Setiritsiini (Zyrtec) on antihistamiini, jota käytetään usein allergioiden, nenän tukkoisuuden tai nokkosihottuman hoitoon. Sitä pidetään toisen sukupolven rauhoittavana antihistamiinina, joka ei ole rauhoittava. Toisin sanoen se ei tee sinua uneliaaksi kuten difenhydramiini (Benadryl) tekee. Muita toisen sukupolven antihistamiineja ovat fexofenadiini (Allegra) ja loratadiini (Claritin). Syistä, joita emme osaa selittää, olemme saaneet useita raportteja setiritsiinin jälkeisestä kutinasta. Se on melkein kuin Zyrtecin vieroitusreaktio. Lukijat ovat valittaneet tästä reaktiosta jo muutaman vuoden ajan.
- Mitä mieltä FDA on Zyrtecin vieroitusreaktiosta?
- Mitä on tapahtunut Zyrtecin vetäytymisrintamalla?
- ”Pruritus After Discontinuation of Cetirizine”
- Tässä FDA esittelee artikkelin:
- Tässä on se, mitä FDA raportoi:
- The People’s Pharmacy and the Zyrtec Withdrawal Itch:
- Lukijoiden jakamat tarinat Zyrtecin vieroitusoireista:
- Toinen lukija kertoi tämän tarinan kissa-allergiastaan:
- Connie pärjäsi hyvin muutaman vuoden ja sitten…Zyrtecin vieroitusoireet iski
- Suzanne raportoi, että jopa kuukausia kestäneen asteittaisen vähentämisen jälkeen kutina palasi, kun hän lopetti Zyrtecin käytön:
- Kim Dallasista jakoi tämän tarinan Xyzalista:
Mitä mieltä FDA on Zyrtecin vieroitusreaktiosta?
Noin vuosi sitten otimme yhteyttä yhteen FDA:n korkeimmista virkamiehistä. Kirjoitimme näin:
”Tohtori Woodcock,
”Kuten luultavasti tiedätte, setiritsiini (Zyrtec) ja levosetiritsiini (Xyzal) ovat erittäin suosittuja OTC-antihistamiineja. Useita vuosia sitten tulimme tietoisiksi vieroitusreaktiosta (pruriitti), kun nämä antihistamiinit lopetetaan äkillisesti. Sittemmin verkkosivustostamme on tullut paikka, jossa ihmiset, jotka kokevat tämän reaktion, voivat kertoa kokemuksistaan. Kahdeksan vuoden aikana olemme keränneet yli 700 kommenttia tästä ongelmasta. Epäilemme, että se on huomattavasti enemmän kuin FDA:n MedWatch-ohjelmassa.
”Tästä ilmiöstä ei ole olemassa varoituksia tai ohjeita. Ottaen huomioon tällaisten tuotteiden laajan saatavuuden FDA:n olisi järkevää tutkia tätä vieroitusreaktiota ja tarjota terveydenhuollon ammattilaisille ja kuluttajille tietoa 1) mahdollisuudesta ja 2) siitä, miten lääkkeiden käyttö voidaan lopettaa turvallisesti.”
Kesäkuun 3. päivänä 2018 kuulimme vastauksen toiselta FDA:n korkealta virkamieheltä, tohtori Gerald J. Dal Panilta, joka on valvonta- ja epidemiologian toimiston (Office of Surveillance and Epidemiology) johtaja. Hän sanoi:
”Hyvä herra Graedon,
”Kiitos 15. toukokuuta 2018 lähettämästänne sähköpostiviestistä tohtori Janet Woodcockille koskien setiritsiiniä (Zyrtec) ja levosetiritsiiniä (Xyzal) ja vieroitusreaktioita (pruritus). Tohtori Woodcock on pyytänyt minua vastaamaan. Arvostamme kiinnostustanne ja näkemystänne tästä asiasta. FDA pyrkii pitämään lääkkeiden lääkemääräystiedot (pakkausmerkinnät) ajan tasalla tärkeillä turvallisuustiedoilla, jotta terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat voivat tehdä tietoon perustuvia hoitopäätöksiä.”
”Kuten FDA:n verkkosivulla ’Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified from the FDA Adverse Events Reporting System FAERS’ on todettu FDA:n haittatapahtumien raportointijärjestelmästä FAERS tunnistettujen vakavien riskien mahdolliset signaalit/uusia turvallisuustietoja,” heinä-syyskuussa 2017 postitettiin potentiaalinen turvallisuuskysymys rebound-juuremuksen esiintymiselle setiritsiinillä, levoksetiritsiinillä ja hydroksitsiinin kanssa, ja se on saanut aikaan arvioinnin sääntelytoimien tarpeellisuuden määrittämiseksi.
