30. toukokuuta 2012 – Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) varoittaa, että Adderallin (Teva Pharmaceutical Industries) 30 mg:n tablettien väärennetty versio, jota myydään Internetissä, on vaarallinen, tehoton ja mahdollisesti haitallinen.
FDA:n alustavat laboratoriotestit osoittavat, että väärennetyt tabletit sisältävät vääriä vaikuttavia aineita. Adderall sisältää dekstroamfetamiinisakkaraattia, amfetamiiniaspartaattia, dekstroamfetamiinisulfaattia ja amfetamiinisulfaattia. Sitä vastoin väärennetyn lääkkeen todettiin sisältävän tramadolia ja parasetamolia.
Tällä hetkellä FDA:n lääkeainepuutoslistalla olevaa Adderallia on niukasti saatavilla vaikuttavien lääkeaineiden toimitusongelmien vuoksi. Teva jatkaa tuotteen vapauttamista sitä mukaa kuin sitä tulee saataville. FDA varoittaa, että ”kuluttajien tulisi olla erityisen varovaisia ostaessaan lääkkeitään verkkolähteistä. Huijariverkkosivustot ja -jakelijat saattavat kohdistaa väärennöksiä erityisesti sellaisiin lääkkeisiin, joita on niukasti saatavilla.”
Väärennetyt Adderall-tabletit ovat pyöreitä, valkoisia, eikä niissä ole mitään merkintöjä. FDA on julkaissut linkin valokuviin väärennetyistä tableteista ja huomauttaa, että mitä tahansa tuotetta, joka muistuttaa tabletteja tai pakkausta ja väittää olevansa Adderall 30 mg -tabletti, on pidettävä väärennöksenä.
Tevan valmistamat aidot Adderall 30 mg -tabletit sen sijaan ovat pyöreitä ja väriltään oranssinhohtoisia/persikanvärisiä, ja niissä on tabletin toiselle kyljelle kohokuvioitu kirjain ”pp” ja toiselle kyljelle kirjain ”30”. Tevan Adderall 30 mg -tabletit on pakattu vain 100 kappaleen pulloon, jossa on mainittu kansallinen lääkekoodi (NDC) 0555-0768-02.
Adderall 30 mg -tuote voi olla väärennös, jos:
-
Tuote on läpipainopakkauksessa.
-
Pakkauksessa on kirjoitusvirheitä.
-
”NDS” esiintyy sanan ”NDC” sijasta.”
-
”Aspartrte” esiintyy sanan ”Aspartate” sijasta.”
-
”Singel” esiintyy sanan ”Single” sijasta.”
-
-
Tabletit ovat väriltään valkoisia, muodoltaan pyöreitä ja sileitä.
-
Tableteissa ei ole merkintöjä.
Kenen, joka uskoo, että hänellä on Tevan Adderall 30 mg -tablettien väärennetty versio, ei pitäisi ottaa tuotetta tai hänen pitäisi lopettaa sen käyttö. Kuluttajien tulisi keskustella terveydenhuollon ammattilaisensa kanssa tilastaan ja hoitovaihtoehdoista.
Kuluttajia ja terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan ilmoittamaan epäillystä Adderall-valmisteväärennöksestä aiheutuneista haittatapahtumista tai haittavaikutuksista FDA:n MedWatch-turvallisuustieto- ja haittavaikutusraportointiohjelmaan:
-
Täyttäkää raportti ja lähettäkää se sähköisesti osoitteessa: www.fda.gov/MedWatch/report.htm.
-
Lataa lomake tai pyydä raportointilomake soittamalla numeroon 1-800-332-1088, täytä ja palauta se valmiiksi osoitetussa lomakkeessa olevaan osoitteeseen tai lähetä se faksilla numeroon 1-800-FDA-0178.
Kuluttajien, jotka uskovat saaneensa väärennettyä Adderallia, tulee ottaa yhteyttä FDA:n rikostutkimusvirastoon (Office of Criminal Investigations, OCI) numerossa 800-551-3989 tai http://www.fda.gov/OCI.
Lisätietoja: Lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden ostaminen verkosta