Benefits and Risks of Daily Aspirin Use

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Miljoonat ihmiset ovat kuulleet viestin, jonka mukaan päivittäinen aspiriini voi auttaa ehkäisemään sydänkohtauksia ja aivohalvauksia.1He saattavat päättää käyttää itsehoitoa kysymättä ensin lääkäriltätai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta. Reseptivapaiden aspiriinituotteiden pakkausmerkinnöissä ei kuitenkaan mainita näitä käyttötarkoituksia. Mistä tämä näennäinen ristiriita johtuu? Vastaus löytyy FDA:sta ja sen tehtävästä suojella kansanterveyttä.

FDA:n potilasesite

FDA on julkaissut selittävän esitteen nimeltä ”Aspirin for Reducing Your Risk of Heart Attack and Stroke: Vaikka esite on tarkoitettu potilaiden käyttöön, sen sisällön huolellinen tarkastelu voi opastaa apteekkihenkilökuntaa neuvomaan potilaita päivittäisestä aspiriinin käytöstä.

Esitteessä FDA selvitti perustelujaan sille, miksi se ei suosittele valvomatonta aspiriinin käyttöä.

Virasto keskustelee Yhdysvalloissa vallitsevasta paradoksaalisesta tilanteesta, jossa farmakologisesti aktiivisia ja potentiaalisesti vaarallisia lääkeaineita, kuten aspiriinia, on saatavana missä tahansa vähittäismyyntipisteessä, joka haluaa myydä niitä. Tämän jälkeen FDA korostaa, että aspiriini on edelleen vaarallinen, vaikka se ei ole reseptilääke.

Seuraavaksi FDA selittää selkeästi, että aspiriinilla on kahdenlaisia käyttötarkoituksia.2 Ensiksikin sitä markkinoidaan FDA:n täydellä hyväksynnällä päänsärkyyn, kipuun, turvotukseen ja/tai kuumeeseen tarkoitettuna analgeettisena/pyreettisenä lääkkeenä. Näitä hyväksyttyjä käyttötarkoituksia koskevien merkintäohjeiden tyhjentävä luonne antaa potilaille mahdollisuuden käyttää aspiriinia turvallisesti ja tehokkaasti näihin käyttötarkoituksiin. FDA huomauttaa kuitenkin, että aspiriinin käyttö sydäninfarktin tai iskeemisen aivohalvauksen ehkäisyyn ei ole käyttöaihe, jonka annostelu mainitaan pakkausmerkinnöissä. Siksi potilaat eivät voi käyttää aspiriinia tietoisella tavalla näihin käyttötarkoituksiin, ja heidän on pyydettävä lisäneuvoja terveydenhuollon ammattilaiselta ennen ostamista.

Mitä FDA ehdottaa?

FDA:n esitteessä on mielenkiintoinen käänne. Ensinnäkin siinä neuvotaan kuluttajaa, joka haluaa käyttää aspiriinia sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ehkäisyyn, käyttämään sitä vain etiketissä annettujen ohjeiden mukaisesti, joissa ei puhuta sydänkohtauksesta tai aivohalvauksesta. FDA:n esitteessä on seuraavat sanat: ”Vaikka FDA ei tarkemmin selventänyt tätä melko epämääräistä sanamuotoa, se näyttää antavan apteekkihenkilökunnalle oikeutuksen neuvoa aspiriinin merkitsemättömistä käyttötarkoituksista.

Miten FDA kuvaa hyöty-riskikysymystä?

FDA antaa kuluttajille selkeän selityksen tavasta, jolla lääkettä määräävien lääkäreiden on punnittava lääkkeen käytön hyötyjä ja mahdollisia riskejä, kun he pohtivat, mitä lääkettä määrätä potilaalle. Virasto soveltaa tätä lähestymistapaa aspiriiniin ja selittää, että aspiriinin käytöstä voi olla hyötyä potilaille, joilla on esimerkiksi sydän- tai verisuonisairauksia tai joilla on näyttöä heikentyneestä aivoverenkierrosta. Tämän jälkeen virasto korostaa, että aspiriini on lääke, ja sellaisena siihen liittyy haittavaikutusten ja lääkkeiden yhteisvaikutusten riski.

