Fusions vertébrales : Un aperçu

Complications de santé, procès et plus

Aperçu des procès pour fusion vertébrale

Les gens intentent des procès pour des fusions vertébrales ratées pour un certain nombre de raisons juridiques. Les raisons les plus populaires pour ce type de procès sont les suivantes :

• Le chirurgien a été négligent lors de l’intervention
• Un implant chirurgical a été commercialisé comme sûr et efficace alors que le fabricant savait qu’il ne l’était pas (voir la greffe osseuse Infuse de Medtronic, ci-dessous, qui décrit ce qui s’est passé lorsque cette injection a été commercialisée pour des conditions que la FDA n’avait pas approuvées)
• Les défauts d’un implant chirurgical étaient liés à sa conception, commercialisation ou fabrication
• Le fabricant connaissait ou aurait dû connaître les défauts
• Le fabricant a omis d’avertir les patients des défauts de l’implant et des dommages potentiels

La conduite du chirurgien ou de l’hôpital relèverait de deux domaines du droit appelés « négligence » et « faute professionnelle médicale ». Lorsque la défaillance est le fait du fabricant (par exemple, une entreprise de matériel médical qui propose un produit gênant), on parle de « responsabilité du fait des produits » ou de « produits défectueux ».
Ces situations ont de nombreuses occasions de se produire, car la lombalgie est la première cause d’invalidité dans le monde, et jusqu’à 80% de la population connaîtra des douleurs dorsales à un moment ou à un autre de sa vie. Souvent, cela est lié à la profession ou à la posture de cette personne ; cependant, parfois, c’est à cause d’un défaut structurel dans la colonne vertébrale qui doit être corrigé pour que la douleur s’atténue.
Les procédures vertébrales courantes (laminectomie lombaire ouverte et fusion ; discectomie cervicale antérieure et fusion (ACDF) ; microdiscectomie ; et laminectomie cervicale postérieure et fusion) sont un dernier recours. Lorsque les médicaments, les changements de mode de vie, la thérapie physique et d’autres interventions ne fonctionnent pas, les médecins spécialistes de la gestion de la douleur évoqueront probablement la possibilité d’une intervention chirurgicale. Les patients doivent réfléchir sérieusement à leur décision, car les fusions vertébrales sont permanentes. Saviez-vous que le taux d’échec (lorsqu’une opération ne fonctionne pas et entraîne le « syndrome de l’opération ratée du dos ») est de 20 % ? Cela représente une personne sur cinq. Le risque augmente lorsque plus d’un niveau de vertèbres est fusionné.

Les blessures, les risques et les complications après l’échec d’une fusion vertébrale

Un échec de chirurgie vertébrale signifie que l’intervention n’a pas corrigé le problème médical ; parfois, l’intervention peut même aggraver les symptômes. L’éventail des blessures qui peuvent survenir après une fusion vertébrale ratée est assez large, car non seulement ces procédures opèrent directement sur la colonne vertébrale, mais la zone en question est proche de la moelle épinière. La moindre erreur peut endommager les nerfs, ce qui peut entraîner une paralysie, la nécessité d’une respiration assistée, et plus encore.

Les risques et complications supplémentaires d’une fusion vertébrale incluent (mais ne sont pas limités à) :

Litiges existants concernant les dispositifs médicaux de fusion spinale

La principale cible des litiges concernant la fusion spinale est Medtronic. Par exemple, la Food and Drug Administration a approuvé les greffes osseuses Infuse de Medtronic pour les fusions vertébrales en 2002. Les greffes osseuses Infuse sont des protéines synthétiques concentrées portant le nom long de « protéines morphogénétiques osseuses humaines recombinantes », ou rhBMP-2. En 2015, elles ont été approuvées par la FDA pour être utilisées dans les procédures lombaires qui nécessitent également l’utilisation d’une « cage » pour renforcer la colonne vertébrale pendant la fusion des vertèbres. Avant cette approbation, des cages en titane étaient implantées ; par la suite, l’utilisation d’Infuse a été approuvée avec certaines cages en polyétheréthercétone (PEEK).

