PUOLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Voi esiintyä uneliaisuutta, huimausta, amenorrea, näön hämärtymistä, ihoreaktioita ja hypotensiota.
Psykoosilääkkeiden yhteydessä on raportoitu neuroleptistä pahanlaatuista oireyhtymää (NMS) (ks. VAROITUKSET).
Kolestaattista keltaisuutta on esiintynyt. Jos esiintyy kuumetta, johon liittyy kouristelun kaltaisia oireita, on tehtävä asianmukaiset maksatutkimukset. Jos tutkimukset osoittavat poikkeavuutta, lopeta hoito. On tehty muutamia havaintoja rasvamuutoksista sellaisten potilaiden maksassa, jotka ovat kuolleet lääkkeen käytön aikana. Syy-yhteyttä ei ole todettu.
Leukopeniaa ja agranulosytoosia on esiintynyt. Varoita potilaita ilmoittamaan äkillisestä kurkkukivusta tai muista infektion merkeistä. Jos valkosolu- ja erotusarvot viittaavat leukosyyttien laskuun, lopeta hoito ja aloita antibiootti- ja muu sopiva hoito.
Neuromuskulaariset (ekstrapyramidaaliset) reaktiot
Näitä oireita esiintyy merkittävällä määrällä sairaalahoitoon joutuneita mielenterveyspotilaita. Niille voi olla ominaista motorinen levottomuus, ne voivat olla dystonista tyyppiä tai ne voivat muistuttaa parkinsonismia. Oireiden vakavuudesta riippuen annostusta on pienennettävä tai se on lopetettava. Jos hoito aloitetaan uudelleen, sen on oltava pienemmällä annoksella. Jos näitä oireita esiintyy lapsilla tai raskaana olevilla potilailla, lääkkeen käyttö on lopetettava eikä sitä saa aloittaa uudelleen. Useimmissa tapauksissa barbituraatit sopivalla antotavalla riittävät. (Tai injektoitava Benadryl®ll voi olla hyödyllinen). Vaikeammissa tapauksissa parkinsonismilääkkeen, paitsi levodopan (ks. PDR), antaminen saa yleensä aikaan oireiden nopean korjaantumisen. Sopivia tukitoimenpiteitä, kuten puhtaiden hengitysteiden ylläpitämistä ja riittävää nesteytystä, on käytettävä.
Motorinen levottomuus: Oireita voivat olla levottomuus tai hermostuneisuus ja joskus unettomuus. Nämä oireet häviävät usein spontaanisti. Toisinaan nämä oireet voivat muistuttaa alkuperäisiä neuroottisia tai psykoottisia oireita. Annosta ei pidä suurentaa, ennen kuin nämä haittavaikutukset ovat hävinneet.
Jos nämä oireet muuttuvat liian hankaliksi, niitä voidaan yleensä hallita pienentämällä annosta tai vaihtamalla lääkettä. Hoito parkinsonilääkkeillä, bentsodiatsepiineillä tai propranololilla voi olla hyödyllistä.
Dystoniat: Oireita voivat olla: niskalihasten kouristukset, jotka joskus etenevät tortikolliseksi; selkälihasten ojentajajäykkyys, joka joskus etenee opisthotonoksi; kar-popedaalinen kouristus, trismi, nielemisvaikeudet, okulogyrinen kriisi ja kielen ulkoneminen. Nämä häviävät yleensä muutamassa tunnissa ja lähes aina 24-48 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta.
Lievissä tapauksissa riittää usein rauhoittaminen tai barbituraatti. Keskivaikeissa tapauksissa barbituraatit tuovat yleensä nopean helpotuksen. Vaikeammissa aikuistapauksissa parkinsonismilääkkeen, paitsi levodopan (ks. PDR), antaminen saa yleensä aikaan oireiden nopean korjaantumisen. Lapsilla rauhoittaminen ja barbituraatit saavat yleensä oireet hallintaan. (Tai injektoitava Benedryl voi olla hyödyllinen. Huomautus: Katso Benedryl-valmisteen lääkemääräysohjeet sopivasta lasten annostuksesta). Jos asianmukainen hoito parkinsonismilääkkeillä tai Benedrylillä ei onnistu kumoamaan oireita, diagnoosi on arvioitava uudelleen.