Aspiriinin annostelu

FDA esittää joitakin epäselvyyksiä ohjeiden noudattamista koskevassa osassa. Esitteessä neuvotaan: ”Kun lääkäri on päättänyt, että aspiriinin päivittäinen käyttö on sinulle sopivaa, turvallinen käyttö riippuu lääkärin ohjeiden noudattamisesta.” Tässä kohdassa korostetaan selvästi, että lääkäri on terveydenhuollon ammattilainen, joka ohjaa potilasta. Selittävässä alaluvussa FDA kuitenkin toteaa jälleen: ”Voit luottaa siihen, että terveydenhuollon ammattihenkilö antaa sinulle oikeat tiedot annoksesta ja käyttöohjeista. ”2

Professional Aspirin Dosing Information

FDA:n 23. lokakuuta 1998 Federal Register -lehdessä (Federal Register) julkaisemassa lopullisessa säännöstössä FDA esitti terveydenhuollon ammattihenkilöstölle (ei suurelle yleisölle) tarkoitetut pakolliset aspiriinin pakkausmerkinnät kirjoitettuna.3 Merkinnät sisältävät osiot kliinisestä farmakologiasta, farmakokinetiikasta, kliinisistä tutkimuksista, eläintoksikologiasta, käyttöaiheista ja käytöstä, vasta-aiheista, varoituksista, varotoimista, varotoimista, haittavaikutuksista, lääkkeiden väärinkäytöstä ja riippuvuudesta, yliannostuksesta, annostuksesta ja annostelusta.Apteekkareiden on syytä tutustua asiakirjaan ollakseen valmistautuneita, kun potilaat kysyvät aspiriinista. Joitakin olennaisia kohtia käsitellään seuraavassa.

Dosointi: Potilaiden tulisi ottaa aspiriini täyden vesilasillisen kera, elleivät he ole nestepulassa. Iskeemisen aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) hoitoon FDA suosittelee 50-325 mg:n annosta kerran vuorokaudessa, jota jatketaan määräämättömän ajan. Toistuvan aivoinfarktin ehkäisyyn annos on75-325 mg kerran vuorokaudessa, jota jatketaan toistaiseksi.3

Varotoimet: FDA on luetellut seuraavat varotoimet3:

1) Vältä aspiriinin suosittelemista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus <10 ml/min).

2) Vältä aspiriinin suosittelemista potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

3) Potilaille, joilla on natriumia pidättäviä sairauksia (esim,kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta) joutuvat usein natriumia rajoitetulle ruokavaliolle, ja heidän on vältettävä runsaasti natriumia sisältäviä puskuroituja aspiriinivalmisteita.

4) Aspiriini voi nostaa maksan entsyymejä, veren ureanitrogeenia ja seerumin kreatiniinia. Se voi aiheuttaa hyperkalemiaa, proteinuriaa ja pidentynyttä verenvuotoaikaa.

Lääkeinteraktiot: Aspiriinivoi vähentää angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE)estäjien, diureettien, beetasalpaajien ja urikosuriinien (probenesidi jasulfinpyratsoni) vaikutusta; lisätä asetatsolamidin jametotreksaatin toksisuutta; pidentää protrombiiniaikaa ja verenvuotoaikaa varfariinia käyttävillä potilailla; lisäävät hepariinin antikoagulanttivaikutusta; alentavat fenytoiinipitoisuuksia veressä; nostavat valproiinihapon seerumipitoisuuksia; ja lisäävät suun kautta otettavien hypoglykemialääkkeiden tehoa siinä määrin, että potilaalla voi esiintyä hypoglykemiaa. Jos aspiriinia annetaan samanaikaisesti muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa, se voi lisätä verenvuotoa tai heikentää munuaisten toimintaa.3

Vasta-aiheet: Aspiriini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on tunnettu allergia NSAID-lääkkeille, ja potilaille, joilla on astma, nuha ja nenän polyypit. Se voi aiheuttaaanafylaksiaa, kurkunpään turvotusta, vaikeaa nokkosihottumaa, angioedeemaa tai bronkospasmia (astma). Kaikissa salisylaattivalmisteissa on myös perinteinen Reyen oireyhtymää koskeva varoitus, jonka mukaan niitä ei saa käyttää lapsille tai nuorille, joilla on jokin virusinfektio kuumeen kanssa tai ilman sitä.3

Raskaus ja imetys: Apteekkien ei tulisi suositella aspiriinin käyttöä raskaana oleville tai imettäville potilaille. Aspiriini voi aiheuttaa muutoksia äidin ja vastasyntyneen homeostaasissa, vähentää syntymäpainoa ja lisätä perinataalikuolleisuuden riskiä. Raskauden kolmen viimeisen raskausviikon aikana käytetty aspiriini voi johtaa ductus arteriosus -kanavan sulkeutumiseen. Jos sitä käytetään synnytystä edeltävän viikon aikana, se voi johtaa liialliseen verenhukkaan synnytyksen aikana.Aspiriinin aiheuttama prostaglandiinien esto voi myös pidentää raskautta ja synnytystä. Kun aspiriini kulkeutuu rintamaitoon, se voi aiheuttaa lapselle verenvuotoa, ihottumaa ja verihiutalepoikkeavuuksia.3