”Tämän tarkastelun tuloksena reseptilääkkeen levosetiritsiinin reseptitietoja tarkistettiin siten, että kohtaan Haittavaikutukset – Markkinoinnin jälkeiset kokemukset (6.2) lisättiin seuraavat tiedot setiritsiinin käytön lopettamisen jälkeisestä pruriitista:
”Rebound pruritus- pruritus muutaman päivän kuluessa setiritsiinin käytön lopettamisesta, yleensä setiritsiinin pitkäaikaisen (esim. kuukausista vuosiin) käytön jälkeen.
”FDA aikoo julkaista katsauksen tulokset vertaisarvioidussa aikakauslehdessä tiedon levittämiseksi edelleen.”
”Lisäksi FDA jatkaa kaikkien hyväksyttyjen valmisteiden vakavien haittatapahtumien seurantaa ja arviointia, joista terveydenhuollon tarjoajat, potilaat ja muut ovat ilmoittaneet.
”Ystävällisin terveisin,
”Gerald J. Dal Pan, MD, MHS”
Mitä on tapahtunut Zyrtecin vetäytymisrintamalla?
Etsimme kaukaa artikkelia, johon tohtori Dal Pan viittasi vastauksessaan. Siihen meni yli vuosi. Lopulta 5. heinäkuuta 2019 ilmestyi artikkeli Therapeutic Advances in Drug Safety -lehdessä. Sen otsikko oli:
”Pruritus After Discontinuation of Cetirizine”
Tässä FDA esittelee artikkelin:
”Intensiivinen pruritus tai kutina, joka on ilmaantunut setiritsiinin käytön lopettamisen jälkeen, on ollut aiheena Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) toimitetuissa markkinoille saattamisen jälkeisissä raporteissa, jotka on julkaistu lääketieteellisessä kirjallisuudessa ja joista on keskusteltu internetissä. Ymmärtääksemme tätä haittavaikutusta paremmin ja tutkiaksemme sitä tarkemmin analysoimme tapauksia, joissa setiritsiinin lopettamisen jälkeen ilmeni kutinaa FDA:n haittavaikutusilmoitusjärjestelmän (FAERS) tietokannassa ja lääketieteellisessä kirjallisuudessa.”
Epäilemme, että me (Kansan Apteekki) edustamme tuota ”internetissä keskusteltua” osaa tuosta taustasta.
Tässä on se, mitä FDA raportoi:
”Havaitsimme 146 tapausta, joissa setiritsiinin lopettamisen jälkeen esiintyi kutinaa, johon liittyi vakavia seurauksia. Jotkut potilaat kuvasivat kutinaa niin voimakkaaksi, että se vaikutti heidän kykyynsä työskennellä, nukkua tai suorittaa tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan… Lukuisat tapaukset, joilla oli vahva ajallinen yhteys ja positiivinen uusintakysely, antavat näyttöä setiritsiinin lopettamisen ja kutinan kehittymisen välisestä yhteydestä.”
The People’s Pharmacy and the Zyrtec Withdrawal Itch:
FDA itse asiassa siteeraa The People’s Pharmacya viitteellisessä osiossaan setiritsiinin vieroitusoireiden kutinaa koskien. Meitä ei tietenkään mainita tekstissä:
”Potilaat käyttävät usein sosiaalista mediaa ja muita verkkoresursseja hankkiakseen terveyteen liittyvää tietoa ja keskustellakseen siitä. Vaikka potilaiden sosiaalisesta mediasta saamilla tiedoilla on rajoituksia lääkkeiden markkinoille saattamisen jälkeisessä lääketurvallisuuden valvonnassa, ne ovat saattaneet edistää haittatapahtumien ilmoittamista FDA:lle. Jotkut tapauksistamme ilmoittivat löytäneensä samanlaisia kokemuksia etsittyään syytä internetistä. Keskusteluja setiritsiinin lopettamisen jälkeisestä kutinasta esiintyy verkossa jo vuonna 2008, ja joillakin verkkosivustoilla potilaita kannustetaan lähettämään MedWatch-raportteja FDA:lle.”
Me emme edelleenkään löytäneet Zyrtecin vieroitusoireista myöskään mitään lääkemääräyksistä tai OTC-merkinnöistä. Myönnämme, että saatoimme olla tyhmiä, mutta epäilemme, että sitä on vaikea löytää, jos sitä ylipäätään on olemassa. Tämän seurauksena epäilemme, että useimmat ihmiset eivät ole tietoisia tästä mahdollisesta ongelmasta.
