LUETTELO
Yleistä
-
Tyypin 1 diabeteksen ehkäisyyn tähtääviin interventiotutkimuksiin on olemassa riittävät tiedot.
-
Tyypin 1 diabeteksen ehkäisyyn tähtääviä interventiotutkimuksia tulisi pyrkiä toteuttamaan vain tarkoin määriteltyjen kliinisten tutkimusten puitteissa, jotka on tehty institutionaalisen tarkastuskomission (Institutional Review Boardin) valvonnassa.
-
Tyypin 1 diabeteksen ehkäisyyn tähtäävät interventiotutkimukset toteutetaan parhaiten satunnaistetuilla kontrolloiduilla tutkimuksilla.
-
Interventiotutkimuksista olisi ylläpidettävä rekisteriä, ja kaikista suunnitelluista tutkimuksista olisi ilmoitettava koordinoivalle elimelle.
Screening
-
Minkä tahansa väestöryhmän seulontaa ei suositella määriteltyjen tutkimusten ulkopuolella.
-
Suuren riskin yksilöiden (esim, tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset) olisi kannustettava edellyttäen, että positiivisen tuloksen saaneet henkilöt ohjataan yhteistyöhön perustuviin interventiotutkimuksiin tai muihin tieteellisiin tutkimuksiin osallistuviin keskuksiin. Tietoa meneillään olevista tutkimuksista olisi oltava helposti saatavilla.
-
Kaikki potilaat, joille on tehty seulonta ja joita ei ole otettu mukaan tutkimukseen, olisi neuvottava diabeteksen riskistä, ja heille olisi tarjottava jatkoseurantaa.
-
HLA-tyypin määrittämiseen perustuva seulonta ei ole tällä hetkellä perusteltua määriteltyjen tutkimusten ulkopuolella.
NIH:n rahoittama monikeskustutkimus, Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), jonka tarkoituksena oli selvittää, voidaanko tyypin 1 diabeteksen kehittymistä ehkäistä tai viivästyttää, on juuri saatu osittain päätökseen. DPT-1-tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko matala-annoksinen insuliini, jota annetaan joko pistoksina tai suun kautta, viivästyttää tai ehkäistä tyypin 1 diabeteksen kehittymistä ihmisillä, joilla on merkittävästi kohonnut riski sairastua diabetekseen viiden vuoden kuluessa. Tämä laaja monikeskustutkimus perustui eläinkokeisiin ja pieneen ihmisillä tehtyyn tutkimukseen, joka osoitti, että insuliinin antaminen voisi ehkäistä tyypin 1 diabetesta. DPT-1-tutkimuksessa satunnaistettiin 339 henkilöä, joilla katsottiin olevan suuri riski (>50 % riski) sairastua diabetekseen autoimmuunin aiheuttaman β-solujen tuhoutumisen merkkien ja laskimonsisäiseen glukoosirasituskokeeseen saadun heikon insuliinivasteen perusteella, saamaan insuliinia tai toimimaan vertailuhenkilöinä. Diabeteksen kehittymisaste oli sama (60 %) molemmissa ryhmissä, mikä osoittaa, että pieniannoksisen insuliinin pistäminen ei viivästytä tai estä tyypin 1 diabetesta. Parhaillaan on meneillään DPT-1:n toinen haara, jossa käytetään suun kautta annettavaa insuliinia niille, joilla katsotaan olevan kohtalainen riski (25-50 % riski sairastua diabetekseen).
Koordinointielintä on rahoitettu uusien interventioaloitteiden arvioimiseksi ja sponsoroimiseksi sekä tällaisten kokeilujen rekisterin ylläpitämiseksi.