Varoitukset/haittavaikutukset: Aspiriini voi aiheuttaa vatsakipua, närästystä, pahoinvointia, oksentelua ja haavaumia, perforaatiota ja karkeaa ruoansulatuskanavan (GI) verenvuotoa. Dyspepsia on tavallista, mutta apteekkihenkilökunnan on kehotettava potilaita ilmoittamaan välittömästi haavauman tai verenvuodon ilmenemisestä. Potilaiden, joilla on aiemmin ollut aktiivinen mahahaava, on vältettävä aspiriinia. Aspiriini voi myös aiheuttaa hypoglykemiaa (tai hyperglykemiaa) lapsilla.3

Yliannostus: Potilaatvoivat antaa vahingossa tai tahallisesti akuutin yliannostuksen taikokea kroonisen myrkytyksen aspiriinilla. Varhaisia oireita ovat muun muassa tinnitus. Jos potilaalla on kuitenkin jo ennestään korkeataajuinen kuulon heikkeneminen, tinnitus ei välttämättä ole havaittavissa, eikä sitä voida käyttää luotettavana salisylimyrkytyksen indikaattorina. Jos potilas valittaa tinnitusta, farmaseutin on neuvottava lopettamaan aspiriini.3

Aspiriini ja aivojen ikääntyminen

Lokakuussa 2012 National Institutes of Health (NIH) julkisti yllättävän uuden havainnon koskien aspiriinia.4Tutkijat antoivat aspiriinia 75-160 mg:n päivittäisannoksina noin 700:lle ruotsalaiselle naispuoliselle naiselle, jotka olivat iältään 70-92-vuotiaita. Suurimmalla osalla tutkittavista oli jo ennestään sydänsairaus, mikä lisäsi heidän riskiään saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Yhteensä 66 tutkittavaa suoritti 5-vuotisen tutkimuksen loppuun. Tutkimusjakson lopussa tutkijat tekivät muisti- ja verbaalista sujuvuutta mittaavia testejä sekä muita henkistä toimintakykyä mittaavia testejä.Vaikka monilla koehenkilöillä oli havaittavissa luonnollista ikään liittyvää heikkenemistä testituloksissa, aspiriinia 5 vuoden ajan tai jopa lyhyemmän ajanjakson ajan käyttäneillä henkilöillä oli vähemmän henkistä heikkenemistä kuin henkilöillä, jotka eivät koskaan käyttäneet aspiriinia, ja he menestyivät myös paremmin kuin muita tulehduskipulääkkeitä käyttäneet henkilöt. Koehenkilöillä, jotka suorittivat koko 5-vuotisen hoidon, oli myös taipumus parantaa pistemääräänsä lähtötilanteesta. Tulokset saivat erään NIH:n siteeraaman lääkärin toteamaan: ”Olen suositellut 81 mg vauvojen aspiriinia potilailleni, joilla on jokin verisuonitautien riskitekijä ja jotka ovat vaarassa sairastua kognitiiviseen heikkenemiseen tai joilla on tällä hetkellä lievä kognitiivinen heikkeneminen tai lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti.”4

Aspiriini ja toistuvat veritulpat

Marraskuussa 2012 NIH julkisti tulokset toisesta aspiriinitutkimuksesta, joka koski laskimotromboemboliaa (VTE).5 Tarkoituksena oli tutkia aspiriinin käyttökelpoisuutta uusien tappavien veritulppien estämisessä jaloissa ja keuhkoissa sen jälkeen, kun potilaat oli vieroitettu varfariinista. Tutkimuskohteena oli yli 800 potilasta, joilla oli ollut epävarmasta syystä johtuva VTE, ja puolet heistä sai matala-annoksista aspiriinia (100 mg/vrk) ja puolet plaseboa. Suuntaus osoitti, että aspiriini on hyödyllinen uusiutuvan VTE:n ehkäisyssä, mutta se ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Tutkijat ryhtyivät kuitenkin epätavalliseen toimenpiteeseen ja yhdistivät tutkimuksensa tulokset aiempaan, vuonna 2012 tehtyyn tutkimukseen. Yhdistettyjen tutkimusten tulosten tarkastelun jälkeen todettiin, että aspiriini pienensi uusiutuvan VTE:n riskiä 30 prosenttia. NIH siteerasi kardiologia, joka totesi, että ”tutkimus oli riittävän myönteinen, jotta lääkäreiden olisi harkittava aspiriinin lisäämistä varfariinin käytön lopettamisen yhteydessä potilailla, jotka ovat järkeviä ehdokkaita pitkäaikaiselle aspiriinille.”

POTILASTIETOA

Onko aspiriini todella lääke?

