VAROITUKSET
Ei tietoja.
VAROITUKSET
Lääkärin on luettava kohta ”VAROTOIMET ”harkitessaan CARAFATEn käyttöä raskaana oleville tai lapsipotilaille tai hedelmällisessä iässä oleville potilaille.
Duodenaalihaava on krooninen, toistuva sairaus. Vaikka lyhytaikainen sukralfaattihoito voi johtaa haavauman täydelliseen paranemiseen,onnistuneen sukralfaattihoidon ei pidä odottaa muuttavan pohjukaissuolihaavan paranemisen jälkeistä esiintymistiheyttä tai vaikeusastetta.
Diabeetikoilla on raportoitu hyperglykemiakohtauksia. Sucralfaattisuspensiolla hoidettujen diabeetikkojen glykemian tarkkaa seurantaa suositellaan. Diabeteksen vastaisen hoitoannoksen säätäminen sukralfaattisuspension käytön aikana saattaa olla tarpeen.
Erityisryhmät : Krooninen munuaisten vajaatoiminta ja dialyysipotilaat
Kun sukralfaattia annetaan suun kautta, pieniä määriäalumiinia imeytyy ruoansulatuskanavasta. Sukralfaatin samanaikainen käyttö muiden alumiinia sisältävien valmisteiden, kuten alumiinia sisältävien antasidien, kanssa voi lisätä elimistön alumiinin kokonaiskuormitusta. Potilaat, joilla on normaali munuaistoiminta ja jotka saavat suositeltuja annoksia suksralfaattia ja alumiinia sisältäviä valmisteita, erittävät alumiinia riittävästi virtsaan. Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai dialyysihoitoa saavien potilaiden imeytyneen alumiinin erittyminen on heikentynyt.Lisäksi alumiini ei läpäise dialyysikalvoja, koska se on sitoutunut plasman albumiini- ja transferriiniproteiineihin. Alumiinin kertymistä ja toksisuutta (alumiinin osteodystrofia, osteomalasia, enkefalopatia) on kuvattu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Sucralfaattia on käytettävä varoen potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikentyminen
Kroonisia oraalisia toksisuustutkimuksia, jotka kestivät 24 kuukautta, tehtiin hiirillä ja rotilla annoksilla, jotka olivat enintään 1 g/kg (12-kertainen annos ihmisannokseen nähden).
Lääkkeeseen liittyvästä kasvainvaarallisesta vaikutuksesta ei ollut näyttöä. Rotilla tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa, jonka annos oli enintään 38-kertainen ihmisannokseen verrattuna, ei ilmennyt viitteitä hedelmällisyyden heikkenemisestä. Mutageenisuustutkimuksia ei tehty.
Raskaus
Teratogeeniset vaikutukset
Raskausluokka B
Teratogeenisuustutkimuksia on tehty hiirillä, rotilla ja kaneilla annoksilla, jotka olivat enintään 50-kertaisia ihmisannokseen nähden, ja niissä ei ole ilmennyt viitteitä sukralfaatin aiheuttamasta haitasta sikiölle. Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei kuitenkaan ole. Koska eläimillä tehdyt lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.
Imettävät äidit
Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke ihmismaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmismaitoon, varovaisuutta on noudatettava, kun sukralfaattia annetaan imettävälle naiselle.
Pediatrinen käyttö
Turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole varmistettu.
Geriatrinen käyttö
Carafate- suspensiolla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana riittävää määrää 65-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat koehenkilöt. Muissa raportoiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välisissä vasteissa. Yleisesti ottaen iäkkäiden potilaiden annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta ja aloitettava yleensä annosteluvälien alapäästä, koska maksan, munuaisten tai sydämen toiminta on useammin heikentynyt ja koska samanaikainen sairaus tai muu lääkehoito on yleisempää. (Ks. DOSAGE AND ADMINISTRATION)
Tämän lääkkeen tiedetään erittyvän suurelta osin munuaisten kautta, ja toksisten reaktioiden riski tälle lääkkeelle voi olla suurempi potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt (Ks. VAROITUKSET, Erityisryhmät: Krooninen munuaisten vajaatoiminta ja dialyysipotilaat ). Koska iäkkäillä potilailla on todennäköisemmin heikentynyt munuaisten toiminta, annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta, ja munuaisten toiminnan seuraaminen voi olla hyödyllistä.