Avantages et risques de l’utilisation quotidienne de l’aspirine

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Des millions de personnes ont entendu le message selon lequel une aspirine quotidienne peut aider à prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.1Elles peuvent décider de s’automédicamenter sans consulter au préalable un médecin ou un autre professionnel de la santé. Pourtant, les étiquettes des produits à base d’aspirine vendus sans ordonnance ne mentionnent pas ces usages. Qu’est-ce qui se cache derrière cette apparente divergence ? La réponse se trouve dans la FDA et son rôle de protection de la santé publique.

La brochure de la FDA destinée aux patients

La FDA a publié une brochure explicative intitulée « L’aspirine pour réduire votre risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral : Know theFacts.2 Cette brochure explique aux patients l’utilisation quotidienne de l’aspirine.Bien qu’elle soit destinée aux patients, un examen attentif de son contenu peut aider les pharmaciens à conseiller les patients sur l’utilisation quotidienne de l’aspirine.

Dans la brochure, la FDA a expliqué les raisons pour lesquelles elle déconseille l’utilisation non supervisée de l’aspirine.2 L’agence discute de la situation paradoxale aux États-Unis où des médicaments pharmacologiquement actifs et potentiellement dangereux comme l’aspirine sont disponibles dans tous les points de vente au détail qui souhaitent les vendre. La FDA souligne ensuite que l’aspirine conserve ses dangers malgré son statut de médicament en vente libre.

Puis, la FDA explique clairement que l’aspirine a deux types d’utilisation.2Premièrement, elle est commercialisée avec l’approbation totale de la FDA en tant qu’analgésique/antipyrétique pour les maux de tête, les douleurs, les gonflements et/ou la fièvre. La nature exhaustive des instructions figurant sur l’étiquette pour ces utilisations approuvées permet aux patients d’utiliser l’aspirine de manière sûre et efficace pour ces indications. Cependant, la FDA souligne que l’utilisation de l’aspirine pour prévenir un infarctus du myocarde (IM) ou un accident vasculaire cérébral ischémique n’est pas une indication pour laquelle la posologie figure sur l’étiquette. Par conséquent, les patients ne peuvent pas utiliser l’aspirine de manière éclairée pour ces utilisations et doivent demander des conseils supplémentaires à un professionnel de la santé avant l’achat.

Que suggère la FDA ?

La brochure de la FDA contient une tournure intéressante. Tout d’abord, elle indique au consommateur qui souhaite utiliser l’aspirine pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux de ne l’utiliser que selon les indications de l’étiquette, qui ne parle pas d’infarctus ou d’accident vasculaire cérébral. La brochure de la FDA contient le langage suivant : « Puisque vous n’avez pas les instructions de l’étiquette pour vous aider, vous avez besoin des connaissances médicales de votre médecin, d’une infirmière ou d’un autre professionnel de la santé ».2 Bien que la FDA n’ait pas précisé cette formulation plutôt vague, elle semble accorder une légitimité au rôle du pharmacien dans le conseil sur les utilisations non indiquées de l’aspirine.

Comment la FDA décrit-elle la question du bénéfice et du risque ?

La FDA fournit aux consommateurs une explication claire de la manière dont les prescripteurs doivent peser le bénéfice de l’utilisation d’un médicament par rapport à son risque potentiel lorsqu’ils se demandent quel médicament prescrire à un patient. L’agence applique ensuite cette approche à l’aspirine, en expliquant que les patients qui peuvent bénéficier de l’utilisation de l’aspirine sont ceux qui présentent des problèmes tels qu’une maladie cardiaque ou vasculaire, ou ceux qui présentent des signes d’altération du flux sanguin cérébral. L’agence souligne ensuite que l’aspirine est un médicament et, en tant que tel, comporte un risque d’effets indésirables et d’interactions médicamenteuses.

