Support & Ressources
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Rapport des effets secondaires de votre prescription d’Activase
Rapport des effets secondaires à la FDA au (800) FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Genentech au (888) 835-2555.
D’obtenir de l’aide pour payer votre prescription d’ActivaseSUPPORT
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Notre centre dédié à orienter les patients et les soignants vers les bonnes ressources.
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Support d’information sur les médicaments
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Ce qu’il traite
Accident vasculaire cérébral ischémique aigu
L’Activase ® (alteplase) est indiqué pour traiter les patients ayant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (accident vasculaire cérébral soudain), qui est causé par un caillot de sang dans les vaisseaux sanguins du cerveau. Les patients ne peuvent recevoir Activase que s’ils commencent le traitement dans les 3 heures suivant le début des symptômes de l’AVC et seulement après avoir exclu une hémorragie dans le cerveau.
Informations importantes sur la sécurité
Qui ne doit pas recevoir Activase ?
L’Activase ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent : un saignement actuel dans le cerveau ; un saignement dans la zone située entre le cerveau et les tissus fins qui recouvrent le cerveau ; un saignement interne actif ; une chirurgie récente (dans les 3 mois) du cerveau ou de la colonne vertébrale ou un traumatisme crânien majeur ; une certaine tumeur cérébrale, une connexion anormale entre les veines et les artères du cerveau ou un renflement anormal de la paroi d’une artère qui fournit du sang au cerveau ; des problèmes de coagulation du sang ; ou une hypertension artérielle actuelle sévère et non contrôlée.
Quels sont les effets secondaires graves possibles d’Activase ?
Saignement : L’effet secondaire le plus fréquent avec Activase est le saignement. Certains patients peuvent ou ne peuvent pas bénéficier d’Activase en raison d’un risque accru de saignement, notamment ceux qui présentent les conditions suivantes : chirurgie majeure récente ; maladie des vaisseaux sanguins dans le cerveau ; saignement récent dans le cerveau ; saignement récent dans les voies digestives ou urinaires ; traumatisme récent ; hypertension artérielle non contrôlée ; inflammation du sac autour du cœur ; infection de la paroi interne du cœur et des valves cardiaques ; risque accru de saignement associé à des problèmes de foie ou de rein ; fonction hépatique anormale ; grossesse ; problèmes de saignement dans les yeux ; gonflement et infection associés à des caillots sanguins ; patients âgés ; patients prenant des médicaments anticoagulants.
Réaction allergique (hypersensibilité) : Les réactions allergiques, y compris l’urticaire et les réactions allergiques graves ou potentiellement mortelles, peuvent survenir très rapidement. De rares cas de décès dus à des réactions allergiques graves ont été signalés. Un gonflement de la bouche et de la gorge (angioedème) a été observé chez des patients traités pour un accident vasculaire cérébral (AVC ischémique aigu) et une crise cardiaque soudaine (infarctus du myocarde aigu). Ce phénomène s’est produit pendant et jusqu’à 2 heures après la perfusion d’Activase. Dans de nombreux cas, les patients prenaient également des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (un type de médicament qui peut faire dilater les vaisseaux sanguins).
Caillot sanguin migré (thromboembolie) : L’utilisation de médicaments pour aider à dissoudre les caillots sanguins peut augmenter le risque de rupture et de migration d’un caillot chez les patients présentant un risque élevé de caillots dans le côté gauche du cœur, comme ceux qui ont des valves cardiaques rétrécies ou certains rythmes cardiaques anormaux. Il n’a pas été démontré que l’Activase traite de manière adéquate les caillots sanguins profonds chez les patients souffrant d’embolie pulmonaire. Les caillots sanguins qui migrent peuvent entraîner une diminution du flux sanguin dans la zone où ils ont migré. Un professionnel de santé doit évaluer ce risque chez ces patients.
Embolisation du cholestérol : Un bouchon de cholestérol qui bloque une artère (embolie de cholestérol) a été rapporté rarement chez des patients traités avec tous les types d’agents dissolvant les caillots. Il s’agit d’une affection grave, qui peut être létale, et qui est également associée à des procédures médicales invasives impliquant les artères et les veines.
Quel est l’effet secondaire le plus fréquent avec Activase?
L’effet secondaire le plus fréquent avec Activase est le saignement.
Les patients et leurs soignants sont encouragés à signaler les effets secondaires à Genentech et à la FDA. Ils peuvent contacter Genentech en appelant le 1-888- 835- 2555. Ils peuvent contacter la FDA en se rendant sur le site www.fda.gov/medwatch ou en appelant le 1-800-FDA-1088.