Lukijoiden jakamat tarinat Zyrtecin vieroitusoireista:
Yksi harvoista tavoista, joilla ihmiset voivat saada tietoa tällaisista reaktioista, on tämä verkkosivusto. He oppivat toisiltaan. FDA ei näytä pitävän paljon arvossa tällaisia ”anekdootteja”, mutta mielestämme niistä voi olla apua. Tässä on vain muutamia:
Q. Luettuani sivustoltanne joitakin Zyrteciä koskevia tarinoita, kokemukseni alkoivat jälkeenpäin muuttua järkeviksi.
Aloitin Zyrtecin lääkärin suosituksesta käsien kutisevan ihon vuoksi. Mutta joka kerta, kun jostain syystä jätin sen ottamatta, päädyin paljon pahempaan tilanteeseen, koko kehon nokkosihottumaan. En voinut ymmärtää, mitä tapahtui, sillä minulla ei ole koskaan ollut allergiaongelmia.
Luettuani People’s Pharmacyn artikkelin Zyrtecistä, heitin pillerini pois. Olin ottanut niitä vain kolme viikkoa, mutta en välttynyt vieroitusoireilta nokkosihottumalta. Päivä 4 oli pahin, ja koska olin lukenut tuon, yritin olla kärsivällinen, ja nokkosihottuma meni lopulta pois, eikä enää palannut.
Mikä lääke! Ja lääkärini vain katsoi minua tyhjää, kun kerroin tästä lopputuloksesta. Hän ei edes vastannut tai vaikuttanut kiinnostuneelta, eikä näyttänyt tietävän vieroitusoireista.
A. Monet PeoplesPharmacy.com-sivuston kävijät ovat raportoineet kauheasta kutinasta Zyrtecistä vieroitettaessa. Jotkut ovat raportoineet myös muista vieroitusoireista. Seuraavassa on muutamia heidän kertomuksiaan:
”Otin Zyrteciä nukkumaanmenoaikaan kahden vuoden ajan allergioiden vuoksi. Se auttoi aivasteluun, nuhaan ja tukkoisuuteen, mutta päätin hiljattain lopettaa sen. Tein sen kuten useimmat muutkin pitkävaikutteiset lääkkeet: Vähensin sitä. Noin kaksi päivää annoksen puolittamisen jälkeen aloin kutista. Yhtenä hetkenä päänahkaani, sitten peukaloani, sitten se siirtyi käsivarteeni tai rintaani tai jalkaani tai kasvoihini.”
”Kutina oli jatkuvassa liikkeessä ja raavin (minkä tiesin pahentavan sitä), joten yritin todella olla välittämättä siitä. Ilmeisesti kuitenkin kutisin unissani ja heräsin naarmuuntuneena.”
”Katsoin, oliko tämä yleistä, ja löysin kaikki nämä blogit. Olin todella vihainen, koska olen niin epämukava ja lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ollut mitään tästä. Minulla ei ole nokkosihottumaa, vain uskomatonta kutinaa enkä halua ottaa siihen lääkettä. Paikalliset voiteet ja voiteet eivät auta.”
”Soitin valmistajalle ja sain vastaani uskomattoman tyhmiä vastauskeskuksen työntekijöitä, jotka väittivät, että tämä on hyvin epätavallista, eivätkä he todellakaan ole kuulleet asiasta. Kysyin viimeiseltä ”asiantuntijalta”, mikä hänen koulutuksensa on ja hän sanoi olevansa lääkäriassistentti. Hän ei ollut kovin asiantunteva, varsinkaan histamiinista solutasolla (Zyrtec on eräänlainen antihistamiini).”
Toinen lukija kertoi tämän tarinan kissa-allergiastaan:
”Olen käyttänyt Zyrteciä nyt melkein vuoden ajan kissa-allergioideni vuoksi. Kasvoin erilaisten eläinten kanssa ja aikuisena työskentelen nyt niiden kanssa.”
”Kissa-allergiani kehittyi teini-ikäisenä. Oireitani ovat nuha/maraton aivastelu, silmien kutina (vain jos hieroin niitä kissan silittämisen jälkeen) ja kurkkukipu. Minulla on sekä psoriaasi että ekseema, joten en osaa sanoa, kehittyykö minulle koskaan ihon kutinaa, koska olen ollut lakkaamatta kutiseva niin kauan kuin muistan.”