Les greffes osseuses Infuse ne sont pas exemptes de risques potentiels, qui comprennent :

• Infection
• Stérilité masculine
• Problèmes urinaires
• Lésions nerveuses et osseuses
• Possibilité accrue de cancer

Malheureusement, cela a été utilisé sur des enfants. Cela s’est avéré être un mauvais choix parce que les os des enfants sont encore en croissance.
Pire que cela, c’est la révélation que Medtronics a payé ses propres médecins pour qu’il n’y ait pas de divulgation de ces risques potentiels. Les patients affirment également que Medtronics a utilisé un marketing trompeur pour vanter les mérites de son produit et que son utilisation est en fait très limitée. La société a fait l’objet d’une enquête de la commission des finances du Sénat et a été citée à comparaître par le ministère de la Justice. Jusqu’à la moitié des patients ayant reçu ce traitement ont connu de graves complications médicales, qui n’avaient pas été signalées par Medtronic dans 13 études. L’une d’entre elles, comme l’ont noté deux plaignants dans un recours collectif contre Medtronic et ses filiales, est la croissance osseuse hétérotopique – ou croissance osseuse en dehors du squelette.
Il y a eu environ 10 000 procès intentés contre Medtronic par des patients auxquels on avait injecté des greffons osseux Infuse. Medtronic a réglé environ 4 000 de ces plaintes et prévoit de régler les poursuites restantes. On s’attend à ce que cela interdise toute réclamation future de ce type.
Les autres types de poursuites autour des fusions vertébrales sont les réclamations pour faute médicale pour des chirurgies inutiles et les réclamations pour négligence pour des procédures bâclées (même une par le lutteur professionnel Hulk Hogan), la responsabilité des produits et les décès injustifiés.

Actions de la FDA concernant les dispositifs médicaux de fusion vertébrale

En 2008, la FDA a émis un avertissement de santé publique concernant les greffons osseux Infuse de Medtronic utilisés dans les fusions cervicales, car l’injection a provoqué un gonflement des tissus du cou et de la gorge, une compression des voies respiratoires et des structures neurologiques dans le cou, et des difficultés à avaler et à respirer.
En 2015, ils ont mis à jour cet avertissement pour inclure les effets des greffes osseuses (AKA protéines de croissance osseuse recombinantes et peptides synthétiques) sur les enfants. Les injections peuvent provoquer une croissance osseuse excessive et encombrer les organes.

Que faire si votre fusion vertébrale cause des problèmes

En tant que patient ayant subi une fusion vertébrale, vous êtes sans doute en contact étroit avec vos professionnels de la santé et savez si vous devez écarter les problèmes de routine qui peuvent survenir. Parler avec votre médecin est toujours une bonne première étape, car si un mal de dos peut automatiquement signifier une mauvaise journée pour votre colonne vertébrale, pour votre médecin, cela pourrait signifier autre chose – comme des calculs rénaux, par exemple. Assurez-vous que ce n’est pas quelque chose de grave.
Deuxièmement, parlez à un avocat. Chaque État a un délai de prescription (alias le délai dans lequel on peut déposer une demande en justice). Une fois que vous avez dépassé cette fenêtre de temps, vous ne pouvez plus déposer de plainte. Certains États n’offrent qu’un an pour les poursuites pour dommages corporels, alors faites-le dès que vous savez qu’il y a un problème. Un avocat peut préserver votre demande.
Pour un cas comme celui-ci, vous aurez besoin d’un avocat versé dans les blessures personnelles, les fautes médicales et éventuellement la responsabilité des produits. Si vous n’avez pas rencontré d’avocat, envisagez de consulter l’annuaire Enjuris pour trouver quelqu’un dans votre État qui puisse vous aider.

Contexte sur les chirurgies de fusion vertébrale

Qui a besoin d’une fusion vertébrale ?

Les chirurgies de fusion vertébrale relient deux ou plusieurs vertèbres de votre colonne vertébrale pour réduire la douleur, améliorer la stabilité ou réparer les déformations. Cette chirurgie élimine tout mouvement dans cette zone et constitue une solution permanente.
Les conditions qui pourraient nécessiter une fusion chirurgicale sont :

• Fracture osseuse
• Disque hernié (endommagé)
• Déformations vertébrales
• Instabilité vertébrale
• Spondylolyse (un défaut dans les connexions vertébrales)

Si une vertèbre est cassée, la fracture se calcifie pendant que cette personne guérit. Une fusion vertébrale a pour but d’imiter ce processus naturel. Elle peut être réalisée à l’aide de vis, de tiges ou de plaques métalliques, ainsi que d’os de cadavre ou de matériau synthétique. Les pièces métalliques maintiennent les os ensemble pendant la guérison.
Bien sûr, si une partie de la colonne vertébrale est immobilisée, cela va changer la façon dont la colonne vertébrale bouge. Peut-être ne pourrez-vous plus tourner votre cou ou le bas de votre dos ne se pliera plus. Cette modification de la mécanique corporelle exerce un stress sur les vertèbres situées au-dessus et au-dessous de la fusion, ce qui peut entraîner une dégénérescence supplémentaire. Ce phénomène malheureux est appelé « effet d’échelle ».

Les interventions vertébrales peuvent être réalisées au niveau cervical (supérieur), thoracique (moyen), lombaire (bas du dos) ou sacral (queue). Les patients qui subissent des fusions cervicales pour une hernie discale doivent généralement aussi subir une discectomie simultanée, qui retire le disque endommagé. Les fusions dans la région thoracique, ou le milieu de la colonne vertébrale, sont moins courantes.