Dosage de l’aspirine

La FDA introduit quelques ambiguïtés dans une section sur le suivi des instructions. La brochure conseille : « Une fois que votre médecin a décidé que l’utilisation quotidienne de l’aspirine est pour vous, une utilisation sûre dépend du respect des instructions de votre médecin. » Cette section renforce clairement le rôle du médecin en tant que professionnel de la santé chargé de diriger le patient. Cependant, dans un sous-paragraphe explicatif, la FDA dit à nouveau : « Vous pouvez compter sur votre professionnel de la santé pour vous fournir les informations correctes sur la dose et les instructions d’utilisation. « 2

Information professionnelle sur le dosage de l’aspirine

Dans une règle finale publiée par la FDA dans le Federal Register le 23 octobre 1998, la FDA a présenté l’étiquetage obligatoire de l’aspirine écrit pour les professionnels de la santé (et non pour le grand public).3L’étiquetage comprend des sections sur la pharmacologie clinique, la pharmacocinétique, les études cliniques, la toxicologie animale, les indications et l’utilisation, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les effets indésirables, l’abus et la dépendance aux médicaments, le surdosage, la posologie et l’administration.Les pharmaciens devraient lire attentivement le document pour être prêts lorsque les patients demandent de l’aspirine. Certaines sections pertinentes sont discutées ci-dessous.

Dosage : Les patients doivent prendre l’aspirine avec un grand verre d’eau, à moins qu’ils ne soient limités par les liquides. Pour l’accident ischémique cérébral et l’accident ischémique transitoire (AIT), la FDA recommande une posologie de 50 à 325 mg une fois par jour, poursuivie pendant une période indéfinie. Pour la prévention des infarctus récurrents, la posologie est de 75 à 325 mg une fois par jour, poursuivie indéfiniment.3

Précautions : Les précautions suivantes sont énumérées par la FDA3:

1) Éviter de recommander l’aspirine aux patients souffrant d’insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire <10 ml/min).

2) Éviter de recommander l’aspirine aux patients souffrant d’insuffisance hépatique grave.

3) Les patients souffrant d’affections retenant le sodium (ex,insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale) sont souvent soumis à un régime pauvre en sodium et doivent éviter les produits à base d’aspirine tamponnés à haute teneur en sodium.

4) L’aspirine peut élever les enzymes hépatiques, l’azote uréique sanguin et la créatinine sérique. Elle peut provoquer une hyperkaliémie, une protéinurie et un temps de saignement prolongé.

Interactions médicamenteuses : L’aspirine peut diminuer l’effet des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), des diurétiques, des bêta-bloquants et des uricosuriques (probénécide et sulfinpyrazone) ; augmenter la toxicité de l’acétazolamide et du méthotrexate ; prolonger le temps de prothrombine et le temps de saignement chez les patients prenant de la warfarine ; augmenter l’activité anticoagulante de l’héparine ; diminuer les taux sanguins de phénytoïne ; augmenter les taux sériques d’acide valproïque ; et augmenter l’efficacité des hypoglycémiants oraux au point que le patient peut souffrir d’hypoglycémie. Si elle est administrée en même temps que d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l’aspirine peut augmenter les saignements ou réduire la fonction rénale.3

Contre-indications : L’aspirine est contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue aux AINS et chez les patients souffrant d’asthme, de rhinite et de polypes nasaux. Il peut provoquer une anaphylaxie, un œdème laryngé, une urticaire grave, un œdème de Quincke ou un bronchospasme (asthme). Tous les produits à base de salicylate portent également l’avertissement traditionnel du syndrome de Reye pour empêcher l’utilisation chez les enfants ou les adolescents qui ont une infection virale, avec ou sans fièvre.3

Grossesse et allaitement : Les pharmaciens ne doivent pas recommander l’utilisation de l’aspirine chez les patientes enceintes ou allaitantes. L’aspirine peut provoquer des altérations de l’homéostasie maternelle et néonatale, une diminution du poids de naissance et un risque accru de mortalité périnatale. Utilisée pendant les 3 dernières semaines de la grossesse, elle peut entraîner une fermeture du canal artériel. L’inhibition des prostaglandines induite par l’aspirine peut également prolonger la gestation et le travail. Lorsque l’aspirine passe dans le lait maternel, elle peut provoquer des saignements, des éruptions cutanées et des anomalies plaquettaires chez le nourrisson.3

