ich meine Tabletten weg. Ich hatte sie nur drei Wochen lang genommen, aber die Entzugsnesselsucht blieb nicht aus. Tag 4 war der schlimmste, und da ich das gelesen hatte, versuchte ich, geduldig zu sein, und die Quaddeln gingen schließlich weg, ohne wiederzukommen.

Was für ein Medikament! Und mein Arzt schaute mich nur ausdruckslos an, als ich ihm von diesem Ergebnis berichtete. Er hat nicht einmal geantwortet oder schien interessiert zu sein, und er schien nichts über den Entzug zu wissen.

A. Viele Besucher von PeoplesPharmacy.com haben über furchtbaren Juckreiz beim Absetzen von Zyrtec berichtet. Einige haben auch über andere Entzugserscheinungen berichtet. Hier sind einige ihrer Berichte:

„Ich habe Zyrtec zwei Jahre lang gegen Allergien vor dem Schlafengehen genommen. Es half bei Niesen, laufender Nase und Verstopfung, aber ich habe vor kurzem beschlossen, es abzusetzen. Ich habe es so gemacht, wie ich es bei den meisten anderen Langzeitmedikamenten machen würde: Ich habe die Dosis zurückgeschraubt. Etwa zwei Tage nach der Halbierung der Dosis begann ich zu jucken. Einmal an der Kopfhaut, dann am Daumen, dann am Arm, an der Brust, am Fuß oder im Gesicht.

„Der Juckreiz war ständig in Bewegung, und ich kratzte mich (ich wusste, dass es dadurch schlimmer wurde), also versuchte ich, ihn zu ignorieren. Anscheinend juckte es mich aber auch im Schlaf und ich wachte mit Kratzspuren auf.

„Ich habe nachgeschaut, ob das häufig vorkommt, und fand all diese Blogs. Ich war wirklich wütend, weil ich mich so unwohl fühle und in der medizinischen Fachliteratur nichts darüber zu finden war. Ich habe keinen Nesselausschlag, nur einen unglaublichen Juckreiz, und ich will keine Medikamente dagegen nehmen. Lokale Lotionen und Cremes helfen nicht.

„Ich rief beim Hersteller an und wurde mit unglaublich dummen Mitarbeitern des Antwortzentrums konfrontiert, die behaupten, dies sei sehr ungewöhnlich und sie hätten wirklich noch nie davon gehört. Ich fragte die letzte „Expertin“ nach ihrer Ausbildung, und sie sagte, sie sei Arzthelferin. Sie war nicht sehr sachkundig, vor allem nicht über Histamin auf zellulärer Ebene (Zyrtec ist eine Art Antihistamin).“

Eine andere Leserin erzählte mir diese Geschichte über ihre Katzenallergien:

„Ich nehme Zyrtec jetzt seit fast einem Jahr wegen meiner Katzenallergien. Ich bin mit einer Vielzahl von Tieren aufgewachsen und arbeite jetzt als Erwachsene mit ihnen.“

„Meine Katzenallergie entwickelte sich, als ich ein Teenager war. Meine Symptome sind eine laufende Nase/Marathon-Niesen, juckende Augen (nur wenn ich sie nach dem Streicheln einer Katze gerieben habe) und Halsschmerzen. Ich habe sowohl Schuppenflechte als auch Ekzeme, so dass ich Ihnen nicht wirklich sagen kann, ob ich jemals Juckreiz auf der Haut entwickle, denn ich habe unaufhörlich Juckreiz, solange ich mich erinnern kann.

„Wenn ich eine Dosis Zyrtec auslasse, kehren meine Symptome um das Zehnfache zurück, fast wie in einem Lehrbuch-Zeitraffer. Wenn ich meine letzte Dosis am Montagmorgen um 8 Uhr einnehme, fange ich am Dienstag um 8 Uhr an, unkontrolliert zu niesen. Es ist erbärmlich.