Väestö uskoo usein, että reseptivapaat lääkkeet, rohdosvalmisteet, ravintolisät ja homeopaattiset lääkkeet ovat paljon turvallisempia kuin reseptilääkkeet, koska niitä voi ostaa mistä tahansa vähittäiskaupasta. Vaikka OTC-lääkkeet ovat helpommin saatavilla, niihin liittyy silti vaaroja, ja joidenkin potilaiden ei pitäisi käyttää niitä lainkaan. Tämä on reseptivapaiden tuotteiden suuri haaste. Vaikka pakkausmerkinnöissä annetaan paljon kriittistä tietoa niiden käytöstä, suurin osa ihmisistä ei lue pakkausmerkintöjä lainkaan. Tästä syystä nämä tuotteet on aina ostettava apteekista, joka osaa neuvoa niiden käytössä. Erityisesti aspiriini on voimakas ja voimakas lääke, ja sitä saa käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Keskustele ensin lääkärin kanssa

Voi olla vaarallista aloittaa aspiriinihoito kysymättä ensin lääkäriltäsi. Yhdysvalloissa käytettävien aspiriinivalmisteiden pakkausmerkinnöissä ei ole ohjeita, joiden perusteella voisit turvallisesti ottaa aspiriinia sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ehkäisyyn. On parasta hankkia täydelliset käyttöohjeet lääkäriltäsi.

Seuraavasti aspiriinilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden käyttämiesi lääkkeiden kanssa ja aiheuttaa vakavia lääketieteellisiä ongelmia. Kun puhut lääkärillesi aspiriinin tulevasta käytöstä, ota mukaan täydellinen luettelo kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi lääkkeistä. Tämä sisältää reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet sekä kasviperäiset tuotteet ja ravintolisät. Sinun on myös annettava seuraavat tiedot:

1) Sairaushistoria (esim, astma, atooppinen ihottuma) itsestäsi ja perheenjäsenistäsi

2) Onko sinulla diagnosoitu sydän- tai verenkiertosairaus

3) Mahdolliset allergiat tai herkkyysoireet, erityisesti aspiriinille tai muille kipulääkkeille

4) Haittavaikutukset, joita olet kokenut aiemmin aspiriinin tai muiden kipulääkkeiden ottamisesta

5) Päivittäinen alkoholin käyttösi.

Muut varotoimet aspiriinin käytössä

Sinun tulee olla tietoinen muista aspiriinin etikettivaroituksista. Esimerkiksi lapset ja nuoret, jotka käyttävät aspiriinia vesirokon tai flunssan hoitoon, voivat sairastua Reyen oireyhtymään, joka voi olla tappava sairaus. Lisäksi ne, jotka juovat kolme tai useampia alkoholijuomia päivässä, voivat kokea vakavia vatsavaivoja, jos he käyttävät aspiriinia. Potilaiden, joilla on vatsaongelmia (esim. närästystä, vatsavaivoja, vatsakipua), jotka eivät häviä tai tulevat ja menevät, ei pitäisi käyttää aspiriinia puhumatta lääkärin kanssa. Sama koskee potilaita, joilla on verenvuoto-ongelmia, haavaumia ja astmaa.

Jos olet raskaana tai imetät, on tärkeää puhua lääkärin kanssa ennen aspiriinin käyttöä, koska se voi olla vaarallista.Aspiriinin ottaminen raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana voi aiheuttaa vakavia ongelmia sikiölle. Aspiriinin ottaminen vähän ennen synnytystä voi aiheuttaa verenvuoto-ongelmia äidille ja vauvalle. Jos imetät,sinun ei pidä ottaa aspiriinia, koska se voi aiheuttaa ongelmia vauvalle, jos lääke pääsee rintamaitoon.

Muista, jos sinulla on kysyttävää, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen.

1. Rukoile WS. Nonprescription Product Therapeutics. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirin for reducing your risk of heart attack andstroke: know the facts. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed 29.12.2012.
3. Sisäiset analgeettiset, antipyreettiset ja antireumaattiset lääkevalmisteet, jotka on tarkoitettu ihmisille ilman reseptiä myytäviksi; lopullinen sääntö aspiriinin, puskuroidun aspiriinin ja aspiriinin yhdistelmähappovalmisteiden ammattimaisesta merkitsemisestä. Fed Regist. 1998;63:56802-56817.
4. Tutkimus osoittaa, että päivittäinen aspiriini voi vahvistaa ikääntyviä aivoja. MedlinePlus. 26. lokakuuta 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Viitattu 29. joulukuuta 2012.
5. Päivittäinen aspiriini voi auttaa niitä, joilla on riski toistuviin veritulppiin. MedlinePlus. 5. marraskuuta 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Accessed December 29, 2012.
6. Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille: ibuprofeenin ja aspiriinin samanaikainen käyttö. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed. 29. joulukuuta 2012.

.