Comment sont réalisées les fusions vertébrales ?

Les fusions vertébrales peuvent être réalisées par voie postérieure (arrière) ou antérieure (avant). Il est considéré comme une tâche beaucoup plus facile d’effectuer ces chirurgies d’un point de vue antérieur, car il y a moins de muscles à travers lesquels couper.
Une fois que le patient est sous anesthésie générale, le chirurgien fera une incision pour accéder aux disques et aux vertèbres endommagés. Cette incision se situe généralement dans le cou ou le dos juste au-dessus de la colonne vertébrale ou le long de chaque côté de la colonne vertébrale ; à l’inverse, elle peut se situer dans l’abdomen ou la gorge pour fournir un accès antérieur.
Après l’incision, un greffon osseux est préparé. Celui-ci est prélevé soit dans la région pelvienne du patient, soit sur un cadavre. Il existe désormais aussi des matériaux synthétiques pour favoriser la croissance osseuse. Ce matériau est inséré entre les vertèbres et a pour but de les fusionner. Des tiges, des vis ou des plaques métalliques peuvent également être implantées pour stabiliser la zone. Une fois l’opération terminée, le chirurgien referme l’incision.
Le rétablissement après une chirurgie de la colonne vertébrale prend des mois. Il y aura probablement des rougeurs, une sensibilité, une augmentation de la douleur (au moins pendant les premières semaines), une tension musculaire, un écoulement du site de l’incision, des tremblements, des fièvres et des frissons.

L’histoire des fusions vertébrales

Les fusions vertébrales peuvent être retracées jusqu’au 5e siècle avant notre ère. Les Grecs de l’ère classique ont effectué des fusions vertébrales rudimentaires et grossières qui ont jeté les bases de la fusion lombaire moderne. À l’époque, elles étaient destinées à traiter les déformations de la colonne vertébrale résultant d’infections tuberculeuses. Son application s’est étendue à d’autres conditions comme la discopathie dégénérative et la scoliose parce que les médecins ont remarqué que les douleurs dorsales des patients diminuaient après ces procédures.

La chirurgie n’a pas été développée davantage pendant l’âge des ténèbres, une époque où la médecine était mêlée à la religion et au mysticisme. Ce n’est qu’en 1839 que Jules Guérin réalise les premières fusions pour des patients atteints de scoliose. Bien qu’il ait fait état de succès, ses détracteurs n’ont pas tardé à noter les nombreuses opérations de révision dont ses patients avaient besoin. Cela a conduit à un procès révolutionnaire qui a interdit à Guerin de pratiquer la médecine. L’intervention chirurgicale sur les patients atteints de scoliose ne se reproduira plus jusqu’au 20e siècle.
Le Dr Lewis Sayre, partisan de la propreté des hôpitaux et de l’amélioration de l’hygiène, a également fait parler de lui dans le monde de l’orthopédie. Il a utilisé des plâtres pour améliorer la courbure de la colonne vertébrale. La société n’a pas accepté la pratique de la chirurgie avant les années 1900, de sorte que la chirurgie plus invasive n’a commencé à se développer qu’après cette date. Les chirurgiens ont essayé de nombreuses méthodes, comme la pression latérale sur les plâtres, l’enroulement de fils autour de la colonne vertébrale pour la stabilité (certains médecins ont utilisé des barres de celluloïd, des fils d’acier ou de soie).
Les interventions vertébrales sont devenues très nécessaires dans les années 1900 à cause de l’épidémie de tuberculose. Très souvent, une forme de tuberculose émergeait dans les vertèbres d’un patient. Le Dr Russell Hibbs, chirurgien en chef de l’hôpital orthopédique de New York, a ouvert une clinique consacrée aux patients atteints de tuberculose et a commencé à pratiquer des fusions vertébrales pour traiter ces déformations. Lorsque l’attrait de la nouveauté de la chirurgie s’est estompé, les patients ont commencé à faire état de mauvaises récupérations. Même si les techniques chirurgicales et d’appareillage n’ont fait que s’affiner, les fusions ratées sont toujours une possibilité distincte.

Prêts à vous renseigner sur un procès pour fusion vertébrale ?

Si vous pensez que vos complications et vos douleurs après une fusion vertébrale peuvent justifier un procès, ces ressources vous seront utiles :

• Conseils pour trouver un avocat qualifié en dommages corporels – où chercher
• Choisir un avocat en dommages corporels – questions d’entretien
• Négocier les honoraires des avocats – comment les avocats spécialisés dans les accidents facturent-ils ? Y a-t-il des frais cachés ?
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