Mises en garde/effets indésirables : L’aspirine peut provoquer des douleurs d’estomac, des brûlures d’estomac, des nausées, des vomissements et des ulcérations, des perforations et des saignements gastro-intestinaux (GI) importants. La dyspepsie est courante, mais les pharmaciens doivent inciter les patients à signaler immédiatement toute manifestation d’ulcération ou de saignement. Les patients ayant des antécédents d’ulcère gastroduodénal actif doivent éviter l’aspirine. L’aspirine peut également provoquer une hypoglycémie (ou une hyperglycémie) chez les enfants.3

Surdosage : Les patientspeuvent administrer un surdosage aigu accidentel ou intentionnel ou subir une intoxication chronique à l’aspirine. Les premiers signes comprennent des acouphènes. Cependant, si le patient a une perte auditive haute fréquence préexistante, les acouphènes peuvent ne pas être perceptibles et ne peuvent pas être utilisés comme un indicateur fiable de salicylisme. Si un patient se plaint d’acouphènes, lepharmacien doit conseiller d’arrêter l’aspirine.3

Aspirine et cerveau vieillissant

En octobre 2012, les National Institutes of Health (NIH) ont publié une nouvelle découverte surprenante concernant l’aspirine.4Des chercheurs ont administré de l’aspirine à des doses de 75 à 160 mg par jour àenviron 700 femmes suédoises âgées de 70 à 92 ans. La majorité des sujets souffraient d’une maladie cardiaque préexistante, ce qui augmentait leur risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral. Au total, 66 sujets ont terminé l’étude de 5 ans. À la fin de la période d’étude, les chercheurs ont fait passer des tests de mémoire et d’aisance verbale, ainsi que d’autres tests de capacité mentale. Alors que de nombreux sujets ont montré un déclin naturel lié à l’âge dans leurs résultats aux tests, ceux qui ont pris de l’aspirine pendant 5 ans ou même une période plus courte ont eu moins de perte mentale que les sujets qui n’ont jamais pris d’aspirine et ont également fait mieux que ceux qui ont pris d’autres AINS. Les sujets qui ont suivi le régime complet de 5 ans ont également eu tendance à montrer une amélioration réelle de leurs scores par rapport à la ligne de base. Ces résultats ont amené un médecin cité par le NIH à déclarer : « J’ai recommandé 81 mg d’aspirine pour bébés à mes patients présentant des facteurs de risque vasculaire et qui risquent de développer un déclin cognitif ou qui souffrent actuellement d’une déficience cognitive légère ou d’une maladie d’Alzheimer légère à modérée. »4

Aspirine et caillots sanguins récurrents

En novembre 2012, le NIH a publié les résultats d’une autre étude sur l’aspirine, celle-ci portant sur la thromboembolie veineuse (TEV).5 L’objectif était d’explorer l’utilité de l’aspirine pour prévenir d’autres caillots sanguins mortels dans les jambes et les poumons après le sevrage des patients de la warfarine. Les sujets étaient plus de 800 patients ayant des antécédents de TEV de cause incertaine, dont la moitié a reçu de l’aspirine à faible dose (100 mg/jour) et l’autre moitié un placebo. Une tendance démontrant l’utilité de l’aspirine dans la prévention d’une TEV récurrente a été observée, mais elle n’était pas statistiquement significative. Cependant, les chercheurs ont ensuite pris la décision inhabituelle de combiner les résultats de leur étude avec une étude antérieure de 2012. Après avoir examiné les résultats de ces études combinées, ils ont constaté que l’aspirine permettait de réduire de 30 % le risque de TEV récurrente. Le NIH a cité un cardiologue, qui a déclaré que  » l’étude était suffisamment positive pour que les médecins envisagent d’ajouter de l’aspirine lors de l’arrêt de la warfarine chez les patients hospitalisés qui sont des candidats raisonnables à l’aspirine à long terme. »

INFORMATIONS POUR LES PATIENTS

L’aspirine est-elle vraiment un médicament ?

