Les professionnels de la recherche clinique (PRC) proviennent d’une grande variété de milieux. Les CRP peuvent avoir une formation en soins infirmiers, en pharmacie, en technologie médicale, en administration des affaires, en tenue des dossiers médicaux, en statistiques, en biologie, en enseignement ou dans d’autres domaines. Les PRC travaillent dans divers contextes, tels que des groupes de recherche coopérative, des établissements universitaires et privés, des bureaux privés, des entreprises pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de biotechnologie, des organisations de recherche clinique (ORC), des organisations de gestion de site (OGS), des organisations indépendantes de recherche et développement ou des organisations impliquées dans la gestion des essais cliniques. Ces divers antécédents et contextes contribuent aux connaissances uniques et à l’expertise diversifiée des PRC.
La Society of Clinical Research Associates (SOCRA) a développé un programme de certification international afin de créer une norme internationalement acceptée de connaissances, d’éducation et d’expérience par laquelle les PRC seront reconnus comme des professionnels certifiés de la recherche clinique (CCRP®s) dans la communauté de la recherche clinique. Les normes sur lesquelles ce programme de certification est basé ont été établies par cette organisation pour promouvoir la reconnaissance et l’excellence continue dans la conduite éthique des essais cliniques.
SOCRA a développé le programme de certification des professionnels de la recherche clinique certifiés pour évaluer les connaissances, la compréhension et l’application d’un CRP dans la conduite d’investigations cliniques impliquant des humains, conformément aux directives de la Conférence internationale d’harmonisation pour les bonnes pratiques cliniques E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management : Definitions and Standards for Expedited Reporting (E2A), le Code of Federal Regulations (CFR) des États-Unis et les principes éthiques qui guident la recherche clinique conformément aux principes du Code de Nuremberg, du Rapport Belmont et de la Déclaration d’Helsinki. Cet examen ne porte PAS sur la politique d’un État, d’une province, d’un ministère de la Santé, d’une localité ou d’un établissement.
L’examen de certification de la SOCRA est offert en deux formats : papier et crayon (dans les sites parrainés par la SOCRA), et informatique (dans les centres d’examen Prometric ou par Home Proctoring).
Sites parrainés par la SOCRA : Papier et crayon
- Examens hébergés offerts à divers endroits aux États-Unis et au Canada.
- Voir le calendrier des examens papier et crayon pour connaître les dates et les lieux.
- Une demande complète doit être reçue avant la date limite indiquée dans le calendrier des examens.
- Les demandes reçues après la date limite seront prises en considération pour une autre date d’examen désignée par le candidat.
- Les rapports de notes vous sont envoyés par la poste dans les 4 à 6 semaines suivant l’examen.
Tests informatisés : Centres d’examen et surveillance à distance
- Offert dans les centres d’examen Prometric à travers le monde ou par la surveillance à domicile (les candidats peuvent choisir la méthode d’examen après l’approbation de la demande).
- Cliquez ici pour obtenir une liste des centres d’examen.
- Prévoir 2 à 4 semaines pour le traitement de la demande. Une fois la demande approuvée, planifiez l’examen dans un centre d’examen Prometric. Les sessions d’examen sont disponibles au moins 6 semaines à l’avance. Vous aurez la meilleure chance de programmer la date de votre choix si vous contactez Prometric 4 à 6 semaines avant la date de votre choix.
- Rapports de notes reçus immédiatement après la fin de l’examen.
La certification CCRP est accordée après que deux critères soient remplis : 1) une demande écrite réussie et 2) une note de passage à l’examen du CCRP.
L’examen de la SOCRA « Certified Clinical Research Associate » (CCRA) a été mis en œuvre avec succès en août 1995. En janvier 2000, la désignation de certification est passée d' » associé certifié en recherche clinique » (ACRC) à » professionnel certifié en recherche clinique » (CCRP®). Le but de ce changement était d’embrasser la diversité des membres de la SOCRA, en reconnaissant que tous peuvent avoir des titres de poste différents, mais qu’ils sont tous des professionnels de la recherche clinique (PRC). La certification continue de refléter une base commune et solide de connaissances et de pratiques en matière de réglementation de la recherche et de bonnes pratiques cliniques (BPC).
Manuel du candidat
Pour plus d’informations, veuillez consulter le manuel du candidat.