EFFETS SECONDAIRES
Une somnolence, des vertiges, une aménorrhée, une vision trouble, des réactions cutanées et une hypotension peuvent survenir.
Un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été rapporté en association avec des médicaments antipsychotiques (voir MISES EN GARDE).
Un ictère cholestatique a été observé. En cas de fièvre accompagnée de symptômes de type grippe, des études hépatiques appropriées doivent être réalisées. Si les tests indiquent une anomalie, arrêter le traitement. Quelques observations de modifications graisseuses dans le foie de patients décédés alors qu’ils recevaient le médicament ont été faites. Aucune relation de cause à effet n’a été établie.
Des cas de leucopénie et d’agranulocytose sont survenus. Prévenir les patients de signaler l’apparition soudaine de maux de gorge ou d’autres signes d’infection. Si la numération des globules blancs et la numération différentielle indiquent une dépression leucocytaire, arrêter le traitement et commencer une antibiothérapie et un autre traitement adapté.
Réactions neuromusculaires (extrapyramidales)
Ces symptômes sont observés chez un nombre important de patients hospitalisés pour troubles mentaux. Ils peuvent être caractérisés par une agitation motrice, être de type dystonique ou s’apparenter à unparkinsonisme. Selon la gravité des symptômes, la posologie doit être réduite ou interrompue. Si le traitement est réintroduit, il doit l’être à une dose plus faible. Si ces symptômes apparaissent chez les enfants ou les patientes enceintes, le médicament doit être arrêté et non réintroduit. Dans la plupart des cas, des barbituriques par une voie d’administration appropriée suffiront. (Ou encore, le Benadryl®ll injectable peut être utile). Dans les cas les plus graves, l’administration d’un agent anti-parkinsonien, à l’exception de la lévodopa (voir PDR), produit généralement une inversion rapide des symptômes. Des mesures de soutien appropriées telles que le maintien de voies respiratoires dégagées et une hydratation adéquate doivent être employées.
Agitation motrice : Les symptômes peuvent inclure une agitation ou une nervosité et parfois une insomnie. Ces symptômes disparaissent souvent spontanément. Parfois, ces symptômes peuvent être similaires aux symptômes névrotiques ou psychotiques initiaux. La posologie ne doit pas être augmentée tant que ces effets secondaires ne se sont pas atténués.
Si ces symptômes deviennent trop gênants, ils peuvent généralement être contrôlés par une réduction de la posologie ou un changement de médicament. Un traitement par des agents anti-parkinsoniens, des benzodiazépines ou du propranolol peut être utile.
Dystonies : Les symptômes peuvent inclure : un spasme des muscles du cou, évoluant parfois vers un torticolis ; une rigidité des extenseurs des muscles du dos, évoluant parfois vers un opisthotonos ; un spasme carpopédal, un trismus, une difficulté à avaler, une crise oculogyre et une protrusion de la langue. Ceux-ci disparaissent généralement en quelques heures, et presque toujours en 24 à 48 heures, après l’arrêt du médicament.
Dans les cas légers, le réconfort ou un barbiturique est souvent suffisant. Dans les cas modérés, les barbituriques apportent généralement un soulagement rapide. Dans les cas plus sévères chez l’adulte, l’administration d’un agent anti-parkinsonien, à l’exception de la lévodopa (voir PDR), produit généralement une inversion rapide des symptômes. Chez les enfants, le réconfort et les barbituriques permettent généralement de contrôler les symptômes. (Ou encore, le Benedryl injectable peut être utile. Note : Voir les informations de prescription de Benedryl pour le dosage approprié pour les enfants). Si un traitement approprié avec des agents anti-parkinsoniens ou du Benedryl ne parvient pas à inverser les signes et les symptômes, le diagnostic doit être réévalué.
Pseudo-Parkinsonisme : Les symptômes peuvent inclure : un faciès masqué, de la bave, des tremblements, un mouvement de pilule, une rigidité de la roue dentée et une démarche traînante. Le réconfort et la sédation sont importants. Dans la plupart des cas, ces symptômes sont facilement contrôlés lorsqu’un agent anti-parkinsonien est administré en même temps. Les agents anti-parkinsoniens ne doivent être utilisés que lorsque cela est nécessaire. En général, un traitement de quelques semaines à 2 ou 3 mois suffira. Après cette période, les patients doivent être évalués pour déterminer s’il est nécessaire de poursuivre le traitement. (Remarque : la lévodopa ne s’est pas avérée efficace dans le cas du pseudo-parkinsonisme). Il est parfois nécessaire de diminuer la dose de prochlorpérazine ou d’arrêter le traitement.