Les gens croient souvent que les médicaments en vente libre, les plantes médicinales, les suppléments diététiques et les homéopathiques sont beaucoup plus sûrs que les médicaments sur ordonnance, car ils peuvent être achetés dans n’importe quel magasin de détail. Bien que les médicaments en vente libre soient plus faciles à obtenir, ils comportent toujours des dangers, et certains patients ne devraient pas les prendre du tout. C’est le grand défi des produits vendus sans ordonnance. Bien que l’étiquette fournisse de nombreuses informations essentielles sur leur utilisation, la grande majorité des gens ne la lisent jamais. Pour cette raison, vous devriez toujours acheter ces produits auprès d’un pharmacien qui peut vous conseiller sur leur utilisation. L’aspirine, en particulier, est un médicament puissant, qui ne doit être pris que sur avis médical.

Parlez d’abord à votre médecin

Il peut être dangereux de commencer un traitement à l’aspirine sans en parler d’abord à votre médecin. Les étiquettes des produits à base d’aspirine aux États-Unis ne comporteront pas d’indications vous permettant de prendre de l’aspirine en toute sécurité pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Il est préférable d’obtenir un mode d’emploi complet auprès de votre médecin.

En outre, l’aspirine peut interagir avec d’autres médicaments que vous prenez et causer de graves problèmes médicaux. Lorsque vous parlez à votre médecin de l’utilisation future de l’aspirine, apportez une liste complète de tous les médicaments que vous prenez actuellement. Cela inclut les médicaments prescrits et non prescrits, ainsi que les produits à base de plantes et les compléments alimentaires. Vous devez également fournir les éléments suivants :

1) Un historique médical (par ex, asthme, dermatite atopique) pour vous et les membres de votre famille

2) Si on vous a diagnostiqué une maladie cardiaque ou circulatoire

3) Toute allergie ou sensibilité, en particulier à l’aspirine ou à d’autres analgésiques

4) Les effets indésirables que vous avez eus dans le passé en prenant de l’aspirine ou d’autres analgésiques

5) Votre consommation quotidienne d’alcool.

Autres précautions d’emploi de l’aspirine

Vous devez connaître les autres avertissements figurant sur l’étiquette de l’aspirine. Par exemple, les enfants et les adolescents qui prennent de l’aspirine pour soigner la varicelle ou la grippe peuvent développer le syndrome de Reye, qui peut être une maladie mortelle. En outre, les personnes qui boivent trois boissons alcoolisées ou plus par jour peuvent avoir de graves problèmes d’estomac si elles prennent de l’aspirine. Les patients souffrant de problèmes d’estomac (par exemple, brûlures d’estomac, maux d’estomac, douleurs d’estomac) qui ne disparaissent pas ou qui vont et viennent ne devraient pas utiliser l’aspirine sans en parler à un médecin. Il en va de même pour les patients souffrant de problèmes de saignement, d’ulcères et d’asthme.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il est important de parler à votre médecin avant d’utiliser de l’aspirine, car cela peut être dangereux.La prise d’aspirine au cours des 3 derniers mois de la grossesse peut entraîner de graves problèmes pour le fœtus. La prise d’aspirine peu avant l’accouchement peut provoquer des problèmes de saignement chez la mère et le bébé. Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre d’aspirine, car elle peut causer des problèmes au bébé si le médicament passe dans le lait maternel.

N’oubliez pas, si vous avez des questions, consultez votre pharmacien.

1. Pray WS. Thérapeutique des produits en vente libre. 2e éd. Baltimore, MD : Lippincott Williams & Wilkins ; 2006.
2. L’aspirine pour réduire votre risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral : connaître les faits. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed 29 décembre 2012.
3. Produits pharmaceutiques analgésiques, antipyrétiques et antirhumatismaux internes à usage humain en vente libre ; règle finale pour l’étiquetage professionnel de l’aspirine, de l’aspirine tamponnée et de l’aspirine en combinaison avec des produits pharmaceutiques antiacides. Fed Regist. 1998;63:56802-56817.
4. L’aspirine quotidienne peut soutenir le cerveau vieillissant, selon une étude. MedlinePlus. 26 octobre 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Consulté le 29 décembre 2012.
5. L’aspirine quotidienne peut aider les personnes à risque de caillots sanguins récurrents. MedlinePlus. 5 novembre 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Consulté le 29 décembre 2012.
6. Information pour les professionnels de santé : utilisation concomitante d’ibuprofène et d’aspirine. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 29 décembre 2012.

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