Veuillez consulter les informations complètes de prescription d’Activase qui accompagnent le produit pour obtenir des informations importantes supplémentaires en matière de sécurité.
Ce qu’il traite
Infarctus du myocarde aigu& Embolie pulmonaire
L’Activase ® (alteplase) est approuvé pour le traitement de l’infarctus du myocarde aigu, également appelé crise cardiaque soudaine. Chez les patients dont la crise cardiaque leur fait courir un faible risque de décès ou d’insuffisance cardiaque, le bénéfice qui découle de l’utilisation de l’Activase peut être dépassé par le risque d’accident vasculaire cérébral que présente l’Activase.
L’Activase (alteplase) est indiqué pour désagréger une embolie pulmonaire massive aiguë, qui est un gros caillot sanguin logé dans les vaisseaux sanguins du poumon. L’embolie pulmonaire doit être suffisamment grave pour bloquer le flux sanguin vers les poumons et provoquer une chute dangereuse de la pression artérielle.
Informations importantes sur la sécurité
Qui ne doit pas recevoir Activase ?
L’Activase ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent : une hémorragie interne active ; des antécédents d’accident vasculaire cérébral récent ; une intervention chirurgicale récente (dans les 3 mois) au niveau du cerveau ou de la colonne vertébrale ou un traumatisme crânien important ; une certaine tumeur cérébrale, une connexion anormale entre les veines et les artères du cerveau ou un renflement anormal de la paroi d’une artère qui alimente le cerveau en sang ; des problèmes de coagulation sanguine ; ou une pression artérielle élevée (hypertension) actuelle sévère et non contrôlée.
Quels sont les effets secondaires graves possibles d’Activase ?
Saignement : L’effet secondaire le plus fréquent avec Activase est le saignement. Certains patients peuvent ou non bénéficier d’Activase en raison d’un risque accru de saignement, notamment ceux qui présentent les conditions suivantes : chirurgie majeure récente ; maladie des vaisseaux sanguins du cerveau ; saignement récent dans le cerveau ; saignement digestif et urinaire récent ; traumatisme récent ; hypertension artérielle non contrôlée ; inflammation du sac entourant le cœur ; infection de la paroi interne du cœur et des valves cardiaques ; risque accru de saignement associé à des problèmes de foie ou de rein ; fonction hépatique anormale ; grossesse ; problèmes de saignement dans les yeux ; caillots sanguins ; patients âgés ; patients sous médicaments anticoagulants.
Réaction allergique (hypersensibilité) : Des réactions allergiques, y compris de l’urticaire et des réactions allergiques graves ou potentiellement mortelles, peuvent survenir très rapidement. De rares cas de décès dus à des réactions allergiques graves ont été signalés. Un gonflement de la bouche et de la gorge (angioedème) a été observé chez des patients traités pour un accident vasculaire cérébral (AVC ischémique aigu) et une crise cardiaque soudaine (infarctus du myocarde aigu). Ce phénomène s’est produit pendant et jusqu’à 2 heures après la perfusion d’Activase. Dans de nombreux cas, les patients prenaient également des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (un type de médicament qui peut faire dilater les vaisseaux sanguins).
Caillot sanguin migré (thromboembolie) : L’utilisation de médicaments pour aider à dissoudre les caillots sanguins peut augmenter le risque de rupture et de migration d’un caillot chez les patients présentant un risque élevé de caillots dans le côté gauche du cœur, comme ceux qui ont des valves cardiaques rétrécies ou certains rythmes cardiaques anormaux. Il n’a pas été démontré que l’Activase traite de manière adéquate les caillots sanguins profonds chez les patients souffrant d’embolie pulmonaire. Les caillots sanguins qui migrent peuvent entraîner une diminution du flux sanguin dans la zone où ils ont migré. Un professionnel de santé doit évaluer ce risque chez ces patients.
Embolisation du cholestérol : Un bouchon de cholestérol qui bloque une artère (embolie de cholestérol) a été rapporté rarement chez des patients traités avec tous les types d’agents dissolvant les caillots. Il s’agit d’une affection grave, qui peut être létale, et qui est également associée à des procédures médicales invasives impliquant les artères et les veines.
Quel est l’effet secondaire le plus fréquent avec Activase?
L’effet secondaire le plus fréquent avec Activase est le saignement.
Les patients et leurs soignants sont encouragés à signaler les effets secondaires à Genentech et à la FDA. Ils peuvent contacter Genentech en appelant le 1-888- 835- 2555. Ils peuvent contacter la FDA en se rendant sur le site www.fda.gov/medwatch ou en appelant le 1-800-FDA-1088.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes d’Activase qui accompagnent le produit pour obtenir des informations de sécurité importantes supplémentaires.