Dyskinésie tardive : Comme avec tous les agents antipsychotiques, une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients sous traitement à long terme ou apparaître après l’arrêt du traitement médicamenteux. Le syndrome peut également se développer, bien que beaucoup moins fréquemment, après des périodes de traitement relativement brèves à faibles doses. Ce syndrome apparaît dans tous les groupes d’âge. Bien que sa prévalence semble être la plus élevée chez les patients âgés, en particulier chez les femmes âgées, il est impossible de se fier aux estimations de la prévalence pour prédire, au début du traitement antipsychotique, quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. Les symptômes sont persistants et, chez certains patients, semblent être irréversibles. Le syndrome est caractérisé par des mouvements rythmiques involontaires de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (par exemple, protrusion de la langue, gonflement des joues, plissement de la bouche, mouvements de mastication). Ils peuvent parfois être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités. Dans de rares cas, ces mouvements involontaires des extrémités sont les seules manifestations de la dyskinésie tardive. Une variante de la dyskinésie tardive, la dystonie tardive, a également été décrite.
Il n’existe aucun traitement efficace connu pour la dyskinésie tardive ; les agents anti-parkinsoniens ne soulagent pas les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré d’arrêter tous les agents antipsychotiques si ces symptômes apparaissent.
S’il est nécessaire de réintroduire le traitement, ou d’augmenter la dose de l’agent, ou de passer à un agent antipsychotique différent, le syndrome peut être masqué.
Il a été rapporté que de fins mouvements vermiculaires de la langue peuvent être un signe précoce du syndrome et que si le médicament est arrêté à ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer.
Dermatite de contact : Evitez de mettre la solution injectable sur les mains ou les vêtements en raison de la possibilité de dermatite de contact.
Réactions indésirables rapportées avec la Prochlorpérazine ou d’autres dérivés de la phénothiazine : Les effets indésirables avec différentes phénothiazines varient en type, fréquence et mécanisme d’apparition, c’est-à-dire que certains sont liés à la dose, tandis que d’autres impliquent la sensibilité individuelle du patient. Certains effets indésirables peuvent être plus susceptibles de se produire, ou se produire avec plus d’intensité, chez les patients présentant des problèmes médicaux particuliers, par ex, des patients atteints d’insuffisance mitrale ou de phéochromocytome ont présenté une hypotension sévère après l’administration des doses recommandées de certaines phénothiazines.
Les effets indésirables suivants n’ont pas tous été observés avec chaque dérivé de la phénothiazine, mais ils ont été rapportés avec 1 ou plusieurs et doivent être gardés à l’esprit lors de l’administration de médicaments de cette classe : symptômes extrapyramidaux (opisthotonos, crise oculogyre, hyperréflexie, dystonie, akathisie, dyskinésie, parkinsonisme) dont certains ont duré des mois, voire des années – en particulier chez les patients âgés ayant déjà subi des lésions cérébrales ; convulsions grand mal et petit mal, en particulier chez les patients présentant des anomalies de l’EEG ou des antécédents de tels troubles ; altération des protéines du liquide céphalo-rachidien ; oedème cérébral ; intensification et prolongation de l’action des dépresseurs du système nerveux central (opiacés, analgésiques, antihistaminiques, barbituriques, alcool), de l’atropine, de la chaleur, des insecticides organophosphorés ; réactions autonomes (sécheresse de la bouche, congestion nasale, céphalées, nausées, constipation, obstipation, iléus adynamique, troubles éjaculatoires/impuissance, priapisme, côlon atone, rétention urinaire, myosis et mydriase) ; réactivation de processus psychotiques, états de type catatonique ; hypotension (parfois fatale) ; arrêt cardiaque ; dyscrasie sanguine (pancytopénie, purpura thrombocytopénique, leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, anémie hémolytique, anémie aplastique) ; atteinte hépatique (ictère, stase biliaire) ; troubles endocriniens (hyperglycémie, hypoglycémie, glycosurie, lactation, galactorrhée, gynécomastie, irrégularités menstruelles, tests de grossesse faussement positifs) ; troubles cutanés (photosensibilité, démangeaisons, érythème, urticaire, eczéma allant jusqu’à la dermatite exfoliative) ; autres réactions allergiques (asthme, œdème laryngé, œdème angioneurotique, réactions anaphylactoïdes) ; œdème périphérique ; inversion de l’effet de l’épinéphrine ; hyperpyrexie ; légère fièvre après de fortes doses I.M. ; augmentation de l’appétit ; augmentation du poids ; syndrome de type lupus érythémateux systémique ; rétinopathie pigmentaire ; en cas d’administration prolongée de doses importantes, pigmentation de la peau, kératopathie épithéliale et dépôts lenticulaires et cornéens.
Des modifications de l’électrocardiogramme – en particulier des distorsions non spécifiques et habituellement réversibles des ondes Q et T – ont été observées chez certains patients recevant de la phénothiazine.
Bien que les phénothiazines ne provoquent ni dépendance psychique ni dépendance physique, l’arrêt soudain du traitement chez les patients psychiatriques à long terme peut provoquer des symptômes temporaires, par ex, nausées et vomissements, étourdissements, tremblements.
NOTE : On a signalé occasionnellement des cas de mort subite chez des patients recevant des phénothiazines. Dans certains cas, la cause semblait être un arrêt cardiaque ou une asphyxie due à une défaillance du réflexe de la toux
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aucune information n’est fournie.