„Das seltsamste Entzugssymptom, das ich habe, sind lebhafte, schlechte Träume. Ich habe mich gefragt, ob das noch jemandem passiert ist? Ich kann mich an jedes Detail erinnern und werde in der Regel von den Aspekten des Albtraums geweckt. Ich habe versucht, dies zu googeln und es scheint, dass diese Träume eine häufige Nebenwirkung der Einnahme von Zyrtec sind, aber nichts darüber, dass sie nur als Entzugssymptom auftreten. Ich habe diese Träume nur als letzteres.“

Connie ging es ein paar Jahre lang gut und dann…kam der Zyrtec-Entzug

„Ich habe Zyrtec jahrelang jeden Frühling gegen Heuschnupfen genommen. Sobald die Pollensaison vorbei war, habe ich Zyrtec abgesetzt, ohne dass es zu Nebenwirkungen kam.

„Dieses Jahr war es anders! Normalerweise nahm ich jede Nacht 5 mg…sagen wir 5 bis 6 Wochen lang. Dieses Jahr hatte ich innerhalb von 3 Tagen nach dem Absetzen von Zyrtec einen schrecklichen Ausschlag auf fast meinem ganzen Körper. Der Juckreiz ist die Hölle. Ich ging zum Arzt und er riet mir, Zyrtec weiter zu nehmen! Medizinische Fachleute haben keine Ahnung. Ich bin am Tag 7. Der Juckreiz und der Ausschlag sind sehr schlimm. Ich werde durchhalten und nie wieder Zyrtec nehmen!“

Suzanne berichtet, dass der Juckreiz sogar nach Monaten der allmählichen Reduzierung zurückkehrte, als sie Zyrtec absetzte:

„Mein Arzt hat mir das Medikament vor etwa fünf Jahren wegen Juckreiz verschrieben. In einem Urlaub vergaß ich drei Tage lang, es einzunehmen, und bekam einen schrecklichen, unaufhörlichen Juckreiz. Innerhalb von 10 Minuten nach der Einnahme einer Tablette ging es mir wieder gut.

„Ich sprach sie darauf an, und sie tat so, als sei ich verrückt. Später fand ich einen Artikel über den Juckreiz und brachte ihn zu ihr. Ich beschloss, das Medikament abzusetzen, indem ich ganz langsam immer weniger einnahm. Ich begann mit 3/4 einer Tablette für mehrere Monate, dann 1/2 für mehrere Monate, dann 1/4 für mehrere Monate. Seit etwa neun Monaten nehme ich nun keine Tabletten mehr!

„Vor zwei Tagen habe ich die letzte 1/4 Tablette genommen. Innerhalb von 24 Stunden fing der Juckreiz an. Heute rufe ich meine Ärztin an, um zu sehen, ob sie mir etwas dagegen geben kann. Ich bin fest entschlossen, dieses Zyrtec nie wieder zu nehmen.“

Es ist nicht nur Zyrtec. Wir haben auch von Lesern gehört, die einen Entzugsjuckreiz erlebten, als sie Levocetirizin (Xyzal) absetzten.

Kim aus Dallas erzählte diese Geschichte über Xyzal:

„Ich war schockiert und erleichtert, als ich sah, dass andere die gleichen Reaktionen wie ich durchmachten.

„Ich habe jahrelang Xyzal und Benadryl genommen. Nachdem ich mich entschlossen hatte, zu einem Allergologen zu gehen, der mir sagte, ich solle vor dem Test 7 Tage lang keine Antihistaminika mehr nehmen, hörte ich einfach auf, ohne viel mehr zu erwarten als eine verstopfte Nase und tränende Augen.

„Am zweiten Tag erlebte ich die erwarteten allergischen Reaktionen auf Katzenhaare und meine anderen Pollen- und Schimmelpilzallergien. Dann kam der Ausschlag und Juckreiz am ganzen Körper. Zuerst an den Händen, Füßen und Armen, dann am ganzen Körper. Ich habe mich so stark gekratzt, dass es zu Striemen und Schwellungen kam.

„:Ich habe noch 4 Tage bis zu meinen Tests. Ich weigere mich, wieder orale Allergiemedikamente einzunehmen. Ich werde das durchstehen und hoffen, dass die Allergiespritzen helfen werden. Ich hatte keine Ahnung, dass ich so abhängig von meinen Allergiemedikamenten geworden war und was sie meinem Körper angetan haben.“