Pseudoparkinsonismi: Oireita voivat olla: naamion kaltaiset kasvot, kuolaaminen, vapina, pillerinpyörimisliike, hammasrattaiden jäykkyys ja hutera kävely. Rauhoittaminen ja rauhoittaminen ovat tärkeitä. Useimmissa tapauksissa nämä oireet saadaan helposti hallintaan, kun samanaikaisesti annetaan parkinsonismilääkettä. Parkinsonismilääkkeitä tulisi käyttää vain tarvittaessa. Yleensä muutaman viikon tai 2-3 kuukauden hoito riittää. Tämän ajan kuluttua potilaita on arvioitava hoidon jatkamisen tarpeen määrittämiseksi. (Huomautus: Levodopan ei ole todettu tehoavan pseudoparkinsonismiin). Toisinaan on tarpeen pienentää proklooriperatsiinin annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö.
Tardive Dyskinesia: Kuten kaikilla antipsykoottisilla aineilla, tardiivista dyskinesiaa voi esiintyä joillakin pitkäaikaishoitoa saavilla potilailla tai se voi ilmaantua lääkehoidon lopettamisen jälkeen. Oireyhtymä voi myös kehittyä, vaikkakin paljon harvemmin, suhteellisen lyhyiden hoitojaksojen jälkeen pienillä annoksilla. Tätä oireyhtymää esiintyy kaikissa ikäryhmissä. Vaikka oireyhtymän esiintyvyys näyttää olevan suurinta iäkkäillä potilailla, erityisesti iäkkäillä naisilla, on mahdotonta ennustaa antipsykoottisen hoidon alkuvaiheessa esiintyvyysarvioiden perusteella, mitkä potilaat todennäköisesti saavat oireyhtymän. Oireet ovat pysyviä, ja joillakin potilailla ne näyttävät olevan peruuttamattomia. Oireyhtymälle on ominaista kielen, kasvojen, suun tai leuan rytmikkäät tahattomat liikkeet (esim. kielen ulkoneminen, poskien pullistuminen, suun rypistyminen, pureskeluliikkeet). Joskus näihin voi liittyä raajojen tahattomia liikkeitä. Harvoissa tapauksissa nämä raajojen tahattomat liikkeet ovat tardiivisen dyskinesian ainoat ilmenemismuodot. Myös tardiivisen dyskinesian muunnos, tardiivinen dystonia, on kuvattu.
Tardiiviseen dyskinesiaan ei tunneta tehokasta hoitoa; parkinsonismilääkkeet eivät lievitä tämän oireyhtymän oireita. On ehdotettu, että kaikki antipsykoottiset aineet lopetetaan, jos nämä oireet ilmenevät.
Jos hoito joudutaan aloittamaan uudelleen tai lisäämään lääkkeen annostusta tai vaihtamaan toiseen antipsykoottiseen aineeseen, oireyhtymä saattaa peittyä.
On raportoitu, että kielen hienot vermikulaariset liikkeet voivat olla oireyhtymän varhainen merkki, ja jos lääkitys lopetetaan silloin, oireyhtymää ei välttämättä synny.
Kosketusihottuma: Vältä injektionesteen joutumista käsiin tai vaatteisiin kosketusihottuman mahdollisuuden vuoksi.
Proklooriperatsiinin tai muiden fenotiatsiinijohdannaisten kanssa raportoituja haittavaikutuksia: Eri fenotiatsiinien aiheuttamat haittavaikutukset vaihtelevat tyypiltään, esiintymistiheydeltään ja esiintymismekanismiltaan, ts. jotkin ovat annoksesta riippuvaisia, kun taas toiset liittyvät potilaan yksilölliseen herkkyyteen. Joitakin haittavaikutuksia voi esiintyä todennäköisemmin tai voimakkaammin potilailla, joilla on erityisiä lääketieteellisiä ongelmia, esim, potilailla, joilla on mitraalialueen vajaatoiminta tai feokromosytooma, on esiintynyt vakavaa hypotensiota tiettyjen fenotiatsiinien suositeltujen annosten jälkeen.