”Kun unohdan Zyrtec-annoksen, oireeni palaavat kymmenkertaisina melkein oppikirja-aikaan. Jos otan viimeisen annokseni maanantaiaamuna klo 8 aamulla, alan aivastella hallitsemattomasti tiistaina klo 20 mennessä. Se on kurjaa.”
”Oudoin vieroitusoireeni on elävät, pahat unet. Mietin, että onko kenelläkään muulla tällaista tapahtunut? Pystyn muistamaan jokaisen yksityiskohdan ja yleensä herään painajaisuniin liittyviin seikkoihin. Olen yrittänyt googlettaa tätä ja näyttää siltä, että nämä unet ovat yleinen Zyrtecin käytön sivuvaikutus, mutta ei mitään siitä, että kokisin sen vain vieroitusoireena. Näen näitä unia vain jälkimmäisenä.”
Connie pärjäsi hyvin muutaman vuoden ja sitten…Zyrtecin vieroitusoireet iski
”Olen ottanut Zyrteciä vuosia heinänuhaan joka kevät. Kun siitepölykausi oli ohi lopetin Zyrtecin ilman sivuvaikutuksia.
”Tämä vuosi oli erilainen! Otin normaalisti 5 mg joka ilta…sanotaanko 5-6 viikon ajan. Tänä vuonna 3 päivän sisällä Zyrtecin lopettamisesta sain kamalan ihottuman suurimmalle osalle kehoani. Kutina on helvetinmoinen. Menin lääkäriin ja hän kehotti minua jatkamaan Zyrtecin käyttöä! Lääketieteen ammattilaisilla ei ole aavistustakaan. Olen seitsemäntenä päivänä. Kutina ja ihottuma ovat erittäin pahoja. Aion sinnitellä enkä enää koskaan ota Zyrteciä!”
Suzanne raportoi, että jopa kuukausia kestäneen asteittaisen vähentämisen jälkeen kutina palasi, kun hän lopetti Zyrtecin käytön:
”Lääkärini antoi minulle sitä noin viisi vuotta sitten kutinaan. Eräällä lomalla unohdin ottaa sen kolmeksi päiväksi – ja koin kauheaa, lakkaamatonta kutinaa. Kymmenen minuutin sisällä tabletin ottamisesta olin kunnossa.
”Puhuin hänelle asiasta ja hän käyttäytyi kuin olisin hullu. Myöhemmin löysin artikkelin kutinasta ja vein sen hänelle. Päätin ottaa itseni pois lääkkeestä ottamalla vähemmän ja vähemmän aina vain hitaammin. Aloitin 3/4 tabletista useiden kuukausien ajan, sitten 1/2 tabletista useiden kuukausien ajan ja sitten 1/4 tabletista useiden kuukausien ajan. Olen vieroittanut itseäni noin yhdeksän kuukautta!
”Kaksi päivää sitten oli 1/4 viimeistä pilleriä. Vuorokauden sisällä alkoi kutina. Juuri nyt kutiaa ihan älyttömästi, tänään soitan lääkärille ja kysyn, antaako hän jotain siihen. Olen päättänyt, etten enää koskaan ota tätä Zyrteciä.”
Ei kyse ole vain Zyrtecistä. Olemme kuulleet myös lukijoilta, jotka kokivat vieroitusoireita kutinaa lopetettuaan levosetiritsiinin (Xyzal).
Kim Dallasista jakoi tämän tarinan Xyzalista:
”Olin järkyttynyt ja helpottunut nähdessäni, että muut kokevat samoja reaktioita kuin minä.”
”Olen käyttänyt Xyzalia ja Benadrylia vuosia. Päätettyäni mennä allergialääkärille ja saatuani käskyn lopettaa kaikki antihistamiinit 7 päiväksi ennen testejä, lopetin kylmästi, enkä odottanut paljon muuta kuin tukkoista nenää ja vetisiä silmiä.”
”Toiseen päivään mennessä koin odotettuja allergisia reaktioita kissan hilseestä ja muista siitepöly- ja homeallergioistani. Sitten tuli koko kehon ihottuma ja kutina. Ensin kädet, jalat ja käsivarret, sitten koko keho. Raavin niin kovaa, että se johti ihottumiin ja turvotukseen.”
”:Minulla on vielä 4 päivää aikaa testeihini. Kieltäydyn palaamasta enää mihinkään suun kautta otettaviin allergialääkkeisiin. Aion ratsastaa tämän läpi ja toivon, että allergiapistokset auttavat. Minulla ei ollut aavistustakaan, että olin tullut niin riippuvaiseksi allergialääkkeistäni ja siitä, mitä ne ovat tehneet keholleni.”