Kaikkea seuraavista haittavaikutuksista ei ole havaittu kaikkien fenotiatsiinijohdannaisten yhteydessä, mutta niitä on raportoitu yhden tai useamman yhteydessä, ja ne on pidettävä mielessä, kun tämän luokan lääkkeitä annetaan: ekstrapyramidaalioireet (opisthotonos, okulogyrinen kriisi, hyperrefleksia, dystonia, akatemia, dyskinesia, parkinsonismi), joista jotkut ovat kestäneet kuukausia ja jopa vuosia – erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on aiempia aivovaurioita; grand mal- ja petit mal-kouristukset, erityisesti potilailla, joilla on EEG:n häiriöitä tai joilla on aiemmin ollut tällaisia häiriöitä; aivo-selkäydinnesteen valkuaisaineiden muuttuminen; aivoturvotus; keskushermostoa lamaavien aineiden (opiaatit, analgeetit, antihistamiinit, barbituraatit, alkoholi), atropiinin, lämmön, orgaanisten fosforihyönteismyrkkyjen vaikutuksen voimistuminen ja pitkittyminen; autonomiset reaktiot (suun kuivuminen, nenän tukkoisuus, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, ummetus, adynaaminen ileus, siemensyöksyhäiriöt/impotenssi, priapismi, atoninen paksusuolentulehdus, virtsanpidätyskykyyn liittyvä pidätyskyvyttömyys, miosis ja mydriasis); psykoottisten prosessien uudelleenaktivoituminen, katatonian kaltaiset tilat; hypotensio (joskus kuolemaan johtava); sydänpysähdys; verihäiriöt (pansytopenia, trombosytopeeninen purppura, leukopenia, agranulosytoosi, eosinofilia, hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia); maksavauriot (keltaisuus, sappitietukos); hormonitoiminnan häiriöt (hyperglykemia, hypoglykemia, glykosuria, imetys, galaktorrea, gynekomastia, kuukautisten epäsäännöllisyys, väärät positiiviset raskaustestit); ihohäiriöt (valoherkkyys, kutina, eryteema, urtikaria, ekseema aina eksfoliatiiviseen dermatiittiin asti); muut allergiset reaktiot (astma, kurkunpään turvotus, angioneuroottinen turvotus, anafylaktoidiset reaktiot); perifeerinen turvotus; käänteinen adrenaliinivaikutus; hyperpyreksia; lievä kuume suurten I:n jälkeen.M. -annokset; lisääntynyt ruokahalu; lisääntynyt paino; systeemisen lupus erythematosuksen kaltainen oireyhtymä; pigmentaarinen retinopatia; huomattavien annosten pitkäaikaisessa annostelussa ihon pigmentoituminen, epiteelikeratopatia sekä linssimäiset ja sarveiskalvon kerrostumat.
EKG-muutoksia – erityisesti epäspesifisiä, yleensä palautuvia Q- ja T-aaltojen vääristymiä – on havaittu joillakin fenotiatsiinia saavilla potilailla.
Vaikka fenotiatsiinit eivät aiheuta psyykkistä eivätkä fyysistä riippuvuutta, äkillinen lopettaminen pitkäaikaisilla psykiatrisilla potilailla voi aiheuttaa tilapäisiä oireita, esim, pahoinvointia ja oksentelua, huimausta, vapinaa.
Huomautus: Fenotiatsiineja saaneilla potilailla on satunnaisesti raportoitu äkkikuolemia. Joissakin tapauksissa syynä näytti olevan sydänpysähdys tai yskänrefleksin pettämisestä johtuva tukehtuminen
LÄÄKKEIDEN YHTEISVAIKUTUKSET
Ei ole annettu tietoja.